Kas yra Menveo?
Menveo yra vakcina. Jį sudaro milteliai ir tirpalas, kurie sumaišomi, kad būtų paruoštas injekcinis tirpalas. Sudėtyje yra Neisseria meningitidis bakterijos (N. meningitidis) dalių.
Kam vartojamas Menveo?
Menveo skirtas suaugusiems ir 11 metų ir vyresniems paaugliams apsaugoti nuo invazinės ligos, kurią sukelia keturios N. meningitidis bakterijos grupės (A, C, W135 ir Y). Jis skirtas tiriamiesiems, kuriems gresia šios bakterijos poveikis. Invazinės ligos atsiranda, kai bakterijos plinta visame kūne ir sukelia rimtų infekcijų, tokių kaip meningitas (smegenų ir nugaros smegenų membranų infekcija) ir septicemija (kraujo infekcija).
Vakcina turi būti skiepijama pagal oficialias rekomendacijas.
Vakciną galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Menveo?
Menveo švirkščiamas vieną kartą į peties raumenį.
Kaip veikia Menveo?
Vakcinos „moko“ imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugą) apsiginti nuo ligos. Kai žmogus yra paskiepytas, imuninė sistema atpažįsta vakcinoje esančias bakterijos dalis kaip „svetimas“ ir gamina prieš jas antikūnus Kai žmogus yra veikiamas bakterijos, šie antikūnai kartu su kitais imuninės sistemos komponentais galės sunaikinti bakterijas ir padėti apsisaugoti nuo ligų.
Menveo sudėtyje yra nedidelis kiekis oligosacharidų (cukraus rūšis), išgautų iš keturių N. meningitides bakterijos grupių: A, C, W135 ir Y. Jie buvo išgryninti, tada „sujungti“ (surišti) su baltymu bakterijos Corynebacterium pagalba. difterija, todėl pagerėja imuninis atsakas.
Kaip buvo tiriamas Menveo?
Prieš pradedant tyrimus su žmonėmis, Menveo poveikis pirmą kartą buvo išbandytas eksperimentiniais modeliais.
Menveo gebėjimas skatinti antikūnų gamybą (imunogeniškumas) buvo įvertintas viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo beveik 4000 11 metų ir vyresnių dalyvių. Menveo buvo lyginamas su Menactra (panaši vakcina nuo N. meningitidis). Pagrindinis veiksmingumo rodiklis yra Menveo ir lyginamosios vakcinos gebėjimo skatinti imuninį atsaką prieš keturių tipų N. meningitidis oligosacharidus palyginimas.
Kokia Menveo nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Pagrindinio tyrimo rezultatai parodė, kad Menveo buvo toks pat veiksmingas kaip lyginamoji vakcina, skatindama suaugusiųjų ir paauglių imuninį atsaką prieš keturių tipų N. meningitidis oligosacharidus. Tiriamųjų, turinčių imuninį atsaką prieš oligosacharidus, skaičius buvo panašus. dvi vakcinos.
Kokia rizika siejama su Menveo vartojimu?
Dažniausi šalutiniai reiškiniai, pasireiškę vartojant Menveo (pasireiškę daugiau nei 1 iš 10 pacientų), yra galvos skausmas, pykinimas, negalavimas ir skausmas, eritema (odos paraudimas), sukietėjimas ir niežėjimas injekcijos vietoje. apie poveikį, apie kurį pranešta vartojant Menveo, žr. pakuotės lapelyje.
Menveo negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai kitai medžiagai, įskaitant difterijos toksoidą. Vakcina neturėtų būti skiriama žmonėms, kurie anksčiau buvo pavojingi gyvybei dėl vakcinos, kurioje yra panašių medžiagų. Žmonėms, sergantiems aukšta temperatūra, skiepijimas turėtų būti atidėtas.
Kodėl Menveo buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) pažymėjo, kad penkios N. meningitidis bakterijų grupės (A, B, C, W135 ir Y) sukelia invazines ligas ir kad Menveo siūlo platesnę apsaugą nei kitos esamos vakcinos. Todėl Komitetas nusprendė, kad Menveo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Menveo
2010 m. Kovo 15 d. Europos Komisija išleido „Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. „Menveo“ rinkodaros teisė, galiojanti visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisė“ galioja penkerius metus ir gali būti atnaujinta pasibaigus šiam laikotarpiui.
Išsamią Menveo EPAR versiją rasite paspaudę čia Daugiau informacijos apie Menveo terapiją rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR).
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2010-03-03.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Menveo“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
