Veikliosios medžiagos: Ambroksolis
MUCOSOLVAN 15 mg / 2 ml tirpalas purškiamas
Galimi Mucosolvan pakuotės dydžiai:- MUCOSOLVAN 15 mg / 2 ml tirpalas purškiamas
- Purškiamas MUCOSOLVAN 7,5 mg / ml tirpalas
- Mucosolvan 30 mg tabletės
- Mucosolvan vaikai 30 mg žvakučių
- Mucosolvan 75 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės
- Mucosolvan 15 mg / 5 ml sirupas
- Mucosolvan 60 mg granulės geriamajam tirpalui
- Mucosolvan 30 mg / 5 ml sirupas
- Mucosolvan 15 mg kramtomosios tabletės
Kodėl vartojamas Mucosolvan? Kam tai?
FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA
Mukolitinis.
GYDYMO INDIKACIJOS
Sekrecijos sutrikimų gydymas sergant ūmiomis ir lėtinėmis bronchopulmoninėmis ligomis (t. Y. Esant kosuliui ir esant sunkumui išstumti skreplius iš bronchų, nes jis padidėjęs ar sutirštėjęs).
Kontraindikacijos Kai Mucosolvan vartoti negalima
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Sunkūs kepenų ir inkstų sutrikimai.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Mucosolvan
Pacientams, sergantiems pepsine opa, ambroksolio hidrochlorido reikia vartoti atsargiai.
Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali keisti Mucosolvan poveikį
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei neseniai vartojote kitų vaistų, net ir be recepto.
Išgėrus ambroksolio, padidėja antibiotikų (amoksicilino, cefuroksimo, eritromicino) koncentracija bronchopulmoninėse sekrecijose ir seilėse.
Nebuvo pranešta apie sąveiką su kitais vaistiniais preparatais.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Labai retais atvejais kartu su atsikosėjimą lengvinančiais vaistais, tokiais kaip ambroksolio hidrochloridas, buvo pastebėti sunkūs odos pažeidimai, tokie kaip Stivenso Džonsono sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė (NET). Dauguma jų gali būti paaiškinami pagrindinių ligų sunkumu. Be to, pradinėje Stivenso-Džonsono sindromo ar toksinės epidermio nekrolizės (NET) fazėje pacientams iš pradžių gali pasireikšti nespecifiniai į gripą panašūs simptomai, tokie kaip karščiavimas, šaltkrėtis, rinitas, kosulys ir gerklės skausmas. Dėl šių klaidinančių simptomų gali būti pradėtas simptominis kosulio ir peršalimo gydymas.
Jei atsiranda naujų odos ar gleivinių pažeidimų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir nutraukite gydymą ambroksoliu. Sutrikus inkstų funkcijai, Mucosolvan galima vartoti tik pasitarus su gydytoju.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Ambroksolio hidrochloridas kerta placentos barjerą. Ikiklinikiniai tyrimai neparodė jokio tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio nėštumui, embriono / vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar pogimdyminiam vystymuisi.
Nors ikiklinikiniai tyrimai ir didelė klinikinė patirtis neparodė jokio žalingo poveikio po 28 nėštumo savaitės, patartina imtis įprastų atsargumo priemonių vartojant vaistus nėštumo metu. Ypač nerekomenduojama vartoti Mucosolvan pirmąjį trimestrą.
Maitinimo laikas
Ambroksolio hidrochloridas išsiskiria į motinos pieną. Nors žindomiems kūdikiams nepageidaujamo poveikio nesitikima, žindymo laikotarpiu Mucosolvan vartoti nerekomenduojama.
Vaisingumas
Ikiklinikiniai tyrimai neparodė jokio tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio vaisingumui.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Po vaistinio preparato patekimo į rinką nėra duomenų apie poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti Mucosolvan: Dozavimas
Jei nenurodyta kitaip, rekomenduojamos šios dozės:
Naudojimas įkvėpus:
Suaugusiesiems: 2-3 ampulės per dieną.
Vaikams nuo 5 metų: 2–3 ampulės per dieną.
Vaikams iki 5 metų: 1-2 ampulės per dieną.
Esant ūminėms kvėpavimo takų ligoms, kreipkitės į gydytoją, jei gydymo Mucosolvan metu simptomai nepagerėja arba blogėja.
Naudojimo instrukcija
„Mucosolvan“ purkštuvo tirpalą galima naudoti įvairiuose inhaliaciniuose prietaisuose. Jis maišosi su fiziologiniais fiziologiniais tirpalais ir rekomenduojama jį praskiesti lygiomis dalimis (santykiu 1: 1), kad būtų pasiektas „optimalus inhaliatoriaus išskiriamo oro drėkinimas“.
Mucosolvan 15 mg / 2 ml tirpalo, kurį reikia purkšti, negalima maišyti su kitais tirpalais, kurių gauto mišinio pH yra didesnis nei 6,3, pvz., Šarminiais tirpalais, skirtais purkšti (Emserio druskos), nes padidėjus pH atsiranda laisvos bazės nuosėdos ambroksolio arba tirpalo drumstimas.
Iš anksto supjaustyti buteliukai, failo nereikia.
Kadangi pats įkvėpimas gali sukelti kosulį, įkvėpus rekomenduojama kvėpuoti įprastai.
Prieš inhaliaciją patartina pašildyti tirpalą iki kūno temperatūros.Pacientams, sergantiems bronchine astma, prieš inhaliaciją rekomenduojama sušvirkšti įprastą bronchų spazmolitiką.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Mucosolvan dozę
Atsitiktinai nurijus / išgėrus per didelę Mucosolvan dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Jei turite klausimų apie Mucosolvan vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Žmonėms iki šiol nebuvo pranešta apie specifinius perdozavimo simptomus. Simptomai, pastebėti atsitiktinio perdozavimo ir (arba) gydymo klaidų atvejais, atitinka numatomą Mucosolvan rekomenduojamų dozių šalutinį poveikį ir gali prireikti gydymo.
Šalutinis poveikis Koks yra Mucosolvan šalutinis poveikis
Mucosolvan, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nepageidaujamos reakcijos išvardytos žemiau pagal organų sistemų klases ir dažnį pagal šias kategorijas:
Labai dažni ≥ 1/10
Dažni ≥ 1/100, <1/10
Nedažni ≥ 1/1 000 iki <1/100
Reti ≥ 1/10 000, <1/1 000
Labai reti <1/10 000
Dažnis nežinomas pagal turimus duomenis.Imuninės sistemos sutrikimai:
Dažnis nežinomas: anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką, angioedemą ir kitas padidėjusio jautrumo reakcijas.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai:
Reti: bėrimas, dilgėlinė.
Dažnis nežinomas: niežulys.
Nervų sistemos sutrikimai:
Dažni: disgeuzija (skonio sutrikimas).
Virškinimo trakto sutrikimai:
Dažni: pykinimas, burnos hipestezija (burnos ir liežuvio tirpimas).
Nedažni: vėmimas, viduriavimas, dispepsija, pilvo skausmas, burnos džiūvimas.
Reti: gerklės sausumas.
Taip pat buvo pranešta apie rėmuo.
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai:
Dažni: ryklės hipoestezija (gerklės tirpimas).
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Galiojimo laikas: žr. Ant pakuotės nurodytą tinkamumo laiką.
Tinkamumo laikas nurodo produktą nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikomą.
Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Sudėtis ir farmacinė forma
SUDĖTIS
Vienoje ampulėje yra: veiklioji medžiaga: 15 mg ambroksolio hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos: citrinos rūgštis; dinatrio fosfatas; natrio chloridas; injekcinis vanduo.
FARMACINĖ FORMA IR TURINYS
Purkštuvo tirpalas - 6 ampulės po 2 ml.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MUCOSOLVAN 15 MG / 2 ML TIRPALAS NEBULIZUOTI
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename buteliuke yra:
Veiklioji medžiaga: ambroksolio hidrochloridas 15 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Purškiamas tirpalas.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Sekrecijos sutrikimų gydymas sergant ūmiomis ir lėtinėmis bronchopulmoninėmis ligomis.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Jei nenurodyta kitaip, rekomenduojamos šios dozės:
Naudojimas įkvėpus:
Suaugusiesiems: 2-3 ampulės per dieną.
Vaikams iki 5 metų: 1-2 ampulės per dieną.
Vaikams nuo 5 metų: 2–3 ampulės per dieną.
„Mucosolvan“ purkštuvo tirpalą galima naudoti įvairiuose inhaliaciniuose prietaisuose. Jis maišosi su fiziologiniais fiziologiniais tirpalais ir rekomenduojama jį praskiesti lygiomis dalimis (santykiu 1: 1), kad būtų pasiektas „optimalus inhaliatoriaus išskiriamo oro drėkinimas“.
Mucosolvan purškimo tirpalo negalima maišyti su kitais tirpalais, kurių gauto mišinio pH yra didesnis nei 6,3, pvz., Su šarminiais purkštuvų tirpalais (Emserio druskomis). Dėl padidėjusio pH gali atsirasti laisvos ambroksolio hidrochlorido bazės nuosėdų arba tirpalas gali drumsti.
Kadangi pats įkvėpimas gali sukelti kosulį, įkvėpus rekomenduojama kvėpuoti įprastai.
Prieš inhaliaciją patartina pašildyti tirpalą iki kūno temperatūros.Pacientams, sergantiems bronchine astma, prieš inhaliaciją rekomenduojama sušvirkšti įprastą bronchų spazmolitiką.
Esant ūminėms kvėpavimo takų ligoms, kreipkitės į gydytoją, jei gydymo Mucosolvan metu simptomai nepagerėja arba blogėja.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Sunkūs kepenų ir inkstų sutrikimai.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Pacientams, sergantiems pepsine opa, ambroksolio hidrochlorido reikia vartoti atsargiai.
Sutrikus inkstų funkcijai, Mucosolvan galima vartoti tik pasitarus su gydytoju.
Šio vaistinio preparato vienoje rekomenduojamoje dozėje yra mažiau nei vienas mmol (23 mg) natrio, t. Y. Jis beveik neturi reikšmės.
Labai retais atvejais kartu su atsikosėjimą lengvinančiais vaistais, tokiais kaip ambroksolio hidrochloridas, buvo pastebėti sunkūs odos pažeidimai, tokie kaip Stivenso Džonsono sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė (NET). Dauguma jų gali būti paaiškinami pagrindinių ligų sunkumu. Be to, pradinėje Stivenso-Džonsono sindromo ar toksinės epidermio nekrolizės (NET) fazėje pacientams iš pradžių gali pasireikšti nespecifiniai į gripą panašūs simptomai, tokie kaip karščiavimas, šaltkrėtis, rinitas, kosulys ir gerklės skausmas. Dėl šių klaidinančių simptomų gali būti pradėtas simptominis kosulio ir peršalimo gydymas.
Jei atsiranda naujų odos ar gleivinių pažeidimų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir nutraukite gydymą ambroksoliu.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Išgėrus ambroksolio, padidėja antibiotikų (amoksicilino, cefuroksimo, eritromicino) koncentracija bronchopulmoninėse sekrecijose ir seilėse.
Nebuvo pranešta apie sąveiką su kitais vaistiniais preparatais.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Ambroksolio hidrochloridas kerta placentos barjerą. Ikiklinikiniai tyrimai neparodė jokio tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio nėštumui, embriono / vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar pogimdyminiam vystymuisi.
Nors ikiklinikiniai tyrimai ir plati klinikinė patirtis neparodė jokio kenksmingo poveikio po 28 -osios nėštumo savaitės, patartina imtis įprastų atsargumo priemonių vartojant vaistus nėštumo metu.Ypač pirmąjį trimestrą Mucosolvan nerekomenduojama vartoti.
Maitinimo laikas
Ambroksolio hidrochloridas išsiskiria į motinos pieną. Nors žindomiems kūdikiams nepageidaujamo poveikio nesitikima, žindymo laikotarpiu Mucosolvan vartoti nerekomenduojama.
Vaisingumas
Ikiklinikiniai tyrimai neparodė jokio tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio vaisingumui.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Po vaistinio preparato patekimo į rinką nėra duomenų apie poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Nepageidaujamos reakcijos išvardytos žemiau pagal organų sistemų klases ir dažnį pagal šias kategorijas:
Labai dažni ≥ 1/10
Dažni ≥ 1/100,
Nedažnas ≥ 1/1 000,
Reti ≥ 1/10 000,
Labai retas
Dažnis nežinomas pagal turimus duomenis.
Imuninės sistemos sutrikimai:
Dažnis nežinomas: anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką, angioedemą ir kitas padidėjusio jautrumo reakcijas.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai:
Reti: bėrimas, dilgėlinė.
Dažnis nežinomas: niežulys.
Nervų sistemos sutrikimai:
Dažni: disgeuzija.
Virškinimo trakto sutrikimai:
Dažni: pykinimas, burnos hipestezija.
Nedažni: vėmimas, viduriavimas, dispepsija, pilvo skausmas, burnos džiūvimas.
Reti: gerklės sausumas.
Taip pat buvo pranešta apie rėmuo.
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai:
Dažni: ryklės hipestezija.
04.9 Perdozavimas
Žmonėms iki šiol nebuvo pranešta apie specifinius perdozavimo simptomus. Simptomai, pastebėti atsitiktinio perdozavimo ir (arba) gydymo klaidų atvejais, atitinka numatomą Mucosolvan rekomenduojamų dozių šalutinį poveikį ir gali prireikti gydymo.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė: atsikosėjimą skatinantys vaistai, išskyrus derinius su kosulį slopinančiais vaistais; mukolitinis; ATC kodas: R05CB06.
Ikiklinikiniai tyrimai parodė, kad ambroksolis, aktyvus Mucosolvan komponentas, padidina kvėpavimo takų sekreciją, padidina plaučių paviršinio aktyvumo medžiagos gamybą ir stimuliuoja ciliarinį aktyvumą. Dėl to pagerėja gleivių tekėjimas ir transportavimas (mukociliarinis klirensas). Klinikiniai farmakologiniai tyrimai patvirtino mukociliarinio klirenso pagerėjimą. Padidėjęs sekreto sklandumas ir mukociliarinis klirensas skatina atsikosėjimą ir sumažina kosulio sukeltus sutrikimus.
LOPL sergantiems pacientams, ilgai (6 mėnesius) gydant Mucosolvan (Mucosolvan 75 mg pailginto atpalaidavimo kietomis kapsulėmis), po 2 gydymo mėnesių labai sumažėjo paūmėjimų. Mucosolvan pailginto atpalaidavimo kietomis kapsulėmis gydytų pacientų grupėje nedarbingumo atostogų dienų ir gydymo antibiotikais dienų skaičius buvo žymiai mažesnis. Gydant Mucosolvan pailginto atpalaidavimo kietomis kapsulėmis, statistiškai reikšmingai pagerėjo simptomai (atsikosėjimo sunkumai, kosulys, dusulys, askultacijos požymiai), palyginti su placebu.
Ambroksolio hidrochlorido vietinis anestetinis poveikis buvo tiriamas triušiui įlašinant į akis modelį ir jį galima paaiškinti jo natrio kanalų blokavimo savybėmis. Buvo įrodyta, kad ambroksolio hidrochloridas in vitro blokuoja klonuotus neuronų natrio kanalus; surišimas buvo grįžtamas ir priklausė nuo koncentracijos.
In vitro ambroksolio hidrochloridas žymiai sumažino citokinų išsiskyrimą iš kraujo, taip pat su audiniais susietų mononuklearinių ląstelių ir polimorfonuklearinių ląstelių.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Absorbcija:
Visų greito atpalaidavimo geriamųjų ambroksolio hidrochlorido formų absorbcija yra greita ir visiška, ji taip pat yra tiesiškai proporcinga dozei, esant terapinei ribai. Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama praėjus 1–2,5 val. Po greito atpalaidavimo preparato pavartojimo ir vidutiniškai lėto atpalaidavimo preparato. Absoliutus 30 mg tabletės biologinis prieinamumas yra 79%. Lėto atpalaidavimo kapsulių santykinis biologinis prieinamumas yra 95% (normalizuota dozė), palyginti su 60 mg (30 mg du kartus per parą) paros doze. skiriama kaip greito atpalaidavimo tabletė.
Paskirstymas:
Ambroksolio hidrochlorido pasiskirstymas iš plazmos į audinius yra greitas ir ryškus: plaučiai yra vienas iš didžiausių vaistų koncentracijų turinčių organų. Išgerto vaisto pasiskirstymo tūris yra 552 l. buvo pranešta apie 90%ambroksolio.
Metabolizmas ir pašalinimas:
Maždaug 30% išgertos dozės pašalinama pirmojo poveikio metu.Ambroksolio hidrochloridas daugiausia metabolizuojamas kepenyse gliukuronizacijos būdu ir, be kitų smulkių metabolitų, iš dalies suskaidomas į dibromoantranilo rūgštį (maždaug 10% dozės). Tyrimai su žmogaus kepenų mikrosomomis parodė, kad CYP3A4 yra atsakingas už ambroksolio hidrochlorido metabolizmą su dibromoantranilo rūgštimi.
Per 3 dienas, kai buvo išgerta, maždaug 6% dozės buvo rasta laisva forma, o maždaug 26% dozės buvo rasta konjuguotos formos šlapime.
Ambroksolio hidrochlorido pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 10 valandų.
Bendras klirensas yra 660 ml / min., Inkstų klirensas yra maždaug 83% viso klirenso.
Farmakokinetika tam tikrose populiacijose:
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, ambroksolio hidrochlorido eliminacija sumažėja, todėl plazmoje koncentracija būna maždaug 1,3–2 kartus didesnė.
Kiti:
Amžius ir lytis neturi įtakos ambroksolio hidrochlorido farmakokinetikai, todėl dozės koreguoti nereikia.
Maistas neturi įtakos ambroksolio hidrochlorido biologiniam prieinamumui.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Ambroksolio hidrochlorido ūminis toksiškumo indeksas yra mažas. Kartotinių dozių tyrimų metu geriamos 150 mg / kg per parą dozės (4 savaičių pelės), 50 mg / kg per parą (52 ir 78 savaičių žiurkės), 40 mg per parą kg / dieną (triušiai 26 savaites) ir 10 mg / kg per parą (šunys 52 savaites) neatitiko jokio pastebimo neigiamo poveikio dozės (NOAEL). Toksikologinio poveikio tikslinis organas nenustatytas.
Intraveninio toksiškumo tyrimai su ambroksolio hidrochloridu žiurkėms, naudojant 4, 16 ir 64 mg / kg per parą, ir šunims, vartojantiems 45, 90 ir 120 mg / kg per parą (3 valandų infuzijos), neparodė sunkių sisteminių ir geriamųjų. toksiškumas, įskaitant histopatologiją. Visi nepageidaujami poveikiai buvo grįžtami.
Tyrimai, atlikti su žiurkėmis ir triušiais, parodė, kad ambroksolio hidrochloridas yra ne embriotoksinis ir teratogeninis. Žiurkių patinų ir patelių vaisingumui dozės iki 500 mg / kg per parą įtakos neturėjo. „Pastebimo nepageidaujamo poveikio lygis“ (NOAEL) vystymosi laikotarpiu po gimdymo ir po gimdymo yra lygus 50 mg / kg per parą, o 500 mg / kg per parą dozės parodė nedidelį toksiškumą nėščiai moteriai ir palikuonims, kuris pasireiškia vėlavimu didinant kūno svorį ir mažėjant gimdymų dydžiui.
Genotoksiškumo tyrimai in vitro (Ameso testas ir chromosomų aberacijos testas) ir in vivo (pelių mikrobranduolių testas) neatskleidė jokio ambroksolio hidrochlorido poveikio.
Kancerogeniškumo tyrimų, atliktų su pelėmis (50, 200 ir 800 mg / kg per parą) ir žiurkių (65, 250 ir 1000 mg / kg per parą) metu, ambroksolio hidrochloridas nebuvo potencialiai kancerogeninis. Atitinkamai 105 ir 116 savaitės.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
citrinos rūgštis, dinatrio fosfatas, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
06.2 Nesuderinamumas
Mucosolvan 15 mg / 2 ml tirpalo, kurį reikia purkšti, negalima maišyti su kitais tirpalais, kurių mišinio pH yra didesnis nei 6,3, nes padidėjus pH atsiranda laisvos ambroksolio bazės nuosėdų.
06.3 Galiojimo laikas
5 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Gintaro spalvos stikliniai buteliukai.
Dėžutė su 6 buteliukais po 2 ml.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Naudoti įkvėpus: prie 1 Mucosolvan buteliuko galima pridėti:
beklometazono dipropionato 2 ml suspensijos 0,4%; betametazono dizodiofosfato 1 tabletė 0,5 mg arba 1 buteliukas 1,5 mg; fenoterolio lašai 1 ml tirpalo. 0,1%; ipratropiumo bromidas 1 ml tirpalo. 0,025%, salbutamolis 1 tab. 2 mg arba 5 lašai sol. 0,5%.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
„Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Via Lorenzini, 8
20139 Milane.
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
MUCOSOLVAN 15 mg / 2 ml tirpalas purškimui, 2 ml ampulės AIC Nr. 024428043
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
1981 m. Birželio mėn
Atnaujinimas
01.06.2010
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2013 m. Spalio 29 d. AIFA rezoliucija