Kas yra Clopidogrel TAD?
Clopidogrel TAD yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio. Tiekiamos rausvos, apvalios tabletės (75 mg).
Clopidogrel TAD yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Clopidogrel TAD yra panašus į „referencinį vaistą“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), pavadintą „Plavix“. Norėdami gauti daugiau informacijos apie generinius vaistus, skaitykite čia pateiktus klausimus ir atsakymus.
Kam vartojamas Clopidogrel TAD?
Clopidogrel TAD skirtas suaugusiųjų aterotrombozinių reiškinių (problemų dėl kraujo krešulių ir arterijų sukietėjimo) profilaktikai. Clopidogrel TAD galima skirti šioms pacientų grupėms:
- pacientams, kuriems neseniai buvo miokardo infarktas (širdies priepuolis). Gydymą Clopidogrel TAD galima pradėti nuo kelių dienų iki 35 dienų po širdies priepuolio;
- pacientai, kuriems neseniai buvo išeminis insultas (priepuolis, kurį sukėlė nepakankamas kraujo tiekimas į vieną smegenų sritį).
- pacientams, sergantiems periferinių arterijų liga (sutrikusi kraujotaka arterijose).
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Clopidogrel TAD?
Standartinė Clopidogrel TAD dozė yra viena 75 mg tabletė vieną kartą per parą, valgio metu arba nevalgius.
Kaip veikia Clopidogrel TAD?
Veiklioji Clopidogrel TAD medžiaga klopidogrelis yra trombocitų agregacijos inhibitorius, o tai reiškia, kad jis padeda išvengti kraujo krešulių susidarymo. Kraujas krešėja dėl specialių kraujo ląstelių, trombocitų, kurie kaupiasi. vienas kitą). Klopidogrelis blokuoja trombocitų sulipimą, neleisdamas medžiagai, vadinamai ADP, prisijungti prie specifinio receptoriaus ant jo paviršiaus. Tai neleidžia trombocitams tapti „lipniems“, sumažina kraujo krešulių susidarymo riziką ir padeda išvengti kito priepuolio. Širdies liga ar insultas .
Kaip buvo tiriamas Clopidogrel TAD?
Kadangi Clopidogrel TAD yra generinis vaistas, tyrimai apsiribojo įrodymais, kurie parodė, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Plavix. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia yra Clopidogrel TAD nauda ir rizika?
Kadangi Clopidogrel TAD yra generinis vaistas ir yra biologiškai lygiavertis referenciniam vaistui, laikoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Clopidogrel TAD buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Clopidogrel TAD yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis Plavix. Todėl CHMP laikosi nuomonės, kad, kaip ir šiuo atveju Plavix nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Todėl Komitetas rekomendavo suteikti Clopidogrel TAD rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Clopidogrel TAD:
2009 m. Rugsėjo 23 d. Europos Komisija suteikė Tad Pharma GmbH „Clopidogrel TAD“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Pilną Clopidogrel TAD EPAR versiją rasite čia.
Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros svetainėje.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Clopidogrel TAD gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
