Kas yra Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva yra vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - irbesartano ir hidrochlorotiazido. Jis tiekiamas rausvos, kapsulės formos tabletėmis (150 mg arba 300 mg irbesartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido; 300 mg irbesartano ir 25 mg hidrochlorotiazido).
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva yra „generinis vaistas“, ty panašus į „referencinį vaistą“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), pavadintą „CoAprovel“. Norėdami gauti daugiau informacijos apie generinius vaistus, skaitykite klausimus ir atsakymus spustelėdami čia.
Kam vartojamas Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva vartojamas suaugusiųjų esminei hipertenzijai (aukštam kraujospūdžiui) gydyti, kai jo negalima tinkamai kontroliuoti nei vartojant irbesartaną, nei vien hidrochlorotiazidą. Terminas „esminis“ reiškia, kad hipertenzija neturi akivaizdžios priežasties.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva geriamas valgio metu arba nevalgius. Vartotina Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva dozė priklauso nuo paciento anksčiau vartotos irbesartano ar hidrochlorotiazido dozės. Didesnių nei 300 mg irbesartano ir 25 mg hidrochlorotiazido dozių nerekomenduojama vartoti vieną kartą per parą Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva galima vartoti kartu su kitais hipertenzijos gydymo būdais.
Kaip veikia Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - irbesartano ir hidrochlorotiazido.
Irbesartanas yra „angiotenzino II receptorių antagonistas“, o tai reiškia, kad jis blokuoja hormono, vadinamo angiotenzinu II, kuris yra stiprus vazokonstriktorius (medžiaga, sutraukianti kraujagysles), veikimą organizme. II paprastai jungiasi, irbesartanas sustabdo hormono gamybą. veikia ir leidžia kraujagyslėms išsiplėsti.
Hidrochlorotiazidas yra diuretikas, dar vienas hipertenzijos gydymo būdas. Jis veikia didindamas šlapimo išsiskyrimą, mažindamas skysčių kiekį kraujyje ir mažindamas kraujospūdį. Dviejų veikliųjų medžiagų derinys turi papildomą poveikį, sumažina kraujospūdį labiau nei abu vaistai, vartojami atskirai.
Kaip buvo tiriamas Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?
Kadangi Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva yra generinis vaistas, tyrimai apsiribojo įrodymais, įrodančiais, kad jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui CoAprovel. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia yra Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva nauda ir rizika?
Kadangi Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal Bendrijos reikalavimus nustatyta, kad Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva yra panašios kokybės ir biologiškai ekvivalentiškas CoAprovel. Todėl CHMP mano, kad, kaip ir CoAprovel atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva:
2009 m. Lapkričio 26 d. Europos Komisija išleido „Teva Pharma B.V. „Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisė“ galioja penkerius metus ir gali būti atnaujinta pasibaigus šiam laikotarpiui.
Pilną Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva EPAR versiją rasite čia.
Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros svetainėje.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
