Kas yra Edurantas - Rilpivirinas?
Edurant yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos rilpivirino, tiekiamas tabletėmis (25 mg).
Kam vartojamas Edurant?
Edurant kartu su kitais antivirusiniais vaistais skirtas gydyti suaugusius pacientus, užsikrėtusius ŽIV-1 (1 tipo žmogaus imunodeficito virusu)-virusu, sukeliančiu įgytą imunodeficito sindromą (AIDS).-tik tiems pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydomi nuo ŽIV infekcijos kuriems nustatytas ŽIV kiekis kraujyje (viruso apkrova) neviršija 100 000 ŽIV-1 RNR kopijų / ml.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Edurant - Rilpivirine?
Gydymą Edurant turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties. Rekomenduojama Edurant dozė yra viena tabletė vieną kartą per parą. Edurant reikia vartoti valgio metu.
Kaip veikia Edurant - Rilpivirine?
Edurant yra antivirusinis vaistas. Veiklioji Edurant medžiaga rilpivirinas yra nenukleozidinis atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNRTI). Jis blokuoja atvirkštinės transkriptazės, ŽIV-1 gaminamo fermento, kuris leidžia virusui užkrėsti organizmo ląsteles ir daugintis, aktyvumą. Slopindamas fermentą, Edurant kartu su kitais antivirusiniais vaistais sumažina ŽIV kiekį kraujyje , išlaikant jį sumažintame lygyje. Edurant negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau gali sulėtinti imuninės sistemos pažeidimą ir su AIDS susijusių infekcijų bei ligų atsiradimą.
Kaip buvo tiriamas Edurant - Rilpivirine?
Prieš pradedant tyrimus su žmonėmis, Edurant poveikis pirmiausia buvo išbandytas eksperimentiniais modeliais.
Edurant buvo tirtas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 368 pacientai, kuriems anksčiau nebuvo gydyta ŽIV-1 infekcija. Pirmajame tyrime Edurant buvo lyginamas su kitu NNRTI, vadinamu efavirenzu: abu vaistai buvo skiriami kartu su fiksuotu antivirusiniu vaistu, kurį sudaro tenofoviro dizoproksilis Antrame tyrime Edurant buvo lyginamas su efavirenzu: abu vaistai buvo skiriami kartu su fiksuotu antivirusinių vaistų režimu, kurį sudaro tenofoviro dizoproksilis ir emtricitabinas arba du kiti inhibitoriai nukleozidai arba atvirkštinės transkriptazės nukleotidai.
Abiejuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo viruso apkrovos sumažėjimas .. Manoma, kad pacientai, kurių viruso kiekis buvo mažesnis nei 50 ŽIV-1 RNR kopijų / ml, reagavo į gydymą po 48 gydymo savaičių.
Kokia Edurant - Rilpivirine nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Edurant, vartojamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, buvo toks pat veiksmingas kaip ir lyginamasis vaistas, mažinantis ŽIV-1 kiekį paciento kraujyje. Jei abu tyrimai buvo atlikti kartu, 84% pacientų, gydytų Edurant, po vienerių metų reagavo į gydymą, palyginti su 82% pacientų, gydytų efavirenzu.
Kokia rizika siejama su Edurant - Rilpivirine?
Dažniausi Edurant šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 iš 10 pacientų) yra galvos skausmas, pykinimas ir bendro cholesterolio kiekio padidėjimas, MTL (mažo tankio lipoproteinų) cholesterolio kiekio padidėjimas, kasos amilazės (kasoje gaminamo fermento, kuris skaido krakmolą) padidėjimas. į cukrų) ir padidėjęs transaminazių (kepenų fermentų) kiekis. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Edurant, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Edurant negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) rilpivirinui arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Edurant negalima vartoti kartu su toliau išvardytais vaistais, nes jie gali sumažinti rilpivirino kiekį kraujyje ir atitinkamai sumažinti Edurant veiksmingumą:
- karbamazepinas, okskarbazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas (vaistai traukuliams gydyti)
- rifabutinas, rifampinas ir rifapentinas (antibiotikai)
- omeprazolas, ezomeprazolas, lansoprazolas, pantoprazolas, rabeprazolas (protonų siurblio inhibitoriai, naudojami skrandžio rūgščiai mažinti)
- sisteminis deksametazonas (priešuždegiminis ir imunosupresinis steroidinis vaistas), nebent vartojamas kaip viena dozė
- produktai, kurių sudėtyje yra jonažolių (vaistažolių preparatas, vartojamas depresijai gydyti)
Kodėl Edurant - Rilpivirine buvo patvirtintas?
CHMP padarė išvadą, kad Edurant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais yra toks pat veiksmingas kaip ir pagrindinis NNRTI, šiuo metu naudojamas pirmosios eilės gydant ŽIV-1 užsikrėtusius pacientus. Komitetas pažymėjo, kad Edurant sukelia mažiau poveikio. Nepageidaujamas ankstyvosiose stadijose gydymui ir yra tas pranašumas, kad jį galima gerti po vieną tabletę vieną kartą per parą. Tačiau CHMP atkreipė dėmesį į tam tikrą riziką, kad ŽIV-1 gali išsivystyti atsparumas rilpivirinui, kuris, atrodo, yra mažesnis pacientams, kurių viruso kiekis yra mažesnis. Todėl CHMP nusprendė, kad Edurant nauda yra didesnė už jo keliamą riziką pacientams, sergantiems. mažas ŽIV-1 viruso kiekis, ir rekomendavo suteikti šios grupės pacientų rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Edurant - Rilpivirine
2011-11-28 Europos Komisija išdavė Edurant „rinkodaros teisę“, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Daugiau informacijos apie gydymą Edurant rasite pakuotės lapelyje (pridėtame EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 10-2011.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Edurant - Rilpivirina gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
