Kas yra Briviact -Brivaracetam ir kam jis vartojamas?
Briviact yra vaistas nuo epilepsijos, vartojamas kaip priedas prie kitų vaistų nuo epilepsijos daliniams priepuoliams (traukuliams, prasidedantiems tam tikroje „smegenų srityje“) gydyti. Jį gali vartoti suaugusieji ir 16 metų ir vyresni paaugliai, kuriems yra dalinė priepuoliai.
Briviact sudėtyje yra veikliosios medžiagos brivaracetamo.
Kaip vartoti Briviact -Brivaracetam?
Briviact tiekiamas tabletėmis (10, 25, 50, 75 ir 100 mg), geriamojo tirpalo (10 mg / ml) ir injekcinio ar infuzinio (lašinamojo) į veną tirpalo (10 mg / ml). Rekomenduojama pradinė dozė yra 25 mg arba 50 mg du kartus per parą, atsižvelgiant į paciento būklę. Dozę galima koreguoti pagal paciento poreikius, ne daugiau kaip 100 mg du kartus per parą.
Briviact galima švirkšti arba infuzuoti (lašinti) į veną, jei neįmanoma jo išgerti.
Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip veikia Briviact-Brivaracetam?
Veiklioji Briviact medžiaga brivaracetamas yra vaistas nuo epilepsijos. Epilepsiją sukelia padidėjęs elektrinis aktyvumas tam tikrose smegenų srityse.Tikslūs brivaracetamo veikimo būdai dar nėra visiškai žinomi; tačiau vaistas prisijungia prie baltymo, vadinamo sinapsiniu pūslelių baltymu 2A, kuris yra susijęs su cheminių siųstuvų išsiskyrimu iš nervų ląstelių. Tai leidžia Briviact stabilizuoti elektrinį smegenų aktyvumą ir išvengti traukulių.
Kokia Briviact-Brivaracetam nauda nustatyta tyrimų metu?
Briviact veiksmingiau už placebą (netikrą gydymą) mažino traukulius. Tai buvo pastebėta trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 558 16 metų ir vyresni pacientai. Be jau vartojamų vaistų nuo epilepsijos, pacientams buvo skiriamas Briviact arba placebas. Žvelgiant į tris tyrimus kartu, traukulių priepuolių dažnis sumažėjo perpus (bent jau perpus) 34–38% pacientų, kurie vartojo Briviact nuo 25 iki 100 mg du kartus per parą. Pacientų, kurie pridėjo placebą, pagerėjimas buvo ne 20%.
Kokia rizika siejama su Briviact -Brivaracetam?
Dažniausi Briviact šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių) yra mieguistumas ir galvos svaigimas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Briviact, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Briviact negalima vartoti pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas (alergija) brivaracetamui, kitiems pirolidono dariniams (vaistams, kurių cheminė struktūra panaši į brivaracetamo) arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.
Kodėl Briviact -Brivaracetam buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Briviact nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti ES.
Klinikiniai tyrimai parodė, kad suaugusiųjų ir 16 metų ir vyresnių paauglių daliniams traukuliams kontroliuoti buvo veiksmingesnis, nei Briviact vartojimas prieš epilepsiją.Šalutinis Briviact poveikis dažniausiai buvo valdomas, nes jis buvo lengvas arba vidutinio sunkumo.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Briviact-Brivaracetam vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Briviact būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, į Briviact preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį buvo įtraukta saugumo informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Daugiau informacijos rasite rizikos valdymo plano santraukoje.
Daugiau informacijos apie Briviact -Brivaracetam
Daugiau informacijos apie Briviact gydymą rasite pakuotės lapelyje (pridėtame EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Briviact -Brivaracetam gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
