Kas yra Nemdatine - Memantine ir kam jis vartojamas?
Nemdatine yra vaistas, vartojamas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia Alzheimerio liga. Alzheimerio liga yra demencijos (psichikos sutrikimo) rūšis, kuri palaipsniui veikia atmintį, smegenų veiklą ir elgesį. Sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino.
Nemdatine yra „generinis vaistas“. Tai reiškia, kad Nemdatine yra panašus į „referencinį vaistą“, jau gautą Europos Sąjungoje (ES), vadinamą Ebixa.
Kaip vartoti Nemdatine - Memantine?
Nemdatine tiekiamas 5 mg, 10 mg ir 20 mg tabletėmis ir jį galima įsigyti tik pateikus receptą.
Gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos diagnozavimo ir gydymo patirties. Terapiją reikia pradėti tik tuo atveju, jei yra nuolatinis slaugytojas, kuris nuolat stebi paciento Nemdatine vartojimą.
Nemdatine reikia vartoti vieną kartą per parą, kiekvieną dieną tuo pačiu laiku. Siekiant sumažinti šalutinio poveikio riziką, Nemdatine dozė palaipsniui didinama per pirmąsias tris gydymo savaites: dozė yra 5 mg pirmą savaitę, 10 mg antrą savaitę ir 15 mg trečią savaitę. Rekomenduojama palaikomoji dozė yra 20 mg vieną kartą per parą. Toleranciją ir dozę reikia įvertinti praėjus 3 mėnesiams nuo gydymo pradžios. Vėliau gydymo Nemdatine nauda turėtų būti reguliariai peržiūrima. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, dozę gali tekti sumažinti.
Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Nemdatine - Memantine?
Veiklioji Nemdatine medžiaga memantinas yra vaistas nuo demencijos. Alzheimerio ligos priežastis nežinoma; tačiau manoma, kad su tuo susijęs atminties praradimas atsirado dėl sutrikimo perduodant signalus smegenyse.
Memantinas blokuoja tam tikrų tipų receptorius, vadinamus NMDA receptoriais, prie kurių paprastai jungiasi glutamatas, neuromediatorius. Neuromediatoriai yra nervų sistemoje randamos cheminės medžiagos, leidžiančios nervų ląstelėms bendrauti tarpusavyje. Glutamato signalų perdavimo smegenyse pokyčiai buvo siejami su Alzheimerio ligos atminties praradimu. Be to, per didelis NMDA receptorių stimuliavimas gali sukelti ląstelių pažeidimą ar mirtį. Blokuodamas receptorius. NMDA, memantinas pagerina signalų perdavimą smegenis ir sumažina Alzheimerio ligos simptomus.
Kaip buvo tiriamas Nemdatine - Memantine?
Kadangi Nemdatine yra generinis vaistas, pacientų tyrimai apsiribojo bandymais, siekiant nustatyti jo biologinį ekvivalentiškumą referenciniam vaistui Ebixa. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia yra Nemdatine - Memantine nauda ir rizika?
Kadangi Nemdatine yra generinis vaistas, biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Nemdatine - Memantine buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus nustatyta, kad Nemdatine yra panašios kokybės ir biologiškai ekvivalentiškas Ebixa. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Ebixa atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo patvirtinti Nemdatine vartojimą ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Nemdatine - Memantine vartojimą?
Prie Nemdatine preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio pridėta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Daugiau informacijos apie Nemdatine - Memantine
2013 m. Balandžio 22 d. Europos Komisija išdavė Nemdatine rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Daugiau informacijos apie gydymą Nemdatine rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Nemdatine - Memantine gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
