Kas yra Budesonide / Formoterol Teva Pharma B.V. ir kam jis vartojamas?
Budesonide / Formoterol Teva Pharma B.V. yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų budezonido ir formoterolio. Jis vartojamas suaugusiųjų astmai gydyti, kai derinys yra tinkamas. Jis gali būti vartojamas pacientams, kurių liga nėra tinkamai kontroliuojama gydant kitais vaistais nuo astmos, vadinamais kortikosteroidais ir trumpo veikimo beta2 agonistais. " "vartojamas įkvėpus arba pacientams, kurių liga tinkamai kontroliuojama gydant kortikosteroidais ir inhaliaciniais" ilgai veikiančiais "beta2 agonistais. Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV yra" hibridinis "vaistas. Tai reiškia, kad Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV yra panašus į „referencinį vaistą“, kurio sudėtyje yra tų pačių veikliųjų medžiagų, tačiau yra skiriamas su kitu inhaliatoriumi. Referencinis Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV vaistas yra Symbicort Turbuhaler.
Kaip vartoti Budesonide / Formoterol Teva Pharma B.V -?
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą. Jis tiekiamas kaip inhaliaciniai milteliai, esantys nešiojamajame inhaliatoriuje; kiekviena inhaliacija suteikia fiksuotą vaisto dozę. Budesonide / Formoterol Teva Pharma B.V. gali būti naudojamas reguliariai gydyti astmą.
Norint reguliariai gydyti astmą, rekomenduojama dozė yra nuo vieno iki keturių inhaliacijų du kartus per dieną, atsižvelgiant į naudojamą dozę ir astmos sunkumą. Simptomams palengvinti, kaip astmos malšinimo priemonė, pacientai turėtų naudoti atskirą „palengvinamąjį inhaliatorių“. Pacientams, kuriems reikia daugiau nei aštuonių inhaliacijų per dieną, reikia kreiptis į gydytoją, kuris apsvarstys galimybę keisti gydymą. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Budesonide / Formoterol Teva Pharma B.V -?
Dvi veikliosios Budesonide / Formoterol Teva Pharma B.V. yra žinomi ir yra keliuose astmos gydymui vartojamuose vaistuose atskirai arba kartu su kitais vaistais. Budesonidas priklauso priešuždegiminių vaistų, vadinamų kortikosteroidais, grupei. Jis veikia panašiai kaip natūralūs kortikosteroidų hormonai: jungiasi prie receptorių. įvairių tipų imuninėse ląstelėse, sumažina imuninės sistemos aktyvumą. Dėl to sumažėja uždegiminiame procese dalyvaujančių medžiagų (įskaitant histaminą) išsiskyrimas, taip padedant išlaikyti kvėpavimo takus laisvus ir pacientui lengviau kvėpuoti. Formoterolis yra ilgalaikis beta2 agonistas. Jis veikia prisijungdamas prie raumenyse esančių beta2 receptorių. Įkvėpus, jis dažniausiai jungiasi prie šių kvėpavimo takų receptorių, skatindamas raumenų atsipalaidavimą, o tai savo ruožtu padeda išlaikyti kvėpavimo takų išsiplėtimą ir padeda pacientui kvėpuoti.
Kokia Budesonide / Formoterol Teva Pharma B.V. nauda ir rizika? -?
Buvo atlikti tyrimai, parodantys, kad Budesonide / Formoterol Teva Pharma B.V. jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui (ty jis gamina tą patį veikliosios medžiagos kiekį organizme) ir kad abu vaistai turi tą patį veikimo mechanizmą. Todėl manoma, kad Budesonide / Formoterol Teva Pharma B.V. nauda ir rizika.yra tokie patys kaip referencinis vaistas.
Kodėl Budesonide / Formoterol Teva Pharma B.V. buvo patvirtintas? -?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad įrodyta, kad Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV 160 / 4,5 mikrogramai ir 320/9 mikrogramai turi panašų kokybės profilį ir yra biologiškai ekvivalentiškas atitinkamam Symbicort Turbuhaler stiprumui. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Symbicort Turbuhaler atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo suteikti Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV rinkodaros teisę.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Budesonide / Formoterol Teva Pharma B.V. -vartojimą?
Buvo sukurtas rizikos valdymo planas, siekiant užtikrinti, kad Budesonide / Formoterol Teva Pharma B.V. naudojamas kuo saugiau. Remiantis šiuo planu, Budesonide / Formoterol Teva Pharma B.V. preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis. Pridėta su sauga susijusi informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai. Daugiau informacijos rasite rizikos valdymo plano santraukoje.
Kita informacija apie Budesonide / Formoterol Teva Pharma B.V. -
2014 m. Lapkričio 19 d. Europos Komisija suteikė Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. Daugiau informacijos apie Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV rasite pakuotės lapelyje (įtrauktas į EPAR). arba pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2014-11.
Informacija apie Budesonide / Formoterol Teva Pharma B.V. - šiame puslapyje paskelbta informacija gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
.jpg)
