Veikliosios medžiagos: tinidazolas
Trimonase, 500 mg tabletės
Kodėl vartojamas Trimonase? Kam tai?
Farmakoterapinė grupė
Priešprotozorai
Terapinės indikacijos
Trichomonas vaginalis infekcijos urogenitaliniame trakte abiejų lyčių pacientams. Rekomenduojama tuo pačiu metu gydyti partnerį, kad būtų išvengta pakartotinės infekcijos. Lamblia zarnu (Giardia Lamblia), entamoeba histolica infekcijos.
Kontraindikacijos Trimonase vartoti negalima
Trimonase, kaip ir visi kiti panašūs vaistai, draudžiamas pacientams, kuriems yra kraujo diskrazijos ar organinių centrinės nervų sistemos pažeidimų.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Trimonase
Nežinomas.
Sąveika Kurie vaistai ar maisto produktai gali keisti Trimonase poveikį
Gydymo Trimonase dienomis ir vėlesnėmis dienomis alkoholinių gėrimų vartojimą reikia sumažinti, kad būtų išvengta galimų pilvo spazmų, vėmimo ir veido paraudimo.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėra įrodymų, kad Trimonase yra kenksmingas nėštumo metu; tačiau jis turėtų būti vartojamas nėštumo metu, kai, gydytojo nuomone, nauda yra didesnė už galimą poveikį motinai ir vaisiui.
Panašios cheminės struktūros vaistų yra piene, kai jie skiriami žindymo laikotarpiu moterims, ir nors nežinoma, ar šie vaistai yra kenksmingi naujagimiui, Trimonase žindymo laikotarpiu vartoti negalima.
VAISTINĮ PREPARATĄ LAIKYKITE VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Trimonase: Dozavimas
Tricomonas Vaginalis infekcijos: 4 tabletės išgeriamos vienu metu, užgeriant trupučiu skysčio. Paprastai pakanka vienos administracijos. Jei pakartotinai užsikrėtėte, pakartokite gydymą po 8 dienų.
Amebiazė ir lambliazė: 1–3 tabletės per parą, atsižvelgiant į infekcijos pobūdį ir pagal medicininį sprendimą. Paprastai gydymas trunka 5 dienas.
Aukščiau aprašyta dozavimas yra tik orientacinis: jis bet kuriuo atveju priklauso nuo infekcijos sunkumo, todėl gali skirtis priklausomai nuo medicininių indikacijų.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Trimonase dozę?
Perdozavimo atvejų nėra žinoma. Atsitiktinio ar tyčinio perdozavimo atveju kuo greičiau išplaukite skrandį ir stebėkite pacientą tinkamoje ligoninėje.
Šalutinis poveikis Koks yra Trimonase šalutinis poveikis?
Buvo pranešta apie lengvą šalutinį poveikį virškinimo traktui, nesukeliant rimto paciento diskomforto. Pykinimas ir vėmimas ypač retai pasitaiko.
Vienam pacientui buvo pranešta apie biocheminius pokyčius, rodančius alergiją vaistams; pacientams, kuriems pasireiškia tokie pokyčiai, Trimonase vartojimą reikia nutraukti.
Kaip panašios cheminės struktūros vaistai, vartojant per burną, jis gali sukelti lengvą ir laikiną leukopeniją. Panašios cheminės struktūros vaistai taip pat sukėlė neurologinių sutrikimų, tokių kaip galvos svaigimas, koordinacija, ataksija ir mieguistumas. Jei gydymo Trimonase metu atsiranda nenormalių neurologinių požymių, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Jei pasireiškia nepageidaujamas poveikis, kuris nėra aprašytas, pacientas yra aiškiai raginamas apie tai pranešti savo gydytojui arba vaistininkui.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Tinkamumo laikas nurodytas ant pakuotės ir nurodytas nepažeistoje pakuotėje.
ATSARGIAI: Nenaudokite vaistinio preparato po tinkamumo laiko, nurodytos ant pakuotės.
Sudėtis ir farmacinė forma
Sudėtis
Kiekvienoje tabletėje yra:
Veiklioji medžiaga: tinidazolas 500 mg
Pagalbinės medžiagos: laktozė monohidratas, bevandenė laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, natrio kroskarmeliozė, magnio stearatas.
Farmacinė forma
500 mg tabletės
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
TRIMONASE 500 MG TABLETĖS
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje 500 mg tabletėje yra:
Veiklioji medžiaga: tinidazolas 500 mg.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Tabletės.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Trichomonas vaginalis infekcijos urogenitaliniame trakte abiejų lyčių pacientams. Siekiant išvengti infekcijų, rekomenduojama tuo pačiu metu gydyti partnerį.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Trichomonas vaginalis infekcijos: 4 tabletės išgeriamos vienu metu, užgeriant trupučiu skysčio.
Paprastai pakanka vienos administracijos. Jei pakartotinai užsikrėtėte, pakartokite gydymą po 8 dienų.
Amebiazė ir lambliazė: 1–3 tabletės per parą, atsižvelgiant į infekcijos pobūdį ir pagal medicininį sprendimą. Paprastai gydymas trunka 5 dienas.
Aukščiau aprašyta dozavimas yra tik orientacinis: bet kokiu atveju jis priklauso nuo infekcijos sunkumo ir todėl atitinka medicinines indikacijas.
04.3 Kontraindikacijos
Trimonase, kaip ir visi kiti panašūs vaistai, draudžiamas pacientams, kuriems yra kraujo diskrazijos ar organinių centrinės nervų sistemos pažeidimų. Kadangi šie vaistai kerta placentos barjerą, Trimonase draudžiama vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą; antrąjį ir trečiąjį trimestrą jis turi būti vartojamas tik esant absoliučiai būtinybei, tiesiogiai prižiūrint gydytojui. Kadangi panašių produktų, skiriamų laktacijos metu, buvo rasta motinos piene ir trūksta įrodymų apie jų nekenksmingumą kūdikiui, Trimonase draudžiama vartoti krūtimi maitinančioms moterims.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Trimonazė paprastai yra gerai toleruojama, o antrinis poveikis virškinimo traktui yra retas, tačiau visada nedidelis ir toks, kad netrikdytų paciento.
Pykinimas ir vėmimas pastebimi tik išimtiniais atvejais. Kaip ir kiti panašūs vaistai, Trimonase gali sukelti lengvą laikiną leukopeniją. Gydymo Trimonase dieną ir vėlesnėmis dienomis alkoholinių gėrimų vartojimą reikia sumažinti, kad būtų išvengta galimų pilvo spazmų, vėmimo ir veido paraudimo.
Chemiškai panašūs vaistai kartais gali sukelti neurologinius sutrikimus, tokius kaip drumstumas, galvos svaigimas, koordinacijos sutrikimas ir ataksija.
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Nėra žinomos vaistų sąveikos ir nesuderinamumo.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėra įrodymų, kad Trimonase yra kenksmingas nėštumo metu; tačiau jis turėtų būti vartojamas nėštumo metu, kai, gydytojo nuomone, nauda yra didesnė už galimą poveikį motinai ir vaisiui. Panašios cheminės struktūros vaistų yra piene, kai jos skiriamos moterims žindymo laikotarpiu ir, nors ne, jei šie vaistai žinomi. būti kenksmingas naujagimiui, žindymo laikotarpiu Trimonase vartoti negalima.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Nebuvo pranešta apie Trimonase poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Buvo pranešta apie nedidelį virškinimo trakto nepageidaujamą poveikį, nesukeliant rimtų sutrikimų pacientui. Pykinimas ir vėmimas ypač retai pasitaiko.
Vienam pacientui buvo pranešta apie biocheminius pokyčius, rodančius alergiją vaistams; pacientams, kuriems pasireiškia tokie pokyčiai, Trimonase vartojimą reikia nutraukti.
Kaip panašios cheminės struktūros vaistai, vartojant per burną, jis gali sukelti lengvą ir laikiną leukopeniją. Be to, panašios cheminės struktūros vaistai gydymo Trimonase metu taip pat sukėlė nenormalių neurologinių sutrikimų, todėl vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
04.9 Perdozavimas
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Trimonase yra tikrai veiksminga geriamoji Trichomonas vaginalis infekcijų terapija tiek moterims, tiek vyrams. Trimonase veikimo spektras taip pat apima kitus pirmuonis, tokius kaip Entamoeba histolitica ir Lamblia zarnu (Giardia Lamblia).
Žmonių infekcijų atveju Trimonase naudingumą patvirtino didelis klinikinis tyrimas.
05.2 "Farmakokinetinės savybės
Išgertas veiklioji medžiaga greitai įsisavinama, per trumpą laiką pasiekia didelę koncentraciją serume ir ilgai išlieka organizme.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Trimonase, kurios veiklioji medžiaga yra tinidazolas, pasirodė esąs labai aktyvus vaistas tiek in vitro, tiek bandant su Trichomonas fetus ir Trichomonas vaginalis, tiek in vivo gyvūnams, užkrėstiems Trichomonas fetus.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Laktozės monohidratas, bevandenė laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, natrio kroskarmeliozė, magnio stearatas.
06.2 Nesuderinamumas
Nėra žinomos vaistų sąveikos ir nesuderinamumo.
06.3 Galiojimo laikas
3 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Nėra jokių specialių atsargumo priemonių
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Kartono dėžutė su netoksiška PVC lizdine plokštele, kurioje yra 8 tabletės.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Nė vienas.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Farmitalia s.r.l.
Viale Alcide De Gasperi 165 / B - 95127 Catania
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
A.I.C. n. 024860025
Pakuotėje 8 tabletės
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
01/05/2010
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2007 m. Birželio mėn