Sifcamina kondicionierius - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas

Veikliosios medžiagos: metilo nikotinatas, glikolio salicilatas

Balzamas SIFCAMINA Tepalas

Pakuotėje yra „Sifcamina Balm“ informaciniai lapeliai:
  • Balzamas SIFCAMINA Tepalas
  • Balzamas SIFCAMINA Gelis
  • Balzamas SIFCAMINA Purškiklis

Kodėl naudojamas sifcamina balzamas? Kam tai?

KAS TAI"

BALZAMAS SIFCAMINA POMATA yra vietiniam vartojimui skirtas vaistas nuo sąnarių ir raumenų skausmo, pagrįstas salicilo rūgšties dariniu.

KODĖL „JIS NAUDOJAMA

BALSAMO SIFCAMINA POMATA naudojamas vietiniam reumatinės ir trauminės kilmės osteo-sąnarių ir raumenų aparato ligų gydymui: juosmens, tarpšonkaulinio skausmo, neuralgijos, kaklo sustingimo, patempimų, raumenų plyšimų.

Kontraindikacijos Kai sifcamina balzamo vartoti negalima

BALSAMO SIFCAMINA POMATA negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui komponentams ar kitoms cheminėmis medžiagomis griežtai susijusioms medžiagoms; ypač metilo gentisato ir metilo salicilato atžvilgiu. patartina pasikonsultuoti su gydytoju, jei šie sutrikimai atsirado anksčiau.

Nenaudoti vaikystėje.

Taip pat žiūrėkite skyrių „Nėštumas ir maitinimas krūtimi“.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Sifcamin Balm

KADA JĄ GALIMA NAUDOTI TIK KONSULTUOTIS SU GYDYTOJU

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu BALSAMO SIFCAMINA POMATA galima vartoti tik pasitarus su gydytoju ir kartu su juo įvertinus rizikos ir naudos santykį jūsų atveju.

Pasitarkite su gydytoju, jei įtariate nėštumą ar norite planuoti motinystės atostogas.

Svarbu žinoti, kad: SIFCAMINA POMATA BALM, vartojamas vietoje, sukelia trumpalaikį odos paraudimą ir malonų vietinės šilumos pojūtį, nesukeliant dirginimo net ir ilgai trunkant. Po trumpo gydymo laikotarpio be pastebimų rezultatų pasitarkite su gydytoju. vietiniam vartojimui skirtų produktų gali sukelti jautrinimo reiškinius ir sukelti nepageidaujamą poveikį. Jei atsiranda alerginė reakcija (nuolatinis odos paraudimas ar gleivinės patinimas, niežulys, kvėpavimo pasunkėjimas, kolapsas), nedelsdami nutraukite vaisto vartojimą ir pasitarkite su gydytoju. Šio vaisto sudėtyje yra metilo p-hidroksibenzoato ir propilo p-hidroksibenzoato. gali sukelti alergines reakcijas (galbūt uždelsto tipo).

Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Sifcamina balzamo poveikį

Iki šiol nebuvo pranešta apie sąveiką su kitais vaistiniais preparatais, vartojamais kartu su kitais vaistais ar maisto produktais.

Jei vartojate kitų vaistų, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

KĄ DARYTI Nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu preparatas turi būti vartojamas tik esant realiam poreikiui ir prižiūrint gydytojui.

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip naudoti Sifcamin balzamą: Dozavimas

Įspėjimas: neviršykite nurodytų dozių be gydytojo patarimo.

Užtepkite ant odos tam tikrą kiekį SIFCAMINA POMATA BALM balzamo, proporcingo gydomam paviršiui, ir pirštų galiukais švelniai trinkite, kol BALZAMAS visiškai įsiskverbs per odą; pilnai absorbcijai užtikrinti pakanka kelių minučių.

Patartina patrinti įtrintą vietą vata ar vilnoniu audiniu, kad kuo labiau prailgėtų kraujagyslių išsiplėtimas ir vietinė šiluma. Jei skausmas skauda, ​​tepimas turi būti kartojamas kiekvieną dieną ar net du kartus per dieną, ryte ir vakare. yra ypač varginantis.

Įspėjimas: naudokite tik trumpą gydymo laikotarpį.

Pasitarkite su savo gydytoju, jei sutrikimas kartojasi arba jei pastebėjote kokių nors pastaruoju metu jo savybių pokyčių.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Sifcamin balzamo dozę

Nebuvo pranešta apie klinikinius perdozavimo požymius.

Atsitiktinai išgėrę / išgėrę per didelę SIFCAMINA POMATA BALM dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.

Šalutinis poveikis Koks yra šalutinis Sifcamin balzamo poveikis

Vietiniam vartojimui skirtų preparatų, ypač ilgalaikio, vartojimas gali sukelti jautrinimo reiškinius (labai nuolatinį odos paraudimą ar odos ar gleivinės patinimą, niežėjimą). Jei taip atsitiks, nutraukite gydymą ir pasitarkite su gydytoju. tinkama terapija.

Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.

Šie poveikiai paprastai yra laikini.

Tačiau kai jie atsiranda, patartina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Svarbu informuoti gydytoją ar vaistininką apie bet kokį nepageidaujamą poveikį, nenurodytą pakuotės lapelyje.

Paprašykite ir užpildykite vaistinėje esančią nepageidaujamo poveikio kortelę (B modelis).

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.

Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Svarbu, kad informacija apie vaistą būtų visada prieinama, todėl saugokite dėžutę ir pakuotės lapelį.

Kita informacija

SUDĖTIS

100 g tepalo yra:

  • Veikliosios medžiagos: metilo nikotinatas 1 g - salicilato glikolis 10 g.
  • Pagalbinės medžiagos: baltas vaškas, levandų esencija, metil-p-hidroksibenzoatas, propil-p-hidroksibenzoatas, polioksietileno stearatas, sorbitano monostearatas, natrio edetatas, 70% kristalizuojamas sorbitolis, stearino rūgštis, išgrynintas vanduo.

KAIP tai atrodo

BALZAMAS SIFCAMINA POMATA tiekiamas vamzdeliu, kuriame yra tepalo išoriniam naudojimui. Pakuotės turinys yra 50 gramų tepalo.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie Sifcamina kondicionierių rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 03.0 FARMACINĖ FORMA 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA 04.1 Terapinės indikacijos 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 04.3 Kontraindikacijos 04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės, vartojamos kartu su 4.4 Vaistinių preparatų sąveika 04,7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus04.8 Nepageidaujamas poveikis04.9 Perdozavimas05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS05.1 Farmakodinaminės savybės05.2 Farmakokinetinės savybės05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys06.0 INFORMACINĖ FARMACIJA 06.1 Pagalbinės medžiagos 06.2 Nesuderinamumai sandėliavimui 06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys 06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcija 07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS 08 .0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS 09.0 PIRMOSIOS DATOS 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA RADIOFARMACIJOS TEKSTO PERŽIŪROS DATA

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Balzamas SIFCAMINA®

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Balzamo sifcamina gelis: 100 g gelio yra:

aktyvūs principai : glikolio salicilatas g 10,00; metilo nikotinatas g 0.10

pagalbinės medžiagos : propilenglikolis 25,00 g; 20,00 g izopropilo alkoholio; 1,20 g karboksipolimetileno; trietanolamino 0,25 g; metilo p-hidroksibenzoato 0,10 g; levandų esmė g 0,40; išgrynintas vanduo g 42,95

Sifcamina purškiamas kondicionierius: 100 g tirpalo yra:

aktyvūs principai : salicilintas glikolis g 25 000; metilo nikotinatas 3,750 g;

pagalbinės medžiagos : izopropilo alkoholis 70,496 g; kvepalai 0,754 g.

Balzamo sifcamina gelis: 100 g tepalo yra:

aktyvūs principai : metilo nikotinatas 1 g; salicilintas glikolis 10 g.

pagalbinės medžiagos : baltas vaškas, levandų esencija, metil-p-hidroksibenzoatas, propil-p-hidroksibenzoatas, polioksietileno stearatas, sorbitano monostearatas, natrio edetatas, kristalizuojamas sorbitolis 70%, stearino rūgštis, išgrynintas vanduo.

03.0 FARMACINĖ FORMA

Vietinis gelis, purškalas, tepalas.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA

04.1 Terapinės indikacijos

Vietinis reumatinės ir trauminės kilmės osteo-sąnarių ir raumenų aparato skausmų gydymas: apatinė nugaros dalis, tarpšonkaulinis skausmas, neuralgija, kaklo sustingimas, patempimai, raumenų plyšimai.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Gelis:

užtepkite sifcamina gelio balzamo kiekį, proporcingą gydomam paviršiui, ir pirštų galiukais švelniai masažuokite, kol gelis visiškai įsiskverbs per odą; pilnai absorbcijai užtikrinti pakanka kelių minučių. taikymas turi būti kartojamas kiekvieną dieną ar net du kartus per dieną, ryte ir vakare, jei skausmas yra ypač varginantis.

Purškimas:

esant skausmingiems pojūčiams ar nedidelėms traumoms, paspauskite dozatoriaus mygtuką ir purškite 3-4 kartus, nukreipdami srovę į pažeistą vietą. kad palankiai veiktų veikliųjų medžiagų poveikis ir pailgėtų malonus vietinio karščio pojūtis, patartina dalį uždengti vilna ar šilumą izoliuojančiais drabužiais. laikykite skardinę 10 cm atstumu nuo naudojimo vietos.

Tepalas:

užtepkite sifcamina balzamo kiekį, proporcingą gydomam paviršiui, ir pirštų galiukais švelniai trinkite, kol balzamas visiškai įsiskverbs per odą; pilnai absorbcijai užtikrinti pakanka kelių minučių. Patartina patrinti įtrintą vietą vata arba vilnoniu audiniu, kad kuo labiau prailgėtų kraujagyslių išsiplėtimas ir vietinė šiluma. Taikymą reikia kartoti kiekvieną dieną ar net du kartus per dieną, ryte ir vakare, jei skausmas yra ypač varginantis. Neviršykite rekomenduojamos dozės.

04.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas komponentams jau žinomas. nenaudoti vaikų amžiuje.

04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės

Venkite ilgo naudojimo ilgą laiką; po trumpo gydymo be pastebimų rezultatų, pasitarkite su gydytoju. Neviršykite rekomenduojamos dozės. Saugoti nuo vaikų.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Iki šiol nebuvo pranešta apie sąveiką su kitais vaistiniais preparatais, vartojamais kartu su kitais vaistais.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu preparatas turi būti vartojamas tik esant realiam poreikiui ir prižiūrint gydytojui.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Preparatas neveikia budrumo centre ir neturi įtakos gebėjimui reaguoti, todėl netrukdo požiūriui vairuoti transporto priemones ar valdyti mechanizmus.

04.8 Nepageidaujamas poveikis

Vartojimas, ypač jei ilgesnis vietiniam vartojimui skirtų preparatų vartojimas, gali sukelti jautrumą. Jei taip atsitinka, nutraukite gydymą ir pradėkite tinkamą gydymą.

04.9 Perdozavimas

Nebuvo pranešta apie klinikinius perdozavimo požymius.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 Farmakodinaminės savybės

Sifcamina balzamas yra vaistas, skirtas odai tepti, turintis analgezinį, atgrasantį, sutraukiantį poveikį.

Metilo nikotinatas: dėl savo susitraukiančio poveikio jis padeda pašalinti susitraukimus ir raumenų sustingimą, taip pat atsirandantį dėl sportinės veiklos: be to, dėl savo periferinio kraujagysles plečiančio poveikio, padidindamas vietinę vaskuliarizaciją, palengvina salicilinto glikolio įsiskverbimą į odą.

Salicilato glikolis: priešuždegiminis, skirtas išoriniam naudojimui, praktiškai bekvapis, prasiskverbia pro odą ir atlieka skausmą malšinantį ir priešuždegiminį poveikį paveiktiems raumenims ir sąnariams.

05.2 Farmakokinetinės savybės

Kalbant apie farmakokinetikos aspektą, metilo nikotinatas sukelia salicilato glikolio absorbciją odoje greičiau, nei pastebėta pavartojus vien šio salicilo darinio lokaliai: vis dėlto jo biologinis prieinamumas yra žymiai mažesnis nei tas, kuris atsirastų išgėrus, galimas sisteminės rizikos todėl absorbcija yra labai maža.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys

Jokių specifinių toksinio-farmakologinio gelio farmacinės formos tyrimų neatlikta, nes tai jau žinomos veikliosios medžiagos. tyrimai, specialiai atlikti su sifcamina tepalo balzamu ir sifcamina purškiamuoju balzamu, parodė, kad šis derinys nesukelia sisteminio poveikio net ir pakartotinai naudojant ant nepažeistos ar skarifikuotos eksperimentinių gyvūnų odos.

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA

06.1 Pagalbinės medžiagos

Balzamo sifcamina gelis: 100 g gelio yra:

propilenglikolis 25,00 g; 20,00 g izopropilo alkoholio; 1,20 g karboksipolimetileno; trietanolamino 0,25 g; metilo p-hidroksibenzoato 0,10 g; levandų esmė g 0,40; išgrynintas vanduo g 42,95.

Sifcamina purškiamas kondicionierius: 100 g tirpalo yra:

70,496 g izopropilo alkoholio; kvepalai 0,754 g.

Balzamo sifcamina gelis: 100 g tepalo yra:

baltas vaškas, levandų esencija, metil-p-hidroksibenzoatas, propil-p-hidroksibenzoatas, polioksietileno stearatas, sorbitano monostearatas, natrio edetatas, 70% kristalizuojamas sorbitolis, stearino rūgštis, išgrynintas vanduo.

06.2 Nesuderinamumas

Nepasiekiamas.

06.3 Galiojimo laikas

Balzamas „Sifcamina“ gelis, purškiamas tepalas: 3 metai, nes produktas yra tinkamai laikomas ir nepažeistos pakuotės. Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.

06.4 Specialios laikymo sąlygos

Purškiama: preparatas yra degus; nepurkškite ant liepsnos ar ant kaitrinio korpuso, nepurkškite deginti net po naudojimo - saugoti nuo saulės spindulių ir nelaikyti šilumos šaltinių. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys

Balzamas Sifcamina gelis: aliuminio vamzdelis su plastikiniu dangteliu, kuriame yra 40 g gelio,

Sifcamina purškiamas kondicionierius: aliuminio cilindras, viduje lakuotas epoksidine fenolio derva, hermetiškai uždarytas vožtuvu, skirtu nuolatiniam tiekimui, su dozatoriaus mygtuku, kuriame yra 34,5 g tirpalo,

Balzamas Sifcamina tepalas: aliuminio vamzdelis su plastikiniu dangteliu, kuriame yra 50 g tepalo.

06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos

-----

07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

TEOFARMA S.r.l. per F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)

08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

Sifcamina gelinis kondicionierius: 001063080

Purškiamas kondicionierius „Sifcamina“: 001063078

Balzamas Sifcamina tepalas: 001063066

09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA

1948 m. Sausis - 2005 m. Birželio mėn

10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA

01/08/2007

11.0 RADIJO NARKOTIKŲ VISIŠKAI VIDINIO RADIACIJOS Dozimetrijos duomenys

12.0 RADIJO NARKOTIKAI, PAPILDOMOS IŠSAMIOS NURODYMAI APIE LAIKINĄ PARUOŠIMĄ IR KOKYBĖS KONTROLĘ

none:  konditerijos gaminiai antinutrientai antidepresantų