SINTOTRAT - PAKUOTĖS LAPELIS - LANKSTINUKAI

Pagrindinis / lankstinukai / 2021

Sintotrat - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas

Veikliosios medžiagos: hidrokortizonas (hidrokortizono acetatas)

SINTOTRAT 0,5% kremas

Kodėl vartojamas Sintotrat? Kam tai?

Sintotrat sudėtyje yra veikliosios medžiagos hidrokortizono acetato ir priklauso kortizono, skirto dermatologiniam naudojimui, kategorijai, pasižyminčiai priešuždegiminiu ir niežulį sukeliančiu poveikiu.

Sintotrat skirtas odos ligoms, tokioms kaip egzema, vabzdžių įkandimai, eritema ar nudegimai, gydyti ir mažina niežulį.

Pasitarkite su gydytoju, jei po trumpo gydymo nesijaučiate geriau arba jaučiatės blogiau.

Kontraindikacijos Kada Sintotrat vartoti negalima

Sintotrat vartoti negalima

jeigu yra alergija hidrokortizono acetatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai.
sergant virusinėmis, bakterinėmis ir grybelinėmis ligomis.
gydant vulvą, jei ji susijusi su išskyromis iš makšties.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Sintotrat

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Sintotrat.

Sintotrat skirtas tik išoriniam naudojimui. Kremo negalima tepti tiesiai ant akių gleivinės, bet tepti aplinkines vietas.

Venkite ilgalaikio naudojimo, ypač ant didelių paviršių.

„Tiems, kurie užsiima sportine veikla:„ vaisto vartojimas be terapinės būtinybės yra dopingas ir bet kuriuo atveju gali nustatyti teigiamus antidopingo testus “.

Vaikai

Jaunesniems nei 2 metų vaikams vaistą reikia vartoti tik esant būtinybei ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.

Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Sintotrat poveikį

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Niekada nebuvo aprašyta jokios neigiamos sąveikos ar naudojimo nesuderinamumo su kitais dažniausiai terapijoje vartojamais vaistais.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėščioms moterims vaistą reikia skirti tik esant būtinybei ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Tai neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Sintotrat sudėtyje yra propilenglikolio, kuris gali sudirginti odą, metilfidroksibenzoato ir propil-p-hidroksibenzoato, kurie gali sukelti alergines reakcijas (galbūt uždelstas).

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Sintotrat: Dozavimas

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 2 metų vaikams:

Užtepkite ploną kremo sluoksnį ant pažeistos odos vietos, lengvai masažuodami, ne daugiau kaip 2-3 kartus per dieną.

Neviršykite nurodytos dozės, nebent taip rekomendavo gydytojas.

Pasitarkite su savo gydytoju, jei sutrikimas kartojasi arba jei pastebėjote kokių nors pastaruoju metu jo savybių pokyčių.

Naudokite tik trumpą gydymo laikotarpį.

Jei simptomai neišnyksta per kelias dienas, gydymą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją.

Vartoti vaikams

Jaunesniems nei 2 metų vaikams vaistą galima vartoti tik esant būtinybei ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Sintotrat dozę

Atsitiktinai nurijus / išgėrus per didelę Sintotrat dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.

Vietinio hidrokortizono acetato, kurio koncentracija yra Sintrotrat, perdozavimo atvejai nežinomi; tačiau reikia vengti ilgalaikio naudojimo, ypač ant didelių paviršių.

Šalutinis poveikis Koks yra Sintotrat šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Naudojant, ypač ilgai vartojant, vietiniam vartojimui skirtus produktus, gali atsirasti vietinių dirginimo ar jautrinimo reiškinių; tokiu atveju būtina nutraukti gydymą ir pasikonsultuoti su gydytoju, kad būtų nustatytas tinkamas gydymas. preparatai Vietiniam vartojimui skirti kortikosteroidai yra labai mažai tikėtini dėl mažų dozių ir, jei jie atsiranda, jie paprastai būna laikini.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu www.agenziafarmaco.it/ it / . Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.

Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.

Kita informacija

Sintotrat sudėtis

Veiklioji medžiaga yra hidrokortizono acetatas. 100 g kremo yra 0,5 g hidrokortizono acetato.
Pagalbinės medžiagos yra: riebalų rūgščių poliglikolio esteriai, 350 cP silikono aliejus, propilenglikolis, glicerinas, metil-p-hidroksibenzoatas, propil-p-hidroksibenzoatas, etilendiamintransacto rūgštis, išgrynintas vanduo.

Sintotrat išvaizda ir kiekis pakuotėje

20 g kremo tūbelė.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie Sintotrat rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 03.0 FARMACINĖ FORMA 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA 04.1 Terapinės indikacijos 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 04.3 Kontraindikacijos 04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės, vartojamos kartu su 4.4 Vaistinių preparatų sąveika 04,7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus04.8 Nepageidaujamas poveikis04.9 Perdozavimas05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS05.1 Farmakodinaminės savybės05.2 Farmakokinetinės savybės05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys06.0 INFORMACINĖ FARMACIJA 06.1 Pagalbinės medžiagos 06.2 Nesuderinamumai sandėliavimui 06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys 06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcija 07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS 08 .0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS 09.0 PIRMOSIOS DATOS 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA RADIOFARMACIJOS TEKSTO PERŽIŪROS DATA 11.0

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

SINTOTRAT 0,5% KREMAS 1 VAMZDELIS 20 G

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

100 g kremo yra:

Aktyvus principas:

0,5 g hidrokortizono acetato

03.0 FARMACINĖ FORMA

Kremas dermatologiniam naudojimui

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA

04.1 Terapinės indikacijos

Sintotrat 0,5% kremas skirtas simptominiam niežėjimo, egzemos, vabzdžių įkandimų, eritemos ar nudegimų gydymui.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 2 metų vaikams:

tepkite ploną kremo sluoksnį ant pažeistos odos vietos, lengvai masažuodami, ne daugiau kaip 2-3 kartus per dieną.

Neviršykite rekomenduojamos dozės

Jei simptomai neišnyksta per kelias dienas, gydymą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją.

04.3 Kontraindikacijos

Individualiai nustatytas padidėjęs jautrumas produktui.

Kaip ir bet kuris kitas vietiniam vartojimui skirtas kortizono preparatas, Sintotrat 0,5% kremo vartoti draudžiama sergant virusinėmis, bakterinėmis ir grybelinėmis ligomis.

04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės

Sintotrat 0,5% kremas skirtas tik išoriniam naudojimui. Kremas nenaudojamas oftalmologiškai, tačiau jį reikia tepti periokuliarinėse srityse. Venkite ilgalaikio naudojimo, ypač ant didelių paviršių. Negalima gydyti vulvos niežėjimo, jei jis susijęs su išskyromis iš makšties.

Jaunesniems nei dvejų metų vaikams vaistą reikia skirti tik esant būtinybei, tiesiogiai prižiūrint gydytojui.

Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje. Nenaudokite vaisto pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Niekada nebuvo nustatyta jokios neigiamos sąveikos ar vartojimo nesuderinamumo su kitais vaistais, dažniausiai vartojamais atitinkamoje terapijoje.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėščioms moterims preparatas turi būti skiriamas esant būtinybei, tiesiogiai prižiūrint gydytojui.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

04.8 Nepageidaujamas poveikis

Vietiniam vartojimui skirtų preparatų, ypač ilgalaikio, vartojimas gali sukelti vietinį dirginimo ar jautrinimo reiškinį; tokiu atveju būtina nutraukti gydymą ir pasikonsultuoti su gydytoju, kad būtų nustatytas tinkamas gydymas. Kortikosteroidų preparatai vietiniam vartojimui yra labai mažai tikėtini dėl mažų dozių; pradėjus gydymą, būtina nutraukti gydymą ir pasitarti su gydytoju arba vaistininku

04.9 Perdozavimas

Vietinio hidrokortizono, kurio koncentracija yra 0,5% kremo Sintotrat, perdozavimo atvejai nežinomi; tačiau venkite ilgalaikio naudojimo, ypač ant didelių paviršių.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 Farmakodinaminės savybės

Sintotrat 0,5% kremo sudėtyje yra kortikosteroidų, hidrokortizono 17-acetato, kuris dažniausiai naudojamas dermatologijoje dėl didelio priešuždegiminio ir niežėjimo poveikio.

5.1 Farmakodinaminės savybės

Hidrokortizonas, kaip ir kiti gliukokortikoidai, turi priešuždegiminį ir antialerginį poveikį, o mechanizmai vis dar nėra visiškai suprantami. Teorija, pagal kurią hidrokortizonas stabilizuoja kai kuriuos membraninius fermentus ir neleidžia pirmtakams virsti prostaglandinais. Labai svarbus yra vietinis kortikosteroidų, taigi ir hidrokortizono acetato, vartojimas, sukėlęs revoliuciją dermatologinių ligų gydymui. 0,5% dozę „saugi ir veiksminga“ apibrėžė F.D.A., O.T.C. produktai, nurodyti gydant nedidelius odos sutrikimus, kuriuos gali nustatyti tas pats pacientas.

05.2 Farmakokinetinės savybės

Nors hidrokortizonas absorbuojamas per odą, jo koncentracija kraujyje yra tokia maža, kad mažai tikėtina, kad ji gali sukelti antrinį poveikį, susijusį su sisteminiu vartojimu.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys

Nustatyta, kad ūmus hidrokortizono toksiškumas, nustatytas per burną pelėms, žiurkėms, jūrų kiaulytėms ir katėms, buvo santykinis: po oda ir ilgai gydant (toksiškumas per tris savaites) toksinis poveikis pasireiškė vartojant 2,4 mg / kg dozę.

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA

06.1 Pagalbinės medžiagos

Riebalų rūgščių poliglikoliniai esteriai, silikoninis aliejus 350 cP, propilenglikolis, glicerinas, metil-p-hidroksibenzoatas, propil-p-hidroksibenzoatas, etilendiamintetraacto rūgštis, išgrynintas vanduo.