Kas yra Tadalafil Mylan ir kam jis vartojamas?
Tadalafil Mylan vartojamas vyrams, sergantiems erekcijos disfunkcija (dar vadinama „impotencija“) - būkle, kuri yra „nesugebėjimas pasiekti ar išlaikyti erekciją, kurios pakanka patenkinamiems lytiniams santykiams“, gydyti. Kad Tadalafil Mylan būtų veiksmingas esant šiai būklei, būtina seksualinė stimuliacija. Tadalafil Mylan taip pat gali būti vartojamas vyrams gydyti gerybinės prostatos hiperplazijos (nevėžinio prostatos padidėjimo) požymius ir simptomus, kurie sukelia šlapinimosi problemų. Tadalafil Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos tadalafilio. Tadalafil Mylan yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Tadalafil Mylan yra panašus į „referencinį vaistą“, jau gautą Europos Sąjungoje (ES), pavadintą „Cialis“. Norėdami gauti daugiau informacijos apie generinius vaistus, skaitykite klausimus ir atsakymus spustelėdami čia.
Kaip vartojamas Tadalafil Mylan - tadalafilis?
Erekcijos disfunkcijai gydyti rekomenduojama Tadalafil Mylan dozė yra 10 mg, jei reikia, likus ne mažiau kaip 30 minučių iki lytinio akto. Pacientams, kurie nereaguoja į 10 mg dozę, dozę galima padidinti iki 20 mg. Didžiausias vartojimo dažnis yra Tačiau nerekomenduojama nuolat vartoti 10 arba 20 mg Tadalafil Mylan per parą. Tadalafil Mylan gali būti vartojamas mažesnėmis dozėmis vieną kartą per parą pacientams, kurie ketina jį vartoti dažnai (du kartus per savaitę ar dažniau), atsižvelgiant į gydytojo sprendimą. Šiems pacientams rekomenduojama dozė yra 5 mg, vartojama vieną kartą per parą, tačiau ją galima sumažinti iki 2,5 mg vieną kartą per parą, atsižvelgiant į toleravimo laipsnį. Vaistą reikia gerti maždaug tuo pačiu laiku kiekvieną dieną, o jei jis vartojamas kasdien, reikia reguliariai iš naujo įvertinti dozės tinkamumą. Vyrams, sergantiems gerybine prostatos hiperplazija arba gerybine prostatos hiperplazija ir erekcijos disfunkcija, rekomenduojama dozė yra 5 mg vieną kartą per parą. Pacientams, sergantiems sunkia kepenų ar inkstų liga, negalima vartoti didesnės nei 10 mg dozės. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, nerekomenduojama vartoti paros dozės, o pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, vaistą galima skirti tik atidžiai įvertinus riziką ir terapinę naudą. Tadalafil Mylan galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip Tadalafil Mylan veikia - tadalafilis?
Veiklioji Tadalafil Mylan medžiaga tadalafilis priklauso vaistų, vadinamų 5 tipo fosfodiesterazės (PDE5) inhibitoriais, grupei. Jis veikia blokuodamas fermentą fosfodiesterazę, kuri paprastai skaido medžiagą, vadinamą cikliniu guanozino monofosfatu (cGMP). Įprastos seksualinės stimuliacijos metu varpa gamina cGMP, dėl kurio atsipalaiduoja jo kempininio audinio (corpora cavernosa) raumenys, todėl kraujo pritekėjimas į ertmę sukeliančius korpusus. Vyrams, turintiems erekcijos sutrikimų, nepakanka cGMP erekcijai sukelti ar palaikyti. Blokuodamas cGMP suskaidymą, Tadalafil Mylan atkuria erekcijos funkciją. Tačiau seksualinė stimuliacija visada būtina. Blokuodamas fosfodiesterazės fermentą ir neleisdamas suskaidyti cGMP, Tadalafil Mylan taip pat pagerina kraujotaką prostatoje ir šlapimo pūslėje, atpalaiduodamas raumenis. Tai gali sumažinti šlapimo nutekėjimo problemas, kurios yra gerybinės prostatos hiperplazijos simptomai.
Kaip buvo tiriamas Tadalafil Mylan - tadalafilis?
Kadangi Tadalafil Mylan yra generinis vaistas, pacientų tyrimai apsiribojo bandymais, siekiant nustatyti jo biologinį ekvivalentiškumą referenciniam vaistui Cialis. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia yra tadalafilio Mylan - tadalafilio nauda ir rizika?
Kadangi Tadalafil Mylan yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Tadalafil Mylan - tadalafilis buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus nustatyta, kad Tadalafil Mylan yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis Cialis. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir „Cialis“ atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo patvirtinti Tadalafil Mylan vartojimą ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tadalafil Mylan - tadalafilio vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Tadalafil Mylan būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, į Tadalafil Mylan preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį buvo įtraukta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai. Daugiau informacijos rasite rizikos valdymo plano santraukoje.
Daugiau informacijos apie Tadalafil Mylan - tadalafilis
2014 m. Lapkričio 21 d. Europos Komisija suteikė Tadalafil Mylan rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. Daugiau informacijos apie Tadalafil Mylan gydymą rasite pakuotės lapelyje (pridėtame EPAR) arba pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros svetainėje. Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2014-11.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Tadalafil Mylan - tadalafilį gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
