Veikliosios medžiagos: Simetikonas
Mylicongas 40 mg kramtomosios tabletės
Indikacijos Kodėl vartojamas Mylicongas? Kam tai?
Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos simetikono, kuris veikia pašalindamas skrandyje ar žarnyne susidarančias dujas (meteorizmas).
Mylicongas vartojamas suaugusiesiems, kuriems dėl pilvo pūtimo, pavyzdžiui, dėl polinkio nuryti orą (aerofagija), yra patinimas, pilvo skausmas, mėšlungis, raugėjimas, vidurių pūtimas.
Pasitarkite su gydytoju, jei po trumpo gydymo Mylicongas savijauta nepagerėjo arba pablogėjo.
Kontraindikacijos Kai Mylicongas vartoti negalima
MYLICONGAS vartoti negalima
- jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Vaikai
Mylicongas netinka vaikams.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Mylicongas
Pasitarkite su gydytoju, jei po gydymo savijauta nepagerėjo arba pablogėjo.
Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali keisti Mylicongas poveikį
Sąveika su kitais vaistais nėra žinoma ir nebuvo pranešta.
Vis dėlto pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate, neseniai vartojote arba galite vartoti kitų vaistų.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Mylicongas neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
MYLICONGAS sudėtyje yra laktozės
Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Mylicongas: Dozavimas
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Rekomenduojama dozė yra 4 tabletės per parą. Neviršykite rekomenduojamos dozės.
Vaikų populiacija
Mylicongas netinka vaikams.
Vartojimo metodas
Kiekvieno pagrindinio valgio pabaigoje išgerkite 2 tabletes.
Tabletes reikia kramtyti.
Pasitarkite su gydytoju, jei po trumpo gydymo nesijaučiate geriau arba jaučiatės blogiau
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Mylicongas dozę
Pavartojus per didelę MYLICONGAS dozę
Atsitiktinai nurijus per didelę vaisto dozę, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Pamiršus pavartoti MYLICONGAS
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Kitą dozę išgerkite kaip įprasta.
Šalutinis poveikis Koks yra Mylicongas šalutinis poveikis?
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Pasakykite savo gydytojui, jei vartodami MYLICONGAS pastebėjote tokį šalutinį poveikį:
- Jis atsitraukė;
- bėrimai ant odos;
- veido, akių, lūpų, liežuvio, gerklės patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas (angioedema).
Toks poveikis pasireiškia labai retai.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu „www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili“. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Laikykite vaistą originalioje pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Sudėtis ir farmacinė forma
MYLICONGAS sudėtis
Veiklioji medžiaga yra simetikonas.
Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg simetikono.
Pagalbinės medžiagos yra: sacharinas; algino rūgštis; laktozė; natrio bikarbonatas; povidonas; hidratuotas kalcio silikatas; magnio stearatas.
MYLICONGAS išvaizda ir pakuotės turinys
Mylicongas yra kramtomųjų tablečių vaistas, tiekiamas pakuotėse po 24 arba 50 tablečių lizdinėse plokštelėse.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MYLICONGAS 40 MG Kramtomosios tabletės
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra:
Aktyvus principas: simetikonas (aktyvuotas dimetilpolisiloksanas) 40 mg
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1
03.0 FARMACINĖ FORMA
Kramtomosios tabletės
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Simptominis virškinimo trakto pūtimo ir suaugusiųjų aerofagijos gydymas.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Suaugusiesiems: 4 tabletės per dieną (2 kiekvieno pagrindinio valgio pabaigoje).
Tabletes reikia kramtyti.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Paprastai nėštumo metu draudžiama (žr. 4.6 skyrių).
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Neviršykite rekomenduojamos dozės.
Po trumpo gydymo be pastebimų rezultatų kreipkitės į gydytoją. Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės, todėl jis netinka asmenims, kuriems yra laktazės trūkumas, galaktozemija ar gliukozės / galaktozės malabsorbcijos sindromas.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Nesuderinamumas su kitais vaistais nėra žinomas ir apie juos nebuvo pranešta.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas.
Nėra pakankamai duomenų apie MYLICONGAS vartojimą nėščioms moterims, todėl jo negalima vartoti nėštumo metu, nebent tai yra tikrai būtina ir gydytojas įvertino naudos ir rizikos santykį.
Maitinimo laikas.
Nežinoma, ar simetikono patenka į motinos pieną. Simetikono išsiskyrimas su motinos pienu nebuvo tirtas su gyvūnais. Sprendimas, ar tęsti / nutraukti žindymą, ar tęsti / nutraukti gydymą simetikonu, turėtų būti priimtas atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir simetikono terapiją moterims.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Nėra pranešimų apie poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Nepageidaujamas poveikis dėl MYLICONGAS nebuvo paryškintas.
04.9 Perdozavimas
Vartojant MYLICONGAS, nebuvo pranešta apie perdozavimo reiškinius.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė: kiti vaistai nuo žarnyno funkcinių sutrikimų.
ATC A03AX13.
Simetikonas (aktyvuotas metilpolisiloksanas) yra chemiškai inertiškas metilsiloksano polimeras. Jo molekulinė masė svyruoja nuo 14 000 iki 21 000. Aktyvinimas atsiranda dėl 4–4,5% silicio dioksido aerogelio, kuris padidina jo putų apsaugą. Tiesą sakant, cheminė ir fizinė simetikono savybė yra sumažinti paviršiaus įtempimą; ši savybė reiškia, kad susidaro dujų burbulai virškinimo trakte susilieja, susidaro laisvos dujos, kurios lengvai pašalinamos.
Tai palengvina visus tuos erzinančius simptomus (skausmus, mėšlungį, įtampos jausmą, raugėjimą, vidurių pūtimą), kurie lydi pilvo pūtimą, daugelio virškinimo trakto negalavimų prerogatyvą.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Simetikonas nėra absorbuojamas iš virškinimo trakto ir netrukdo įsisavinti maistinių medžiagų.
Jis nekeičia skrandžio sekreto tūrio ir rūgštingumo, o lėtinio toksiškumo tyrimai su žiurkėmis parodė, kad jis nesumažina esminių metabolitų absorbcijos.
Be to, silikonų nebuvimo padidėjimas žarnyno sienelėje, kepenyse ir šlapime rodo visišką absorbcijos trūkumą.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Įprastų saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeninio poveikio ir toksiškumo reprodukcijai tyrimų duomenys nerodo jokio ypatingo pavojaus žmonėms.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Sacharinas; Algino rūgštis; Laktozė; Natrio bikarbonatas; Povidonas; Hidratuotas kalcio silikatas; Magnio stearatas
06.2 Nesuderinamumas
Nėra žinoma jokių cheminio ir fizinio nesuderinamumo su kitomis medžiagomis atvejų.
06.3 Galiojimo laikas
3 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikykite vaistą originalioje pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
24 tablečių dėžutė, 40 mg lizdinėje plokštelėje
Dėžutė su 50 tablečių 40 mg lizdinėje plokštelėje
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Žr. 4.2 skyrių - Dozavimas ir vartojimo metodas
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23 500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia ROME
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
MYLICONGAS 40 mg kramtomosios tabletės-24 tabletės AIC 038140024
MYLICONGAS 40 mg kramtomosios tabletės-50 tablečių AIC 038140012
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
1966 m. Balandžio 20 d
2005 m. Gegužės 31 d
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2008 metų gegužę