Kas yra Zalasta?
Zalasta yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino. Jis tiekiamas geltonomis ir apvaliomis tabletėmis (2,5, 5, 7,5, 10, 15 ir 20 mg) arba geltonomis ir apvaliomis burnoje disperguojamosiomis tabletėmis (5, 7, 5, 10, 15 ir 20 mg). Burnoje disperguojamosios tabletės yra tabletės, kurios tirpsta burnoje. Zalasta yra generinis vaistas, kuris yra lygiavertis Europos Sąjungoje (ES) jau registruotiems referenciniams vaistams Zyprexa ir Zyprexa Velotab. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose spustelėdami čia.
Kam vartojamas Zalasta?
Zalasta skirtas šizofrenija sergantiems suaugusiesiems gydyti. Šizofrenija yra psichinė liga, kuriai būdingi įvairūs simptomai, įskaitant minties ir kalbos sutrikimus, haliucinacijas, įtarumą ir kliedesius. Zalasta taip pat veiksmingai palaiko pagerėjimą pacientams, kurie teigiamai reagavo į pradinį gydymo kursą. Jis taip pat gali būti naudojamas siekiant užkirsti kelią manijos epizodų pasikartojimui (simptomų pasikartojimui) pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu (psichine liga, kuriai būdingos kintančios manijos ir depresijos fazės) ir kurie reagavo į pradinį gydymą. Vaistą galima įsigyti tik pateikus receptą. .
Kaip vartoti Zalasta?
Rekomenduojama pradinė Zalasta dozė priklauso nuo gydomos ligos: šizofrenijai ir manijos epizodų profilaktikai ji yra 10 mg per parą, manijos epizodams gydyti - 15 mg per parą, nebent vartojama kartu su kitais vaistais. pradinė dozė gali būti 10 mg per parą. Dozavimas gali būti pritaikytas atsižvelgiant į paciento reakciją ir gydymo toleravimą. Įprasta dozė svyruoja nuo 5 iki 20 mg per parą. Burnoje disperguojamosios tabletės, kurias galima vartoti kaip alternatyvą tradicinėms tabletėms, turi būti dedamos ant liežuvio, kur jos greitai išsisklaido seilėse, arba prieš vartojimą jas galima ištirpinti vandenyje. Gali prireikti sumažinti pradinę dozę 5 mg per parą pacientams, vyresniems nei 65 metų, ir žmonėms, sergantiems kepenų ar inkstų ligomis.
Kaip veikia Zalasta?
Veiklioji Zalasta medžiaga olanzapinas yra antipsichozinis vaistas, žinomas kaip netipinis antipsichozinis vaistas, nes jis skiriasi nuo senesnių vaistų nuo psichozės, prieinamų nuo 1950 -ųjų. Nors tikslus jo veikimo mechanizmas nežinomas, jis vis dėlto yra susijęs su kai kuriais receptoriais. smegenų nervinių ląstelių paviršiuje. Tai sutrikdo signalus, perduodamus tarp smegenų ląstelių per neurotransmiterius - chemines medžiagas, leidžiančias nervų ląstelėms bendrauti tarpusavyje. Manoma, kad teigiamas olanzapino poveikis yra dėl jo gebėjimo blokuoti neuromediatorių 5-hidroksitriptamino (dar vadinamo serotoninu) ir dopamino receptorius. Kadangi šie neurotransmiteriai yra susiję su šizofrenija ir bipoliniu sutrikimu, olanzapinas padeda normalizuoti smegenų veiklą ir mažina šių ligų simptomus.
Kaip buvo tiriamas Zalasta?
Kadangi Zalasta yra generinis vaistas, tyrimai parodė, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniams vaistams (ty, kad vaistai organizme gamina tą patį veikliųjų medžiagų kiekį).
Kokia Zalasta nauda ir rizika?
Kadangi ZALASTA yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniams vaistams, manoma, kad vaisto nauda ir rizika yra tokia pati.
Kodėl Zalasta buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal reikalaujamus ES teisės aktų reikalavimus įrodyta, kad Zalasta yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis Zyprexa ir Zyprexa Velotab. Todėl tai yra CHMP nuomonė kad, kaip ir Zyprexa ir Zyprexa Velotab atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką.Komitetas rekomendavo suteikti Zalasta rinkodaros teisę.
Kita informacija apie ZALASTA
2007 m. Rugsėjo 27 d. Europos Komisija suteikė KRKA, d.d., Novo mesto „Zalasta“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Pilną Zalasta EPAR versiją rasite čia.
Visas EPAR versijas su etaloniniais vaistais galima rasti svetainėje
EMEA internetas.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2008 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Zalasta - olanzapiną gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
