Olazax Disperzi - olanzapinas

Kas yra Olazax Disperzi?

Olazax Disperzi yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino. Jis tiekiamas geltonomis burnoje disperguojamomis apvaliomis tabletėmis (5, 7,5, 10, 15 ir 20 mg). Burnoje disperguojamosios tabletės yra tabletės, kurios tirpsta burnoje.
Olazax Disperzi yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad jis panašus į „referencinius vaistus“, kurie jau yra registruoti Europos Sąjungoje (ES), vadinamus Zyprexa ir Zyprexa Velotab.

Kam vartojamas Olazax Disperzi?

Olazax Disperzi vartojamas šizofrenija sergantiems suaugusiesiems gydyti. Šizofrenija yra psichikos sutrikimas, kuriam būdingi keli simptomai, įskaitant mąstymo ir kalbos sutrikimus, haliucinacijas (matant ar girdint dalykus, kurių nėra), įtarumą ir kliedesius (klaidingus įsitikinimus). Olazax Disperzi taip pat veiksmingai palaiko klinikinį pagerėjimą pacientams, kurie teigiamai reagavo į pradinį gydymą.
Olazax Disperzi taip pat vartojamas vidutinio sunkumo ar sunkiems manijos epizodams (ypač pakiliai nuotaikai) gydyti suaugusiesiems.Šis vaistas taip pat gali būti naudojamas siekiant užkirsti kelią šių epizodų pasikartojimui (recidyvui) suaugusiesiems, sergantiems bipoliniu sutrikimu (psichikos sutrikimu, kuriam būdingos kintančios euforijos ir depresijos fazės), kurie teigiamai reagavo į pradinį gydymą.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.

Kaip vartoti Olazax Disperzi?

Rekomenduojama pradinė Olazax Disperzi dozė priklauso nuo gydomo sutrikimo tipo: šizofrenijai ir manijos epizodų profilaktikai - 10 mg per parą, manijos epizodams gydyti - 15 mg per parą, nebent vartojama kartu su kitais vaistus, tokiu atveju pradinė dozė gali būti 10 mg per parą. Dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į paciento reakciją ir jo toleravimą gydymui. Įprasta dozė gali svyruoti nuo 5 iki 20 mg per parą. Burnoje disperguojamosios tabletės turi būti dedamos ant liežuvio, kur jos išsisklaido seilėse, arba prieš vartojimą jas galima ištirpinti nedideliame kiekyje vandens. Vyresniems nei 65 metų pacientams pradinę dozę gali tekti sumažinti iki 5 mg per parą. pacientams, sergantiems kepenų ar inkstų ligomis.

Kaip veikia Olazax Disperzi?

Veiklioji Olazax Disperzi medžiaga olanzapinas yra antipsichozinis vaistas, žinomas kaip „netipinis“ antipsichozinis vaistas, nes jis skiriasi nuo tradicinių vaistų nuo psichozės, prieinamų nuo 1950 -ųjų. Nors tikslus „olanzipino“ veikimo mechanizmas yra susijęs su smegenų nervų ląstelių paviršiuje yra keletas skirtingų tipų receptorių. Tai sutrikdo signalus, perduodamus tarp smegenų ląstelių per „neurotransmiterius“, ty chemines medžiagas, leidžiančias nervų ląstelėms bendrauti tarpusavyje. Manoma, kad teigiamas olanzapino poveikis atsiranda dėl jo gebėjimo blokuoti neuromediatorių 5-hidroksitriptamino (dar vadinamo serotoninu) ir dopamino receptorius. Kadangi šie neuromediatoriai yra susiję su šizofrenija ir bipoliniu sutrikimu, olanzapinas prisideda prie smegenų veiklos normalizavimo. , mažina šių ligų simptomus.

Kaip buvo tiriamas Olazax Disperzi?

Kadangi Olazax Disperzi yra generinis vaistas, atliekant tyrimus buvo pateikta tik įrodymų, patvirtinančių, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniams vaistams Zyprexa ir Zyprexa Velotab. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.

Kokia rizika ir nauda siejama su Olazax Disperzi?

Kadangi Olazax Disperzi yra generinis vaistas ir yra biologiškai lygiavertis referenciniams vaistams, manoma, kad vaisto nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinių vaistų.

Kodėl Olazax Disperzi buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES teisės aktų reikalavimus įrodyta, kad Olazax Disperzi yra panašios kokybės ir biologiškai ekvivalentiškas Zyprexa ir Zyprexa Velotab. Todėl CHMP mano, kad, kaip ir Zyprexa ir Zyprexa Velotab atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Todėl Komitetas rekomendavo suteikti Olazax Disperzi rinkodaros teisę.

Kita informacija apie Olazax Disperzi

2009 m. Gruodžio 10 d. Europos Komisija suteikė „Glenmark Pharmaceuticals sro“ „Olazax Disperzi“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisė“ galioja penkerius metus ir vėliau. Laikotarpis gali būti pratęstas.
Išsamią Olazax Disperzi EPAR versiją rasite čia.
Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros svetainėje.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m

Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Olazax Disperzi“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.