Kas yra Puregon?
Puregon yra milteliai ir tirpiklis, iš kurių sumaišomas injekcinis tirpalas. Jis taip pat tiekiamas injekcinio tirpalo buteliuke arba užtaise. Puregon sudėtyje yra veikliosios medžiagos beta folitropino.
Kam vartojamas Puregon?
Puregon vartojamas moterų nevaisingumui gydyti tokiomis sąlygomis:
- moterys, turinčios anovuliaciją (ty kai nėra ovuliacijos), kurios nereaguoja į gydymą klomifeno citratu (kitu ovuliaciją stimuliuojančiu vaistu).
- vaisingumo gydymo (pagalbinio apvaisinimo metodų, tokių kaip apvaisinimas in vitro). Puregon vartojimas skatina kiaušides gaminti daugiau nei vieną kiaušinį vienu metu.
Puregon taip pat gali būti naudojamas žmonėms spermos gamybai skatinti esant hipogonadotropiniam hipogonadizmui (retai pasitaikančiai hormonų trūkumo ligai).
Puregon galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Puregon?
Gydymą Puregon turi prižiūrėti gydytojas, turintis su vaisingumu susijusių problemų gydymo patirties. Puregon švirkščiamas po oda (po oda) arba į raumenis. Milteliai turi būti sumaišyti prieš pat vartojimą su tiekiamu tirpikliu. Injekcijas gali duoti pacientas arba jo giminaitis. Puregon gali švirkšti tik asmenys, kuriuos nurodė gydytojas arba kurie gali gauti ekspertų patarimų. dažnai Puregon skiriamas priklauso nuo jo vartojimo (žr. aukščiau) ir paciento atsako į gydymą. Išsamų dozių aprašymą rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Puregon?
Puregon sudėtyje esanti veiklioji medžiaga beta folitropinas yra natūralaus folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) kopija. Organizme FSH reguliuoja reprodukcinę funkciją: moterims ji skatina kiaušinių gamybą, o vyrams-spermos gamybą. sėklidės. Anksčiau FSH, naudojamas kaip vaistas, buvo išgautas iš šlapimo. Puregon beta folitropinas gaminamas naudojant metodą, žinomą kaip „rekombinantinės DNR technologija“: jį gamina ląstelė, gavusi geną (DNR), galintį gaminti žmogaus FSH.
Kaip buvo tiriamas Puregon?
Puregon vartojimas vaisingumą gydančioms moterims buvo tiriamas 981 pacientui. Puregon buvo tiriamas 172 moterims, kurioms buvo atlikta anovuliacija, siekiant nustatyti, kiek gydymo kursų reikia, kad „sukeltų šiems pacientams ovuliaciją“. Vyrams buvo tiriamas Puregon vartojimas, siekiant nustatyti 49 pacientų poveikį spermos gamybai. “ buvo lyginamas su natūraliu hormonu FSH, išskirtu iš šlapimo.
Kokia Puregon nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Visuose tyrimuose Puregon buvo toks pat veiksmingas kaip lyginamasis preparatas. Puregon buvo toks pat veiksmingas kaip šlapimo FSH, kaip vaisingumo gydymas, skatinant ovuliaciją ir spermos gamybą.
Kokia rizika siejama su Puregon vartojimu?
Dažniausiai pasireiškęs šalutinis poveikis yra reakcija ir skausmas injekcijos vietoje. 4% Puregon gydytų moterų klinikinių tyrimų metu buvo pranešta apie kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromo požymius ir simptomus (pvz., Pykinimo jausmą, svorio padidėjimą ir viduriavimą). Kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas atsiranda, kai kiaušidės per daug reaguoja į gydymą. Gydytojai ir pacientai turi žinoti apie šią galimybę. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Puregon, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Puregon negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) folitropinui beta arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Puregon negalima vartoti pacientams, sergantiems kiaušidžių, krūties, gimdos, sėklidžių, hipofizės ar pagumburio vėžiu. Jo negalima vartoti vyrams, sergantiems sėklidžių nepakankamumu. Moterims jo negalima vartoti esant kiaušidžių nepakankamumui, padidėjus kiaušidėms ar esant cistoms ne dėl policistinių kiaušidžių ligos ar kraujavimo iš makšties. Išsamų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Puregon buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Puregon teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką moterims gydant nevaisingumą, o vyrams - spermatogenezės trūkumui dėl hipogonadotropinio hipogonadizmo.
Kita informacija apie Puregon:
1996 m. Gegužės 3 d. Europos Komisija išdavė „Puregon“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. Rinkodaros teisės turėtojas yra „NV Organon“. Leidimas prekiauti buvo atnaujintas 2001 m. Gegužės 3 d. Ir gegužės 3 d. , 2006 m.
Pilną Puregon EPAR versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Puregon - follitropin beta gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
