Veikliosios medžiagos: Fumaria, Ononide, Piscidia
SOLUTION SCHOUM geriamasis tirpalas
Kodėl naudojamas „Schoum Solution“? Kam tai?
„Schoum“ tirpale yra hidroalkoholinių ekstraktų, reabilitacijos, piscidijų ir glicerolio ekstraktų.
„Schoum Solution“ yra tulžies ir šlapimo takų spazminis, skausmą malšinantis vaistas (atpalaiduoja raumenis ir malšina spazmų sukeltą skausmą).
Šis vaistas vartojamas kaip pagalbinė priemonė esant spazminėms ir skausmingoms tulžies ir šlapimo takų būsenoms.
Pasitarkite su gydytoju, jei po trumpo gydymo nesijaučiate geriau arba jaučiatės blogiau.
Kontraindikacijos Kai Schoum tirpalo vartoti negalima
Schoum Solution vartoti negalima
- jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms, fruktozei arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu esate nėščia arba maitinate krūtimi (žr. „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
- jeigu sergate sunkiu kepenų nepakankamumu (sutrikusi kepenų funkcija).
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Schoum Solution
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Schoum Solution.
Dėmesio: sluoksniuotos nuosėdos (tirpalų atskyrimas) nerodo produkto pakitimų.
Tiems, kurie užsiima sportine veikla
Jei sportuojate, vartojant vaistus, kurių sudėtyje yra etilo alkoholio, gali būti nustatytas teigiamas antidopingo testas, palyginti su kai kurių sporto federacijų nurodytomis alkoholio koncentracijos ribomis.
Vaikai ir paaugliai
Ypatingo atsargumo reikia laikytis ir vaikams, nes Schoum tirpalo dozėje yra daugiau kaip 100 mg etilo alkoholio.
Sąveika Kurie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti „Schoum Solution“ poveikį
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Schoum tirpalas su alkoholiu
Dėl etilo alkoholio vartojimo nevartokite alkoholinių gėrimų tuo pačiu metu.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
„Schoum Solution“ dozėje yra daugiau kaip 100 mg etilo alkoholio, todėl šio vaisto nevartokite, jei esate nėščia ar maitinate krūtimi.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
„Schoum Solution“ etilo alkoholio kiekis gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Vartodami „Schoum Solution“, negerkite alkoholinių gėrimų.
„Schoum Solution“ vienoje dozėje yra daugiau kaip 100 mg etilo alkoholio. Tai gali pakenkti alkoholikams. Į tai reikia atsižvelgti nėščioms ar žindančioms moterims, vaikams ir didelės rizikos grupėms, pvz., Žmonėms, sergantiems kepenų liga ar epilepsija.
Schoum tirpale yra fruktozės. Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
„Schoum“ tirpale yra p-hidroksibenzenkarboksirūgšties esterių (parabenų), jis gali sukelti alergines reakcijas, net ir uždelstas.
Dozavimas ir naudojimo būdas Kaip naudoti „Schoum“ tirpalą: Dozavimas
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Rekomenduojamos dozės yra:
Suaugusiesiems: nedidelė stiklinė (50 g) 4–6 kartus per dieną
Naudojimas vaikams: pusė puodelio (25 g) 1–2 kartus per dieną
Dozę geriausia gerti tarp valgymų.
Įspėjimas: neviršykite nurodytų dozių be gydytojo patarimo.
Pasitarkite su savo gydytoju, jei sutrikimas kartojasi arba jei pastebėjote kokių nors pastaruoju metu jo savybių pokyčių.
Naudokite tik trumpą gydymo laikotarpį.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Schoum tirpalo dozę
Nėra žinomų perdozavimo sindromų.
Atsitiktinai išgėrę / išgėrę per didelę Schoum Solution dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šalutinis poveikis Koks yra Schoum tirpalo šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nėra žinomo šalutinio poveikio.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant pakuotės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Sudėtis ir farmacinė forma
Schoum Solution sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra: garstyčių hidroalkoholinis ekstraktas, reabilitacijos hidroalkoholinis ekstraktas, hidroalkoholinis piscidijų ir glicerolio ekstraktas.
100 g tirpalo yra: 0,0104 g dūmtraukio hidroalkoholinio ekstrakto (protopino pavadinimas ne mažesnis kaip 0,02%), 0,0120 g hidroalkoholinio ekstrakto iš reabilitacijos (pavadinimas formononetine ne mažiau kaip 0,005%), 0, 0016 g hidroalkoholinio ekstrakto piscidijos (ne mažiau kaip 0,005%jamaicino) ir 10,70 g glicerolio.
- Pagalbinės medžiagos yra: p-hidroksibenzenkarboksirūgšties esterių mišinys, etilo alkoholis, fruktozė, izoamilacetatas, tirpi mėtų esmė, E 104, natrio dehidroacetatas, išgrynintas vanduo.
„Schoum Solution“ išvaizdos aprašymas ir pakuotės turinys
„Schoum Solution“ tiekiamas 550 g geriamojo tirpalo buteliuke.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MOKYKLOS SPRENDIMAS
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Pagalbinės medžiagos: p-hidroksibenzoinės rūgšties esterių, etilo alkoholio, fruktozės mišinys.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Geriamasis tirpalas.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Pagalbinė priemonė esant spazminėms ir skausmingoms tulžies ir šlapimo takų būsenoms.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Neviršykite rekomenduojamos dozės.
Schoum tirpalas
Suaugusieji: Nedidelė stiklinė (50 g) 4-6 kartus per dieną
Vaikai: Pusė puodelio (25 g) 1-2 kartus per dieną
Dozę geriausia gerti tarp valgymų.
„Schoum Forte“ sprendimas
Suaugusieji: 2 šaukštai, 4-6 kartus per dieną
Vaikai: 1 valgomasis šaukštas, 1-2 kartus per dieną
Dozę reikia praskiesti tokiu pat kiekiu vandens ir geriausia gerti tarp valgių.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Kadangi yra etilo alkoholio, Schoum Solution ir Schoum Forte Solution draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu bei esant sunkiam kepenų nepakankamumui.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Dribsnių nuosėdų buvimas nerodo produkto pakitimų.
„Schoum Solution“ ir „Schoum Forte Solution“ dozėse yra daugiau kaip 100 mg etilo alkoholio. Ypatingo atsargumo reikia skirti vaikams, pacientams, sergantiems alkoholizmu, lengva ir vidutinio sunkumo kepenų liga, epilepsija.
Tiems, kurie užsiima sportine veikla, naudojant vaistus, kurių sudėtyje yra etilo alkoholio, gali būti nustatyti teigiami antidopingo testai, atsižvelgiant į kai kurių sporto federacijų nurodytas alkoholio koncentracijos ribas.
Kadangi pagalbinė medžiaga yra fruktozė, pacientai, turintys retą paveldimą fruktozės netoleravimą, neturėtų vartoti Schoum Solution ir Schoum Forte Solution.
Dėl p-hidroksibenzoinės rūgšties esterių gali atsirasti alerginių reakcijų, net ir uždelstų.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Kadangi yra etilo alkoholio, nerekomenduojama vienu metu vartoti alkoholinių gėrimų.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
„Schoum Solution“ ir „Schoum Forte Solution“ dozėse yra daugiau kaip 100 mg etilo alkoholio; todėl jų vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
„Schoum Solution“ ir „Schoum Forte Solution“ etilo alkoholio kiekis gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Vartojant Schoum Solution ir Schoum Forte Solution, nerekomenduojama vienu metu vartoti alkoholinių gėrimų.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Tu nepastebi.
04.9 Perdozavimas
Nėra žinomų perdozavimo sindromų. Atsitiktinai nurijus dideles vaisto dozes, reikia imtis atitinkamų simptominių priemonių.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Vaistinių preparatų kategorija: kitos urologinės įvairios asociacijos.
ATC kodas: G04BX99.
„Schoum Solution“ ir „Schoum Forte“ tirpalas, pagrįstas vaistinių augalų „Fumaria officinalis“, „Ononis spinosa“ ir „Piscidia erythrina“ ekstraktuose esančiomis veikliosiomis medžiagomis, veikia kaip spazmolitikai ir dekongestantai kepenų, tulžies, šlapimo, žarnyno ir gimdos lygiu. „Schoum Solution“ ir „Schoum Forte Solution“ taip pat turi normalizuojantį tulžies nutekėjimą ir turi diuretikų bei hipourikeminį poveikį. Visų pirma, jo veikla kyla iš atskirų veikliųjų medžiagų veiksmų sinergijos.
Fumaria officinalis: jis normalizuoja amfocoleretinio tipo tulžies sekreciją, todėl cholerezė padidėja, kai ji yra žemesnė nei įprasta, sumažėja, kai ji yra per didelė, ir nepasikeičia, kai yra normali. Fumarija taip pat atlieka „spazmolitinį aktyvumą“, tiesiogiai veikiant lygiuosius raumenis, taip pat „antiserotoniną“ gimdos ir „virškinimo trakto“ lygiu.
Ononis spinosa: jo farmakologinis poveikis yra ryškus diuretikas, padidėja chloro ir karbamido azoto pašalinimas su šlapimu.
Piscidia erythrina: daro intensyvų ir ilgalaikį antispastinį poveikį, nekeičiant raumenų tonuso, gimdos ir žarnyno trakto lygyje.
Piscidia taip pat turi raminamąjį poveikį CNS ir „skausmą malšinantį bei priešuždegiminį poveikį.
Glicerolis: turi edemą ir šiek tiek diuretinį poveikį, nes padidina kraujo osmosinį slėgį, skatindamas tarpinių skysčių reabsorbciją ir pašalinimą pro inkstus.
Glicerolis patenka į lipidų ir angliavandenių apykaitos ciklą galutinai sintezuojant fosforo junginius, turinčius aukštą energijos lygį.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Nėra svarbus.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
„Schoum Solution“ ir „Schoum Forte Solution“ nesukelia pelių, žiurkių ir triušių mirtingumo ir nesukelia netoleravimo reakcijų, kai kartotinai vartojama iki 40 ml / kg per parą. „Schoum Forte Solution“ nesukelia toksinių simptomų šunims ir žiurkėms, pakartotinai vartojant iki 20 ml / kg per parą; jie nesukelia kačių širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo sistemos pakitimų po vienkartinio endoduodenalinio zondo apdorojimo iki 20 ml / kg.
„Schoum Solution“ ir „Schoum Forte Solution“ neturi įtakos žiurkių ir triušių reprodukcinės sferos funkcionavimui po ilgesnio geriamojo gydymo iki 20 ml / kg per parą.
„Schoum Solution“ ir „Schoum Forte Solution“ neturi mutageninio poveikio, metabolizuojant ir ne metabolizuojant, prokariotuose ir eukariotuose ir netrukdo žmogaus diploidinių ląstelių DNR.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
P-hidroksibenzenkarboksirūgšties esterių, etilo alkoholio, fruktozės, izoamilacetato, tirpios mėtų esencijos, E 104, natrio dehidroacetato, išgryninto vandens mišinys.
06.2 Nesuderinamumas
Nė vienas nežinomas.
06.3 Galiojimo laikas
5 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
II tipo neutralaus stiklo buteliai; dangtelis su aliuminio danga.
Schoum tirpalas: 550 g buteliukas.
„Schoum Forte“ tirpalas: 250 g buteliukas.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Jokių ypatingų atsargumo priemonių.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Milanas (Italija)
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
„Schoum“ tirpalas: butelis 550 g AIC 004975013
„Schoum Forte“ tirpalas: 250 g buteliukas AIC 004975025
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
„Schoum“ tirpalas: 550 g butelis 1951 06 06 /2010 05 31
„Schoum Forte Solution“: 250 g buteliukas 1961 07 29 /2010 05 31
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2014 spalis
