Kas yra Vipidia - alogliptinas ir kam jis vartojamas?
Vipidia yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos alogliptino. Jis vartojamas kartu su dieta ir mankšta, kartu su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto suaugusiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Kaip vartoti Vipidia - alogliptiną?
Vipidia tiekiamas tabletėmis (6,25, 12,5 ir 25 mg) ir jį galima įsigyti tik pateikus receptą. Rekomenduojama dozė yra 25 mg per burną vieną kartą per parą kartu su kitais vaistais nuo diabeto, kaip paskyrė gydytojas. Kai Vipedia pridedama prie sulfonilkarbamido preparatų (vaistų nuo diabeto) ar insulino, gydytojas gali skirti mažesnę šių vaistų dozę, kad sumažėtų hipoglikemijos (mažo cukraus kiekio kraujyje) rizika. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, Vipidia paros dozę reikia sumažinti. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Vipidia - alogliptinas?
2 tipo cukrinis diabetas yra liga, kai kasa negamina pakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti arba kai organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino. Veiklioji Vipidia medžiaga aloglitinas yra dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitorius, kuris blokuoja „inkretinų“ skilimą organizme. Šie hormonai, kurie išsiskiria po valgio, skatina kasą gaminti insuliną. Blokuodamas inkretino hormonų skilimą kraujyje, alogliptinas pailgina jų veikimą, skatindamas kasą gaminti daugiau insulino, kai gliukozės kiekis kraujyje yra didelis. Alogliptinas neveiksmingas, jei gliukozės kiekis kraujyje yra mažas. Alogliptinas taip pat mažina kepenyse gaminamo gliukozės kiekį, didindamas insuliną ir mažindamas gliukagono hormono kiekį. Kartu šie procesai sumažina gliukozės kiekį kraujyje ir padeda kontroliuoti 2 tipo diabetą.
Kokia Vipidia - alogliptino nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Vipidia buvo tirtas septyniuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 5675 suaugusieji, sergantys 2 tipo cukriniu diabetu. Penkių tyrimų metu Vipedia buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu), vartojamu atskirai arba kartu su kitais vaistais nuo diabeto, pacientams, kuriems anksčiau buvo taikytas gydymas. neturėjo jokio poveikio. Kituose dviejuose tyrimuose pacientams, kurie jau vartojo metforminą, Vipedia buvo lyginamas su vaistais nuo diabeto glipizidu ir pioglitazonu. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis visuose tyrimuose buvo glikozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekio pokytis, kuris yra hemoglobino, susijusio su gliukoze, procentinė dalis kraujyje. HbA1c koncentracija buvo matuojama po 26 savaičių, kai buvo vartojamas vienas Vipedia arba kartu su kitais vaistais nuo diabeto, ir po 52 savaičių, kai Vipedia buvo lyginamas su glipizidu ar pioglitazonu. Visuose tyrimuose Vipedia sumažino HbA1c kiekį, o tai rodo, kad sumažėjo gliukozės kiekis kraujyje. Monoterapija arba kartu su kitais vaistais nuo diabeto Vipidia sugebėjo sumažinti HbA1c kiekį 0,48-0, 61% daugiau nei placebas. metformino viršuje, tačiau palyginamasis tyrimas tarp Vipidia ir glipizido dar nebuvo pasiekęs galutinių rezultatų.
Kokia rizika siejama su Vipidia - alogliptinu?
Dažniausias Vipidia šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra niežulys Išsamų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vipidia, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.Vipidia negalima vartoti žmonėms, kuriems yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai medžiagai ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai, arba žmonėms, kuriems anksčiau buvo pasireiškusi sunki alerginė reakcija DPP4 inhibitoriui.
Kodėl Vipidia - alogliptinas buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Vipidia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti ES. CHMP nusprendė, kad Vipidia poveikis HbA1c kiekiui buvo panašus į kitų DPP-4 inhibitorių ir buvo nedidelis, nors ir reikšmingas. Kalbant apie saugumą, Vipidia profilis atitiko tą, kuris buvo pastebėtas vartojant kitus DPP-4 inhibitorius.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vipidia - alogliptino vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Vipidia būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, prie Vipidia preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio buvo pridėta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Daugiau informacijos apie Vipidia - alogliptiną
2013 m. Rugsėjo 19 d. Europos Komisija išdavė „Vipidia“ rinkodaros leidimą, galiojantį visoje Europos Sąjungoje. Išsamią Vipidia EPAR versiją rasite agentūros svetainėje ema.Europa.eu/ Find medicine / Human medicines / Europos viešosios vertinimo ataskaitos Daugiau informacijos apie gydymą Vipidia rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2013 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Vipidia - alogliptiną gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
