Kas yra Rivastigmine Actavis?
Rivastigmine Actavis yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivastigmino. Jis tiekiamas kapsulių pavidalu (geltona: 1,5 mg; oranžinė: 3 mg; raudona: 4,5 mg; raudona ir oranžinė: 6 mg).
Rivastigmine Actavis yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Rivastigmine Actavis yra panašus į „referencinį vaistą“, jau gautą Europos Sąjungoje (ES), vadinamą Exelon.
Kam vartojamas Rivastigmine Actavis?
Rivastigmine Actavis vartojamas pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo Alzheimerio tipo demencija (progresuojančia smegenų liga, kuri palaipsniui veikia atmintį, intelektinius gebėjimus ir elgesį) gydyti.
Jis taip pat gali būti naudojamas lengvos ar vidutinio sunkumo demencijos gydymui pacientams, sergantiems Parkinsono liga.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Rivastigmine Actavis?
Gydymą Rivastigmine Actavis reikia pradėti prižiūrint kvalifikuotam gydytojui, turinčiam Alzheimerio ligos ar su Parkinsono liga susijusios demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties. Gydymą galima pradėti tik dalyvaujant slaugytojui, kuris gali patikrinti, ar Rivastigmine Actavis vartojamas reguliariai. Gydymas turi būti tęsiamas tol, kol vaistas turi teigiamą poveikį, tačiau, jei pacientui pasireiškia šalutinis poveikis, dozę galima sumažinti arba gydymą nutraukti.
Rivastigmine Actavis reikia vartoti du kartus per dieną, pusryčius ir vakarienę. Kapsulę reikia nuryti visą. Pradinė dozė yra 1,5 mg du kartus per parą. Jei ši dozė yra gerai toleruojama, ją galima didinti kas 1,5 mg, ne rečiau kaip kas dvi savaites, iki įprastos 3-6 mg dozės du kartus per parą. Norint pasiekti didžiausią terapinę naudą, pacientams reikia skirti didžiausią gerai toleruojamą dozę. Tačiau didžiausia rekomenduojama dozė neturi viršyti 6 mg du kartus per parą.
Kaip veikia Rivastigmine Actavis?
Veiklioji Rivastigmine Actavis medžiaga rivastigminas yra vaistas nuo demencijos. Pacientams, sergantiems Alzheimerio tipo demencija ar demencija dėl Parkinsono ligos, smegenyse miršta tam tikros nervų ląstelės; dėl to sumažėja acetilcholino, neurotransmiterio (ty cheminės medžiagos, leidžiančios nervų ląstelėms bendrauti tarpusavyje), kiekis. Rivastigminas veikia blokuoja acetilcholinesterazę ir butirilcholinesterazę - fermentus, kurie skaido acetilcholiną. Blokuodamas šiuos fermentus, Rivastigmine Actavis skatina acetilcholino kiekio padidėjimą smegenyse, o tai padeda palengvinti Alzheimerio tipo demencijos ir Parkinsono ligos sukelto demencijos simptomus.
Kaip buvo tiriamas Rivastigmine Actavis?
Kadangi Rivastigmine Actavis yra generinis vaistas, tyrimai apsiribojo įrodymais, rodančiais, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, ty Exelon. Du vaistai laikomi biologiškai ekvivalentiškais, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia rizika ir nauda, susijusi su Rivastigmine Actavis tyrimų metu?
Kadangi Rivastigmine Actavis yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jis turi tą pačią naudą ir riziką kaip ir referencinis vaistas.
Kodėl Rivastigmine Actavis buvo patvirtintas?
CHMP (Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus nustatyta, kad Rivastigmine Actavis yra panašios kokybės ir biologiškai ekvivalentiškas Exelon. Todėl laikydamasis nuomonės, kad nauda, kaip ir referencinio vaisto, yra Komitetas rekomendavo suteikti Rivastigmine Actavis rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Rivastigmine Actavis
2011 m. Birželio 16 d. Europos Komisija suteikė „Actavis Group PTC ehf“ „Rivastigmina Actavis“ rinkodaros leidimą, galiojantį visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros leidimas“ galioja penkerius metus, po to jį galima atnaujinti.
Daugiau informacijos apie gydymą Rivastigmine Actavis rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Visą referencinio vaisto EPAR versiją galima rasti Agentūros svetainėje.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 05-2011.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Rivastigmina Actavis gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
