BYETTA ®-vaistas, kurio pagrindą sudaro eksenatidas
GYDYMO GRUPĖ: Kiti hipoglikeminiai vaistai, išskyrus įvairias insulino formas
Indikacijos BYETTA ® eksenatidas
BYETTA ® naudinga gydant antro tipo diabetu sergančio paciento hiperglikemiją, kurios nepakankamai kontroliuoja geriamieji hipoglikeminiai vaistai.
Dėl šios priežasties BYETTA ® paprastai vartojamas kartu su sulfonilkarbamido dariniais arba metforminu.
Veikimo mechanizmas BYETTA ® Eksenatidas
BYETTA ® yra vaistas, kurio pagrindą sudaro eksenatidas - 39 aminorūgščių peptidas, pirmą kartą išskirtas iš roplių seilių 1992 m., O į klinikinę praktiką sugrąžintas 2005 m.
Tiesą sakant, šio peptido struktūra yra panaši į kai kuriuos hormono GLP-1 domenus (į gliukagoną panašų 1 peptidą), kuriuos in vivo gamina žarnyno žarnyno ląstelės, tačiau pasižymi akivaizdžiai ilgesniu pusinės eliminacijos periodu ir didesniu hipoglikeminiu veiksmingumu.
Vartojant po oda, didžiausia didžiausia koncentracija pasiekiama per 2 valandas po suvartojimo ir pasiskirsto įvairiuose audiniuose kraujotakos būdu.
Gliukozės priklausomas hipoglikeminis poveikis atsiranda dėl gebėjimo veikti kasos beta ląsteles, didinant insulino sekreciją valgio metu ir palaipsniui mažinant jį mažinant cukraus kiekį kraujyje, taip atkuriant fiziologinį insulino atsaką ir taip išvengiant hipoglikemijos būklės. .
Tačiau eksenatidas atlieka sudėtingą biologinį-metabolinį vaidmenį, taip pat slopina gliukagono gamybą, lėtina skrandžio ištuštinimą, taip moduliuoja glikemijos padidėjimą po valgio, taip pat sumažina apetito pojūtį ir pagerina lipidų profilį.
Pasibaigus jo veikimui, šią molekulę pašalina daugiausia inkstai.
Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas
1. EKSENATIDAS, KŪNO SVORIS IR II TIPO DIABETAS
BMC endokrininiai sutrikimai. 2011 m. Balandžio 29 d .; 11: 9.
Kartą per savaitę vartojamas eksenatidas pagerino glikemijos kontrolę ir sumažino svorį per 2 metus.
Taylor K, Gurney K, Han J, Pencek R, Walsh B, Trautmann M.
Vienas iš pagrindinių veiksnių, susijusių su 2 tipo cukriniu diabetu, yra antsvoris, kuris dažnai pablogina ligos eigą. Deja, atrodo, kad dauguma hipoglikeminių gydymo būdų, įskaitant insulino terapiją, neigiamai veikia svorį ir skatina jų didėjimą. Skirtingai nuo įprastų gydymo būdų, 2 metus trukęs eksenatido vartojimas taip pat pasirodė esąs naudingas mažinant pilvo riebalinį audinį ir gerinant. jautrumas insulinui.
2. EKSENATIDINĖS IR KARDIOVASKULĖS PATOLOGIJOS
Cardiovasc diabetas. 2011 m. Kovo 16 d. 10:22 val.
Dukarto eksenatido širdies ir kraujagyslių saugumas: integruota kontrolinių klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 2 tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai, analizė.
Ratner R, Han J, Nicewarner D, Yushmanova I, Hoogwerf BJ, Shen L.
Gydymas eksenatidu palaipsniui tampa vis svarbesnis gydant 2 tipo cukriniu diabetu sergančius pacientus, nes jis įrodė, kad gali ne tik pagerinti pakitusius medžiagų apykaitos parametrus, bet ir nustatyti pastovų svorio mažėjimą kartu su reikšmingu sumažėjimu. antro tipo diabetu sergančio paciento mirties).
3. EKSENATIDO IR METABOLINIAI PARAMETRAI
Endokrininė praktika. 2011 m. Kovo-balandžio mėn. 17: 192-200.
Gydymo eksenatidu poveikio glikemijos kontrolei, kūno svoriui, sistoliniam kraujospūdžiui, C reaktyviam baltymui ir trigliceridų koncentracijai patvarumas.
Varanasis A, Chaudhuri A, Dhindsa S, Arora A, Lohano T, Vora MR, Dandona P.
Antrojo tipo cukriniu diabetu sergančio paciento gydymas eksenatidu pasirodė esąs naudingas mažinant glikuoto hemoglobino kiekį iki 7%, kūno svorį vidutiniškai 5 kg, mažinant trigliceridų koncentraciją kraujyje, mažinant kraujospūdį ir. uždegiminių žymenų, tokių kaip C reaktyvusis baltymas, koncentraciją. Šis tyrimas parodo sudėtingą šio peptido metabolinį vaidmenį.
Naudojimo būdas ir dozavimas
BYETTA 0,25 sintetinio eksenatido 1 ml tirpalo, 5 mikrogramų dozės užpildytose švirkštimo priemonėse:
Gydymą vaistais nuo BYETTA ® reikia pradėti nuo mažiausios 5 mikrogramų dozės du kartus per parą mažiausiai dvi savaites, o galbūt padidinti iki 10 mikrogramų du kartus per parą.
Bet kokiu atveju teisingą dozę turi nustatyti gydytojas, atidžiai įvertinęs paciento fiziopatologinę būklę, jo patologijos sunkumą ir galimą kartu vartoti kitų vaistų nuo hipoglikemijos.
BYETTA ® eksenatido įspėjimai
Terapinis eksenatido poveikis atliekamas tik su vis dar aktyviomis kasos beta ląstelėmis, todėl BYETTA ® yra skirtas gydyti 2 tipo cukriniu diabetu, kai insulino dar nereikia.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir kurių eliminacijos kinetika vėluoja, gali prireikti keisti įprastas dozes, todėl veiklioji medžiaga ilgą laiką išlieka kraujotakoje.
Gydymas eksenatidu, vartojamas kartu su sulfonilkarbamido dariniu ir metforminu, gali sukelti hipoglikemiją; todėl patartina, kad pacientas būtų informuotas apie šios būklės riziką ir simptomus, kad būtų galima įgyvendinti greitas terapines strategijas, kurios būtų naudingos siekiant išvengti sveikatos būklės pablogėjimo.
Pati hipoglikemija gali kelti pavojų naudoti mechanizmus ir vairuoti transporto priemones.
Nėštumas ir maitinimas krūtimi
Kadangi nėra tyrimų, susijusių su vaisiaus saugumu ir eksenatido veiksmingumu kontroliuojant nėštumo diabetą, jokiu būdu negalima naudoti BYETTA ® gestacinio diabeto gydymui.
Sąveika
Keli tyrimai įvertino eksenatido poveikį įvairių veikliųjų medžiagų farmakokinetikai.
Labai paprastai reikia atsižvelgti į tai, kad sulėtėjęs skrandžio ištuštinimas, kurį sukelia šis peptidas, gali sulėtinti daugelio veikliųjų medžiagų absorbciją, pailginti veikimo laiką ir pasireikšti terapinis poveikis.
Šiuo metu atliekama daugybė tyrimų, siekiant toliau apibūdinti šias savybes ir numatyti jų farmakokinetinius skirtumus.
Kontraindikacijos BYETTA ® eksenatidas
BYETTA ® draudžiama vartoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Nepageidaujamas poveikis - šalutinis poveikis
Klinikiniai literatūros tyrimai ir stebėjimo po vaistinio preparato patekimo į rinką duomenys rodo tam tikrą šalutinį poveikį, susijusį su eksenatido vartojimu, kurį BYETTA ® gydomiems pacientams galima aptikti skirtingai.
Dažniausiai pasitaikantys galvos skausmai, galvos svaigimas, apetito praradimas, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, nervingumas ir astenija buvo užfiksuoti labiausiai, o hipoglikemijos epizodai buvo stebimi tik kartu su metformino ir sulfonilkarbamido darinių vartojimu.
Gana retai pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijos į vaistą, kartu su įvairiais simptomais, tokiais kaip bronchų spazmai, edema, kraujagyslių išsiplėtimas ir dermatologinės reakcijos bei ūminis pankreatitas.
Pastaba
BYETTA ® parduodamas tik su gydytojo receptu.
BYETTA ® priklauso dopingo klasei: Hormonai ir susijusios medžiagos (draudžiama varžybose ir už jos ribų).
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie BYETTA ® eksenatidą gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
