Veikliosios medžiagos: propranololis (propranololio hidrochloridas)
INDERAL 40 mg tabletės
„Inderal“ pakuotės lapelius galima įsigyti šių dydžių pakuotėse:- INDERAL 40 mg tabletės
- INDERAL 80 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės
Kodėl naudojamas „Inderal“? Kam tai?
FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA
Neselektyvūs, nesusiję beta blokatoriai.
GYDYMO INDIKACIJOS
- Arterinės hipertenzijos kontrolė.
- Krūtinės anginos gydymas.
- Profilaktika po infarkto.
- Daugelio širdies aritmijų formų kontrolė.
- Migrenos profilaktika.
- Esminio drebulio gydymas.
- Nerimo ir tachikardijos kontrolė nerimo pagrindu.
- Pagalbinė priemonė gydant tirotoksikozę ir tirotoksines krizes.
- Obstrukcinės hipertrofinės kardiomiopatijos gydymas.
- Feochromocitomos (susijusios su alfa receptorius blokuojančiu vaistu) gydymas.
Kontraindikacijos, kai Inderal negalima vartoti
Inderal draudžiama vartoti pacientams, sergantiems bronchine astma ar bronchų spazmu, lėtine obstrukcine plaučių liga.
Kaip ir visi kiti beta adrenoblokatoriai, Inderal negalima skirti pacientams, kuriems yra: padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai; bradikardija; kardiogeninis šokas; hipotenzija; metabolinė acidozė; ilgas badavimas; sunkūs periferinės arterinės kraujotakos sutrikimai; inkstų nepakankamumas; II ir III laipsnio atrioventrikulinė blokada; sinusinio mazgo liga; negydyta feochromocitoma (su alfa blokatoriais); širdies nepakankamumas; Prinzmetalio krūtinės angina.
Inderal negalima vartoti kartu su verapamilio ir diltiazemo terapija.
Inderal negalima vartoti pacientams, kuriems yra polinkis į hipoglikemiją, pavyzdžiui, po ilgo pasninko ar pacientams, kurių sutrikusi gliukozės tolerancija.
Paprastai draudžiama nėštumo ir žindymo laikotarpiu; draudžiama vaikams.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Inderal
Prieš pradėdami gydymą, praneškite gydytojui, jei:
- ar kada nors pasireiškė alerginė reakcija (pavyzdžiui, įkandus vabzdžiui);
- esate nėščia, norite pastoti arba maitinate krūtimi;
- turite kitų inkstų, kepenų ar skydliaukės sveikatos sutrikimų, diabetą, kraujotakos sutrikimų, širdies sutrikimų, pasunkėjęs kvėpavimas ar patinusios kulkšnys;
- sirgote astma ar bronchitu;
- sergate širdies liga, įskaitant širdies nepakankamumą ar širdies blokadą, arba yra Prinzmetalio krūtinės angina;
- patyrėte sumažėjusį ar nereguliarų širdies plakimą, labai žemą kraujospūdį, sunkius kraujotakos sutrikimus;
- sergate feochromocitoma, kuri šiuo metu nėra gydoma kitais vaistais;
- pasninkavo arba neseniai pasninkavo;
- esate gydomas verapamiliu arba diltiazemu arba vartojate kitų vaistų (žr. skyrių „Sąveika“).
Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Inderal poveikį
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei neseniai vartojote kitų vaistų, net ir be recepto.
Kadangi pacientams, gydomiems Inderal, reikia ypač atsargiai naudoti anestetikus, anesteziologas turi būti informuotas apie tokią terapiją, jei reikalinga operacija.
Jei vartojate klonidiną hipertenzijai ar migrenai išvengti, klonidino ar Inderal gydymo negalima nutraukti nepasitarus su gydytoju.
Taip pat turėtumėte pasakyti gydytojui, jei vartojate kitų vaistų; ypač jei esate gydomas disopiramidu, chinidinu ar propafenonu (nuo nereguliaraus širdies plakimo), chlorpromazinu ar tioridazinu (kai kurioms psichikos ligoms gydyti), indometacinu arba ibuprofenu (analgetikais), skalsių skystų vaistų (migrenai gydyti) arba rizatriptano, arba gydoma nuo hipertenzijos ar krūtinės anginos (ypač klonidinas, nifedipinas, nisoldipinas, nikardipinas, izradipinas, lacidipinas, hidralazinas), širdies nepakankamumas (digoksinas) arba skrandžio problemos (cimetidinas), astma (teofilinas), tuberkuliozė (rifampicinas) arba kartu su antikoaguliantais.
Taip pat pasakykite gydytojui, jei peršalimui gydyti vartojate nosies užgulimus ar kitus vaistus (kurių sudėtyje yra, pavyzdžiui, pseudoefedrino).
Vartojant Inderal, reikėtų vengti alkoholinių gėrimų.
Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, „Inderal“ kartais gali pakeisti atsaką į insuliną ar kitus vaistus nuo diabeto. „Inderal“ taip pat kartais gali pakeisti įprastą atsaką į hipoglikemiją, dėl kurios dažniausiai padažnėja širdies susitraukimų dažnis. Šiuos simptomus gali sumažinti Inderal. Retai „hipoglikemija gali pasiekti tokį lygį, kad sukeltų traukulius ar komą.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Gydant Inderal, gali sumažėti širdies susitraukimų dažnis. Šis poveikis yra normalus, tačiau jei jis tampa susirūpinimo priežastimi, patartina pasikonsultuoti su gydytoju.
Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo periferinių kraujagyslių sutrikimais, reikia žinoti, kad gydymo Inderal metu sutrikimai gali pasunkėti.
Inderal kartais gali sukelti hipoglikemiją net pacientams, kurie neserga diabetu, pvz., Kūdikiams, vaikams, pagyvenusiems žmonėms, pacientams, sergantiems lėtiniu kepenų nepakankamumu, arba pacientams, kurie išgėrė per didelę vaisto dozę.
Patekus į ligoninę, informuokite medicinos personalą apie vykstantį gydymą ir ypač anesteziologą operacijos atveju.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Produkto nerekomenduojama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žr. „Kontraindikacijos“).
Prieš pradėdami gydymą, pasakykite gydytojui, jei esate nėščia ar norite pastoti.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Mažai tikėtina, kad Inderal vartojimas paveiks jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Tačiau kai kuriems Inderal gydomiems pacientams kartais gali pasireikšti galvos svaigimas ir nuovargis; atsiradus šiems simptomams, šios veiklos patartina nevykdyti.
Tiems, kurie užsiima sportine veikla: vaisto vartojimas be terapinės būtinybės yra dopingas ir bet kuriuo atveju gali nustatyti teigiamus antidopingo testus.
Kaip nurodyta kompozicijoje, tabletėse yra pagalbinių medžiagų laktozės monohidrato, todėl, jei nustatomas cukraus netoleravimas, prieš vartodami vaistą pasitarkite su gydytoju.
Gydymo Inderal negalima nutraukti, nebent taip nurodė gydytojas. Nutraukimas turi vykti palaipsniui.
Vaistas yra skirtas tik asmeniniam naudojimui ir jo negalima vartoti kitiems.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Inderal: Dozavimas
Turite laikytis gydytojo nurodymų dėl dozės, tablečių vartojimo būdo ir dažnumo. Nurodyta paros dozė nurodo suaugusįjį ir turi būti padalyta per dieną.
Hipertenzija
Pradinė 40 mg dozė du kartus per parą gali būti didinama kas savaitę, atsižvelgiant į klinikinį atsaką. Paprastai įprastos dozės yra nuo 160 iki 320 mg per parą. Norint dar labiau sumažinti kraujospūdį, jį galima derinti su diuretikais ar kitais antihipertenziniais vaistais.
Krūtinės angina, nerimas, migrena, esminis drebulys
Pradinė 40 mg dozė du ar tris kartus per dieną gali būti padidinta tokiu pačiu kiekiu kas savaitę, atsižvelgiant į paciento atsaką. Tinkamas atsakas į nerimą, migreną ir esminius drebulius paprastai pasiekiamas vartojant 80–160 mg paros dozę.
Paprastai sergant krūtinės angina negalima viršyti 240 mg paros dozės.
Širdies aritmija, nerimo tachikardija, obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija ir tirotoksikozė
10-40 mg dozė tris ar keturis kartus per dieną paprastai pasiekia norimą terapinį poveikį.
Profilaktika po infarkto
Gydymą reikia pradėti nuo 5 iki 21 dienos po miokardo infarkto. Pradėkite nuo 1 40 mg tabletės 4 kartus per dieną 2–3 dienas. Siekiant pagerinti atitiktį, paros dozę galima skirti su dviem 80 mg paros dozėmis.Feochromocitoma (vartoti tik kartu su alfa adrenoreceptorių blokuojančiu vaistu). Prieš operaciją: rekomenduojama vartoti 60 mg paros dozę 3 dienas, o neveikiančiais piktybiniais atvejais - 30 mg per parą.
Vaikai
Kai kuriomis sąlygomis Inderal gali būti naudojamas vaikų aritmijoms (širdies ritmo sutrikimams) gydyti. Dozę turi koreguoti gydytojas, atsižvelgdamas į vaiko amžių ir svorį.
Tabletes reikia gerti užgeriant trupučiu vandens, geriausia visada tuo pačiu metu.
Jei dėl užmiršimo dozė praleidžiama, ją reikia išgerti kuo greičiau, o dviejų dozių vienu metu vartoti negalima.
Pagerėjus sveikatos būklei, gydymas neturėtų būti nutraukiamas, nebent to paprašė gydytojas. Gydymas turi būti nutrauktas palaipsniui.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Inderal dozę
Atsitiktinai nurijus / išgėrus per didelę Inderal dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl Inderal vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šalutinis poveikis Koks yra Inderal šalutinis poveikis
Inderal, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojant Inderal, gali pasireikšti toks šalutinis poveikis:
Dažni (1% ar daugiau pacientų, bet mažiau nei 10%): šalti rankų ir kojų pirštai; lėtas širdies ritmas; pirštų tirpimas ir mėšlungis, po to atsiranda karščio ir skausmo pojūtis (Raynaud reiškinys); miego sutrikimai / košmarai; nuovargis.
Nedažni (0,1% ar daugiau pacientų, bet mažiau nei 1%): viduriavimas; pykinimas; Jis atsitraukė.
Retas (0,01% ar daugiau pacientų, bet mažiau nei 0,1%): jei sergate astma, gali pasunkėti kvėpavimas. dusulys ir (arba) patinsta kulkšnys, jei sergate širdies nepakankamumu; širdies blokada, galinti sukelti nenormalų širdies plakimą, galvos svaigimą, nuovargį ar alpimą; galvos svaigimas, ypač stovint; kraujotakos pablogėjimas, jei jau turite kraujotakos sutrikimų; Plaukų slinkimas; nuotaikos pokyčiai; sumišimas; psichozė ir haliucinacijos (psichikos sutrikimai); dilgčiojimas rankose; sutrikęs regėjimas; sausos akys; odos išbėrimas, įskaitant psoriazės pablogėjimą; lengvos kraujosruvos (trombocitopenija); purpurinės dėmės ant odos (purpura).
Labai reti (mažiau nei 0,01% pacientų): sunkus raumenų silpnumas (miastenija
Dažnis nežinomas (dažnis negali būti nustatytas pagal turimus duomenis). Hipoglikemija gali pasireikšti pacientams, sergantiems cukriniu diabetu ir nesergant cukriniu diabetu, įskaitant naujagimius, vaikus, pagyvenusius žmones, dializuojamus pacientus ar pacientus, kurie gydomi nuo diabeto. Hipoglikemija taip pat gali pasireikšti nevalgiusiems pacientams arba pacientams, sergantiems lėtiniu kepenų nepakankamumu. Gali atsirasti traukulių, susijusių su hipoglikemija.
Galimas šalutinis poveikis, išvardytas aukščiau, neturėtų kelti pavojaus, nes nėra tikra, ar jis pasirodys.
Gali pasikeisti kai kurios kraujo ląstelės ar kiti kraujo komponentai. Be to, buvo pranešta apie nepageidaujamus reiškinius, tokius kaip galvos skausmas ir eriteminiai bėrimai. Kartais gydytojas gali paprašyti patikrinti, ar Inderal darė kokį nors poveikį jūsų kraujo ląstelėms.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Galiojimo laikas: žr. Ant pakuotės nurodytą galiojimo datą.
Tinkamumo laikas nurodytas, nepažeistoje pakuotėje.
Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.
Specialios laikymo sąlygos
Tabletes reikia laikyti savo pakuotėje.
Jei galutinai nutraukiamas gydytojo prašomas gydymas, likusį vaistą reikia išmesti į atitinkamas vaistinės talpyklas.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Išmeskite vaistą, kurio galiojimo laikas pasibaigęs.
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra: aktyvus principas40 mg propranololio hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, želatina, stearino rūgštis, magnio stearatas
FARMACINĖ FORMA IR TURINYS
Tabletės.
INDERAL 40 mg tabletės - 30 tablečių
INDERAL 40 mg tabletės - 50 tablečių.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
VIDINIS 40 MG
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra: aktyvus principas40 mg propranololio hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje
03.0 FARMACINĖ FORMA
Tabletės.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
- Arterinės hipertenzijos kontrolė.
- krūtinės anginos gydymas.
- Profilaktika po infarkto.
- Daugumos širdies aritmijų formų kontrolė.
- Migrenos profilaktika.
- Esminio drebulio gydymas.
- nerimo ir tachikardijos kontrolė nerimo pagrindu.
- Pagalbinė priemonė gydant tirotoksikozę ir tirotoksines krizes.
- Obstrukcinės hipertrofinės kardiomiopatijos gydymas.
- Feochromocitomos (susijusios su alfa receptorius blokuojančiu vaistu) gydymas.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Kadangi pacientams, kuriems yra didelis kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimas, vaisto pusinės eliminacijos laikas gali pailgėti, pradedant gydymą, reikia ypač atsargiai pasirinkti pradinę dozę.
Suaugusieji
Hipertenzija
Pradinė 40 mg dozė du kartus per parą gali būti didinama kas savaitę, atsižvelgiant į klinikinį atsaką. Paprastai įprastos dozės yra nuo 160 iki 320 mg per parą. Norint dar labiau sumažinti kraujospūdį, jį galima derinti su diuretikais ar kitais antihipertenziniais vaistais.
Krūtinės angina, nerimas, migrena, esminis drebulys
Pradinė 40 mg dozė du ar tris kartus per dieną gali būti padidinta tokiu pačiu kiekiu kas savaitę, atsižvelgiant į paciento atsaką. Tinkamas atsakas į nerimą, migreną ir esminius drebulius paprastai pasiekiamas vartojant 80–160 mg paros dozę.
Paprastai sergant krūtinės angina negalima viršyti 240 mg paros dozės.
Širdies aritmija, nerimo tachikardija, obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija ir tirotoksikozė
10-40 mg dozė tris ar keturis kartus per dieną paprastai pasiekia norimą terapinį poveikį.
Profilaktika po infarkto
Gydymą reikia pradėti nuo 5 iki 21 dienos po miokardo infarkto. Pradėkite nuo 1 40 mg tabletės 4 kartus per dieną 2–3 dienas. Siekiant pagerinti atitiktį, paros dozę galima skirti su dviem 80 mg paros dozėmis.
Feochromocitoma
(Naudoti tik kartu su alfa adrenoreceptorių blokuojančiu vaistu). Prieš operaciją: rekomenduojama vartoti 60 mg paros dozę 3 dienas, o neveikiančiais piktybiniais atvejais - 30 mg per parą.
Vyresnio amžiaus piliečiai
Įrodymai apie koreliaciją tarp plazmos lygio ir amžiaus yra nenuoseklūs. Tačiau vyresnio amžiaus žmonėms optimali dozė turi būti nustatyta individualiai, remiantis klinikiniais rezultatais.
Vaikai
Aritmijos
Dozė turi būti nustatyta individualiai, o ši schema yra tik orientacinė:
Vaikai ir paaugliai :
0,25 - 0,5 mg / kg 3-4 kartus per dieną, pakoreguota pagal atsaką. Didžiausia dozė 1 mg / kg 4 kartus per parą, bendra paros dozė neturi viršyti 160 mg per parą.
04.3 Kontraindikacijos
Inderal draudžiama vartoti pacientams, sergantiems bronchine astma ar bronchų spazmu, lėtine obstrukcine plaučių liga.
Kaip ir visi kiti beta adrenoblokatoriai, Inderal negalima skirti pacientams, kuriems yra: padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai; bradikardija; kardiogeninis šokas; hipotenzija; metabolinė acidozė; ilgas badavimas; sunkūs periferinės arterinės kraujotakos sutrikimai; inkstų nepakankamumas; II ir III laipsnio atrioventrikulinė blokada; sinusinio mazgo liga; negydyta feochromocitoma (su alfa blokatoriais); širdies nepakankamumas, nekontroliuojamas tinkamu gydymu; Prinzmetalio krūtinės angina.
Inderal negalima vartoti kartu su verapamilio ir diltiazemo terapija.
Inderal negalima vartoti pacientams, kuriems yra polinkis į hipoglikemiją, pavyzdžiui, po ilgo pasninko ar pacientams, kurių sutrikusi gliukozės tolerancija.
Paprastai draudžiama nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žr. 4.6 skyrių); draudžiama vaikams.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Nors Inderal draudžiama gydyti širdies nepakankamumu (žr. 4.3 skyrių), jis gali būti skiriamas pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, jei jis yra kontroliuojamas tinkamu gydymu, ir atsargiai - pacientams, kurių širdies rezervas yra silpnas.
Kaip jau nurodyta 4.3 skyriuje, Inderal negalima skirti pacientams, sergantiems sunkiais periferinės arterijos kraujotakos sutrikimais, ir tai gali apsunkinti nedidelius periferinių kraujagyslių sutrikimus.
Ypač atsargiai, vartojant Inderal, reikia gydyti pacientus, kuriems yra 1 laipsnio atrioventrikulinė blokada, nes jie neigiamai veikia laidumo laiką.
Inderal gali blokuoti / modifikuoti hipoglikemijos (ypač tachikardijos) požymius ir simptomus. Inderal taip pat gali sukelti hipoglikemiją pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, pvz., Kūdikiams, vaikams ir pagyvenusiems pacientams, pacientams, kuriems atliekama hemodializė, arba pacientams, sergantiems lėtiniu kepenų nepakankamumu, arba pacientams, kuriems. pavieniais atvejais pasireiškia sunki hipoglikemija su traukuliais ir (arba) koma, kurią sukelia Inderal. Cukriniu diabetu sergantiems pacientams kartu su Inderal ir hipoglikeminiais vaistais reikia būti atsargiems, nes Inderal gali pailginti hipoglikeminį atsaką į insuliną.
Inderal gali slėpti tirotoksikozės požymius.
Širdies susitraukimų dažnio sumažėjimas yra „farmakologinis veiksmas, kurį sukelia“ Inderal.Retais atvejais, kai pasireiškia simptomai, susiję su per dideliu širdies susitraukimų dažnio sumažėjimu, reikia apsvarstyti dozės mažinimą.
Svarbu staiga nenutraukti gydymo Inderal, ypač pacientams, sergantiems išemine širdies liga. Inderal galima pakeisti kitu lygiaverčio stiprumo beta adrenoblokatoriumi arba jį panaikinti palaipsniui.
Pacientams, gydytiems Inderal, kuriems anksčiau buvo pasireiškusi anafilaksinė reakcija į įvairius alergenus, alerginės reakcijos gali pasunkėti pasikartojančių alergeno dirgiklių dėka.
Šie pacientai gali nepakankamai reaguoti į adrenalino dozes, dažniausiai naudojamas alerginėms reakcijoms gydyti.
Pacientams, sergantiems dekompensuota ciroze, vaistą reikia vartoti atsargiai.
Pacientams, sergantiems kepenų ar inkstų nepakankamumu, reikia atsargiai pradėti gydymą ir pasirinkti pradinę dozę.
Pacientams, sergantiems portaline hipertenzija, gali pablogėti kepenų funkcija ir išsivystyti kepenų encefalopatija. Yra pranešimų apie padidėjusią kepenų encefalopatijos riziką gydymo propranololiu metu.
Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės, todėl jis netinka pacientams, kuriems yra laktazės trūkumas, galaktozemija ar gliukozės / galaktozės malabsorbcijos sindromas.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Inderal keičia hipoglikemijos sukeltą tachikardiją.
Ypatingą atsargumą skiriant Inderal reikia skirti diabetu sergantiems pacientams, ypač jei jie gydomi hipoglikeminiais vaistais. Inderal gali pailginti hipoglikeminį atsaką į insuliną (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Kartu vartojant rizatriptano ir propranololio, rizatriptano AUC ir Cmax gali padidėti maždaug 70–80%, slopinant monoaminooksidazę-A. Jei vartojami abu vaistai, rekomenduojama rizatriptano dozė yra 5 mg, ne daugiau kaip 3 dozės per 24 valandas.
Ypač atsargiai Inderal reikia skirti pacientams, gydomiems I klasės antiaritminiais vaistais, tokiais kaip disopiramidas.
Glikozidiniai skaitmeniniai vaistai, susiję su beta blokatoriais, gali padidinti atrioventrikulinio laidumo laiką.
Kartu vartojant beta adrenoblokatorius ir kalcio kanalų blokatorius, turinčius neigiamą inotropinį poveikį (pvz., Verapamilį, diltiazemą), šis poveikis gali būti perdėtas, ypač pacientams, sergantiems skilvelių nepakankamumu ir (arba) sinusų ir prieširdžių laidumo sutrikimais. tai gali sukelti sunkią hipotenziją, bradikardiją ir širdies nepakankamumą. Nei kalcio kanalų blokatorių, nei beta adrenoblokatorių negalima leisti į veną anksčiau nei praėjus 48 valandoms po bet kurio gydymo nutraukimo, prieš pradedant gydymą Inderal.
Kartu vartojant dihidropiridino kalcio antagonistus (pvz., Nifedipiną), gali padidėti hipotenzijos ir širdies nepakankamumo rizika pacientams, sergantiems latentiniu širdies nepakankamumu.
Kartu vartojant simpatomimetinius vaistus, tokius kaip adrenalinas, galima neutralizuoti beta adrenoblokatorių poveikį. Parenteraliai adrenalino turinčių preparatų pacientams, gydomiems beta adrenoblokatoriais, reikia skirti atsargiai, nes retais atvejais pasireiškė kraujagyslių susiaurėjimas, hipertenzija ir bradikardija.
Vartojant Inderal lidokaino infuzijos metu, lidokaino koncentracija plazmoje gali padidėti maždaug 30%.
Pacientų, jau gydomų Inderal, lidokaino koncentracija yra didesnė nei kontrolinių grupių. Reikėtų vengti tuo pačiu metu vartoti.
Kartu vartojant cimetidiną ar hidralaziną, padidėja propranololio koncentracija plazmoje, o kartu vartojant alkoholio gali padidėti arba sumažėti.
Beta adrenoblokatoriai gali pabloginti staigų kraujospūdžio padidėjimą, kuris gali atsirasti nutraukus klonidino vartojimą. Jei Inderal vartojamas kartu su klonidinu, beta blokatorių vartojimą reikia nutraukti likus kelioms dienoms iki gydymo klonidinu nutraukimo. Jei gydymą klonidinu pakeičia gydymas beta adrenoblokatoriais, gydymą beta adrenoblokatoriais reikia pradėti praėjus kelioms dienoms po gydymo klonidinu nutraukimo.
Ypač atsargiai reikia vartoti ergotamino, dihidroergotamino ar panašių junginių kartu su Inderal, nes kai kuriems pacientams pasireiškė kraujagyslių spazminės reakcijos.
Kartu vartojant prostaglandinų sintetazės inhibitorius (pvz., Ibuprofeną ir indometaciną), gali sumažėti Inderal hipotenzinis poveikis.
Inderal ir chlorpromazinas, vartojami vienu metu, gali padidinti abiejų vaistų koncentraciją plazmoje. Šis poveikis gali sukelti pernelyg didelį antipsichozinį atsaką į chlorpromaziną ir sustiprinti antihipertenzinį Inderal poveikį.
Ypač atsargiai reikia vartoti anestetikus pacientams, gydomiems Inderal. Anesteziologas turi būti informuotas apie tokią terapiją ir tokiu atveju reikia pasirinkti anestetiką, turinčią minimalų neigiamą inotropinį aktyvumą.
Beta adrenoblokatorių vartojimas kartu su anestetikais gali susilpninti refleksinę tachikardiją ir padidinti hipotenzijos riziką. Reikėtų vengti naudoti anestetikų, sukeliančių miokardo depresiją.
Farmakokinetikos tyrimai parodė, kad šie vaistai gali sąveikauti su propranololiu dėl poveikio kepenų fermentų sistemoms, kurios metabolizuoja propranololį: chinidinas, propafenonas, rifampicinas, teofilinas, varfarinas, tioridazinas ir dihidropiridino kalcio kanalų blokatoriai, tokie kaip nifedipinas, nisoldipinas, nicipinas ir lacidinas; kadangi gali keistis tiek Inderal, tiek kitų vaistų koncentracija plazmoje, priklausomai nuo klinikinio požiūrio, gali prireikti koreguoti dozę (taip pat žr. aukščiau esantį skyrių apie gydymą kartu su dihidropiridino kalcio kanalų blokatoriais).
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Kaip ir visus kitus vaistus, šį vaistą nėštumo metu galima vartoti tik esant realiam poreikiui ir esant tiesioginei gydytojo priežiūrai.
Naudojant Inderal, nėra teratogeniškumo įrodymų.
Tačiau beta blokatoriai sumažina placentos perfuziją, kuri gali sukelti vaisiaus gimdos mirtį ir nesubrendusius bei priešlaikinius gimdymus. Be to, gali pasireikšti nepageidaujamos reakcijos (ypač hipoglikemija ir bradikardija naujagimiui bei bradikardija vaisiui). Pogimdyminiu laikotarpiu naujagimiui padidėja širdies ir plaučių komplikacijų rizika.
Maitinimo laikas
Dauguma beta adrenoblokatorių, ypač lipofilinių, patenka į motinos pieną įvairiais kiekiais. Todėl vartojant šiuos vaistus nerekomenduojama žindyti.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Mažai tikėtina, kad Inderal paveiks gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, tačiau reikia atsižvelgti į tai, kad kartais gali pasireikšti galvos svaigimas ar nuovargis.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Inderalas paprastai yra gerai toleruojamas. Klinikinių tyrimų metu pranešta apie nepageidaujamus reiškinius, kurie dažniausiai siejami su farmakologiniu propranololio poveikiu.
Buvo pranešta apie šiuos galimus šalutinius poveikius pagal organų sistemas:
Taip pat buvo pastebėtas toks nepageidaujamas poveikis: galvos skausmas, granulocitopenija ir eriteminiai išsiveržimai.
Jei, remiantis klinikiniais sprendimais, bet kuris iš aukščiau išvardytų nepageidaujamų reiškinių turi neigiamos įtakos paciento gyvenimo kokybei, reikia apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą.
Gydymą beta adrenoblokatoriais reikia nutraukti palaipsniui. Retais atvejais, kai atsiranda netoleravimas, pasireiškiantis bradikardija ir hipotenzija, arba kartais atsiranda trombocitopenija, purpura, granulocitopenija, eriteminiai išsiveržimai ir bronchų spazmas, vaisto vartojimą reikia nutraukti ir, jei reikia, gydyti perdozavus. turėtų būti įsteigta.
04.9 Perdozavimas
Perdozavimo simptomai gali pasireikšti kaip bradikardija, hipotenzija, ūminis širdies nepakankamumas ir bronchų spazmas.
Bendrosios palaikomosios priemonės turėtų apimti: atidžią medicininę priežiūrą, hospitalizavimą intensyviosios terapijos skyriuje, skrandžio plovimą, aktyvintos anglies ir vidurius laisvinančių vaistų vartojimą, siekiant užkirsti kelią vis dar esančio vaisto absorbcijai virškinimo trakte, plazmos ar plazmos pakaitalų naudojimą hipotenzijai gydyti ir. šokas.
Sunkią bradikardiją galima ištaisyti į veną švirkščiant 1–2 mg atropino ir (arba) naudojant širdies stimuliatorių. Jei reikia, po to gali būti skiriama 10 mg intraveninė gliukagono boliuso dozė, kuri gali būti kartojama arba po to skiriama 1–10 mg / h į veną, atsižvelgiant į atsaką. Jei į gliukagoną atsako nėra arba jo nėra, naudojamas beta adrenoreceptorių stimuliatorius, pvz., Dobutaminas, 2,5-10 mcg / kg / min.
Dobutaminas dėl teigiamo inotropinio poveikio taip pat gali būti naudojamas hipotenzijai ir ūminiam širdies nepakankamumui gydyti. Šios dozės greičiausiai bus nepakankamos, kad būtų išvengta beta adrenoreceptorių blokados sukelto poveikio širdžiai didelio perdozavimo atveju. Tada reikia padidinti dobutamino dozę, kad būtų pasiektas norimas atsakas, atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę.
Bronchų spazmą paprastai galima gydyti beta-2 agonistų bronchus plečiančiais vaistais, tokiais kaip salbutamolis. Norint neutralizuoti propranololio sukeliamą beta blokavimą, gali prireikti didelių beta-2 agonistų bronchus plečiančių vaistų dozių, o dozę reikia titruoti pagal klinikinį atsaką; Reikėtų apsvarstyti ir intraveninį, ir inhaliacinį vartojimą. Reikia apsvarstyti intraveninio aminofilino ir (arba) ipratropio (vartojamo purkštuvu) vartojimą.Gliukagono (1 arba 2 mg į veną) vartojimas sukelia bronchus plečiantį poveikį astma sergantiems pacientams.Sunkiais atvejais gali prireikti švirkšti deguonies arba naudotis dirbtine ventiliacija.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė: neselektyvūs, nesusiję beta adrenoblokatoriai.
ATC kodas: C07AA05.
Propranololis yra konkurencinis beta-1 ir beta-2 adrenoreceptorių antagonistas. Jis nerodo agonistų aktyvumo beta adrenoreceptorių lygyje, tačiau pasireiškia membraną stabilizuojančiu aktyvumu, kai koncentracija yra didesnė nei 1-3 mg / l; tačiau šis lygis retai pasiekiamas gydant per burną.
Žmonėms konkurencinę beta adrenerginių receptorių blokadą rodo lygiagretus dozės ir širdies ritmo kreivės poslinkis į dešinę, reaguojant į beta agonistus, tokius kaip izoprenalinas.
Propranololis, kaip ir kiti beta adrenoblokatoriai, turi neigiamą inotropinį poveikį, todėl draudžiamas nekontroliuojamo širdies nepakankamumo atveju.
Propranololis yra raceminis mišinys, o jo aktyvi forma yra propranololio S (-) izomeras. Išskyrus tai, kad slopinamas tiroksino pavertimas trijodtironinu, mažai tikėtina, kad R (+) propranololio papildomos pagalbinės savybės, palyginti su raceminiu mišiniu, sukeltų skirtingą terapinį poveikį.
Propranololis yra veiksmingas ir gerai toleruojamas daugumos tautybių atstovų, nors juodaodžiams pacientams gali pasireikšti mažesnis atsakas.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Sušvirkštus į veną, propranololio pusinės eliminacijos laikas plazmoje yra maždaug 2 valandos; kraujyje metabolitų ir pradinio junginio santykis yra mažesnis nei išgėrus.
Visų pirma, sušvirkštus į veną, 4-hidroksipropranololio pėdsakų neaptikta.
Propranololis visiškai absorbuojamas per burną, o nevalgiusiems pacientams didžiausia koncentracija plazmoje atsiranda po 1–2 valandų. Iki 90% išgertos dozės metabolizuojama kepenyse, jo pusinės eliminacijos laikas yra 3–6 valandos.
Propranololis yra plačiai ir greitai pasiskirsto organuose ir audiniuose, jo kiekis yra didesnis plaučiuose, kepenyse, inkstuose, smegenyse, širdyje; Jis stipriai jungiasi su plazmos baltymais (80-95%).
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Sukaupta didelė klinikinė propranololio vartojimo patirtis.
Įvairi informacija apie jos administravimą pateikiama konkrečiose pastraipose.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Laktozės monohidratas, želatina, stearino rūgštis, magnio stearatas.
06.2 Nesuderinamumas
Nėra žinomų nesuderinamumų.
06.3 Galiojimo laikas
Nepažeistoje pakuotėje: 5 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
PVC lizdinė plokštelė, uždaryta ant neapdoroto aliuminio pagrindo.
Inderal 40 mg tabletės - 30 tablečių.
Inderal 40 mg tabletės - 50 tablečių.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Specialių atsargumo priemonių nereikia.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
„AstraZeneca S.p.A.
Voltos rūmai, Via F. Sforza - Basiglio (MI)
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
Inderal 40 mg tabletės - 30 tablečių AK: 020854028
Inderal 40 mg tabletės - 50 tablečių AK: 020854030
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
1967 m. Balandžio mėn. / 2005 m. Birželio mėn
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2011 m. Gruodžio mėn. Nustatymas