Kabometiksas - kabozantinibas

Kas yra Cabometyx - Cabozantinib ir kam jis vartojamas?

Cabometyx yra priešvėžinis vaistas, vartojamas suaugusių pacientų, kurie anksčiau buvo gydomi kitu vaistu nuo vėžio, vadinamu „kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus (VEGF) inhibitoriumi“, gydymui.

Cabometyx sudėtyje yra veikliosios medžiagos kabozantinibo.

Kaip vartoti Cabometyx - Cabozantinib?

Cabometyx galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą pradėti gali tik gydytojas, turintis priešvėžinių vaistų vartojimo patirties.

Cabometyx tiekiamas tabletėmis (20, 40 ir 60 mg). Rekomenduojama dozė yra 60 mg vieną kartą per parą. Pacientai neturėtų valgyti mažiausiai dvi valandas prieš ir vieną valandą po Cabometyx dozės vartojimo. Gali prireikti sumažinti dozę arba laikinai nutraukti gydymą, jei pasireiškia sunkus ar netoleruotinas šalutinis poveikis. Gydymas turi būti tęsiamas tol, kol pacientui tai bus naudinga, arba kol šalutinis poveikis taps netvarus. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.

Kaip veikia Cabometyx - Cabozantinib?

Veiklioji Cabometyx medžiaga kabozantinibas yra „tirozinkinazės inhibitorius“. Tai reiškia, kad jis veikia blokuodamas tam tikrų fermentų, vadinamų tirozinkinazėmis, aktyvumą. Šie fermentai randami tam tikruose receptoriuose (pvz., MET, AXL, RET ir VEGF receptoriuose) vėžio ląstelėse, kur jie suaktyvina įvairius procesus, įskaitant ląstelių dalijimąsi ir naujų kraujagyslių augimas vėžiui maitinti. Blokuodamas šių fermentų aktyvumą vėžio ląstelėse, vaistas sumažina vėžio augimą ir plitimą.

Kokia Cabometyx - Cabozantinib nauda atsiskleidė tyrimų metu?

Cabometyx buvo vertinamas viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 658 suaugę pacientai, sergantys pažengusia inkstų ląstelių karcinoma, kuri pablogėjo, nepaisant gydymo VEGF inhibitoriumi. Tyrimo metu Cabometyx buvo lyginamas su priešnavikiniu everolimuzu. Rezultatai parodė, kad Cabometyx veiksmingai pratęsia paciento išgyvenamumą, nepablogindamas ligos (išgyvenimas be ligos progresavimo): vidutinis laikotarpis be ligos pablogėjimo buvo 7,4 mėnesio. pacientų, gydytų Cabometyx, palyginti su 3,8 mėnesiais everolimuzo gydytiems pacientams. Be to, preliminarūs rezultatai parodė, kad pacientai, vartoję Cabometyx, išgyveno ilgiau nei gydomi everolimuzu (vidutiniškai 21,4 mėnesio, palyginti su 16,5 mėnesio).

Kokia rizika siejama su Cabometyx - Cabozantinib?

Dažniausi Cabometyx šalutiniai reiškiniai (pasireiškę mažiausiai 1 iš 4 žmonių) yra viduriavimas, nuovargis, pykinimas, apetito praradimas, delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas (dar vadinamas „plaštakų ir pėdų sindromu“), pasireiškiantis odos bėrimu ir tirpimu. delnų ir pėdų), padidėjęs kraujospūdis, vėmimas, svorio kritimas ir vidurių užkietėjimas. Dažniausi sunkūs šalutiniai poveikiai yra pilvo skausmas, pleuros išsiskyrimas (skysčio susikaupimas aplink plaučius), viduriavimas ir pykinimas.

Išsamų visų Cabometyx apribojimų ir šalutinių poveikių sąrašą rasite pakuotės lapelyje.

Kodėl Cabometyx - Cabozantinib buvo patvirtintas?

Anksčiau gydytų pacientų, sergančių pažengusia inkstų ląstelių karcinoma, rezultatai yra neigiami ir jų medicininiai poreikiai yra nepatenkinti. Įrodyta, kad Cabometyx žymiai pailgina laiką be ligos paūmėjimo. Pradiniai rezultatai taip pat parodė, kad Cabometyx padėjo pailginti pacientų išgyvenamumą. „Cabometyx“ saugumo pobūdis yra panašus į kitų tirozinkinazės inhibitorių, vartojamų inkstų ląstelių karcinomai gydyti, ir jo šalutinis poveikis laikomas valdomu. Todėl Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Cabometyx nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti ES.

Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Cabometyx - Cabozantinib vartojimą?

Bendrovė, prekiaujanti „Cabometyx“, pateiks galutinius rezultatus dėl bendro pagrindinio tyrimo pacientų išgyvenimo.

Rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad Cabometyx būtų vartojamas saugiai ir veiksmingai, taip pat aprašytos preparato charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje.

Daugiau informacijos apie Cabometyx - Cabozantinib

Išsamią Cabometyx EPAR versiją rasite Agentūros svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Daugiau informacijos apie gydymą Cabometyx rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Cabometyx - Cabozantinib gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.