Šio straipsnio rašymo šaltinis yra oficiali Europos vaistų agentūros arba Europos vaistų agentūros (EMA) svetainė.
ir injekciniame tirpale užpildytame švirkšte, skirtame švirkšti po oda, kuriame yra veikliosios medžiagos tocilizumabo.kuris pablogėja ir anksčiau nesate gydytas kitu vaistu, vadinamu metotreksatu;
Šioms ligoms gydyti RoActemra vartojamas kartu su metotreksatu, tačiau gali būti vartojamas vienas pacientams, kuriems metotreksatas netinka.
RoActemra taip pat vartojamas gydyti suaugusiuosius, sergančius milžinišku ląstelių arteritu - liga, kai patinsta arterijos, dažniausiai galvos.
RoActemra taip pat galima vartoti suaugusiesiems ir vaikams nuo 2 metų, kad būtų gydomas sunkus arba gyvybei pavojingas citokinų išsiskyrimo sindromas arba KRS (būklė, galinti sukelti pykinimą, vėmimą, skausmą ir žemą kraujospūdį). KRS yra šalutinis kai kurių vėžio gydymo būdų poveikis, o RoActemra naudojamas KRS, kurį sukelia chimeriniai antigenų receptorių (CAR) T-ląstelių vaistai.
) galima įsigyti vaistinėse pateikus konkretų ribojantį receptą.Tačiau gydymą šiuo vaistu turi pradėti gydytojas, turintis atitinkamos būklės diagnozavimo ir gydymo patirties.
Kaip jau minėta, RoActemra tiekiamas kaip tirpalas, kurį reikia švirkšti po oda, ir kaip koncentratas infuziniam (lašinamam) tirpalui į veną ruošti. RoActemra vartojimo būdas, dozė ir vartojimo dažnumas priklauso nuo gydymo sąlygų.
, arba antikūnas (baltymo rūšis), sukurtas atpažinti specifinę organizme esančią struktūrą (antigeną) ir prie jo prisitvirtinti.
Tocilizumabas buvo skirtas prisijungti prie organizme esančios pasiuntinės molekulės (citokino) receptoriaus interleukino-6. Pastarasis yra susijęs su uždegimo geneze ir yra labai didelis pacientams, sergantiems reumatoidiniu artritu, sisteminiu jaunatviniu idiopatiniu artritu, nepilnamečių idiopatiniu poliartritu, milžiniškų ląstelių arteritu ir KRS. Neleidžiant interleukinui-6 prisijungti prie receptorių, tocilizumabas sumažina uždegimą ir kitus pirmiau minėtų ligų simptomus.
(fiktyvus gydymas). Trijų iš šių tyrimų metu vaistai buvo skirti iš viso daugiau kaip 3000 pacientų, papildant nesėkmingą gydymą metotreksatu ar kitais vaistais nuo reumatoidinio artrito. Ketvirtojo tyrimo metu vaistai buvo skirti kartu su metotreksatu 498 pacientams. Penktame tyrime buvo palygintas vien tik RoActemra vartojimas su metotreksatu, kuriame dalyvavo 673 pacientai.Šių 5 tyrimų metu buvo pastebėtas ilgalaikis gydymo RoActemra poveikis beveik 4000 pacientų, o rezultatai parodė, kad atsakas į aptariamą vaistą išlieka mažiausiai 2 metus.
Nepilnamečių idiopatinis artritas ir jaunatvinis idiopatinis poliartritas
Placebo tyrime, kuriame dalyvavo 112 vaikų, sergančių sisteminiu jaunatviniu idiopatiniu artritu, kuriems gydymas nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo ir kortikosteroidais nedavė lauktų rezultatų, 85% (64 iš 75) pacientų, gydytų RoActemra, reagavo į gydymą ir po trijų karščiavimų daugiau nepasireiškė. mėnesių, palyginti su 24% (9 iš 37) pacientų, vartojusių placebą.
Kitas tyrimas, kuriame dalyvavo 51 vaikas nuo vienerių metų amžiaus, parodė, kad po oda švirkščiama RoActemra pasiskirstė organizme panašiai ir paveikė ligą, kaip anksčiau pastebėtas vartojant RoActemra infuzijos būdu.
Milžiniškas ląstelių arteritas
Tyrime, kuriame dalyvavo 251 suaugęs žmogus, sergantis milžinišku ląstelių arteritu, po oda suleista RoActemra buvo veiksmingesnė už placebą. Visi pacientai taip pat buvo gydomi kortikosteroidais, kurių vartojimas buvo nutrauktas palaipsniui mažinant dozę per 6 ar 12 mėnesių.
Po vienerių metų gydymo pradžios 56% pacientų, gydytų RoActemra kartą per savaitę, jokių simptomų neturėjo, palyginti su 14% pacientų, gydytų placebu.
Citokinų atpalaidavimo sindromas (CRS)
Infuzinė RoActemra buvo laikoma veiksminga gydant sunkią KRS, remiantis 66 pacientų, kuriems ši būklė pasireiškė gavus CAR-T ląstelių vaistų kraujo vėžiui gydyti, duomenimis.
ir gerklės), įskaitant nazofaringitą;Tarp sunkiausių šalutinių poveikių pastebime:
- Sunkios infekcijos;
- Divertikulito komplikacijos;
- Padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos.
Išsamų visų nepageidaujamų RoActemra poveikių sąrašą rasite vaisto pakuotės lapelyje, kurį taip pat galite rasti oficialioje Italijos vaistų agentūros (AIFA) svetainėje, arba paspaudę čia.
PASTABA
RoActemra negalima vartoti pacientams, sergantiems aktyviomis ir sunkiomis infekcijomis. Todėl gydytojai turėtų atidžiai stebėti savo pacientus, kad gydymo metu būtų galima greitai nustatyti bet kokius infekcijos požymius.
Tuo pačiu metu gydytojai turėtų atsargiai skirti RoActemra visiems pacientams, kuriems buvo pasikartojančių ar ilgalaikių infekcijų, ir pacientams, kurie serga ar sirgo ligomis, kurios gali padidinti infekcijų riziką, pvz., Divertikulitą ar diabetą. Išsamų apribojimų sąrašą dar kartą rasite vaistinio preparato pakuotės lapelyje.
) ir pakuotės lapelyje.
Vaisto charakteristikų santrauką taip pat galima rasti tiesiogiai oficialioje Italijos vaistų agentūros svetainėje arba paspaudus čia.
Kaip ir vartojant visus vaistus, duomenys apie RoActemra vartojimą yra nuolat stebimi. Šalutinis poveikis, apie kurį pranešta vartojant RoActemra, yra kruopščiai įvertinamas ir imamasi visų būtinų priemonių pacientams apsaugoti (farmakologinis budrumas).
.Šiame puslapyje paskelbta informacija apie RoActemra - tocilizumabą gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
