.jpg)
Kas yra Alli?
Alli yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos orlistato, kuris tiekiamas turkio spalvos kapsulėmis (60 mg).
Kam vartojamas Alli?
Alli padeda numesti svorio.Šis vaistas vartojamas suaugusiesiems, turintiems antsvorio, kurių kūno masės indeksas (KMI) yra didesnis arba lygus 28 kg kvadratiniam metrui, kartu su mažai kaloringa dieta.
Vaistą galima įsigyti be recepto.
Kaip vartoti Alli?
Alli skiriamas po vieną kapsulę, kurią reikia išgerti su vandeniu prieš pat pagrindinį valgį, jo metu arba per vieną valandą po jo, tris kartus per dieną. Vaistas Pacientas turi laikytis dietos, kurioje apie 30% kalorijų gaunama iš riebalų Maistas, gaunamas pagal dietą, turėtų būti paskirstytas tarp trijų pagrindinių valgymų.
Pacientai, ketinantys vartoti Alli, prieš pradėdami vartoti vaistą, turėtų pradėti laikytis dietos ir mankštintis. Jei po 12 gydymo Alli dienų svorio netenkate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jums gali tekti nustoti vartoti.
Kaip veikia Alli?
Veiklioji Alli medžiaga orlistatas yra vaistas nuo nutukimo, kuris neturi įtakos apetitui.Orlistatas yra virškinimo trakto lipazių (fermentų, kurie metabolizuoja riebalus) inhibitorius.
Šių fermentų slopinimas užkerta kelią kai kurių riebalų, esančių dietoje, metabolizmui, o tai leidžia maždaug ketvirtadaliui valgio metu suvartotų riebalų praeiti per žarnyną nesisavinant. Kūnas negali naudoti šių dietinių lipidų energijai gaminti ar kaupti riebaliniuose audiniuose. Tai skatina svorio mažėjimą.
Kaip buvo tiriamas Alli?
Kadangi Alli yra pagrįstas kitu vaistu, kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, jau registruotos ES (Xenical, 120 mg kapsulės), kai kuriuose tyrimuose dalyvavo pacientai, gydomi Xenical.
Alli buvo tiriamas trijuose pagrindiniuose tyrimuose. Dviejuose tyrimuose iš viso dalyvavo 1 353 asmenys, turintys antsvorio ar nutukę, kurių KMI buvo 28 kg / m2 ar didesnis, ir truko nuo vienerių iki dvejų metų. . Tiek pacientai, tiek gydytojai tik tyrimo pabaigoje žinojo, koks gydymas buvo skiriamas. Trečiajame tyrime Alli buvo lyginamas su placebu ir jame dalyvavo 391 antsvorio turintis pacientas, kurio KMI nuo 25 iki 28 kg / m2. Tyrimas truko keturis mėnesius.
Visų tyrimų metu veiksmingumo indeksas buvo pagrįstas kūno svorio pokyčiais.
Kokia Alli nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Alli buvo veiksmingesnis už placebą svorio netekimui tiriamiesiems, kurių KMI buvo 28 kg / m2 ar didesnis. Dviejuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo pacientai, kurių KMI buvo 28 kg / m2 ar didesnis, pacientai, vartoję Alli 60 mg, po vienerių metų vidutiniškai numetė 4,8 kg, palyginti su 2,3 kg, gautais gydant placebu. Tyrimas su Alli tiriamiesiems, kurių KMI buvo nuo 25 iki 28 kg / m2, neparodė reikšmingo pacientų svorio sumažėjimo.
Kokia rizika siejama su Alli vartojimu?
Dauguma šalutinių poveikių, susijusių su Alli, veikia virškinimo sistemą ir mažai tikėtina, kad jie pasireikš kartu su mažai riebalų turinčia dieta. Paprastai tai yra lengvi simptomai, pasireiškiantys gydymo pradžioje ir išnykiantys po kurio laiko. Dažniausi šalutiniai reiškiniai vartojant Alli (daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra riebios išskyros, vidurių pūtimas kartu su išmatomis, stiprus stimuliacijos tuštinimasis, riebus / riebios išmatos, riebus tuštinimasis, vidurių pūtimas ir minkštos išmatos Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Alli, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Alli negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) orlistatui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Taip pat jo negalima vartoti pacientams, gydomiems ciklosporinu (vartojamu organų atmetimo profilaktikai persodintiems pacientams) arba vaistams, vartojamiems kraujo krešulių, įskaitant varfariną. Taip pat jo negalima duoti žmonėms, sergantiems lėtine malabsorbcija (liga, kai virškinimo metu maiste esančios maistinės medžiagos nėra lengvai įsisavinamos), cholestaze (kepenų liga) arba nėštumo ar žindymo laikotarpiu.
Kodėl Alli buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Alli nauda yra didesnė nei
pavojus, padedantis numesti svorio antsvorio turintiems suaugusiesiems (KMI ≥ 28 kg / m2) kartu su vidutiniškai hipokaloriška, mažai riebalų turinčia dieta. Komitetas rekomendavo suteikti Alli rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Alli:
2007 m. Liepos 23 d. Europos Komisija suteikė „Glaxo Group Limited“ „Orlistat GSK“ rinkodaros leidimą, galiojantį visoje Europos Sąjungoje. Šis leidimas buvo pagrįstas ankstesniu leidimu, išduotu 1998 m., Xenical (kapsulėms) Vaisto pavadinimas buvo pakeista į Alli 2008 m. rugsėjo 12 d.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Alli -orlistat“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
