Kas yra Twinrix Adult?
Twinrix Adult yra vakcina, tiekiama injekcinės suspensijos pavidalu. Jo sudėtyje yra inaktyvuoto (ty nužudyto) hepatito A viruso ir hepatito B viruso dalių. Jis tiekiamas 1 ml ampulėse ir 1 ml užpildytų švirkštų.
Kam vartojamas Twinrix Adult?
Twinrix Adult vartojamas apsisaugoti nuo hepatito A ir hepatito B infekcijos (ligos, pažeidžiančios kepenis). Vakciną galima skiepyti suaugusiems ir 16 metų ir vyresniems paaugliams, kurie dar nėra apsaugoti nuo šių dviejų ligų ir kuriems yra rizika užsikrėsti abiem.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Twinrix Adult?
Rekomenduojamas Twinrix Adult skiepijimo protokolas susideda iš trijų dozių, tarp kurių yra dvi mėnesio pertraukos tarp pirmųjų dviejų dozių ir penkių mėnesių intervalas tarp antrosios ir trečiosios. Vakcina švirkščiama į žasto raumenis.
Suaugusiesiems, kuriems prieš kelionę reikia skubios apsaugos, išimties tvarka tris injekcijas galima atlikti per tris savaites. Tokiais atvejais ketvirta injekcija rekomenduojama praėjus 12 mėnesių po pirmosios dozės.
Tie, kuriems buvo sušvirkšta pirmoji dozė, būtinai turi užpildyti visą Twinrix Adult protokolą. Pagal oficialias rekomendacijas gali būti skiriama revakcinacinė Twinrix Adult dozė arba kita vakcina nuo hepatito A ar B.
Kaip veikia Twinrix Adult?
Twinrix Adult yra vakcina. Vakcinos „moko“ imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugą) apsiginti nuo ligos. „Twinrix Adult“ sudėtyje yra nedidelis kiekis inaktyvuoto hepatito A viruso ir viruso „paviršinio antigeno“ (paviršiaus baltymų). Kai žmogus gauna vakciną, imuninė sistema atpažįsta virusus ir paviršinius antigenus kaip „svetimus“ ir gamina prieš juos antikūnus. Kad greičiau susidarytų antikūnai. Antikūnai padeda apsaugoti organizmą nuo ligų, susijusių su šiais virusais.
Vakcina yra „adsorbuota“. Tai reiškia, kad virusai ir paviršiaus antigenai yra pritvirtinti prie aliuminio junginių, kad paskatintų geresnį atsaką. Paviršiniai hepatito B viruso antigenai gaminami naudojant metodą, vadinamą „rekombinantinės DNR metodu“, tai reiškia, kad juos gamina mielės, gavusios geną (DNR), galintį gaminti baltymus.
„Twinrix Adult“ veikliosios medžiagos Europos Sąjungoje (ES) jau keletą metų tiekiamos atskiromis vakcinomis: „Havrix Adult“-apsaugai nuo hepatito A ir „Engerix-B“-apsaugai nuo hepatito B.
Kaip buvo tiriamas Twinrix Adult?
„Twinrix Adult“ buvo tiriamas trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 843 sveiki žmonės nuo 18 iki 60 metų, dauguma jų jaunesni nei 40 metų. Kiekvienas asmuo gavo Twinrix suaugusiųjų dozes protokolo 0, 1 ir 6 mėnesį. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo procentas žmonių, kurie sukūrė antikūnus prieš hepatitą A ir B.
Kiti tyrimai parodė, kad antikūnai išlieka tiek po vakcinacijos suaugusiems, tiek paaugliams, ir pagal trijų savaičių suaugusiųjų greitos apsaugos protokolą.
Kokia Twinrix Adult nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Tyrimai parodė, kad hepatito A atveju antikūnai buvo aptikti 94% suaugusiųjų po pirmosios dozės, 99,5% po antrosios dozės ir 100% po trečiosios dozės. Hepatito B atveju antikūnai buvo nustatyti 71% suaugusiųjų po pirmosios dozės, 97% po antrosios dozės ir 99,7% po trečiosios dozės.
Kiti tyrimai parodė antikūnų buvimą iki penkerių metų. Trijų savaičių skiepijimo protokolas taip pat sukėlė antikūnų maždaug 83% pacientų, iki maždaug 89% po revakcinacijos 12-tą mėnesį.
Kokia rizika siejama su Twinrix Adult?
Dažniausi Twinrix Adult šalutiniai reiškiniai (pastebėti daugiau nei 1 iš 10 vakcinos dozių) yra galvos skausmas, skausmas ir paraudimas injekcijos vietoje bei nuovargis (nuovargis). pakuotės lapelį.
Twinrix Adult negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) bet kuriai veikliajai medžiagai, bet kuriai pagalbinei medžiagai arba neomicinui (antibiotikui). Taip pat jo negalima vartoti žmonėms, kuriems po vakcinacijos nuo hepatito A ar hepatito B pasireiškė alerginė reakcija. Twinrix Adult vakcinaciją reikia atidėti pacientams, kuriems staiga pakilo temperatūra. Twinrix Adult niekada negalima švirkšti į veną.
Kodėl Twinrix Adult buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Twinrix Adult teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką vartojant suaugusiesiems ir paaugliams nuo imuniteto nuo 16 metų, kuriems gresia hepatito A ir hepatito B infekcija. Komitetas rekomendavo suteikti Twinrix Adult rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Twinrix Adult:
1996 m. Rugsėjo 20 d. Europos Komisija išleido „GlaxoSmithKline Biologicals s.a. „Twinrix“ suaugusiesiems skirtas „rinkodaros leidimas“, galiojantis visoje Europos Sąjungoje.Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2001 m. Rugsėjo 20 d. Ir 2006 m. Rugsėjo 20 d.
Pilną „Twinrix“ suaugusiųjų EPAR versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2008 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Twinrix Adult“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
