Kas yra PritorPlus?
PritorPlus yra vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų telmisartano ir hidrochlorotiazido. Jis tiekiamas ovalios tabletės pavidalu (raudona ir balta: 40 mg arba 80 mg telmisartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido; geltona ir balta: 80 mg telmisartano ir 25 mg hidrochlorotiazido).
Kam vartojamas PritorPlus?
PritorPlus vartojamas pacientams, sergantiems esmine hipertenzija (aukštu kraujospūdžiu), kuri nėra tinkamai kontroliuojama vien telmisartanu. Terminas „esminis“ reiškia, kad hipertenzija neturi akivaizdžios priežasties.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti PritorPlus?
PritorPlus geriamas vieną kartą per parą, užgeriant skysčiu, valgio metu arba nevalgius. PritorPlus dozė priklauso nuo telmisartano dozės, kurią vartojo pacientas: 40 mg telmisartano vartojantys pacientai turi vartoti 40 / 12,5 mg tabletes, o pacientai, vartojantys 80 mg telmisartano, - tabletes nuo 80 / 12,5 mg. . 80/25 mg tabletės skiriamos pacientams, kurių kraujospūdis nekontroliuojamas naudojant 80 / 12,5 mg tabletes, arba pacientams, kurie prieš pereidami prie PritorPlus stabilizavosi vartodami dvi veikliąsias medžiagas atskirai.
Kaip veikia PritorPlus?
PritorPlus sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos - telmisartano ir hidrochlorotiazido.
Telmisartanas yra „angiotenzino II receptorių antagonistas“, o tai reiškia, kad jis slopina hormono, vadinamo angiotenzinu II, veikimą organizme.Angiotenzinas II yra galingas vazokonstriktorius (medžiaga, sutraukianti kraujagysles). Blokuodamas receptorius, prie kurių paprastai jungiasi angiotenzinas II, telmisartanas neleidžia hormonui veikti, leisdamas kraujagyslėms išsiplėsti.
Hidrochlorotiazidas yra diuretikas, dar vienas hipertenzijos gydymo būdas. Jis veikia didindamas šlapimo išsiskyrimą, mažindamas skysčių kiekį kraujyje ir mažindamas kraujospūdį.
Dviejų veikliųjų medžiagų derinys turi papildomą poveikį, sumažina kraujospūdį labiau nei du vaistai, vartojami atskirai.
Kaip buvo tiriamas PritorPlus?
PritorPlus buvo tirtas penkiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 2985 pacientai, sergantys lengva ar vidutinio sunkumo hipertenzija. Keturiuose iš šių tyrimų PritorPlus buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) ir vien telmisartanu, iš viso 2 272 pacientais. Penktajame tyrime buvo lyginamas 713 pacientų, kuriems nepavyko reaguoti į 80 / 12,5 mg tabletę, poveikis tęsiant 80 / 12,5 mg tabletę ir perėjimą prie 80/25 mg tabletės. Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo diastolinio kraujospūdžio (kraujospūdžio matavimas tarp dviejų širdies dūžių) sumažėjimas.
Kokia PritorPlus nauda atsiskleidė tyrimų metu?
PritorPlus veiksmingiau už placebą ir telmisartaną mažino diastolinį kraujospūdį. Pacientams, kurie nebuvo kontroliuojami 80 / 12,5 mg tabletėmis, perėjimas prie 80/25 mg tablečių buvo veiksmingesnis nei tęsiant mažesnę dozę, mažinant diastolinį kraujospūdį.
Kokia rizika siejama su PritorPlus vartojimu?
Dažniausias PritorPlus šalutinis poveikis (pasireiškęs 1–10 pacientų iš 100) yra galvos svaigimas .. Išsamų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant PritorPlus, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
PritorPlus negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) telmisartanui, hidrochlorotiazidui, sulfonamidams ar bet kuriai kitai pagalbinei medžiagai (įskaitant sorbitolį). Jo negalima vartoti moterims, kurios yra daugiau nei tris mėnesius nėščios. rekomenduojama vartoti pirmuosius tris nėštumo mėnesius. PritorPlus taip pat negalima vartoti žmonėms, sergantiems sunkiomis kepenų, inkstų ar tulžies ligomis, per mažu kalio kiekiu kraujyje arba per dideliu kalcio kiekiu kraujyje.
Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas, jei PritorPlus vartojamas kartu su kitais vaistais, turinčiais įtakos kalio kiekiui kraujyje. Išsamų šių vaistų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl PritorPlus buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad PritorPlus nauda yra didesnė už keliamą riziką gydant esminę hipertenziją pacientams, kurių kraujospūdis nėra tinkamai kontroliuojamas vien telmisartanu. Komitetas rekomendavo jį vartoti. PritorPlus rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie „PritorPlus“
2002 m. Balandžio 22 d. Europos Komisija išdavė „PritorPlus“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisė“ buvo atnaujinta 2007 m. Balandžio 22 d. AG.
Pilną „PritorPlus EPAR“ versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „PritorPlus“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
