Kas yra DuoPlavin?
DuoPlavin yra vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties (dar žinomos kaip aspirinas). Tiekiamos ovalios tabletės, kuriose yra 75 mg klopidogrelio, 75 mg (geltonos spalvos) arba 100 mg (rožinės spalvos) acetilsalicilo rūgšties.
Kam vartojamas DuoPlavin?
DuoPlavin vartojamas suaugusiųjų, kurie jau vartoja klopidogrelį ir acetilsalicilo rūgštį, profilaktikai nuo aterotrombozinių reiškinių (problemų, kurias sukelia kraujo krešuliai ir arterijų sustingimas), pvz., Širdies priepuolio. Jis gali būti vartojamas šioms pacientų grupėms, sergančioms ūminiu koronariniu sindromu:
pacientai, kuriems yra „nestabili krūtinės angina“ (ūmus krūtinės skausmas) arba miokardo infarktas (širdies priepuolis) be „ST segmento pakilimo“ (EKG ar elektrokardiogramos sutrikimai, įskaitant pacientus, kuriems stentas (vamzdelis) yra „arterijoje, kad būtų išvengta obstrukcijos“);
pacientai, gydomi nuo širdies priepuolio su ST segmento pakilimu, kai gydytojas mano, kad trombolizinis gydymas yra naudingas pacientams (gydymas kraujo krešuliams ištirpinti).
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti DuoPlavin?
DuoPlavin geriama po vieną tabletę per dieną vietoj klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties tablečių, kurias pacientas vartojo atskirai.
Kaip veikia DuoPlavin?
Abi veikliosios medžiagos, esančios „DuoPlavin“, klopidogrelis ir acetilsalicilo rūgštis, yra „trombocitų agregacijos inhibitoriai“, tai reiškia, kad jie padeda išvengti kraujo ląstelių, vadinamų trombocitais, agregacijos (tarpusavio jungimosi) ir krešulių susidarymo. Klopidogrelis blokuoja trombocitų sulipimą, neleisdamas medžiagai, vadinamai ADP, prisijungti prie specifinio receptoriaus ant jo paviršiaus. Tai neleidžia trombocitams tapti „lipniems“, taip sumažinant kraujo krešulių susidarymo riziką. Acetilsalicilo rūgštis stabdo kraujo krešulių susidarymą. blokuoja fermentą, vadinamą prostaglandinų ciklooksigenaze. Tai sumažina medžiagos, vadinamos tromboksanu, gamybą, kuri paprastai palengvina krešulių susidarymą, surišdama trombocitus. Kartu vartojamos abi veikliosios medžiagos gali sumažinti problemų, atsirandančių dėl kraujo krešulių susidarymo, riziką. krešuliai, padedantys išvengti kito širdies priepuolio.
Abi veikliosios medžiagos jau keletą metų yra prieinamos Europos Sąjungoje (ES). Nuo 1998 m. Klopidogrelis buvo registruotas pavadinimais Plavix ir Iscover, siekiant sumažinti trombocitų agregaciją, ir dažnai naudojamas kartu su acetilsilicilo rūgštimi. L "acetilsalicilo rūgštis buvo prieinama daugiau nei 100 metų.
Kaip buvo tiriamas DuoPlavin?
Kadangi šios dvi veikliosios medžiagos buvo naudojamos kartu keletą metų, bendrovė pateikė tyrimų rezultatus, rodančius, kad DuoPlavin veikliosios medžiagos organizme absorbuojamos taip pat, kaip ir abu atskirai vartojami vaistai. Ji taip pat pateikė tyrimų rezultatus dalyvavo daugiau kaip 60 000 pacientų, sergančių ūminiu koronariniu sindromu, ir tai rodo, kad klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinys atskiromis tabletėmis yra veiksmingas aterotrombozinių reiškinių, tokių kaip širdies priepuolis, prevencijai.
Kokia DuoPlavin nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Įrodyta, kad DuoPlavin yra panašus į atskirai vartojamą klopidogrelį ir acetilsalicilo rūgštį, todėl jį galima vartoti vietoj pacientų jau vartojamų klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties tablečių.
Kokia rizika siejama su DuoPlavin vartojimu?
Dažniausi šalutiniai reiškiniai, susiję su DuoPlavin (pasireiškę 1–10 pacientų iš 100), yra hematoma (kraujo kaupimasis po oda), kraujavimas iš nosies (kraujavimas iš nosies), kraujavimas iš virškinimo trakto (kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno), viduriavimas, pilvo skausmas (skrandžio skausmas), dispepsija (rėmuo), mėlynės ir kraujavimas injekcijos vietoje Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant DuoPlavin, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
DuoPlavin negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) klopidogreliui, stereodaliniams vaistams nuo uždegimo (pvz., Acetilsalicilo rūgščiai) arba bet kuriai pagalbinei DuoPlavin medžiagai. Jo negalima vartoti pacientams, sergantiems kraujavimo liga, pvz. kaip skrandžio opa ar intrakranijinis kraujavimas. Jo negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkiais kepenų ar inkstų sutrikimais arba turintiems sveikatos sutrikimų, apimančių astmos, rinito (nosies užgulimo ir slogos) ir nosies polipų (ataugų nosies gleivinėje) derinį. ) Paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius DuoPlavin vartoti negalima.
Kodėl DuoPlavin buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) pažymėjo, kad DuoPlavin yra panašus į atskirai vartojamas klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties tabletes, ir padarė išvadą, kad „abiejų veikliųjų medžiagų sujungimas į vieną„ DuoPlavin “tabletę palengvina pacientų gydymą, nes jiems reikia išgerti mažiau tablečių. Todėl komitetas nusprendė, kad DuoPlavin nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie DuoPlavin
2010 m. Kovo 15 d. Europos Komisija suteikė „Sanofi Pharma Bristol Myers Squibb SNC“ „DuoPlavin“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisė“ galioja penkerius metus, po to ji gali būti atnaujinta.
Pilną DuoPlavin EPAR versiją rasite paspaudę čia Daugiau informacijos apie gydymą DuoPlavin rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR).
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 01-2010.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „DuoPlavin“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
