Veikliosios medžiagos: kolagenazė, chloramfenikolis
IRUXOL 1% + 60 TV 30G tepalas
Kodėl vartojamas Iruxol? Kam tai?
FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA
Cicatrizing
Kontraindikacijos Kai Iruxol vartoti negalima
GYDYMO INDIKACIJOS
Bet kokios kilmės ir vietos opų valymas:
- opos ir nekrozė (varikozinės, postflebitinės ir spaudimo opos, galūnių gangrena, ypač diabetinė ir nušalimo gangrena);
- nutirpusios opos (po operacijos, nuo rentgeno spindulių, nuo nelaimingų atsitikimų);
- prieš odos transplantaciją.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Iruxol
Žinomas individualus padidėjęs jautrumas produktui
Venkite vienu metu naudoti dezinfekuojančių preparatų (tokių kaip denatūruotas alkoholis, eteris, vandenilio peroksidas, permanganatas, merbrominas, ketvirtinės amonio druskos), vaistinius muilus ir apskritai visus tuos preparatus, kurie pašalina baltymus, galinčius dezaktyvuoti baltyminį fermentinį IRUXOL® komponentą. jo veiksmingumas būtų pažeistas.
Sąveika Kokie vaistai ar maisto produktai gali keisti Iruxol poveikį
Niekada nebuvo pranešta apie neigiamą sąveiką su kitais vartojamais vaistais
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Vietinių preparatų, ypač ilgalaikių, vartojimas gali sukelti dirginimą ar padidėjusio jautrumo reiškinius. Tokiu atveju gydymą reikia nutraukti ir pradėti tinkamą gydymą. Tas pats pasakytina ir apie nejautrių mikrobų vystymąsi. Aprašyti reti atvejai. kaulų čiulpų hipoplazija po ilgo chloramfenikolio vartojimo vietiniam vartojimui; dėl šios priežasties preparatas turi būti vartojamas trumpą laiką, nebent tai aiškiai nurodė gydytojas. Nėščioms moterims ir labai ankstyvoje vaikystėje preparatą reikia skirti pripažintais atvejais ir pasirenkamoji indikacija, tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Nebuvo pranešta apie poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Iruxol: Dozavimas
Norint gauti geriausius rezultatus naudojant fermentinį žaizdų valymą naudojant IRUXOL®, reikia laikytis šių taisyklių:
- IRUXOL® tepalas turi būti tolygiai dedamas ant opų paviršiaus, tepant jį kelių milimetrų storiu. Maištaujančios nekrozės atveju IRUXOL® poveikį galima pagerinti įpjovus juos į pakraščius arba per vidurį, tokiu būdu bandant tepti dalį tepalo žemiau nekrozės. Turėtumėte vengti žaizdos paviršiaus išdžiūvimo, nes Esant drėgmei, padidėja fermentinis aktyvumas. Todėl visiškai sausas plutos, taip pat sukietėjusios, pirmiausia reikia suminkštinti drėgnu tvarsčiu.
- Tvarstis su IRUXOL® turi būti atnaujinamas kiekvieną dieną, jį tepant du kartus per dieną, galima padidinti jo fermentinį poveikį.
- Keičiant tvarstį, atsiskyrusi nekrozinė medžiaga turi būti pašalinta pincetu, mentele, tamponu, kureta ir voniomis. Patartina apnašos plotą padengti cinko oksido pasta arba panašiais preparatais: apskritai arba esamiems. .
- Prieš tepdami IRUXOL®, nuvalykite odos pažeidimą fiziologiniu tirpalu arba steriliu distiliuotu vandeniu.
- IRUXOL® tepimas sustabdomas, kai opa išvaloma ir prasideda geras granuliavimas.Gydymas tęsiamas kaip ir tepalai, skatinantys granuliaciją ir pakartotinę epitelizaciją. Gydant varikozines ir postflebitines opas, be IRUXOL®, gali būti naudingi ir suspaudžiamieji tvarsčiai, o esant arterinės kraujotakos sutrikimams - tinkami vaistai.
IŠORINIS NAUDOJIMAS.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Iruxol dozę
Iki šiol nebuvo pranešta apie jokius problemų atvejus, susijusius su preparate esančių veikliųjų medžiagų perdozavimu.
Šalutinis poveikis Koks yra Iruxol šalutinis poveikis
Gali pasireikšti vietinis dirginimas arba padidėjusio jautrumo reiškiniai arba, ilgai vartojant dideles dozes ir didelius paviršius, gali atsirasti antrinių sisteminių antibiotiko reiškinių (kraujo kiekio pokyčiai).
Jei pasireiškia kiti nepageidaujami reiškiniai, nei aprašyti aukščiau, patartina apie tai pranešti gydytojui
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima. Tinkamumo laikas nurodytas, nepažeistoje pakuotėje.
Laikyti žemesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
100 g tepalo yra:
kolagenazės (klostridiopeptidazės A) 60 vienetų, 1 g chloramfenikolio.
Pagalbinės medžiagos: skystas parafinas, baltas vazelinas.
FARMACINĖ FORMA
30 g 1% + 60 TV tepalas.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
IRUXOL 1% + 60 TV ALIEJUS 30 G
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
100 g tepalo yra:
Aktyvus principas:
Kolagenazė (klostridiopeptidazė A) 60 vienetų
Chloramfenikolis 1 g
03.0 FARMACINĖ FORMA
1% + 60 TV Tepalas
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Bet kokios kilmės ir vietos opų valymas:
• išopėjimai ir nekrozė (varikozinės, po flebitinės ir spaudimo opos, galūnių gangrena, ypač diabetinė ir nušalimo gangrena);
• nejautrios opos (po operacijos, nuo rentgeno spindulių, nuo nelaimingų atsitikimų);
• prieš odos transplantaciją.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Norint gauti geriausius rezultatus naudojant fermentinį žaizdų valymą naudojant IRUXOL, reikia laikytis šių taisyklių:
IRUXOL tepalas turi būti tolygiai liečiamas su opų paviršiumi, tepant jį kelių milimetrų storiu.
Maištaujančios nekrozės atveju IRUXOL poveikį galima pagerinti pjaunant kraštus arba per vidurį, tokiu būdu bandant tepti dalį tepalo žemiau nekrozės.
Žaizdos paviršius neturėtų išdžiūti, nes esant drėgmei padidėja fermentinis aktyvumas.Todėl visiškai sausas plutos, taip pat sukietėjusios, pirmiausia reikia suminkštinti drėgnu tvarsčiu.
Tvarstis su IRUXOL turi būti atnaujinamas kiekvieną dieną. Taikant jį du kartus per dieną, galima padidinti jo fermentinį poveikį.
Keičiant tvarstį, atsiskyrusi nekrozinė medžiaga turi būti pašalinta pincetu, mentele, tamponu, kureta ir voniomis. Patartina apvyniotą plotą padengti cinko oksido pasta arba panašiais preparatais: apskritai arba esant esamiems dirginimo reiškiniams.
Prieš tepdami IRUXOL, dezinfekuokite odos pažeidimą fiziologiniu tirpalu arba steriliu distiliuotu vandeniu.
IRUXOL tepimas sustabdomas, kai opa išvaloma ir prasideda geras granuliavimas. Gydymas tęsiamas kaip įprasta tepalais, kurie skatina granuliavimą ir pakartotinį epitelizavimą.
Gydant varikozines ir po flebitines opas, be IRUXOL vartojimo, gali būti naudingi ir suspaudžiamieji tvarsčiai, o esant arterinės kraujotakos sutrikimams-tinkami vaistai.
IŠORINIS NAUDOJIMAS
04.3 Kontraindikacijos
Individualiai nustatytas padidėjęs jautrumas produktui.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Vietinių preparatų, ypač ilgalaikių, vartojimas gali sukelti dirginimą ar padidėjusį jautrumą. Tokiu atveju gydymą reikia nutraukti ir pradėti tinkamą gydymą.
Tas pats pasakytina ir apie jautrių mikrobų vystymąsi.
Po ilgo vietinio chloramfenikolio vartojimo aprašyti reti kaulų čiulpų hipoplazijos atvejai; dėl šios priežasties vaistą reikia vartoti trumpą laiką, nebent tai aiškiai nurodė gydytojas.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Niekada nebuvo pranešta apie neigiamą sąveiką su kitais vartojamais vaistais.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėščioms moterims ir labai ankstyvoje vaikystėje preparatas turi būti skiriamas pripažintų ir pasirenkamų indikacijų atvejais, tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Nebuvo pranešta apie poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Gali pasireikšti vietinis dirginimas arba padidėjusio jautrumo reiškiniai arba, ilgai vartojant dideles dozes ir didelius paviršius, gali atsirasti antrinių sisteminių antibiotiko reiškinių (kraujo kiekio pokyčiai).
04.9 Perdozavimas
Iki šiol nebuvo pranešta apie jokius problemų atvejus, susijusius su preparate esančių veikliųjų medžiagų perdozavimu.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė: preparatai žaizdoms ir opoms gydyti. - Proteolitiniai fermentai - klostridiopeptidazės, deriniai. ATC kodas D03BA52
IRUXOL yra fermentinis preparatas, gautas iš bakterinės Clostridium histolyticum padermės: jo pagrindinė sudedamoji dalis yra kolagenazė (klostridiopeptidazė A), taip pat kaip papildomi fermentai, kitos nespecifinės peptidazės, susidariusios gaminant preparatą. Užtepus pažeistą vietą, veiklioji medžiaga plinta virškindama ir skaidydama odos pažeidimo apačioje esančias nekrozines pluoštus; visų pirma sunaikinamas natūralus kolagenas, kuris pritvirtina nekrozinę medžiagą prie pažeidimo apačios. specifinis jo atakos taškas kolageno skaidulų apolinėje zonoje, susidedančioje iš daugybės tripeptidų. Nugriovus apolinę zoną, kolageno pluoštas suskaidomas į mažos molekulinės masės peptidus, kuriuos vėliau visiškai sunaikina kolagenopeptidazės ir susijusios nespecifinės proteazės. tai plataus veikimo spektro antibiotikas, turintis bakteriostatinį poveikį. Jo pranašumas yra tai, kad jis blogai tirpsta vandeninėje aplinkoje ir praktiškai netirpsta lipidų aplinkoje. Vietiniam vartojimui įrodyta, kad 1% koncentracija yra optimali.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Chloramfenikolio koncentracija serume buvo nustatyta 12 pacientų, sergančių didelėmis kryžminėmis opomis. Po 5 dienų gydymo IRUXOL, 10 g ant 100 cm2 pažeisto paviršiaus, buvo nustatyta mažesnė nei dozavimo riba (serumas).
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Skystas parafinas, baltas vazelinas.
06.2 Nesuderinamumas
Venkite vienu metu naudoti dezinfekuojančius preparatus (tokius kaip denatūruotas alkoholis, eteris, vandenilio peroksidas, permanganatas, merbrominas, ketvirtinės amonio druskos), vaistinius muilus ir apskritai visus tuos preparatus, kurie pašalina baltymus, galinčius dezaktyvuoti baltyminį fermentinį IRUXOL komponentą, nes jo veiksmingumas būtų pažeistas.
06.3 Galiojimo laikas
3 metai
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti žemesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Dėžutėje yra aliuminio vamzdelis su 30 g tepalo
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Žr. 4.2 skyrių „Dozavimas ir vartojimo metodas“
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
„TJ Smith & Nephew Ltd“ - „Hull“ (Didžioji Britanija)
Atstovas Italijai:
Smith & Nephew S.r.l. - Via De Capitani 2A - 20041 AGRATE BRIANZA (MB)
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
A.I.C .: n. 023905021
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
09.01.1979 / 01.06.2010
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2010 liepos mėn