Veikliosios medžiagos: losartanas (losartano kalis)
LOSAPREX 2,5 mg / ml milteliai ir tirpiklis geriamajai suspensijai
Galimi Losaprex pakuotės lapelių dydžiai:- Losaprex 12,5 mg plėvele dengtos tabletės, Losaprex 50 mg plėvele dengtos tabletės, Losaprex 100 mg plėvele dengtos tabletės
- LOSAPREX 2,5 mg / ml milteliai ir tirpiklis geriamajai suspensijai
Kodėl vartojamas Losaprex? Kam tai?
Losartanas (LOSAPREX) priklauso vaistų, žinomų kaip angiotenzino II receptorių antagonistai, grupei. Angiotenzinas II yra organizme gaminama medžiaga, kuri jungiasi prie kraujagyslių receptorių, dėl to kraujagyslės susiaurėja. Sukelia kraujospūdžio padidėjimą. kad angiotenzinas II neprisijungtų prie šių receptorių, todėl kraujagyslės atsipalaiduotų ir sumažėtų kraujospūdis. Losartanas lėtina inkstų funkcijos susilpnėjimą pacientams, sergantiems aukštu kraujospūdžiu ir 2 tipo cukriniu diabetu.
Naudojamas LOSAPREX
- Pacientams, sergantiems aukštu kraujospūdžiu (hipertenzija) gydyti suaugusiems ir vaikams bei paaugliams nuo 6 iki 18 metų.
- Siekiant apsaugoti inkstus hipertenzija sergantiems pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, kuriems atliekami laboratoriniai tyrimai, rodantys inkstų funkcijos sutrikimą ir proteinuriją ≥ 0,5 g per parą (būklė, kai šlapime yra nenormalus baltymų kiekis).
- Lėtiniu širdies nepakankamumu sergantiems pacientams gydyti, kai gydytojas mano, kad gydymas specialiais vaistais, vadinamais angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais (AKF inhibitoriais, vaistais, mažinančiais aukštą kraujospūdį), nėra tinkamas. Jei širdies nepakankamumas buvo stabilizuotas gydant AKF inhibitoriais, nevartokite gydymo losartanu.
- Pacientams, kuriems yra padidėjęs kraujospūdis ir sustorėjusios kairiojo skilvelio sienos, nustatyta, kad LOSAPREX sumažina insulto riziką („LIFE indikacija“).
Kontraindikacijos Kai Losaprex vartoti negalima
LOSAPREX vartoti negalima:
- jeigu yra alergija losartanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje),
- jeigu esate nėščia ilgiau nei tris mėnesius. (Taip pat pageidautina vengti vartoti LOSAPREX ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu - žr. Skyrių „Nėštumas“),
- jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas,
- jeigu sergate cukriniu diabetu ar sutrikusi inkstų funkcija ir esate gydomas kraujospūdį mažinančiu vaistu, kurio sudėtyje yra aliskireno.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Losaprex
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja prieš pradėdami vartoti LOSAPREX.
Turėtumėte pasakyti gydytojui, jei manote, kad esate (arba galite pastoti). LOSAPREX nerekomenduojama vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu ir jo negalima vartoti, jei esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia, nes vartojant šį laikotarpį, jis gali labai pakenkti jūsų kūdikiui (žr. Skyrių „Nėštumas“).
Prieš vartojant LOSAPREX, svarbu pasakyti gydytojui:
- jeigu anksčiau yra buvusi angioneurozinė edema (veido, lūpų, gerklės ir (arba) liežuvio patinimas) (taip pat žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).
- - jeigu Jus kankina stiprus vėmimas ar viduriavimas, dėl kurio organizmas netenka daug skysčių ir (arba) druskos;
- Jeigu esate gydomas diuretikais (vaistais, didinančiais per inkstus pašalinamo vandens kiekį) arba jei laikotės dietos, kurioje ribojamas druskos vartojimas, dėl kurio organizmas netenka daug skysčių ir druskos (žr. 3 skyrių „Dozavimas“). tam tikrose pacientų grupėse “).
- Jei žinote, kad susiaurėjusios ar užsikimšusios kraujagyslės, per kurias kraujas patenka į inkstus, arba neseniai persodintas inkstas.
- Jei sergate kepenų funkcijos sutrikimu (žr. 2 skyrių „LOSAPREX vartoti negalima“ ir 3 skyrių „Dozavimas specialioms pacientų grupėms“).
- Jei sergate širdies nepakankamumu su inkstų funkcijos sutrikimu arba be jo arba kartu yra sunkių gyvybei pavojingų širdies aritmijų. Ypač atsargiai reikia gydyti kartu su beta adrenoblokatoriais.
- Jei turite širdies vožtuvų ar širdies raumens problemų.
- Jei sergate koronarine širdies liga (dėl sumažėjusios kraujotakos širdies kraujagyslėse) arba sergate smegenų kraujotakos liga (dėl sumažėjusios smegenų kraujotakos).
- Jei sergate pirminiu hiperaldosteronizmu (sindromu, susijusiu su padidėjusia hormono aldosterono sekrecija antinksčių liaukoje, kurį sukelia liaukos anomalija).
- Jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų aukštam kraujospūdžiui gydyti:
- AKF inhibitorių (pvz., enalaprilį, lisinoprilį, ramiprilį), ypač jei sergate su diabetu susijusiais inkstų sutrikimais.
- aliskirenas.
Gydytojas gali reguliariai tikrinti jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., Kalio) kiekį kraujyje.
Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „LOSAPREX vartoti negalima“.
Vaikai ir paaugliai
LOSAPREX buvo tiriamas vaikams. Norėdami gauti daugiau informacijos, kreipkitės į gydytoją. LOSAPREX nerekomenduojama vartoti vaikams, sergantiems inkstų ar kepenų ligomis, nes duomenų apie šią pacientų grupę yra nedaug. Jaunesniems nei 6 metų vaikams LOSAPREX vartoti nerekomenduojama, nes neįrodyta, kad jis veikia šioje amžiaus grupėje.
Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Losaprex poveikį
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Būkite ypač atsargūs, jei LOSAPREX vartojimo metu vartojate šiuos vaistus:
- kitus kraujospūdį mažinančius vaistus, nes jie gali dar labiau sumažinti kraujospūdį. Kraujospūdį taip pat gali sumažinti vienas iš šių vaistų / vaistų klasių: tricikliai antidepresantai, antipsichoziniai vaistai, baklofenas, amifostinas.
- Vaistai, kurie sulaiko kalį arba gali padidinti kalio kiekį (pvz., Kalio papildai, kalio turintys druskos pakaitalai arba kalį tausojantys vaistai, tokie kaip kai kurie diuretikai [amiloridas, triamterenas, spironolaktonas] arba heparinas).
- Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, tokie kaip indometacinas, įskaitant COX-2 inhibitorius (vaistus, kurie mažina uždegimą ir gali būti naudojami skausmui malšinti), nes jie gali silpninti losartano poveikį kraujospūdžiui mažinti.
Gydytojui gali tekti keisti dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių: jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žr. Informaciją, pateiktą poskyriuose: „LOSAPREX vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Jei Jūsų inkstų funkcija sutrikusi, kartu vartojant šiuos vaistus, gali pablogėti inkstų funkcija.
Vaistų, kurių sudėtyje yra ličio, negalima vartoti kartu su losartanu be atidžios medicininės priežiūros. Gali būti nurodytos tinkamos atsargumo priemonės (pvz., Kraujo tyrimai).
LOSAPREX vartojimas su maistu ir gėrimais
LOSAPREX galima vartoti valgant arba nevalgius.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Turėtumėte pasakyti gydytojui, jei manote, kad esate (arba galite pastoti). Paprastai gydytojas patars nutraukti LOSAPREX vartojimą prieš pastojimą arba kai tik sužinosite, kad esate nėščia, ir patars vietoj LOSAPREX vartoti kitus vaistus. LOSAPREX nerekomenduojama vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu ir jo negalima vartoti, jei esate nėščia daugiau nei 3 mėnesius, nes vartojant po trečio nėštumo mėnesio, jis gali labai pakenkti kūdikiui.
Maitinimo laikas
Pasakykite gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ketinate pradėti žindyti. LOSAPREX nerekomenduojama vartoti krūtimi maitinančioms motinoms, o jei norite žindyti, gydytojas gali pasirinkti kitą gydymą. Ypač jei jūsų kūdikis yra naujagimis ar neišnešiotas. Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Mažai tikėtina, kad LOSAPREX paveiks gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Tačiau, kaip ir daugelis kitų vaistų, vartojamų aukštam kraujospūdžiui mažinti, kai kuriems žmonėms losartanas gali sukelti galvos svaigimą ar mieguistumą. Jei jaučiate galvos svaigimą ar mieguistumą, prieš imdamiesi šios veiklos pasitarkite su gydytoju.
LOSAPREX sudėtyje yra laktozės ir konservantų
LOSAPREX sudėtyje yra laktozės monohidrato ir sorbitolio. Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
LOSAPREX sudėtyje yra metilhidroksibenzoato ir propilhidroksibenzoato, kurie gali sukelti alergines reakcijas (kurios taip pat gali būti uždelstos).
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Losaprex: Dozavimas
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Tinkamą LOSAPREX dozę gydytojas nuspręs atsižvelgdamas į Jūsų būklę ir kitus vartojamus vaistus. Svarbu tęsti LOSAPREX vartojimą visą receptą, nes taip kraujospūdžio kontrolė bus stabili.
Suaugusiems pacientams, sergantiems aukštu kraujospūdžiu
Paprastai gydymas pradedamas 50 mg losartano (20 ml LOSAPREX suspensijos) vieną kartą per parą. Didžiausias kraujospūdį mažinantis poveikis pasiekiamas praėjus 3–6 savaitėms nuo gydymo pradžios. Kai kuriems pacientams dozę vėliau galima padidinti iki 100 mg losartano (40 ml LOSAPREX suspensijos) vieną kartą per parą. Jūs manote, kad losartano poveikis yra per stiprus arba per silpnas, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vaikai iki 6 metų amžiaus
Jaunesniems nei 6 metų vaikams LOSAPREX vartoti nerekomenduojama, nes neįrodyta, kad jis veikia šioje amžiaus grupėje.
Vaikai nuo 6 iki 18 metų
Pacientams, sveriantiems nuo 20 iki 50 kg, rekomenduojama pradinė dozė yra 0,7 mg losartano 1 kg kūno svorio vieną kartą per parą (ne daugiau kaip 25 mg arba 10 ml LOSAPREX suspensijos). Jei kraujospūdis nekontroliuojamas, gydytojas gali padidinti dozę.
Suaugusiems pacientams, sergantiems aukštu kraujospūdžiu ir 2 tipo cukriniu diabetu
Paprastai gydymas pradedamas 50 mg losartano (20 ml LOSAPREX suspensijos) vieną kartą per parą. Vėliau dozę galima padidinti iki 100 mg losartano (40 ml LOSAPREX suspensijos) vieną kartą per parą, atsižvelgiant į Jūsų kraujospūdžio atsaką į gydymą.
Losartaną galima vartoti kartu su kitais kraujospūdį mažinančiais vaistais (pvz., Diuretikais, kalcio kanalų blokatoriais, alfa arba beta adrenoblokatoriais ir centrinio poveikio vaistais), taip pat kartu su insulinu ir kitais dažniausiai vartojamais vaistais, mažinančiais gliukozės kiekį kraujyje (pvz., Sulfonilkarbamido dariniais, glitazonais, ir gliukozidazės inhibitoriai).
Suaugusiems pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu
Paprastai gydymas pradedamas 12,5 mg losartano (5 ml LOSAPREX suspensijos) vieną kartą per parą. Paprastai dozę reikia palaipsniui didinti kas savaitę (t. Y. 12,5 mg per parą pirmąją savaitę, 25 mg per parą antrą savaitę, 50 mg per parą trečią savaitę, 100 mg per parą ketvirtą savaitę. , 150 mg per parą penktą savaitę) iki palaikomosios dozės, kurią nustatė gydytojas. Galima vartoti didžiausią 150 mg losartano dozę (60 ml LOSAPREX suspensijos) vieną kartą per parą.
Širdies nepakankamumui gydyti losartanas paprastai derinamas su diuretikais (vaistais, didinančiais per inkstus išsiskiriančio skysčio kiekį) ir (arba) skaitmeniniu preparatu (vaistu, padedančiu stiprinti ir efektyvinti širdį) ir (arba) beta adrenoblokatoriais.
Dozavimas tam tikroms pacientų grupėms
Gydytojas gali rekomenduoti mažesnę dozę, ypač pradedant gydymą kai kuriems pacientams, pvz., Gydomiems didelėmis diuretikų dozėmis, pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, arba vyresniems nei 75 metų pacientams. Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, losartano vartoti nerekomenduojama (žr. Skyrių „LOSAPREX vartoti negalima“).
Kaip išmatuoti ir suvartoti geriamosios suspensijos dozę
Prieš vartojimą LOSAPREX geriamąją suspensiją visada reikia gerai suplakti!
- Prieš naudojimą buteliuką gerai suplakite.
- Stumkite švirkšto stūmoklį iki galo.
- Įdėkite švirkštą į adapterį, esantį ant vaisto buteliuko, kol bus sandariai uždaryta.
- Apverskite surinktą švirkštą, adapterį ir butelių sistemą aukštyn kojomis.
- Patraukite stūmoklį atgal, kad vaistas patektų į švirkštą.
- Padėkite viską atgal vertikaliai.
- Išimkite švirkštą ir išgerkite vaistą.
- Vėl uždėkite užsukamą dangtelį ant butelio.
Pamiršus pavartoti LOSAPREX
Jei netyčia pamiršote išgerti paros dozę, kitą vartokite kaip įprasta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu kiltų klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Losaprex dozę
Jei atsitiktinai išgėrėte per daug LOSAPREX geriamosios suspensijos, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Perdozavimo simptomai yra žemas kraujospūdis, padažnėjęs širdies susitraukimų dažnis, galbūt sumažėjęs širdies susitraukimų dažnis.
Šalutinis poveikis Koks yra Losaprex šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jei pasireiškė bet kuris iš šių šalutinių poveikių, nustokite vartoti losartano tabletes ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių: sunki alerginė reakcija (bėrimas, niežulys, veido, lūpų, burnos ar gerklės patinimas, dėl kurio gali pasireikšti sunku ryti ar kvėpuoti).
Tai sunkus, bet retas šalutinis poveikis, pasireiškiantis daugiau nei 1 iš 10 000 pacientų, bet mažiau nei 1 iš 1000 pacientų. Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos ar hospitalizacijos.
Vartojant LOSAPREX, pasireiškė toks šalutinis poveikis:
Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
- galvos svaigimas,
- kraujospūdžio sumažėjimas (ypač po „didelio skysčių netekimo iš organizmo į kraujagysles“, pvz., pacientams, sergantiems sunkiu širdies nepakankamumu arba gydomiems didelėmis diuretikų dozėmis),
- nuo dozės priklausantis ortostatinis poveikis, pvz., kraujospūdžio sumažėjimas, atsirandantis pakilus iš gulimos ar sėdimos padėties,
- silpnumas,
- nuovargis,
- mažas gliukozės kiekis kraujyje (hipoglikemija),
- per daug kalio kraujyje (hiperkalemija),
- inkstų funkcijos pokyčiai, įskaitant inkstų nepakankamumą,
- sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius (anemija),
- padidėjęs karbamido, kreatinino ir kalio kiekis serume pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu.
Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)
- mieguistumas,
- galvos skausmas,
- miego sutrikimai,
- greitas širdies plakimas (palpitacijos),
- stiprus krūtinės skausmas (krūtinės angina),
- dusulys (dusulys),
- pilvo skausmas,
- vidurių užkietėjimas,
- viduriavimas,
- pykinimas,
- Jis atsitraukė,
- dilgėlinė,
- niežulys,
- bėrimas,
- vietinis patinimas (edema),
- kosulys.
Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
- padidėjęs jautrumas
- angioedema
- kraujagyslių uždegimas (vaskulitas, įskaitant HenochSchonlein purpurą),
- tirpimo ar dilgčiojimo pojūtis (parestezija),
- alpimas (sinkopė),
- labai greitas ir nereguliarus širdies plakimas (prieširdžių virpėjimas),
- smegenų priepuolis (insultas),
- kepenų uždegimas (hepatitas),
- didelis alanino aminotransferazės (ALT) kiekis kraujyje, kuris paprastai išnyksta nutraukus gydymą.
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
- trombocitų skaičiaus sumažėjimas,
- migrena,
- nenormali kepenų funkcija (kepenys),
- raumenų ir sąnarių skausmas,
- į gripą panašūs simptomai,
- nugaros skausmas ir šlapimo takų infekcija,
- padidėjęs jautrumas saulei (jautrumas šviesai),
- nepaaiškinamas raumenų skausmas su tamsiu (į arbatą panašiu) šlapimo spalvos pasikeitimu (rabdomiolizė),
- impotencija,
- kasos uždegimas (pankreatitas),
- mažas natrio kiekis kraujyje (hiponatremija),
- depresija,
- bendras blogas jausmas (negalavimas),
- garsų suvokimas, zvimbimas, skambėjimas, girgždėjimas ausyse (spengimas ausyse),
- skonio sutrikimai (disgeuzija).
Šalutinis poveikis vaikams yra panašus į suaugusiųjų.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu www. Agenziafarmaco.gov.it/it/ atsakingumas. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės mėnesio dienos.
Laikyti originalioje pakuotėje.
Paruoštą suspensijos skystį reikia laikyti šaldytuve (2 ° C - 8 ° C) ne ilgiau kaip 4 savaites.
Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Terminas "> Kita informacija
LOSAPREX sudėtis
Veiklioji medžiaga yra losartano kalis.
Kiekviename paketėlyje yra 500 mg losartano kalio miltelių. Gydytojas arba sveikatos priežiūros specialistas / vaistininkas sumaišo kiekvieną paketėlį su 200 ml tirpiklio, kad gautų suspensiją. Viename ml suspensijos yra 2,5 mg losartano kalio.
Pagalbinės medžiagos yra:
- Dulkės
Mikrokristalinė celiuliozė (E460), laktozė monohidratas, želatinizuotas kukurūzų krakmolas, magnio stearatas (E572), hidroksipropilceliuliozė (E463), hipromeliozė (E464) ir titano dioksidas (E171)
- Tirpiklis
Mikrokristalinė celiuliozė (E460), bevandenė citrinų rūgštis, bevandenis natrio karboksimetilceliuliozė, išgrynintas vanduo, ksantano derva (E415), metilo hidroksibenzoatas (E218), natrio vienbazis fosfatas monohidratas, kalio sorbatas, karagenino kalcio sulfatas trinatrio fosfatas, saldus citrusinių vaisių skonis, glicibilserinas ), bevandenis natrio citratas, natrio sacharinas, sorbitolio (E420) putų emulsija (sudėtyje yra vandens, polidimetilsiloksano, C-14-18, mono ir digliceridų, polietilenglikolio stearato ir polietilenglikolio).
LOSAPREX išvaizda ir pakuotės turinys
LOSAPREX milteliai yra nuo baltos iki beveik baltos spalvos. Po suspensijos tirpiklyje LOSAPREX yra balkšvas skystis.
LOSAPREX milteliai ir tirpiklis geriamajai suspensijai supakuoti į rinkinį, kuriame yra:
- Vienas aliuminio paketėlis, užpildytas milteliais, atitinkančiais 500 mg losartano kalio
- Vienas 473 ml buteliukas tirpiklio
- Vienas 240 ml buteliukas su vaikų neatidaromu dangteliu suspensijai sumaišyti
- Vienas 10 ml švirkštas geriamajai dozei
- Butelio adapteris.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
.jpg)
