PASTABA: VAISTINIS PREPARATAS NEBUVO REGISTRUOTAS
ULTRATARD ® yra vaistas, kurio pagrindą sudaro žmogaus insulino cinko suspensija
GYDYMO GRUPĖ: žmogaus insulino cinko suspensija injekcijoms - insulinai ir jų analogai
Indikacijos ULTRATARD ® - žmogaus insulino cinko suspensija
ULTRATARD ® - vaistas, vartojamas 1 ir 2 tipo cukriniam diabetui gydyti, jei reikia gydymo insulinu.
Veikimo mechanizmas ULTRATARD ® - žmogaus insulino cinko suspensija
ULTRATARD ® yra žmogaus insulino pagrindu pagamintas vaistas, gautas naudojant rekombinantinės DNR technologiją Saccharomyces cerevisiae ir perduodamas į 10–40 mikronų rombinius cukraus kristalus.
Ši ypatinga insulino forma, pasižyminti savo kristaline struktūra, leidžia švirkščiamą po oda hormoną palaipsniui įsisavinti ir per 4 valandas po vartojimo atlikti terapinį poveikį, kad pasiektų didžiausią veiksmingumą maždaug aštuntą valandą ir išlaikytų hipoglikemiją. poveikis daugiau nei 24 valandas.
Patekęs į kraują, insulino pusinės eliminacijos laikas yra labai greitas, jis atpažįsta ir suriša membranos receptorius, išreikštus jautrių insulinui audinių, tokių kaip riebalinis ir raumenų audinys, ląstelėse, taip palengvindamas gliukozės patekimą ir naudojimą.
Tuo pačiu metu šis hormonas gali veikti kepenis, valdydamas kai kuriuos naudingus medžiagų apykaitos aspektus ir moduliuodamas gliukozės išsiskyrimą į kraujotaką, slopindamas gliukoneogenezę ir glikogenolizę.
Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas
1. INSULINO TERAPIJA, LEPTINO LYGIAI IR SVORIO PADIDĖJIMAS
Horm Metab Res. 2003 birželis; 35: 372-6.
Insulino terapijos poveikis plazmos leptinui ir kūno svoriui pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu.
Carey PE, Stewart MW, Ashworth L, Taylor R.
Šiame tyrime buvo įvertintas kasdienio LUTRATARD insulino vartojimo poveikis leptino koncentracijai kraujyje ir kūno svoriui. Nors gydymas insulinu užtikrino reikšmingą leptino koncentracijos padidėjimą, vis dėlto buvo pastebėtas didelis svorio padidėjimas. Tai taip pat rodo, kad yra centrinis atsparumas leptinui.
2. „ULTRALENTA INSULIN“ POVEIKIS BETOS Ląstelės FUNKCIONALUMUI
Metabolizmas. 2000 spalis; 49: 1243-6.
Ilgalaikio ultralento insulino vartojimo poveikis sveikų suaugusiųjų nevalgius ir po pusryčių pusryčiams.
Coutant R, Carel JC, Aubry V, Lahlou N, Krokowski M, Boitard C, Bougnères PF.
Kai kurie autoriai apibrėžė, kad po oda leidžiamas ultralentinis insulinas yra galima strategija, padedanti išvengti kasos beta ląstelių funkcijos pablogėjimo. Šiame tyrime mes bandėme suprasti, kaip šis gydymas veikia šių ląstelių funkcionalumą, stebėdami tam tikrą tendenciją, kai sumažėja endogeninės badavimo gamyba ir žymiai padidėja po valgio. Šis konkretus kitimas neleidžia suprasti tikrojo išorinio insulino apsauginio poveikio beta ląstelių funkcijai.
3. FARMAKOLOGINĖ IR NE GESTACINIO DIABETO KONTROLĖ
Ginekol Pol. 2005 gegužė; 76: 403-8.
Nefarmakologinio gydymo rezultatai nėštumo diabetu sergančiai moteriai, turinčiai didelį atsparumą insulinui HOMA-IR indeksą ir alergiją žmogaus insulinui. Įvykio Pranešimas
Sokupas A, Swiatkowski M, Tyloch M, Szymanski W.
Labai įdomi atvejo ataskaita, kurioje parodoma, kaip dieta ir fiziniai pratimai kai kuriais atvejais gali padėti kontroliuoti glikemiją ir sumažinti gydymo nuo narkotikų poreikį. Šis darbas iš tikrųjų apibūdina rezultatus, gautus atliekant fizinius pratimus ir subalansuotą mitybą moteriai, sergančiai gestaciniu diabetu, o kartu ir padidėjusiam jautrumui insulinui. Taikant nefarmakologinius gydymo metodus, žymiai pagerėja glikemijos kontrolė ir atsparumas insulinui. .
Naudojimo būdas ir dozavimas
ULTRATARD ® 40 TV / ml žmogaus insulino cinko suspensijos, 10 ml buteliukų:
nors iš esmės insulino dozė 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams turėtų svyruoti nuo 0,5 iki 1 TV / kg per parą, o 2 tipo pacientams - nuo 0,3 iki 0,6 TV / kg per parą, tačiau a priori neįmanoma suformuoti konkrečios dozės, atsižvelgiant į reikšmingą tarpasmeniniai variantai.
Todėl visą veiksmingą dozę, vartojimo būdą ir laiką turėtų nustatyti gydytojas, „atidžiai įvertinęs paciento fizines ir patologines sąlygas bei jo glikemijos pusiausvyrą.
Ilgas absorbcijos laikotarpis leidžia diabetu sergančiam pacientui vieną kartą per parą švirkšti ULTRATARD ® po oda, net jei daugeliu atvejų tai paprastai derinama su greito veikimo insulino analogais.
Įspėjimai ULTRATARD ® - žmogaus insulino cinko suspensija
Tinkamo insulino gydymo nuo cukrinio diabeto valdymo negalima atskirti nuo aktyvaus paciento dalyvavimo išsaugojant ir atliekant kasdienes injekcijas po oda, atsižvelgiant į tai, kad prielaidos būdas gali skirtis dėl kai kurių farmakokinetinių savybių, taigi ir gydymo veiksmingumo.
Tas pats pacientas taip pat turėtų sugebėti atpažinti pirmuosius hipoglikemijos požymius, kad galėtų imtis naudingų priemonių, kad būtų išvengta rimtesnių šalutinių reakcijų.
Nutraukus gydymą, keičiant vartojamą vaistą, chirurgines intervencijas, infekcines ligas ir nėštumą, gali prireikti toliau koreguoti insulino dozę, kurią turi atlikti gydytojas, atsižvelgdamas ir į paciento glikemijos pobūdį.
ULTRATARD ® sudėtyje yra pagalbinių medžiagų metilo parahidroksibenzoato, kuris tikriausiai yra atsakingas už padidėjusio jautrumo epizodų, susijusių su žmogaus insulino cinko suspensijos vartojimu, padažnėjimą.
Hipoglikemijos epizodus dažnai lydi paciento reaktyviųjų ir suvokimo gebėjimų sumažėjimas, todėl mechanizmų naudojimas ir transporto priemonių vairavimas yra pavojingi.
Nėštumas ir maitinimas krūtimi
Šiuo metu insulinas yra pirmas pasirinkimas gestacinio diabeto gydymui, kuris, jei blogai kompensuojamas, gali turėti reikšmingos įtakos teisingam vaisiaus vystymuisi.
Kad terapinis gydymas būtų tinkamo veiksmingumo, būtina, kad vartojant dozę būtų atsižvelgiama į nėštumo laikotarpio prisitaikymą.
Sąveika
Kaip ir visi įvairūs rinkoje esantys insulino analogai, žmogaus insulino cinko suspensija gali sąveikauti su geriamaisiais hipoglikeminiais preparatais, oktreotidu, anti-MAO, beta blokatoriais, AKF inhibitoriais, salicilatais, alkoholiu ir anaboliniais steroidais, todėl padidėja jo terapinis poveikis ir santykinė rizika. hipoglikemija.
Priešingai, geriamųjų kontraceptikų, tiazidų, gliukokortikoidų, skydliaukės hormonų ir simpatomimetikų vartojimas gali sumažinti ULTRATARD ® terapinį poveikį, neleisdamas palaikyti geros gliukozės homeostazės.
Taip pat naudinga prisiminti, kaip simpatolitikai gali užmaskuoti kai kuriuos svarbius hipoglikemijos požymius, padidindami rimtų reakcijų riziką.
Kontraindikacijos ULTRATARD ® - žmogaus insulino cinko suspensija
ULTRATARD ® draudžiama vartoti esant hipoglikemijai ir padidėjusiam jautrumui žmogaus insulinui ar pagalbinėms medžiagoms.
Nepageidaujamas poveikis - šalutinis poveikis
Gydymą insulinu gali lydėti įvairios klinikinės reikšmės šalutinės reakcijos.
Tarp dažniausiai pasitaikančių galima pastebėti, kad yra hipoglikeminių reakcijų, kurias lydi blyškumas, šaltas prakaitas, mieguistumas, drebulys, o sunkiausiais atvejais - sąmonės netekimas ir koma, kurią galima greitai atstatyti greitai suvartojant cukrų.
Cinko insulinas taip pat siejamas su padidėjusio jautrumo atvejų skaičiumi, kai injekcijos vietoje atsiranda deginimas, paraudimas ir niežėjimas, o sunkesniais atvejais - sisteminis poveikis.
Virškinimo trakto reakcijos, regos sutrikimai ir hematologinio bei imuninio vaizdo pokyčiai buvo pastebėti tik labai retais atvejais.
Pastaba
ULTRATARD ® parduodamas tik su gydytojo receptu.
ULTRATARD ® priklauso dopingo klasei: Hormonai ir susijusios medžiagos (draudžiama varžybose ir už jos ribų)
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie ULTRATARD ® - žmogaus insulino cinko suspensiją gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.