Kas yra Telmisartan Teva?
Telmisartan Teva yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos telmisartano, tiekiamos baltos, ovalios tabletės (20, 40 ir 80 mg).
Telmisartan Teva yra generinis vaistas, o tai reiškia, kad jis yra panašus į referencinį vaistą Micardis, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES).
Kam vartojamas Telmisartan Teva?
Telmisartan Teva vartojamas suaugusiesiems, sergantiems esmine hipertenzija (aukštu kraujospūdžiu). Terminas „esminis“ reiškia, kad hipertenzija neturi akivaizdžios priežasties.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Telmisartan Teva?
Telmisartan Teva geriamas valgio metu arba nevalgius. Rekomenduojama dozė yra 40 mg vieną kartą per parą, tačiau kai kuriems pacientams gali būti naudinga vartoti 20 mg dozę. Jei norimas kraujospūdis nepasiekiamas, dozę galima padidinti iki 80 mg arba pridėti kitų vaistų nuo hipertenzijos, pvz., Hidrochlorotiazido.
Kaip Telmisartan Teva veikia?
Veiklioji Telmisartan Teva medžiaga, irbesartanas, yra „angiotenzino II receptorių antagonistas“, o tai reiškia, kad jis blokuoja angiotenzino II organizmo hormono, kuris veikia angiotenziną II, veikimą. Angiotenzinas II yra stiprus vazokonstriktorius (kraujagysles ribojanti medžiaga). Blokuodamas receptorius, prie kurių paprastai jungiasi angiotenzinas II, telmisartanas neleidžia hormonui veikti, leisdamas kraujagyslėms išsiplėsti. Dėl to sumažėja kraujospūdis ir sumažėja rizika, susijusi su aukštu kraujospūdžiu, pvz., Insultu.
Kaip buvo tiriamas Telmisartan Teva?
Kadangi Telmisartan Teva yra generinis vaistas, tyrimai apsiribojo įrodymais, kurie parodė, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Micardis. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme
Kokia Telmisartan Teva nauda ir rizika?
Kadangi Telmisartan Teva yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Telmisartan Teva buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES teisės aktų reikalavimus įrodyta, kad Telmisartan Teva yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis Micardis. Todėl CHMP mano, kad, kaip Komitetas rekomendavo suteikti Telmisartan Teva rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Telmisartan Teva
2010 m. Sausio 26 d. Europos Komisija išleido „Teva Pharma B.V. „Telmisartan Teva“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisė“ galioja penkerius metus, po to ji gali būti atnaujinta.
Išsamią Telmisartan Teva EPAR versiją rasite čia.
Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros svetainėje.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Telmisartan Teva gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
