Cortidro - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas Kita informacija

Veikliosios medžiagos: hidrokortizonas (hidrokortizono acetatas)

Cortidro 0,5% hidrokortizono acetato kremas

Kodėl naudojamas Cortidro? Kam tai?

Cortidro sudėtyje yra veikliosios medžiagos hidrokortizono, priklausančio vaistų, vadinamų kortikosteroidais, grupei, naudojamai uždegimui mažinti.

Cortidro yra kremas, naudojamas suaugusiems ir vyresniems nei dvejų metų vaikams, esant vabzdžių įkandimams, niežuliui, eritemai ar dideliems nudegimams, odos uždegimui (egzemai).

Kontraindikacijos Kada Cortidro vartoti negalima

Nenaudokite Cortidro, jei:

  • jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
  • sergate infekcija, kurią sukelia virusai, bakterijos ar grybeliai.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Cortidro

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Cortidro neskiriamas niežėjimo pašalinimui moterų lytinių organų (vulvos) srityje, jei tai susiję su išskyromis iš makšties. Cortidro nėra skirtas oftalmologiniam naudojimui, todėl nenaudokite jo aplink akis.

Šio vaisto vartojimas, ypač ilgai ir ant didelių paviršių, gali sukelti dirginimą ir alergines reakcijas (jautrinimo reiškinius). Jei taip atsitiks, nutraukite gydymą ir pasitarkite su gydytoju.

Vaikai ir paaugliai

Jaunesniems nei dvejų metų vaikams Cortidro galima vartoti tik esant būtinybei ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.

Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Cortidro poveikį

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Būkite ypač atsargūs vartodami Cortidro kartu su šiais vaistais:

  • Amfotericino B vaistai, vartojami grybelinėms infekcijoms (mikozei) gydyti: vartojant kartu su Cortidro, gali dar labiau sumažėti kalio kiekis kraujyje (hipokalemija).

Cortidro vartojamas kartu su:

  • antikoaguliantų (ty galinčių sulėtinti ar nutraukti kraujo krešėjimo procesą): Cortidro veikimas gali neutralizuoti šių vaistų poveikį, ypač kumarino grupės antikoaguliantų atveju;
  • barbitūratai (vaistai, skirti gydyti ligas, įskaitant nemigą ir epilepsiją): gali susilpninti kortikosteroidų poveikį.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jei esate nėščia, vartokite šį vaistą tik tada, kai to tikrai reikia ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Cortidro neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Cortidro sudėtyje yra:

  • metil-P-hidroksibenzoatas, propil-P-hidroksibenzoatas, galintis sukelti alergines reakcijas (net uždelstas);
  • cetostearilo alkoholį, kuris gali sukelti vietines odos reakcijas (pvz., kontaktinį dermatitą).

Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti Cortidro: Dozavimas

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Suaugusiesiems ir vyresniems nei dvejų metų vaikams

Paimkite nedidelį kiekį kremo ir du ar tris kartus per dieną tepkite ant pažeistos vietos, lengvai masažuodami, kad palengvėtų absorbcija.

Cortidro naudokite tik trumpą gydymo laikotarpį.

Jei nepastebite pagerėjimo, kreipkitės į gydytoją. Neviršykite rekomenduojamos dozės.

Pamiršus pavartoti Cortidro

Jei pamiršote patepti kremą, darykite tai, kai tik prisiminsite.

Nenaudokite dvigubos dozės, kad kompensuotumėte užmaršumą; tada tęskite programą pagal įprastą schemą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Cortidro dozę

Atsitiktinai išgėrę / išgėrę per didelę Cortidro dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.

Šalutinis poveikis Koks yra Cortidro šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Sisteminis šalutinis poveikis, kurį sukelia vietinis kortikosteroidų vartojimas nurodytomis dozėmis, yra mažai tikėtinas. Jei pasireiškia bet koks šalutinis poveikis, nutraukite gydymą ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.

Ant pakuotės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.

Terminas "> Kita informacija

Cortidro sudėtis

  • veiklioji medžiaga yra hidrokortizono acetatas. 100 g grietinėlės yra 0,5 g hidrokortizono acetato.
  • Pagalbinės medžiagos yra cetostearilo alkoholis, natrio laurilsulfatas, vazelino aliejus, plonas vazelinas, metil-p-hidroksibenzoatas, propil-p-hidroksibenzoatas, distiliuotas vanduo.

„Cortidro“ išvaizda ir pakuotės turinys

„Cortidro“ yra kremo pavidalo, supakuoto į 20 g aliuminio tūbelę.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie „Cortidro“ rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS - 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS - 03.0 FARMACINĖ FORMA - 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA - 04.1 Terapinės indikacijos - 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas - 04.3 Kontraindikacijos - 04.4 Specialūs įspėjimai ir kitos atsargumo priemonės 04.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Ypatybės - 08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS - 09.0 PIRMOSIOS REGISTRACIJOS AR PATVIRTINIMO DATA - 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS -

CORTIDRO 0,5% KREMAS

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS -

100 g kremo yra 0,5 g hidrokortizono acetato.

Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: cetostearilo alkoholis, metil-p-hidroksibenzoatas ir propil-p-hidroksibenzoatas.

Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.

03.0 FARMACINĖ FORMA -

Kremas.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA -

04.1 Terapinės indikacijos

Produktas naudojamas esant vabzdžių įkandimams, niežuliui, eritemai ar ribotam nudegimui, egzemai.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiesiems ir vyresniems nei dvejų metų vaikams: užtepkite nedidelį kiekį kremo ir švelniai patrinkite, kad lengviau įsiskverbtų. Taikymą galima kartoti du ar tris kartus per dieną keletą dienų.Jei gydymas nepadeda, patartina kreiptis į gydytoją.

Neviršykite rekomenduojamos dozės.

04.3 Kontraindikacijos -

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.

Hidrokortizono vartoti draudžiama sergant virusinėmis, bakterinėmis ar grybelinėmis ligomis.

04.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kremas nėra skirtas oftalmologiniam naudojimui ir neturėtų būti naudojamas akies zonoje. Venkite naudoti gydant vulvos niežulį, jei jis susijęs su išskyromis iš makšties. Venkite ilgalaikio naudojimo, ypač ant didelių paviršių. Naudojant, ypač jei ilgai, vietiniai produktai gali sukelti dirginimą ar jautrinimą. Tokiu atveju būtina nutraukti gydymą ir pasikonsultuoti su gydytoju, kad būtų nustatytas tinkamas gydymas.

Vaikų populiacija

Jaunesniems nei dvejų metų vaikams vaistą reikia skirti tik esant būtinybei, tiesiogiai prižiūrint gydytojui.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Kartu su kortikosteroidais ir amfotericinu B būtina laikytis atsargumo priemonių, nes jie gali papildyti jų hipokaleminį poveikį.Kortikosteroidai antagonizuoja antikoaguliantų poveikį, todėl jų nerekomenduojama vartoti kartu, ypač jei kumarino dariniai. Barbituratai pagreitina kortikosteroidų metabolizmą dėl fermentų indukcijos ir sumažina jų poveikį, todėl jų vartoti nerekomenduojama.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis -

Vaistą reikia vartoti tik esant būtinybei ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus -

Cortidro neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

04.8 Nepageidaujamas poveikis -

Vietinis kortikosteroidų preparatų sisteminis šalutinis poveikis yra labai mažai tikėtinas dėl mažų dozių: pradėjus gydymą, nutraukite gydymą.

Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas

Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, atsiradusias po vaistinio preparato registravimo, nes tai leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistų prašoma pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimo sistemą. "Adresas www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Perdozavimas -

Vartojant nurodytas dozes, kliniškai nepalankių simptomų nenustatyta; skubios pagalbos atveju gydytojas įsikiša pagal nustatytus simptomus.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 "Farmakodinaminės savybės -

Terapinių vaistų kategorija: kortikosteroidai, dermatologiniai preparatai.

ATC kodas: D07AA02.

Hidrokortizono acetatas (17-hidrokortizono 21-acetatas) yra kortikosteroidas, kuris vietiniam vartojimui turi priešuždegiminį, antialerginį ir vazokonstrikcinį poveikį. Siekiant palyginti ir įvertinti vietinių kortikosteroidų potencialą ir (arba) klinikinį veiksmingumą, naudojami įvairūs laboratoriniai metodai, įskaitant analitinius vazokonstrikcijos metodus. Yra duomenų, rodančių, kad žmonėms yra ryšys tarp stiprumo vazokonstrikcinio ir terapinio veiksmingumo.

Vietinis kortikosteroidų vartojimas greitai slopina odos simptomus, kai uždegimas vaidina svarbų vaidmenį, pavyzdžiui, egzema, kūdikių egzema, atopinis dermatitas, herpetinis dermatitas, kontaktinis dermatitas, veninis dermatitas, seborėjinis dermatitas, neurodermitas, psoriazė ir intertrigo. Nepaisant to, nutraukus gydymą kortikosteroidais, odos liga gali atsinaujinti.

05.2 "Farmakokinetinės savybės -

Hidrokortizono acetatas absorbuojamas iš odos lėčiau nei kiti kortikosteroidai, tačiau jis veikia ilgiau. Hidrokortizonas metabolizuojamas kepenyse ir beveik visuose kūno audiniuose, jo hidrintose ir suskaidytose formose, tokiose kaip, pavyzdžiui, tetrahidrokortizonas ir tetrahidrokortizolis. Šios formos išsiskiria su šlapimu, daugiausia konjuguotos kaip gliukuronidai kartu su nedidele nemodifikuoto hidrokortizono dalimi.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys -

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA -

06.1 Pagalbinės medžiagos

Cetostearilo alkoholis, natrio laurilsulfatas, vazelinas, siauras vazelinas, metil-p-hidroksibenzoatas, propil-p-hidroksibenzoatas, distiliuotas vanduo.

06.2 Nesuderinamumas "-

Nė vienas.

06.3 Galiojimo laikas "-

5 metai.

06.4 Specialios laikymo sąlygos -

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.

06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys -

0,5% grietinėlės, 20 g tūbelės.

06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos -

Jokių specialių nurodymų.

Nepanaudotą vaistą ir su juo susijusias atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių taisyklių.

07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS -

SOFAR S.p.A., Via Firenze 40, Trezzano Rosa (MI)

08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS -

A.I.C. n. 010318032 - „0,5% kremo“ tūbelė 20 g

09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA

2010 m. Birželio mėn

10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA -

13/10/2015

11.0 RADIOFARMACINIŲ VAISTŲ VISIŠKAI VIDINIO RADIACIJOS Dozimetrijos duomenys -

12.0 RADIJO NARKOTIKAI, KITOS IŠSAMIOS IŠSAMIAUS IŠLAIKYMO IR KOKYBĖS KONTROLĖS INSTRUKCIJOS -

none:  Gerovė nuovargis dantų sveikata