Kas yra Docetaxel Teva?
Docetaxel Teva yra koncentratas ir tirpiklis, iš kurio ruošiamas infuzinis tirpalas (lašinamas į veną). Sudėtyje yra veikliosios medžiagos docetakselio.
„Docetaxel Teva“ yra „generinis vaistas“, o tai reiškia, kad „Docetaxel Teva“ yra panašus į „referencinį vaistą“, jau gautą Europos Sąjungoje (ES), vadinamą Taxotere.
Kam vartojamas Docetaxel Teva?
Docetaxel Teva yra vaistas nuo vėžio. Jis vartojamas šioms vėžio rūšims:
krūties vėžys. Docetaxel Teva galima vartoti atskirai, kai kiti gydymo būdai buvo neveiksmingi. Jis taip pat gali būti vartojamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio (doksorubicinu, ciklofosfamidu, trastuzumabu ar kapecitabinu) pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydomi dėl savo būklės arba po to, kai kiti gydymo būdai buvo neveiksmingi, priklausomai nuo gydomo krūties vėžio tipo. progresavimo stadija;
nesmulkialąstelinis plaučių vėžys. Docetaxel Teva galima vartoti atskirai, kai kiti gydymo būdai buvo neveiksmingi. Jis taip pat gali būti vartojamas kartu su cisplatina (kitu vaistu nuo vėžio) pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydomi kitais vėžio gydymo būdais;
prostatos vėžys, kai vėžys nereaguoja į gydymą hormonais. Docetaxel Teva vartojamas kartu su prednizonu arba prednizolonu (vaistais nuo uždegimo);
skrandžio adenokarcinoma (skrandžio vėžio rūšis) pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydomi nuo vėžio. Docetaxel Teva, vartojamas kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu (kitais vaistais nuo vėžio);
galvos ir kaklo vėžys pacientams, sergantiems pažengusiu vėžiu (kuris jau pradėjo plisti). Docetaxel Teva vartojamas kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu.
Išsamų aprašymą rasite preparato charakteristikų santraukoje, pridedamoje prie EPAR.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Docetaxel Teva?
Docetaxel Teva galima vartoti tik skyriuose, kurie specializuojasi chemoterapijos srityje, ir turi būti skiriamas prižiūrint gydytojui, turinčiam kvalifikaciją skirti priešvėžinę chemoterapiją.
Docetaxel Teva skiriamas vienos valandos infuzija kas tris savaites. Dozė, gydymo trukmė ir jo vartojimas kartu su kitais vaistais priklauso nuo gydomo vėžio tipo. Docetaxel Teva galima vartoti tik tada, kai yra neutrofilų (tam tikro tipo) baltųjų kraujo kūnelių) yra ne mažiau kaip 1500 ląstelių / mm3. Prostatos vėžio atveju vieną dieną prieš pradedant gydymą reikia gydyti deksametazonu (priešuždegiminiu vaistu); kitų tipų vėžiui gydyti vieną dieną prieš ir dvi dienas po gydymo. Daugiau informacijos rasite preparato charakteristikų santraukoje.
Kaip veikia Docetaxel Teva?
Veiklioji Docetaxel Teva medžiaga docetakselis priklauso vaistų nuo vėžio, vadinamų taksanais, grupei. Docetakselis blokuoja ląstelių gebėjimą sunaikinti vidinį „skeletą“, kuris leidžia joms dalintis ir daugintis.Esant skeletui, ląstelės negali dalintis, todėl miršta. Docetakselis taip pat veikia ne vėžines ląsteles (pvz., Kraujo ląsteles), kurios gali sukelti šalutinį poveikį.
Kaip buvo tiriamas Docetaxel Teva?
Kadangi Docetaxel Teva yra generinis vaistas, farmacijos bendrovė pateikė duomenis, jau paskelbtus medicinos literatūroje apie docetakselį. Tolesnių tyrimų atlikti nereikėjo, nes Docetaxel Teva yra generinis vaistas, vartojamas infuzijos būdu ir turintis tą pačią veikliąją medžiagą kaip ir referencinis vaistas Taxotere. Be to, bendrovė pateikė tyrimus, įrodančius, kad Docetaxel Teva infuzinis tirpalas yra panašių savybių kaip Taxotere.
Kokia yra Docetaxel Teva nauda ir rizika?
Kadangi Docetaxel Teva yra generinis vaistas, manoma, kad nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Docetaxel Teva buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal Europos Sąjungos reikalavimus įrodyta, kad Docetaxel Teva yra panašus į Taxotere. Todėl CHMP laikosi nuomonės, kad, kaip ir Komitetas rekomendavo suteikti Docetaxel Teva rinkodaros teisę.
Kodėl Docetaxel Teva buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal Europos Sąjungos reikalavimus nustatyta, kad Docetaxel Teva yra panašus į Taxotere. Todėl CHMP laikosi nuomonės, kad, kaip ir Komitetas rekomendavo suteikti Docetaxel Teva rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Docetaxel Teva
2010 m. Sausio 26 d. Europos Komisija išleido „Teva Pharma B.V. „Docetaxel Teva“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisė“ galioja penkerius metus, po to ji gali būti atnaujinta.
Visą „Docetaxel Teva“ EPAR versiją rasite čia.
Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros svetainėje.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Docetaxel Teva“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
