Zurampic - Lesinuradas

Kas yra Zurampic - Lesinurad ir kam jis vartojamas?

Zurampic yra vaistas, vartojamas suaugusiesiems, sergantiems podagra, siekiant sumažinti didelį šlapimo rūgšties kiekį kraujyje. Jis vartojamas kartu su ksantino oksidazės inhibitoriumi, kito tipo vaistu nuo podagros, kai vien ksantino oksidazės inhibitorius negali pakankamai kontroliuoti šlapimo rūgšties kiekio.

Podagra atsiranda dėl šlapimo rūgšties kristalų kaupimosi sąnariuose ir aplink juos, ypač kojų pirštuose, o tai sukelia skausmą ir patinimą.

Zurampic sudėtyje yra veikliosios medžiagos lesinurado.

Kaip vartoti Zurampic - Lesinurad?

Zurampic tiekiamas 200 mg tablečių pavidalu. Rekomenduojama dozė yra 200 mg vieną kartą per parą, vartojama ryte tuo pačiu metu, kaip ir ksantino oksidazės inhibitorius, pvz., Alopurinolį ar febuksostatą.

Visą dieną pacientai turi gerti daug skysčių. Nutraukus gydymą ksantino oksidazės inhibitoriumi, gydymą Zurampic taip pat reikia nutraukti.

Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą

Kaip veikia Zurampic - Lesinurad?

Veiklioji Zurampic medžiaga lesinuradas padeda pašalinti šlapimo rūgštį iš organizmo. Lesinurad veikia blokuodamas inkstuose baltymą, vadinamą „šlapimo rūgšties transporteriu 1“ (URAT1). URAT1 paprastai leidžia daliai šlapimo rūgšties patekti į kraują po to, kai inkstai jį filtruoja. Blokuodamas URAT1, daugiau šlapimo rūgšties patenka į šlapimą ir mažiau lieka kraujyje.

Zurampic vartojamas kartu su ksantino oksidazės inhibitoriais, tokiais kaip alopurinolis arba febuksostatas. Ksantino oksidazės inhibitoriai sumažina šlapimo rūgšties gamybą organizme. Taigi, pridėjus Zurampic prie gydymo ksantino oksidazės inhibitoriumi, dar labiau sumažėja šlapimo rūgšties kiekis.

Kokia Zurampic - Lesinurad nauda buvo nustatyta tyrimuose?

Zurampic buvo tirtas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau nei 1200 suaugusiųjų, sergančių podagra, kurie anksčiau buvo gydomi alopurinoliu. Jų šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje nebuvo pakankamai kontroliuojama vien tik alopurinoliu ir tyrimo pradžioje buvo didesnė kaip 60 mg / l. Šiuose tyrimuose buvo lyginamas Zurampic arba placebo (fiktyvus gydymas) pridėjimo poveikis pacientams, gydytiems alopurinoliu. veiksmingumas buvo pacientų, kurių šlapimo rūgšties kiekis kraujyje sumažėjo žemiau 60 mg / l, po 6 gydymo mėnesių. 200 mg Zurampic pridėjimas vieną kartą per parą buvo veiksmingas 55% pacientų (222 iš 405), palyginti su 26% pacientų (104 iš 407), kurie vartojo placebą kartu su alopurinoliu.

Trečiajame dideliame tyrime dalyvavo 324 suaugusieji, turintys bent vieną išmatuojamą žandikaulį (didelis šlapimo rūgšties kiekis sąnaryje arba aplink jį arba po oda) ir padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje (daugiau kaip 80 mg / l) be vaistų nuo podagros. arba didesnis nei 60 mg / l, nepaisant gydymo alopurinoliu ar febuksostatu). Pirmiausia pacientai tris savaites buvo gydomi vien febuksostatu, o vėliau febuksostatu plius arba Zurampic arba placebu. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių šlapimo rūgšties kiekis kraujyje, skaičius sumažėjo žemiau 50 mg / l po 6 gydymo mėnesių. Apskritai, 200 mg Zurampic kartą per parą buvo veiksmingas 57% pacientų (60 iš 106). Palyginti su 47% pacientų (51 iš 109), kuriems buvo skiriamas placebas. Žvelgiant tik į pacientus, kurių šlapimo rūgšties kiekis kraujyje nepakankamai sumažėjo gydant vien febuksostatu, 44% pacientų (26 iš 59), vartojusių Zurampic, lygis sumažėjo iki mažiau kaip 50 mg / l, palyginti su 24% pacientų ( 12 iš 51), vartojusių placebą.

Kokia rizika siejama su Zurampic - Lesinurad?

Dažniausi Zurampic šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra gripas, galvos skausmas, rėmuo ir skrandžio rūgščių grįžimas į burną (gastroezofaginis refliuksas) ir kraujo tyrimai, rodantys padidėjusį kreatinino kiekį kraujyje (žymuo). inkstų funkcijai). Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos buvo inkstų nepakankamumas, susilpnėjusi inkstų funkcija ir inkstų akmenys, pasireiškę mažiau nei 1 pacientui iš 100. Išsamų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Zurampic, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.

Pacientai neturėtų vartoti Zurampic, jei jiems yra naviko lizės sindromas (komplikacija dėl greito vėžio ląstelių suskaidymo gydant vėžį) arba reta paveldima liga, vadinama Lesch-Nyhan sindromu, kurie abu padidina šlapimo rūgšties kiekį kraujyje. Pacientai, kurių inkstų funkcija labai prasta arba kuriems buvo persodintas inkstas, taip pat neturėtų vartoti Zurampic. Išsamų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.

Kodėl Zurampic - Lesinurad buvo patvirtintas?

Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Zurampic nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti ES.Kartu su ksantino oksidazės inhibitoriumi Zurampic sumažino šlapimo rūgšties kiekį kraujyje pacientams, sergantiems podagra, kurių padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis nebuvo pakankamai kontroliuojamas ksantino oksidazės inhibitoriumi. Laikui bėgant vis daugiau pacientų, kurie tęsė gydymą Zurampic ir febuksostatu, dingo matomos šlapimo rūgšties nuosėdos, o mažiau pacientų patyrė podagros priepuolių recidyvus. Į gaminio informaciją įtraukta tokia rizika kaip inkstų pažeidimas ar širdies sutrikimai.

Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zurampic - Lesinurad vartojimą?

Gydymo Zurampic metu pacientų inkstų funkcija bus reguliariai tikrinama, o gydytojas patars pacientui per dieną gerti pakankamai skysčių ir visada vartoti Zurampic kartu su alopurinoliu arba febuksostatu, kad būtų išvengta Zurampic sukelto inkstų pažeidimo.

Siekiant užtikrinti, kad Zurampic būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, prie Zurampic preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio buvo pridėta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.

Bendrovė, prekiaujanti Zurampic, atliks širdies, kraujotakos ar inkstų sutrikimų rizikos tyrimą pacientams, gydytiems Zurampic, ypač tiems, kurie anksčiau sirgo šiais sutrikimais. Taip yra todėl, kad šie sutrikimai atsirado gydymo Zurampic metu.

Daugiau informacijos rasite rizikos valdymo plano santraukoje.

Daugiau informacijos apie Zurampic - Lesinurad

Daugiau informacijos apie gydymą Zurampic rasite pakuotės lapelyje (įtrauktas į EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Zurampic - Lesinurad“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.