Kas yra Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam ir kam jis vartojamas?
Zerbaxa yra antibiotikas, skirtas suaugusiems, sergantiems sudėtingomis (sunkiai išgydomomis) bakterinėmis infekcijomis, gydyti:
- pilvo audiniai ir organai (vidinės pilvo infekcijos);
- inkstai (pielonefritas);
- šlapimo takai (šlapimą pernešančios struktūros, įskaitant šlapimo pūslę).
Vaisto sudėtyje yra veikliųjų medžiagų ceftolozano ir tazobaktamo.
Kaip vartoti Zerbaxa - Ceftolozane / Tazobactam?
Zerbaxa tiekiamas miltelių pavidalu, iš kurio ruošiamas infuzinis tirpalas (lašinamas į veną), ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą. Dozė, kurioje yra 1 g ceftolozano ir 0,5 g tazobaktamo, infuzuojama vienos valandos infuzijos būdu kas aštuonias valandas 4–14 dienų, atsižvelgiant į gydomą infekciją ir atsaką į vaistą. Vaistas turi būti skiriamas pagal oficialias antibiotikų vartojimo gaires. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, gali tekti sumažinti dozę.
Kaip veikia Zerbaxa - Ceftolozane / Tazobactam?
Veiklioji Zerbaxa medžiaga ceftolozanas yra antibiotikų tipas, vadinamas cefalosporinu, kuris priklauso didesnei beta laktamų grupei. Jis veikia trukdydamas gaminti kai kurias molekules, kurias bakterijos turi sukurti už jų apsaugą atsakingoms ląstelių sienoms. Tokiu būdu bakterijos ląstelių sienelė susilpnėja ir yra linkusi suskaidyti, todėl bakterija miršta.
Zerbaxa sudėtyje taip pat yra veikliosios medžiagos tazobaktamo-medžiagos, kuri blokuoja tam tikrų fermentų, vadinamų beta laktamazėmis, veikimą. Tai yra fermentai, leidžiantys bakterijoms suskaidyti beta laktamus, tokius kaip ceftolozanas, todėl jie yra atsparūs antibiotikams. Blokuodamas šių fermentų veikimą, tazobaktamas leidžia ceftolozanui veikti prieš šias kitaip atsparias bakterijas.
Kokia Zerbaxa - Ceftolozane / Tazobactam nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Dviejų pagrindinių tyrimų duomenimis, Zerbaxa yra mažiausiai toks pat veiksmingas kaip ir kiti antibiotikai gydant infekcijas.
Tyrime dalyvavo 1 083 pacientai, daugiausia sirgę inkstų infekcija arba kai kuriais atvejais komplikuota šlapimo takų infekcija. Gydymas Zerbaxa pašalino infekciją maždaug 85% šiuo vaistu gydytų pacientų (288 iš 340), palyginti su 75% (266 iš iš 353) asmenų, gydytų kitu antibiotiku (levofloksacinu).
Antrajame tyrime dalyvavo 993 pacientai, sergantys sudėtingomis pilvo ertmės infekcijomis. Zerbaxa buvo lyginamas su kitu antibiotiku - meropenemu. Abu vaistai pasveiko maždaug 94% pacientų (353 iš 375, gydytų Zerbaxa ir 375 iš 399, gydytų meropenemu).
Kokia rizika siejama su Zerbaxa - Ceftolozane / Tazobactam?
Dažniausi Zerbaxa šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra pykinimas, galvos skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas ir karščiavimas, paprastai lengvas ar vidutinio sunkumo. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Zerbaxa, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Zerbaxa negalima vartoti žmonėms, kuriems yra padidėjęs jautrumas (alergija) Zerbaxa ar bet kuriai jo sudedamajai daliai, arba žmonėms, kuriems yra padidėjęs jautrumas kitiems cefalosporino grupės antibiotikams arba kuriems anksčiau buvo pasireiškusi sunki alerginė reakcija į kitą beta laktaminį antibiotiką.
Kodėl Zerbaxa - Ceftolozane / Tazobactam buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Zerbaxa nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti ES. CHMP nusprendė, kad buvo įrodyta, jog Zerbaxa veikia gydant. infekcijų, tačiau pažymėjo, kad į tyrimus buvo įtrauktas tik ribotas skaičius pacientų, sergančių komplikuotomis šlapimo takų infekcijomis. Komitetas taip pat nustatė, kad tazobaktamas yra žinomai neveiksmingas prieš tam tikras beta laktamazių klases, kurios gali sukelti atsparumo problemų. Kalbant apie saugumą, nepageidaujamas poveikis buvo laikomas tipišku ir atitinkančiu lūkesčius dėl tokio tipo antibiotikų.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Zerbaxa būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, prie Zerbaxa preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio buvo pridėta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Daugiau informacijos apie Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam
Daugiau informacijos apie gydymą Zerbaxa rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
.jpg)
