Kas yra Giotrif - afatinibas ir kam jis vartojamas?
Giotrif yra vaistas nuo vėžio, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos afatinibo. Jis vartojamas gydyti nesmulkialąstelinį plaučių vėžį. Giotrif vartojamas specialiai progresavusiam ar metastazavusiam nesmulkialąsteliniam plaučių vėžiui gydyti pacientams, kuriems yra baltymų, vadinamų „epidermio augimo faktoriumi“ (EGFR), kuris skatina ląstelių augimą, genų mutacija. Jo negalima vartoti suaugusiesiems. pacientų, kurie anksčiau nebuvo gydomi vaistais, vadinamais tirozino kinazės inhibitoriais.
Kaip vartoti Giotrif - afatinibą?
Gydymą Giotrif turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis priešvėžinių vaistų vartojimo patirties. Prieš pradedant gydymą, gydytojas turi įsitikinti, kad pacientas turi EGFR genų mutaciją. Giotrif tiekiamas tablečių pavidalu (20, 30 , 40 ir 50 mg) ir galima įsigyti tik pateikus receptą. Rekomenduojama dozė yra 40 mg vieną kartą per parą, tačiau ją galima padidinti iki didžiausios 50 mg per parą pacientams, kurie toleruoja 40 mg dozę. ir sumažėja žmonėms, turintiems šalutinį poveikį.
Tabletes reikia gerti tuščiu skrandžiu. 3 valandas prieš tablečių vartojimą ir valandą po jų negalima valgyti.
Kaip veikia Giotrif - afatinibas?
Veiklioji Giotrif medžiaga afatinibas yra ErbB šeimos blokatorius. Tai reiškia, kad jis blokuoja specifinės baltymų grupės, žinomos kaip „ErbB šeima“, veikimą, kuri yra vėžio ląstelių paviršiuje ir skatina ląsteles nekontroliuojamai dalytis. Slopindamas šių baltymų veikimą, afatinibas leidžia kontroliuoti ląstelių dalijimąsi, todėl sulėtinti nesmulkialąstelinio plaučių vėžio augimą ir plitimą. EGFR baltymai priklauso ErbB šeimai. Įrodyta, kad plaučių vėžio ląstelės su mutavusiais EGFR baltymais yra ypač jautrios afatinibui
Kokia Giotrif - afatinib nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Įrodyta, kad Giotrif gerokai sulėtina ligos progresavimą pacientams, sergantiems nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu. Viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 345 pacientai, sergantys EGFR mutavusiais navikais, Giotrif gydomi pacientai išgyveno vidutiniškai 11 mėnesių be ligos progresavimo, palyginti su 7 mėnesiais pacientams, gydytiems dviem kitais vaistais nuo vėžio-pemetreksedu ir cisplatina.
Kokia rizika siejama su Giotrif - afatinibu?
Dažniausi Giotrif šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra paronichija (nagų dugno infekcija), sumažėjęs apetitas, kraujavimas iš nosies, kraujavimas iš nosies, viduriavimas, stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), oda bėrimas, akninis dermatitas (į spuogus panašus bėrimas), niežulys ir sausa oda. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Giotrif, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Kodėl Giotrif - afatinibas buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Giotrif nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti ES. CHMP nusprendė, kad pacientams, gydytiems Giotrif, pagerėjo išgyvenamumas be ligos progresavimo (išgyvenamumas). pacientams, kuriems nėra ligos pablogėjimo požymių) buvo didelė nauda. Be to, laikoma, kad šalutinis vaisto poveikis yra valdomas ir panašus į tą patį, kuris buvo pastebėtas vartojant tos pačios klasės vaistus.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Giotrif - afatinibo vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Giotrif būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, į Giotrif preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį buvo įtraukta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Kita informacija apie Giotrif - afatinibą
2013 m. Rugsėjo 25 d. Europos Komisija išdavė Giotrif rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. Daugiau informacijos apie gydymą Giotrif rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2013 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Giotrif - afatinibą gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
