Kas yra Olanzapine Neopharma?
Olanzapine Neopharma yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino. Jis tiekiamas tablečių pavidalu (baltos ir apvalios 2,5, 5, 7,5 ir 10 mg; mėlynos ir ovalios formos 15 mg).
Olanzapine Neopharma yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad jis panašus į „referencinį vaistą“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), pavadintą „Zyprexa“. Norėdami gauti daugiau informacijos apie generinius vaistus, skaitykite klausimus ir atsakymus spustelėdami čia.
Kam vartojamas Olanzapine Neopharma?
Olanzapine Neopharma yra skirtas šizofrenija sergantiems suaugusiems žmonėms gydyti. Šizofrenija yra psichinė liga, kuriai būdingi įvairūs simptomai, įskaitant mąstymo ir kalbos sutrikimus, haliucinacijas (nematomų dalykų matymas ar girdėjimas), įtarumas ir kliedesiai. Olanzapine Neopharrma taip pat veiksmingai palaiko klinikinį pagerėjimą pacientams, kurie teigiamai reagavo į pradinį gydymą.
Šis vaistas taip pat vartojamas vidutinio sunkumo ir sunkiems manijos epizodams (ypač pakiliai nuotaikai) gydyti suaugusiesiems. Jis taip pat gali būti naudojamas siekiant užkirsti kelią manijos epizodų pasikartojimui (simptomų atsinaujinimui) suaugusiesiems, sergantiems bipoliniu sutrikimu (psichine liga, kuriai būdingos kintančios manijos ir depresijos fazės), pacientams, kurie reagavo į pradinį gydymą.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Olanzapine Neopharma?
Rekomenduojama pradinė Olanzapine Neopharma dozė priklauso nuo gydomos ligos: šizofrenijai ir manijos epizodų profilaktikai ji yra 10 mg per parą, manijos epizodams gydyti - 15 mg per parą, nebent vartojama kartu su kitais vaistais, tokiu atveju pradinė dozė gali būti 10 mg per parą. Dozavimas gali būti pritaikytas atsižvelgiant į paciento reakciją ir gydymo toleravimą. Įprasta dozė svyruoja nuo 5 iki 20 mg per parą. Vyresniems nei 65 metų pacientams ir žmonėms, sergantiems kepenų ar inkstų ligomis, pradinę dozę gali tekti sumažinti 5 mg per parą.
Kaip veikia Olanzapine Neopharma?
Veiklioji Olanzapine Neopharma medžiaga olanzapinas yra antipsichozinis vaistas, žinomas kaip „netipinis“ antipsichozinis vaistas, nes jis skiriasi nuo senesnių vaistų nuo psichozės, prieinamų nuo 1950 m. Nors tikslus jo veikimo mechanizmas nėra žinomas, jis vis dėlto yra susijęs su smegenų nervų ląstelių paviršiuje yra keletas skirtingų receptorių. Tai sutrikdo signalus, perduodamus tarp smegenų ląstelių per neurotransmiterius, kurie yra cheminės medžiagos, leidžiančios nervų ląstelėms bendrauti tarpusavyje. Teigiamą olanzapino poveikį lemia jo gebėjimas blokuoja neurotransmiterių 5-hidroksitriptamino (dar vadinamo serotoninu) ir dopamino receptorius. Kadangi šie neurotransmiteriai yra susiję su šizofrenija ir bipoliniu sutrikimu, olanzapinas padeda normalizuoti smegenų veiklą ir mažina šių ligų simptomus.
Kaip buvo tiriamas Olanzapine Neopharma?
Kadangi Olanzapine Neopharma yra generinis vaistas, tyrimai parodė, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui (ty abu vaistai gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme).
Kokia yra Olanzapine Neopharma nauda ir rizika?
Kadangi Olanzapine Neopharma yra generinis vaistas ir yra biologiškai lygiavertis referenciniam vaistui, manoma, kad vaisto nauda ir rizika yra tokia pati.
Kodėl Olanzapine Neopharma buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal privalomus ES teisės aktų reikalavimus įrodyta, kad Olanzapine Neopharma yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis Zyprexa. Todėl CHMP mano, kad Kaip ir Zyprexa atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką.Komitetas rekomendavo suteikti Olanzapine Neopharma rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Olanzapine Neopharma
2007 m. Lapkričio 14 d. Europos Komisija Neopharma Limited suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Olanzapine Neopharma rinkodaros teisę.
Visas referencinių vaistų EPAR versijas rasite EMEA svetainėje.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2008 m
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Olanzapine Neopharma gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
