OPATANOL - olopatadinas

Kas yra OPATANOL?

OPATANOL yra skaidrus akių lašų tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos olopatadino.

Kam vartojamas OPATANOL?

OPATANOL skirtas sezoninio alerginio konjunktyvito (akių uždegimo, kurį sukelia šienligė sergantiems akių žiedadulkėms) akių simptomams, įskaitant niežulį, paraudimą ir patinimą, gydyti.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.

Kaip vartoti OPATANOL?

OPATANOL galima vartoti suaugusiesiems ir trejų metų ir vyresniems vaikams. Dozė yra vienas lašas į pažeistą (-as) akį (-es) du kartus per dieną su aštuonių valandų intervalu. Jei reikia, gydymą galima pratęsti iki keturių mėnesių.

Kaip veikia OPATANOL?

Veiklioji OPATANOL medžiaga olopatadinas yra antihistamininis preparatas. Olopatadinas blokuoja receptorius, kuriuose histaminas, organizme esanti medžiaga, sukelianti alergijos simptomus, paprastai susitvarko. Užblokavus receptorius, histaminas nesukelia savo poveikio, todėl pastebimas alergijos simptomų sumažėjimas.

Kaip buvo tiriamas OPATANOL?

OPATANOL buvo tirtas 688 pacientams keturiuose pagrindiniuose tyrimuose, trunkančiuose nuo šešių iki 14 savaičių. Dviejuose iš šių tyrimų dalyvavo vaikai. placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu). Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pagrįstas akies niežėjimo ir paraudimo laipsniu. Viename iš placebo tyrimų taip pat daugiausia dėmesio buvo skiriama šių simptomų, susijusių su žiedadulkių skaičiumi, analizei.

Kokia OPATANOL nauda atsiskleidė tyrimų metu?

OPATANOL buvo toks pat veiksmingas kaip natrio kromoglikatas ir levokabastinas. OPATANOL buvo veiksmingesnis už placebą tik tada, kai buvo atsižvelgta į žiedadulkių skaičių: visų pirma, kuo didesnė žiedadulkių koncentracija ore, tuo didesnis skirtumas tarp OPATANOL ir placebo poveikio. buvo nustatytas skirtumas tarp dviejų gydymo būdų.

Kokia rizika siejama su OPATANOL vartojimu?

Dažniausi OPATANOL šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1–10 pacientų iš 100) yra galvos skausmas, disgeuzija (skonio pokyčiai), akių skausmas, akių sudirginimas, nenormalūs akies pojūčiai, nosies džiūvimas ir astenija (silpnumas). šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant OPATANOL, sąrašą, žr. pakuotės lapelį.
OPATANOL negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) olopatadinui arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. OPATANOL sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris minkštus kontaktinius lęšius gali išblukinti; todėl žmonės, nešiojantys minkštus kontaktinius lęšius, turėtų būti ypač atsargūs.

Kodėl OPATANOL buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad OPATANOL nauda yra didesnė už keliamą riziką gydant sezoninio alerginio konjunktyvito akių požymius ir simptomus. Komitetas rekomendavo suteikti rinkodaros teisę
pasižymėjo OPATANOL.

Kita informacija apie OPATANOL:

2002 m. Gegužės 17 d. Europos Komisija suteikė „Alcon Laboratories (UK) Limited“ OPATANOL rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2007 m. Gegužės 17 d.
Norėdami pamatyti visą OPATANOL EPAR versiją, spustelėkite čia.

Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2007 m

Šiame puslapyje paskelbta informacija apie OPATANOL - olopatadiną gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.