Veltassa - patiromė

Kas yra Veltassa - Patiromer ir kam jis vartojamas?

Veltassa yra vaistas, vartojamas suaugusiesiems, kuriems yra padidėjęs kalio kiekis kraujyje (hiperkalemija). Hiperkalemija gali sukelti sunkias širdies problemas ir raumenų silpnumą.

Veltassa sudėtyje yra veikliosios medžiagos patiromero.

Kaip vartoti Veltassa - Patiromer?

Veltassa tiekiamas patiromeriniais maišeliais (8,4, 16,8 ir 25,2 g), kuriuose yra miltelių, kuriuos reikia sumaišyti su vandeniu arba kai kuriomis vaisių sultimis ir vartoti per burną. Rekomenduojama pradinė dozė yra 8,4 g vieną kartą per parą. Tada gydytojas, atsižvelgdamas į paciento kalio kiekį kraujyje, koreguoja dozę bent kas savaitę. Didžiausia dozė yra 25,2 g vieną kartą per parą. Veltassa mišinį reikia vartoti valgant ir mažiausiai tris valandas prieš arba po bet kurio kito paciento vartojamo vaisto. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.

Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą

Kaip veikia Veltassa - Patiromer?

Kai Veltassa geriama per burną, veiklioji medžiaga patiromeras lieka žarnyne, kur ji tvirtai jungiasi su kaliu, kad susidarytų junginys, kuris vėliau pašalinamas su išmatomis. Tokiu būdu patiromeras ištraukia kalį iš organizmo į žarnyną ir tada sumažėja jo kiekis kraujyje.

Kokia Veltassa - Patiromer nauda atsiskleidė tyrimų metu?

Viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo hiperkalemija sergantys lėtinės inkstų ligos pacientai, nustatyta, kad Veltassa veiksmingai mažina kalio kiekį kraujyje.

Pirmoje tyrimo dalyje Veltassa buvo gydomi 243 pacientai, sergantys hiperkalemija (vidutinis kalio kiekis 5,6 mmol / l). Po keturių gydymo savaičių jų kalio kiekis sumažėjo vidutiniškai 1,0 mmol / l.

Antrojoje tyrimo dalyje Veltassa buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) 107 pacientams, kurių kalio kiekis sumažėjo gydant Veltassa per pirmąją tyrimo dalį. Po keturių savaičių vidutinis kalio kiekis nepasikeitė pacientams, kurie vartojo Veltassa keturias savaites, priešingai, jis padidėjo vidutiniškai 0,7 mmol / l pacientų, vartojusių placebą.

Kokia rizika siejama su Veltassa - Patiromer?

Dažniausi Veltassa šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) yra tie, kurie veikia virškinimo sistemą (vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pilvo skausmas ir vidurių pūtimas) ir kraujo tyrimai, rodantys, kad kraujyje yra mažai magnio. Išsamų sąrašą apribojimų ir šalutinių poveikių, apie kuriuos pranešta vartojant Veltassa, žr. pakuotės lapelyje.

Kodėl Veltassa - Patiromer buvo patvirtintas?

Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Veltassa nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti ES. Agentūra nusprendė, kad reikia veiksmingai gydyti hiperkalemiją ir kad Veltassa labai sumažina kalio kiekį. poveikis yra gana vidutinio sunkumo, tačiau gydytojas, atsižvelgdamas į gydymą Veltassa, turi į tai atsižvelgti.

Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Veltassa - Patiromer vartojimą?

Rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad Veltassa būtų naudojamas saugiai ir veiksmingai, buvo išdėstytos preparato charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje.

Daugiau informacijos apie Veltassa - Patiromer

Išsamią „Veltassa“ EPAR versiją rasite Agentūros svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Daugiau informacijos apie gydymą Veltassa rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Veltassa - Patiromer“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.