PROTAPHANE ® - vaistas, kurio pagrindą sudaro žmogaus izofaninis insulinas
GYDYMO GRUPĖ: žmogaus izofaninis insulinas injekcijoms - insulinas ir analogai
Indikacijos PROTAPHANE ® - žmogaus izofaninis insulinas
PROTAPHANE ® skirtas gydyti nuo insulino priklausomą diabetinę ligą ir nėštumo diabetą.
PROTAPHANE ® Veikimo mechanizmas - žmogaus izofaninis insulinas
Izofano insulinas, esantis PROTAPHANE ®, yra žmogaus insulino analogas, gautas laboratorijoje iš Saccaromices Cerevisiae ir sujungtas su protamino sulfatu.
Kaip žinoma, insulino farmakokinetinės savybės iš esmės yra susijusios su vaisto vartojimo būdu ir išsiskyrimu, šiuo atveju jos priklauso nuo protamino buvimo ir leidžia izofaniniam insulinui veikti maždaug per 90 minučių, pasiekiant didžiausią veiklą nuo ketvirtos iki dvyliktos valandos ir pratęsti iki dvidešimt ketvirtos valandos.
Panašiai kaip endogeninis hormonas, egzogeninis insulinas per kraują pasiekia insulinui jautrius audinius, tokius kaip riebalinis ir raumenų audinys, padidindamas gliukozės kiekio kraujyje įsisavinimą ir panaudojimą, perduodamas glikolizei, glikogeno sintezei ir lipogenezei.
Tuo pačiu metu hipoglikeminis insulino poveikis taip pat pasireiškia moduliuojant kepenų metabolinę veiklą, kuri yra naudinga mažinant endogeninės gliukozės gamybą ir sekreciją.
Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas
1. INSULININĖ TERAPIJA ANTRO TIPO DIABETINIO LIGONIO
Diabet Med. 1994 liepos 11: 551-7.
Insulino režimai nepriklausomiems nuo insulino: poveikis paros metabolinei būklei ir gyvenimo kokybei.
Taylor R, Foster B, Kyne-Grzebalski D, Vanderpump M.
Sunkiausiais 2 tipo cukrinio diabeto atvejais gydymas geriamaisiais hipoglikeminiais vaistais nesugeba užtikrinti geros glikemijos kontrolės, todėl pacientas rizikuoja net rimtai. Šiame tyrime buvo parodyta, kaip vartojant tarpinį insuliną, tokį kaip izofanas, per trumpą laiką galima pasiekti gerą glikemijos kontrolę, žymiai sumažinant glikozilinto hemoglobino koncentraciją.
2. MEDICINOS PRIETAISAI: PRIVALUMAI IR SUNKUMAI “.
J Diabetes Sci Technol. 2010 m. Gegužės 1 d .; 4: 652-7.
Neutralaus protamino Hagedorn kasečių maišymo efektyvumo įvertinimas.
Kaiser P, Maxeiner S, Weise A, Nolden F, Borck A, Forst T, Pfützner A.
Jei parduodant cukriniu diabetu sergančiam pacientui lengvai naudojamus medicinos prietaisus, pvz., Rašiklius ar užpildytas užtaisus, labai palengvėjo diabetu sergančio paciento gyvenimas, taip pat tiesa, kad netinkamas preparatas gali pakeisti įprastas vaisto terapines savybes. , užkertant kelią gerai glikemijos kontrolei. Todėl naudinga pakartoti gydytojo ir paciento bendravimo svarbą, būtiną optimizuoti gydymo veiksmingumą.
3. INSULINĖS TERAPIJOS IR UŽDEGIMO ŽENKLAI
Pagrindinis Clin Pharmacol Toxicol. 2011 m. Balandžio 23 d.
Valgio metu vartojamo insulino asparto ir prieš miegą gauto insulino NPH poveikis uždegimui po valgio ir endotelio ląstelių funkcijai pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu.
Bladbjerg EM, Henriksen JE, Akram S, Gram J.
Yra žinoma, kad maistas, ypač per didelis, gali sukelti uždegiminį atsaką žarnyno lygmenyje, daugeliu atvejų jis yra įspūdingas, tačiau gali garantuoti, kad uždegimo žymenys sumažės iškart po valgio.
Naudojimo būdas ir dozavimas
PROTAPHANE ® 100 TV / ml žmogaus izofano insulino injekcijoms 3 ml užtaisai arba 3 ml užpildytos švirkštimo priemonės:
Nors gali būti nurodytas optimalus terapinis diapazonas nuo 0,5 iki 1 TV / kg pirmojo tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams ir nuo 0,3 iki 0,6 TV / kg antro tipo diabetu sergantiems pacientams, teisingą dozę gali nustatyti tik gydytojas, atsižvelgdamas į patofiziologines sąlygas. paciento būklę ir jo glikemijos kontrolę.
PROTAPHANE ® taip pat gali būti derinamas su įprastu arba greitu insulinu, vartojamu pagrindinių valgių metu.
Izofaninį insuliną reikia švirkšti po oda šlaunies ar pilvo lygyje, pageidautina nustatytu laiku ir kartoti kasdien.
PROTAPHANE ® įspėjimai - žmogaus izofano insulinas
Prieš pradedant farmakologinį gydymą insulinu, kartu su juo turi būti periodiškai stebimos glikemijos vertės, paciento sveikatos būklė ir jo mitybos įpročiai.
Tiesą sakant, net gydymo metu gali prireikti koreguoti insulino dozę, kad būtų užtikrinta gera glikemijos kontrolė ir išvengta net rimto metabolinio disbalanso, pvz., Hipoglikeminės krizės.
Be to, atsižvelgiant į šio šalutinio reiškinio dažnumą, pacientas turėtų sugebėti laiku atpažinti įspėjamuosius simptomus ir todėl laiku imtis priemonių, galinčių užkirsti kelią klinikinio vaizdo pablogėjimui.
Hipoglikemijos epizodus dažnai lydi paciento reaktyviųjų ir suvokimo gebėjimų sumažėjimas, todėl mechanizmų naudojimas ir transporto priemonių vairavimas yra pavojingi.
Nėštumas ir maitinimas krūtimi
Gestacinis diabetas yra būklė, kuria serga apie 3% nėščių moterų ir kuri, jei blogai kompensuojama, gali rimtai pakenkti vaisiaus vystymuisi ir sveikatai.
Šiandien insulinas yra vienintelė terapinė priemonė, galinti užtikrinti gerą glikemijos kontrolę, kurios terapinis aktyvumas yra gerai apibūdintas.
Sąveika
Kartu vartojant geriamuosius hipoglikeminius preparatus, oktreotidą, anti-MAO, beta blokatorius, AKF inhibitorius, salicilatus, alkoholį ir anabolinius steroidus, gali sustiprėti terapinis PROTAPHANE ® poveikis, žymiai padidėja hipoglikemijos rizika.
Priešingai, kartu vartojant geriamuosius kontraceptikus, tiazidus, gliukokortikoidus, skydliaukės hormonus ir simpatomimetikus, gali sumažėti izofaninio insulino hipoglikeminis poveikis, todėl gali prireikti koreguoti dozę.
Taip pat naudinga prisiminti, kaip simpatolitikai gali užmaskuoti kai kuriuos svarbius hipoglikemijos požymius, padidindami rimtų reakcijų riziką.
Kontraindikacijos PROTAPHANE ® - žmogaus izofaninis insulinas
PROTAPHANE ® draudžiama vartoti esant hipoglikemijai ir padidėjusiam jautrumui žmogaus insulinui ar pagalbinėms medžiagoms.
Nepageidaujamas poveikis - šalutinis poveikis
Klinikiniai tyrimai ir atidus stebėjimas po pateikimo į rinką rodo, kad gydymas insulinu gali būti susijęs su vietinių ir sisteminių šalutinių epizodų dažniu.
Tarp vietinio neigiamo poveikio iš tikrųjų galima apibūdinti kai kuriuos laikinus reiškinius, tokius kaip paraudimas, skausmas ir niežėjimas injekcijos vietoje, o kitus - lėtinis, pvz., Lipoatrofija inokuliacijos vietoje.
Virškinimo trakto sutrikimai, regos sutrikimai ir sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos yra retesnės ir trumpalaikės sisteminės reakcijos, o hipoglikemijos ir susijusių simptomų rizika yra neabejotinai svarbesnė.
Pastaba
PROTAPHANE ® parduodamas tik su gydytojo receptu.
PROTAPHANE ® priklauso dopingo klasei: Hormonai ir susijusios medžiagos (draudžiama varžybose ir už jos ribų)
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie PROTAPHANE ® - žmogaus izofaninį insuliną gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
