Kas yra Avastin?
Avastin yra koncentratas, iš kurio ruošiamas infuzinis tirpalas (lašinamas į veną). Sudėtyje yra veikliosios medžiagos bevacizumabo.
Kam vartojamas Avastin?
Avastin vartojamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio šioms ligoms gydyti:
- metastazavęs storosios žarnos (storosios žarnos) arba tiesiosios žarnos vėžys, kartu su chemoterapija (vaistais nuo vėžio), kurių sudėtyje yra „fluoropirimidino“ (pvz., fluorouracilo-5). Terminas „metastazavęs“ reiškia, kad vėžys išplito į kitas kūno dalis;
- metastazavęs krūties vėžys kartu su paklitakseliu arba docetakseliu;
- pažengęs, metastazavęs ar recidyvuojantis, nesmulkialąstelinis, neišoperuojamas plaučių vėžys (tai yra, jo negalima pašalinti tik operacija) pacientams, kurių vėžio ląstelės nėra „plokščiųjų“ tipo, kartu su chemoterapija, kurią sudaro platinos pagrindu pagamintas vaistas “; „pažengęs“ reiškia, kad navikas pradėjo plisti, o „atsinaujinantis“ reiškia, kad po ankstesnio gydymo navikas pasikartojo;
- progresavusi ar metastazavusi inkstų ląstelių karcinoma kartu su alfa2a interferonu.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Avastin?
Avastin turi būti skiriamas prižiūrint gydytojui, turinčiam vaistų nuo vėžio vartojimo patirties.
Pirmoji Avastin infuzija turi trukti 90 minučių, tačiau vėlesnės infuzijos gali būti atliekamos per trumpesnį laiką, jei pirmoji buvo gerai toleruojama. Dozė svyruoja nuo 5 iki 15 mg kilogramui kūno svorio kas dvi ar tris savaites, priklausomai nuo gydomo vėžio tipo. Rekomenduojama tęsti gydymą, kol liga nepablogės. Gydytojas gali nuspręsti nutraukti arba nutraukti gydymą, jei pacientui pasireiškia tam tikras nepageidaujamas poveikis. Išsamesnės informacijos ieškokite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat įtraukta į EPAR).
Kaip veikia Avastin?
Bevacizumabas, veiklioji Avastin medžiaga, yra monokloninis antikūnas. Monokloninis antikūnas yra antikūnas (baltymo rūšis), skirtas atpažinti ir prisijungti prie tam tikros struktūros
(antigenas), esantis tam tikrose kūno ląstelėse arba kraujyje. Bevacizumabas buvo prijungtas prie kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus (VEGF) - baltymo, kuris cirkuliuoja kraujyje ir prisideda prie kraujagyslių vystymosi. Kai Avastin prisijungia prie VEGF, jis nebeveikia. Todėl vėžio ląstelės nebegali gaminti naujų kraujagyslių ir miršta nuo deguonies ir mitybos trūkumo, todėl sulėtėja naviko augimas.
Kaip buvo tiriamas Avastin?
Kalbant apie gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžį, trijų pagrindinių tyrimų metu buvo pastebėtas Avastin pridėjimo prie priešvėžinių vaistų, kurių sudėtyje yra fluoropirimidino, derinys. Pirmuosiuose dviejuose tyrimuose dalyvavo pacientai, kuriems liga buvo metastazavusi ir kurie pirmą kartą buvo gydomi („pirmosios eilės“ gydymas): pirmajame tyrime (923 pacientai) buvo lyginama chemoterapija su Avastin ir be jo: antrasis tyrimas (1401 pacientas) ), palyginti su Avastin pridėjimu prie placebo (manekeno). Trečiame tyrime dalyvavo 829 pacientai, kurie nebuvo reagavę į ankstesnį gydymą, įskaitant fluoropirimidiną ir irinotekaną (kitą vaistą nuo vėžio).
Dėl krūties vėžio Avastin buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose. Pirmajame tyrime 722 pacientams buvo lyginamas Avastin pridėjimo prie paklitakselio ir vien paklitakselio veiksmingumas. Antrojoje tiriamas 736 pacientų veiksmingumas, pridedant Avastin arba placebą į docetakselį.
Plaučių vėžiui gydyti Avastin buvo tiriamas 878 pacientai. Tyrime buvo lyginamas Avastin derinio su chemoterapija platinos pagrindu veiksmingumas ir tik chemoterapija.
Inkstų ląstelių karcinomos atveju Avastin poveikis tirtas 649 pacientams, sergantiems pažengusiu ar metastazavusiu vėžiu. Tyrime Avastin buvo lyginamas su placebu, kurie abu buvo skiriami kartu su alfa2a interferonu.
Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo ir bendras išgyvenamumas, ir išgyvenamumas be ligos progresavimo (kiek laiko pacientai išgyveno, kol liga nepablogėjo).
Kokia Avastin nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Pridedant Avastin prie gaubtinės arba tiesiosios žarnos vėžio gydymo, kartu su chemoterapija, kurios sudėtyje yra fluoropirimidino, pailgėjo išgyvenamumas ir išgyvenamumas be ligos progresavimo. Pirmajame tyrime, kuriame dalyvavo anksčiau negydyti pacientai, vidutinis išgyvenamumo laikas buvo 20,3 mėnesio pacientams, gydytiems pridedant Avastin, ir 15,6 mėn. tiems, kurie buvo gydomi vien chemoterapija. Antrojo tyrimo metu PFS buvo 9,4 mėnesio pacientams, kurie vartojo Avastin, ir 8,0 mėnesių tiems, kurie vartojo placebą. Anksčiau gydytų pacientų bendras išgyvenamumas buvo 13,0 mėnesių, pridedant Avastin ir 10 mėnesių.8 mėnesiai vien tik chemoterapija.
Sergant krūties vėžiu, pridėjus Avastin, taip pat pailgėjo išgyvenamumas be ligos progresavimo. Pridėjus prie palixlix, išgyvenamumo be ligos progresavimo mediana buvo 11,4 mėnesio, palyginti su 5,8 mėnesio pacientams, kurie vartojo tik paklitakselį. šis laikas buvo 10,1 mėnesio, palyginti su 8,2 mėnesio, pridedant placebo.
Sergant plaučių vėžiu, vidutinis išgyvenimo laikas buvo 12,3 mėnesio pacientams, kurie Avastin vartojo kartu su paklitakseliu ir karboplatina, ir 10,3 mėnesių pacientams, kurie vartojo tik paklitakselį ir karboplatiną.
Inkstų vėžiu sergantiems pacientams vidutinė išgyvenimo trukmė be progresavimo buvo 10,2 mėnesio, o Avastin vartojusiems pacientams-5,4 mėnesio.
Kokia rizika siejama su Avastin vartojimu?
Dažniausi šalutiniai poveikiai, pastebėti pacientams, vartojantiems Avastin kartu su chemoterapija arba be jos (pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 pacientų): febrilinė neutropenija (mažas baltųjų kraujo kūnelių skaičius), leukopenija (mažas baltųjų kraujo kūnelių skaičius), trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų kiekis), neutropenija (sumažėjęs neutrofilų, baltųjų kraujo kūnelių, esančių kraujyje, skaičius), periferinė sensorinė neuropatija (nervų sistemos pažeidimas)
rankos ir kojos), hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), viduriavimas, pykinimas, vėmimas, astenija (silpnumas), nuovargis, disgeuzija (skonio pojūčio pasikeitimas), galvos skausmas, akių sutrikimai, padidėjęs ašarojimas, dusulys (pasunkėjęs kvėpavimas), nosies užgulimas kraujavimas iš nosies), rinitas (nosies užgulimas), vidurių užkietėjimas, stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), kraujavimas iš tiesiosios žarnos (kraujavimas iš tiesiosios žarnos), eksfoliacinis dermatitas (lupimasis), sausa oda, odos spalvos pasikeitimas, artralgija (sąnarių skausmas) , proteinurija (baltymų buvimas šlapime), karščiavimas (karščiavimas) ir gleivinės skausmas bei uždegimas (drėgnų kūno paviršių uždegimas).Sunkiausias šalutinis poveikis yra virškinimo trakto perforacija, fistulės (patologiniai latakai tarp organų), kraujavimas ir arterijų tromboembolija („kraujo krešulių arterijos užsikimšimas“). Išsamų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Avastin, sąrašą galima rasti brošiūroje.
Avastin negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) bevacizumabui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, kininių žiurkėnų kiaušidžių ląstelių produktams ar kitiems rekombinantiniams antikūnams. Jo negalima skirti nėščioms moterims.
Kodėl Avastin buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad kartu su kitais vaistais nuo vėžio Avastin nauda yra didesnė už keliamą riziką gydant pacientus, sergančius metastaziniu gaubtinės arba tiesiosios žarnos vėžiu, ir pirmosios eilės vaistus. pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu, progresavusiam metastazavusiam ar recidyvuojančiam neišsprendžiamam nesmulkialąsteliniam plaučių vėžiui, kurio daugiausia yra ne plokščiųjų ląstelių histologija ir pažengusi ir (arba) metastazavusi inkstų ląstelių karcinoma. Komitetas rekomendavo suteikti Avastin rinkodaros teisę.
Sužinokite daugiau apie „Avastin“
2005 m. Sausio 12 d. Europos Komisija suteikė „Roche Registration Limited“ „Avastin“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Visą „Avastin“ EPAR versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Avastin - bevacizumabą gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
