Topamax - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas Sudėtis ir vaistinė forma

Veikliosios medžiagos: Topiramatas

Topamax 25, 50, 100, 200 mg plėvele dengtos tabletės

Galima įsigyti „Topamax“ pakuotės lapelių dydžių:
  • Topamax 25, 50, 100, 200 mg plėvele dengtos tabletės
  • Topamax 15, 25 mg kietos kapsulės

Indikacijos Kodėl vartojamas Topamax? Kam tai?

Topamax priklauso vaistų, vadinamų vaistais nuo epilepsijos, grupei. Jis naudojamas:

  • vien tik suaugusiųjų ir vyresnių nei 6 metų vaikų traukulių gydymui
  • kartu su kitais vaistais suaugusiems ir vaikams nuo 2 metų
  • siekiant išvengti migrenos suaugusiems

Kontraindikacijos Topamax vartoti negalima

Topamax vartoti negalima

  • jeigu yra alergija topiramatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
  • migrenos profilaktikai, jei esate nėščia ar vaisingo amžiaus, bet nenaudojate tinkamos kontracepcijos (daugiau informacijos rasite skyriuje „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).

Jei nesate tikri, ar kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka, prieš vartodami Topamax pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Topamax

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Topamax, jei:

  • turite inkstų sutrikimų, ypač inkstų akmenų, arba Jums atliekama inkstų dializė
  • yra buvę kraujo ir skysčių sutrikimų (metabolinė acidozė)
  • turite kepenų sutrikimų
  • turi akių problemų, ypač glaukomą
  • turi augimo problemų
  • Jūsų dieta yra daug riebalų (ketogeninė dieta)
  • esate nėščia arba galite pastoti (daugiau informacijos rasite skyriuje „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).

Jei nesate tikri, ar kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Topamax pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Svarbu nenutraukti šio vaisto vartojimo prieš tai nepasitarus su gydytoju.

Prieš vartodami bet kokius topiramato vaistus, kurie Jums skiriami kaip Topamax alternatyva, taip pat turėtumėte pasitarti su gydytoju.

Vartodami „Topamax“ galite numesti svorio, todėl vartojant šį vaistą jūsų svoris turi būti reguliariai tikrinamas. Jei numesite per daug svorio arba jei vaistą vartojantis vaikas nepriauga pakankamai svorio, pasitarkite su gydytoju.

Nedideliam skaičiui žmonių, gydytų vaistais nuo epilepsijos, tokiais kaip Topamax, kilo minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę. Jei bet kuriuo metu kyla tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Sąveika Kokie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti Topamax poveikį

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Topamax ir kai kurie kiti vaistai gali sąveikauti. Kartais reikia koreguoti kai kurių vartojamų vaistų arba Topamax dozę.

Visų pirma pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate:

  • kiti vaistai, kurie sutrikdo ar sumažina raumenų mąstymą, koncentraciją ar koordinaciją (pvz., vaistai, slopinantys centrinę nervų sistemą, tokie kaip raumenų relaksantai ir raminamieji vaistai)
  • kontraceptines tabletes. Topamax gali sumažinti kontraceptinių tablečių veiksmingumą.

Pasakykite savo gydytojui, jei pastebėjote, kad pasikeitė menstruacinis kraujavimas, kai vartojate kontraceptines tabletes ir Topamax.

Laikykite visų vartojamų vaistų sąrašą. Prieš pradėdami vartoti naują vaistą, parodykite šį sąrašą savo gydytojui arba vaistininkui.

Kiti vaistai, kuriuos reikia aptarti su gydytoju arba vaistininku, yra kiti vaistai nuo epilepsijos, risperidonas, ličio, hidrochlorotiazido, metformino, pioglitazono, gliburido, amitriptilino, propranololio, diltiazemo, venlafaksino, flunarizino. Jonažolė (Hypericum perforatum) (vaistažolių preparatas, vartojamas depresijai gydyti).

Jei nesate tikri, ar kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka, prieš vartodami Topamax pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Topamax vartojimas su maistu ir gėrimais

Jūs galite vartoti Topamax valgio metu arba tarp valgių. Vartojant Topamax, per dieną gerkite daug skysčių, kad nesusidarytų inkstų akmenų. Gydydamiesi Topamax, neturėtumėte gerti alkoholio.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Jūsų gydytojas nuspręs, ar vartoti Topamax. Kaip ir vartojant kitus vaistus nuo epilepsijos, Topamax nėštumo metu gali pakenkti vaisiui. Įsitikinkite, kad suprantate Topamax vartojimo epilepsijai nėštumo metu riziką ir naudą.

Nevartokite Topamax migrenos profilaktikai, jei esate nėščia ar vaisingo amžiaus ir nenaudojate veiksmingos kontracepcijos.

Motinos, maitinančios krūtimi, vartodamos Topamax, turėtų kuo greičiau pasakyti gydytojui, jei jų kūdikis patiria ką nors neįprasto.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Gydymo Topamax metu gali pasireikšti galvos svaigimas, nuovargis ir regėjimo sutrikimai. Nevairuokite ir nevaldykite jokių įrankių ar mechanizmų, prieš tai nepasitarę su gydytoju.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Topamax medžiagas

Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate cukraus, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Topamax: Dozavimas

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

  • Paprastai gydytojas Jums paskirs mažą Topamax dozę, o po to lėtai ją didins, kol rasite Jums tinkamiausią dozę.
  • Topamax tabletes reikia nuryti visą. Venkite kramtyti tabletes, nes jos gali palikti kartaus skonio.
  • Topamax galima vartoti prieš valgį, jo metu arba po jo. Vartodami Topamax, visą dieną gerkite daug vandens, kad išvengtumėte inkstų akmenų susidarymo.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Topamax dozę

Pavartojus per didelę Topamax dozę

  • Nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Pasiimkite su savimi vaisto pakuotę.
  • Jis gali jaustis mieguistas, pavargęs arba būti mažiau budrus; prarasti koordinaciją; sunku kalbėti ar susikaupti; dvigubas ar neryškus matymas; svaigsta galva dėl žemo kraujospūdžio; jaučiate depresiją ar susijaudinimą; arba turite pilvo skausmą ar traukulių.

Jei kartu su Topamax vartojate kitų vaistų, gali atsirasti perdozavimas.

Pamiršus pavartoti Topamax

  • Jei pamiršote išgerti dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite. Tačiau, jei jau beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą gydymą. Jei praleidote dvi ar daugiau dozių, kreipkitės į gydytoją.
  • Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių vienu metu) norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Topamax

Nenutraukite šio vaisto vartojimo, nebent taip nurodė gydytojas. Jūsų simptomai gali pasikartoti. Jei gydytojas nusprendžia nutraukti šio vaisto vartojimą, per kelias dienas dozę galima palaipsniui mažinti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šalutinis poveikis Koks yra Topamax šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedelsdami pasakykite gydytojui arba kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškia bet kuris iš šių šalutinių poveikių:

Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų)

  • Depresija (nauja ar blogėjanti)

Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 pacientų)

  • Epilepsijos krizė
  • Nerimas, dirglumas, nuotaikos pokyčiai, sumišimas, dezorientacija
  • Problemos susikaupus, lėtas mąstymas, atminties praradimas, atminties problemos (naujai atsiradęs, staigus pasikeitimas ar sunkumo padidėjimas)
  • Inkstų akmuo, dažnas ar skausmingas šlapinimasis

Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 pacientų)

  • Padidėjęs rūgšties kiekis kraujyje (gali sukelti kvėpavimo sutrikimus, įskaitant dusulį, apetito praradimą, pykinimą, vėmimą, pernelyg didelį nuovargį ir greitą ar nereguliarų širdies plakimą)
  • Prakaitavimo sumažėjimas arba praradimas
  • Mintys apie stiprų savęs žalojimą, bandymas smarkiai pakenkti
  • Regėjimo lauko dalies praradimas

Reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų)

  • Glaukoma - tai skysčių susilaikymas akyje, dėl kurio padidėja akispūdis, atsiranda skausmas ar sumažėja regėjimas

Kiti šalutiniai poveikiai yra šie, jei jie blogėja, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką:

Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų)

  • Užkimštas, sloga ar gerklės skausmas
  • Įvairių kūno dalių dilgčiojimas, skausmas ir (arba) tirpimas
  • Mieguistumas, nuovargis
  • Galvos svaigimas
  • Pykinimas, viduriavimas
  • Svorio metimas

Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 pacientų)

  • Anemija (mažas raudonųjų kraujo kūnelių skaičius)
  • Alerginė reakcija (pvz., Bėrimas, paraudimas, niežėjimas, veido patinimas, dilgėlinė)
  • Apetito praradimas, apetito sumažėjimas
  • Agresija, susijaudinimas, pyktis
  • Sunku užmigti ar užmigti
  • Kalbos problemos ar sutrikimai, sunku kalbėti
  • Neramumas ar koordinacijos praradimas, nestabilumo jausmas vaikščiojant
  • Sumažėjęs gebėjimas atlikti įprastą veiklą
  • Sumažėjęs, prarastas skonis arba jo nėra
  • Nevalingi drebulys ar drebulys: greiti, nekontroliuojami akių judesiai
  • Regos sutrikimai, tokie kaip dvigubas regėjimas, neryškus matymas, regėjimo pablogėjimas, dėmesio sutelkimas
  • Sukimosi pojūtis (galvos sukimasis), spengimas ausyse, skausmas ausyje
  • Dusulys
  • Kosulys
  • Kraujavimas iš nosies
  • Karščiavimas, bloga savijauta, silpnumas
  • Vėmimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas ar diskomfortas, nevirškinimas, skrandžio ar žarnyno infekcija
  • Sausa burna
  • Plaukų slinkimas
  • Niežėjimas
  • Sąnarių skausmas ar patinimas, raumenų spazmai ar trūkčiojimai, raumenų skausmai ar silpnumas, krūtinės skausmas
  • Svorio priaugimas

Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 pacientų)

  • Trombocitų (kraujo ląstelių, padedančių sustabdyti kraujavimą) sumažėjimas, baltųjų kraujo kūnelių, padedančių apsisaugoti nuo infekcijų, sumažėjimas, kalio kiekio kraujyje sumažėjimas
  • Padidėjęs kepenų fermentų kiekis, padidėjęs eozinofilų (tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių) kiekis kraujyje
  • Kaklo, pažastų ar kirkšnių liaukų patinimas
  • Padidėjęs apetitas
  • Nuotaikos pagerėjimas
  • Klausymas, matymas ar girdėjimas, ko nėra, sunkūs psichikos sutrikimai (psichozė)
  • Nerodyti ir (arba) nejausti emocijų, neįprasto įtarumo, panikos priepuolio
  • Skaitymo problemos, kalbos sutrikimai, rašymo problemos
  • Neramumas, hiperaktyvumas
  • Sulėtėjęs mąstymas, sumažėjęs budrumas ar budrumas
  • Sulėtėję ar sumažėję kūno judesiai, nenormalūs ar pasikartojantys nevalingi raumenų judesiai
  • Alpimas
  • Nenormalus ar sutrikęs lytėjimo pojūtis
  • Sutrikęs, iškreiptas ar visai nesijaučiantis uoslė
  • Neįprasti pojūčiai ar pojūčiai, kurie gali atsirasti prieš migreną ar tam tikro tipo priepuolius
  • Akių sausumas, akių jautrumas šviesai, vokų trūkčiojimas ir ašarojimas
  • Klausos susilpnėjimas arba praradimas, vienos ausies klausos praradimas
  • Lėtas ar nereguliarus širdies plakimas, pajuskite savo plakimą krūtinėje
  • Žemas kraujospūdis, kraujospūdžio sumažėjimas atsistojus (dėl to kai kurie Topamax vartoję žmonės gali jausti silpnumą, sukti galvą arba netekti, kai atsistoja arba staiga atsistoja)
  • Karščio bangos, jaučiasi karšta
  • Pankreatitas (kasos uždegimas)
  • Pernelyg didelis dujų ar oro išsiskyrimas, rėmuo, pilnumo jausmas ar pilvo pūtimas
  • Kraujavimas iš dantenų, padidėjęs seilių kiekis, seilių netekimas, blogas burnos kvapas
  • Per didelis skysčių vartojimas, troškulys
  • Odos spalvos pasikeitimas
  • Raumenų sustingimas, šoninis skausmas
  • Kraujas šlapime, šlapimo nelaikymas (kontrolės praradimas), skubus šlapinimosi poreikis, skausmas šone ar inkstuose
  • Sunkumai gauti ar išlaikyti erekciją, seksualinė disfunkcija
  • Į gripą panašūs simptomai
  • Šalti pirštai ir kojos
  • Apsinuodijimo jausmas
  • Mokymosi negalia

Reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų)

  • nenormaliai pakili nuotaika
  • Sąmonės netekimas
  • Vienos akies aklumas, laikinas aklumas, naktinis aklumas
  • Tinginė akis
  • Patinimas ir aplink akis
  • Pirštų ir kojų pirštų tirpimas, dilgčiojimas ir spalvos pasikeitimas (baltas, mėlynas, o po to raudonas), veikiant šalčiui
  • Kepenų uždegimas, kepenų nepakankamumas
  • Stivenso-Džonsono sindromas, gyvybei pavojinga būklė, pasireiškianti opomis keliose gleivinėse (pvz., Burnoje, nosyje ir akyse), bėrimu ir pūslėmis
  • Nenormalus odos kvapas
  • Diskomfortas rankose ar kojose
  • Inkstų sutrikimas

Nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

  • Makulopatija, geltonosios dėmės liga, maža tinklainės dalis, kurioje regėjimas yra aštriausias. Jei pastebėjote, kad regėjimas pasikeitė ar sumažėjo, kreipkitės į gydytoją
  • Toksiška epidermio nekrolizė, gyvybei pavojinga būklė, susijusi, nors ir sunkesnė, su Stiveno-Džonsono sindromu, kuriam būdingas išplitęs pūslių susidarymas ir pleiskanojimas išoriniuose odos sluoksniuose (žr. Retus šalutinius poveikius)

Vaikai ir paaugliai

Vaikų šalutinis poveikis paprastai yra panašus į suaugusiųjų. Tačiau kai kurie šalutiniai poveikiai vaikams pasireiškia dažniau ir (arba) vaikams gali būti sunkesni nei suaugusiesiems. Šalutinis poveikis, kuris gali būti sunkesnis, yra prakaitavimo sumažėjimas arba praradimas ir rūgšties kiekio kraujyje padidėjimas. Šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti dažniau vaikams, yra viršutinių kvėpavimo takų ligos.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės / buteliuko nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Tabletes laikyti originalioje pakuotėje (lizdinėje plokštelėje arba buteliuke), kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Buteliuką laikyti sandariai uždarytą, kad tabletės būtų apsaugotos nuo drėgmės.

Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.

Sudėtis ir farmacinė forma

Topamax sudėtis

Veiklioji medžiaga yra topiramatas.

  • Kiekvienoje Topamax tabletėje yra 25, 50, 100, 200 mg topiramato.

Pagalbinės Topamax medžiagos yra išvardytos žemiau.

Branduolys:

laktozės monohidrato

preželatinizuotas kukurūzų krakmolas

mikrokristalinė celiuliozė

natrio krakmolo glikolatas (A tipas)

magnio stearatas

Dengimas:

OPADRY® baltas, geltonas, rožinis1, karnaubos vaškas

1OPADRY® sudėtyje yra:

hipromeliozė

makrogolis

polisorbatas 80

ir kaip dažikliai, titano dioksidas E171 (visų stiprumų), geltonasis geležies oksidas E172 (50 ir 100 mg) ir raudonasis geležies oksidas E172 (200 mg).

Topamax išvaizda ir kiekis pakuotėje

  • 25 mg tabletė: balta, apvali, 6 mm skersmens, su įspaudu „TOP“ vienoje pusėje ir „25“ kitoje.
  • 50 mg tabletė: šviesiai geltona, apvali, 7 mm skersmens, vienoje pusėje įspausta „TOP“, o kitoje - „50“.
  • 100 mg tabletė: geltona, apvali, 9 mm skersmens, vienoje pusėje įspausta „TOP“, o kitoje - „100“.
  • 200 mg tabletė: lašišos rožinė, apvali, 10 mm skersmens, vienoje pusėje įspausta „TOP“, o kitoje - „200“.

Nepermatomas plastikinis buteliukas su uždaromu dangteliu, kuriame yra 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 arba 200 (2x100) tablečių. ; Kiekviename butelyje yra sausiklio talpykla, kurios negalima nuryti.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

none:  onichomikozė žarnyno sveikata kūdikio sveikata