Kas yra Avamys?
Avamys yra nosies purškalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos flutikazono furoato.
Kam vartojamas Avamys?
Avamys vartojamas alerginio rinito simptomams gydyti. Tai yra „alergijos sukeltas nosies takų uždegimas“, dėl kurio atsiranda sloga, nosies užgulimas, niežulys ir čiaudulys. Dažnai jį lydi simptomai, veikiantys akis, pvz., Dirginimas, ašarojimas ar paraudimas. Avamys skirtas šešerių metų ar vyresniems pacientams.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Avamys?
Rekomenduojama Avamys dozė 12 metų ir vyresniems pacientams yra du purškimai į kiekvieną šnervę kartą per dieną. Kai simptomai yra kontroliuojami, šią dozę galima sumažinti iki purslų kiekvienoje šnervėje. Reikėtų vartoti mažiausią veiksmingą dozę, kuri gali kontroliuoti simptomus.
Vaikams nuo 6 iki 12 metų rekomenduojama dozė yra vienas purškimas į kiekvieną šnervę kartą per dieną; tačiau jei simptomai nekontroliuojami, dozę galima padidinti iki dviejų įkvėpimų. Norint gauti didžiausią naudą, vaistą reikia vartoti reguliariai ir kiekvieną dieną tuo pačiu laiku. Paprastai jis pradeda veikti praėjus aštuonioms valandoms po pirmojo purškimo, tačiau norint gauti maksimalią naudą, gali prireikti kelių dienų. Avamys galima vartoti tik tol, kol pacientas yra veikiamas alergenų, tokių kaip žiedadulkės, naminės erkės ar kiti gyvūnai.
Kaip veikia Avamys?
Veiklioji Avamys medžiaga flutikazono furoatas yra kortikosteroidas. Jis veikia panašiai kaip ir natūraliai pasitaikančių kortikosteroidų hormonų, ty sumažina imuninės sistemos aktyvumą, atakuodamas įvairių tipų imuninių ląstelių receptorius. Dėl to sumažėja uždegimo procese dalyvaujančių medžiagų, pvz., Histamino, išsiskyrimas. sumažinti alergijos simptomus.
Kaip buvo tiriamas Avamys?
Prieš pradedant tyrimus su žmonėmis, Avamys poveikis pirmą kartą buvo išbandytas eksperimentiniais modeliais.
Šešiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo apie 2500 pacientų, Avamys buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu). Pirmuosiuose keturiuose tyrimuose buvo stebimas Avamys vartojimas 12 metų ir vyresniems pacientams; trys trumpalaikiai tyrimai truko dvi savaites ir iš viso dalyvavo 886 pacientai, sergantys sezoniniu alerginiu rinitu (šienlige), o ketvirtasis truko keturias savaites ir dalyvavo 302 pacientai, turintys daugiamečių (ne sezoninių) alergijų, tokių kaip alergija gyvūnams. Kiti du tyrimai buvo atlikti su dvejų ir vienuolikos metų vaikais: pirmajame dalyvavo 558 paveikti vaikai nuo daugiametio alerginio rinito, o antrame-554 vaikai, sergantys sezoniniu Alerginė sloga.
Visuose tyrimuose pagrindinis vaisto veiksmingumo matas buvo poveikis keturiems nosies alergijos simptomams. Kiekvienas simptomas buvo matuojamas skalėje nuo 0 iki 3, o didžiausias bendras balas - 12 balų.
Kokia Avamys nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Avamys veiksmingiau nei placebas mažino alerginio rinito simptomus šešerių metų ir vyresniems pacientams. Sezoninio alerginio rinito tyrimuose, kuriuose dalyvavo 12 metų ir vyresni pacientai, Avamys sumažino simptomų balus nuo maždaug 9 balų tyrimo pradžioje iki 3,6–5,4 balo per dvi savaites, palyginti su sumažėjimu nuo 2,3 iki 3,7 daugiamečio alerginio rinito tyrimo metu Avamys balas po keturių savaičių sumažėjo 3,6 balo, palyginti su 2, 8 balų sumažėjimu placebu.
Panašūs rezultatai buvo gauti šešerių metų ir vyresniems vaikams. Tačiau nebuvo įmanoma nustatyti, ar Avamys veiksmingas jaunesniems nei šešerių metų vaikams, nes į tyrimus buvo įtrauktas nepakankamas šios amžiaus grupės vaikų skaičius.
Kokia rizika siejama su Avamys vartojimu?
Dažniausias Avamys šalutinis poveikis (pastebėtas daugiau nei 1 iš 10 pacientų) yra kraujavimas iš nosies (kraujavimas iš nosies). Paprastai tai būna lengvas ar vidutinio sunkumo ir dažniausiai pasireiškia suaugusiesiems, kurie Avamys vartojo ilgiau nei šešias savaites. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Avamys, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Avamys negalima vartoti pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas flutikazono furoatui ar kitoms vaisto sudedamosioms dalims.
Kodėl Avamys buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Avamys nauda yra didesnė už keliamą riziką gydant alerginio rinito simptomus šešerių metų ir vyresniems pacientams. Komitetas rekomendavo suteikti Avamys rinkodaros teisę.
Sužinokite daugiau apie Avamys
2008 m. Sausio 11 d. Europos Komisija suteikė „Glaxo Group Ltd“ „Avamys“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Pilną Avamys EPAR versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Avamys - flutikazono furoatą gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
.jpg)
