Kas yra Oncaspar ir kam jis vartojamas?
Oncaspar vartojamas suaugusiesiems ir vaikams ūminei limfoblastinei leukemijai (ALL), vėžiui, atsirandančiam dėl tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių (limfoblastų), gydyti kartu su kitais vaistais nuo vėžio. Sudėtyje yra veikliosios medžiagos pegaspargazės.
Kaip vartoti Oncaspar - Pegaspargasi?
Paprastai Oncaspar švirkščiamas į raumenis arba infuzija (lašinama į veną) kas 14 dienų, atsižvelgiant į amžių ir kūno paviršiaus plotą.
Išrašyti ir skirti vaistą turi tik sveikatos priežiūros specialistai, turintys priešvėžinių vaistų vartojimo patirties. Sveikatos priežiūros darbuotojas turi skirti vaistą ligoninėje, turėdamas prieinamų priemonių reanimacijai.
Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje. Oncaspar galima įsigyti tik pateikus receptą ir tiekiant buteliuką injekcinio ar infuzinio tirpalo pavidalu.
Kaip veikia Oncaspar - Pegaspargasi?
Veikliojoje medžiagoje (pegaspargase) yra fermentas asparaginazė, kuri veikia skaidydama aminorūgštį asparaginą ir mažindama jo kiekį kraujyje. Vėžio ląstelėms reikia šios amino rūgšties augti ir daugintis, todėl jos sumažėjimas kraujyje sukelia ląstelių mirtį. Skirtingai nuo vėžio ląstelių, normalios ląstelės gali pačios gaminti asparaginą ir yra mažiau veikiamos vaisto veikimo.
Šio vaisto sudėtyje esantis fermentas asparaginazė derinamas su chemine medžiaga, kuri lėtina jo pašalinimą iš organizmo ir gali sumažinti alerginių reakcijų riziką.
Kokia Oncaspar - Pegaspargase nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Tiriant 118 naujai diagnozuotų vaikų, sergančių ŪLL, 75% Oncaspar (kartu su kitais vaistais) gydytų tiriamųjų pasiekė remisiją ir po 7 metų nepasikartojo ar nepasireiškė naujas vėžys. Šie duomenys lyginami su 66%, gautų iš asmenų, gydytų kita asparaginaze.
Kitame tyrime, kuriame dalyvavo 76 vaikai, kuriems po ankstesnio gydymo vėžys pasikartojo, maždaug 40 % pacientų, gydytų Oncaspar (kai kurie iš jų buvo alergiški kitoms terapijoms, kurių pagrindą sudaro asparaginazė), buvo pasiekta remisija, palyginti su 47 % pacientų, gydytų asparaginaze. pagrįstas lygintuvas.
Kokia rizika siejama su Oncaspar - Pegaspargasi?
Dažniausi Oncaspar šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra alerginės reakcijos (įskaitant sunkias), bėrimas, dilgėlinė, hiperglikemija, pankreatitas (kasos uždegimas), viduriavimas ir pilvo skausmas. Išsamų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Oncaspar, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Oncaspar negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkia kepenų liga, pacientams, kurie anksčiau sirgo pankreatitu, arba tiems, kuriems po gydymo asparaginaze pasireiškė sunkus kraujavimas ar kraujo krešuliai. Išsamų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Oncaspar - Pegaspargasi buvo patvirtintas?
Tyrimai parodė, kad Oncaspar yra veiksmingas visiems pacientams, įskaitant pacientus, alergiškus kitiems vaistams, kurių sudėtyje yra asparaginazės. „Oncaspar“ privalumas taip pat yra tas, kad reikia mažiau injekcijų, nes vaistas organizme išlieka ilgiau nei kitos asparaginazės. Tačiau duomenų apie suaugusius pacientus yra nedaug, o farmacijos kompanijos, kuri parduoda vaistą, buvo paprašyta pateikti daugiau duomenų apie jo naudą. šios pacientų populiacijos.
Kalbant apie riziką, šalutinis Oncaspar poveikis yra panašus į kitų asparaginazės vaistų sukeliamą poveikį ir yra valdomas.
Todėl Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Oncaspar nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Oncaspar - Pegaspargasi vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Oncaspar būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, į Oncaspar preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį buvo įtraukta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Be to, farmacijos kompanija, prekiaujanti Oncaspar, užbaigs du papildomus klinikinius Oncaspar saugumo ir veiksmingumo tyrimus, kurie padės geriau suprasti aptariamo vaisto naudą ir riziką suaugusiems ir naujai diagnozuotiems pacientams.
Daugiau informacijos rasite rizikos valdymo plano santraukoje.
Daugiau informacijos apie Oncaspar - Pegaspargasi
Daugiau informacijos apie gydymą Oncaspar rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Oncaspar - Pegaspargasi“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
