PASTABA: VAISTINIS PREPARATAS NEBUVO REGISTRUOTAS
Kas yra Ipreziv - Azilsartano medoksomilis?
Ipreziv yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos azilsartano medoksomilio. Jis tiekiamas tabletėmis (20 mg, 40 mg ir 80 mg).
Kam vartojamas Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Ipreziv vartojamas suaugusiesiems, sergantiems esmine hipertenzija (aukštu kraujospūdžiu). Terminas „esminis“ reiškia, kad hipertenzija neturi akivaizdžios priežasties.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Ipreziv?
Ipreziv vartojamas per burną; Įprasta rekomenduojama dozė yra 40 mg vieną kartą per parą. Jei kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas, dozę galima padidinti iki 80 mg arba pridėti kitų vaistų nuo hipertenzijos, pvz., Chlortalidono ar hidrochlorotiazido.
Kaip veikia Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Veiklioji Ipreziv medžiaga azilsartano medoksomilis yra „angiotenzino II receptorių antagonistas“, o tai reiškia, kad jis blokuoja hormono, vadinamo angiotenzinu II, veikimą organizme. Angiotenzinas II yra stiprus vazokonstriktorius (medžiaga, ribojanti kraujagysles). Blokuodamas receptorius, prie kurių paprastai prisijungia angiotenzinas II, azilsartano medoksomilis neleidžia hormonui veikti ir leidžia išplėsti kraujagysles. Tai leidžia kraujospūdžiui nukristi iki normalaus lygio ir sumažina riziką, susijusią su aukštu kraujospūdžiu, pavyzdžiui, insultu.
Kaip buvo tiriamas Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Prieš pradedant tyrimus su žmonėmis, Ipreziv poveikis pirmiausia buvo išbandytas eksperimentiniais modeliais.
Ipreziv buvo atlikti aštuoni pagrindiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 6 000 pacientų, sergančių esmine hipertenzija.
Penkiuose tyrimuose buvo nagrinėjamas Ipreziv, vartojamo atskirai, poveikis, lyginant jį su placebu (gydomuoju poveikiu) arba su kitais antihipertenziniais vaistais (ramipriliu, valsartanu ir olmesartano medoksomilu). Šiuose tyrimuose dalyvavę pacientai sirgo lengva ar vidutinio sunkumo hipertenzija.
Trijuose tyrimuose buvo tiriamas Ipreziv poveikis kartu su kitais antihipertenziniais vaistais (chlortalidonu, amlodipinu ir hidrochlorotiazidu). Asociacijos tyrimuose dalyvavę pacientai sirgo vidutinio sunkumo ar sunkia hipertenzija.
Tyrimų trukmė svyravo nuo šešių iki 56 savaičių. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo sistolinio kraujospūdžio pokytis (kraujospūdis susitraukiant širdžiai).
Kokia Ipreziv - Azilsartan medoxomil nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Vien vartojamas Ipreziv buvo veiksmingesnis už placebą. Dviejuose tyrimuose, kuriuose buvo lyginamas vien Ipreziv ir placebas, pacientams, vartojantiems 40 mg Ipreziv, sistolinis kraujospūdis vidutiniškai sumažėjo maždaug 13,5 mmHg, o vartojant 80 mg Ipreziv - maždaug 14,5 mmHg po šešių savaičių, palyginti su 0,3–1,4 sumažėjimu. mmHg pacientams, gydytiems placebu.
Atliekant tyrimus, kuriuose vien Ipreziv buvo lyginamas su kitais vaistiniais preparatais, 80 mg Ipreziv veiksmingumas mažinant kraujospūdį buvo didesnis nei didžiausios patvirtintos valsartano (320 mg) ir olmesartano medoksomilio (40 mg) dozės. Ipreziv 40 ir 80 mg taip pat buvo efektyvesnis už ramiprilį (10 mg).
Tyrimai taip pat parodė, kad vartojant Ipreziv kartu su kitais vaistais, gali sumažėti kraujospūdis, palyginti su tais pačiais vaistais, vartojamais be Ipreziv.
Kokia rizika siejama su Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Šalutinis Ipreziv poveikis paprastai būna lengvas arba vidutinio sunkumo; dažniausias yra galvos svaigimas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ipreziv, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Ipreziv negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) azilsartano medoksomiliui arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Jo negalima vartoti moterims, kurios yra daugiau nei tris mėnesius nėščios. Nerekomenduojama jo vartoti per pirmuosius tris nėštumo mėnesius.
Kodėl Ipreziv - Azilsartan medoxomil buvo patvirtintas?
CHMP padarė išvadą, kad Ipreziv priklauso vaistų, nustatytų gydant hipertenziją, klasei ir kad jo keliama rizika yra panaši į kitų šios grupės vaistų riziką. Komitetas nusprendė, kad Ipreziv nauda yra didesnė už jo keliamą riziką pacientams. hipertenzija ir rekomendavo suteikti vaistui rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Ipreziv - Azilsartan medoxomil
2011 m. Gruodžio 7 d. Europos Komisija išdavė Ipreziv rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Daugiau informacijos apie gydymą Ipreziv rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2011 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Ipreziv - Azilsartan medoxomil gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
