Veikliosios medžiagos: Ciclopirox
NIOGERMOX 80 mg / g vaistinis nagų lakas
Indikacijos Kodėl vartojamas Niogermox? Kam tai?
NIOGERMOX 80 mg / g gydomasis nagų lakas yra labai veiksmingas priešgrybelinis agentas (plataus spektro priešgrybelinis), skirtas vietiniam nagų ir kojų nagų bei gretimų odos sričių naudojimui.
Jis vartojamas lengvoms ir vidutinio sunkumo nagų infekcijoms, kurias sukelia gijiniai ir (arba) ciklopiroksui jautrūs grybeliai, gydyti.
Veiklioji medžiaga ciklopiroksas apsaugo nuo grybelių augimo ir naikina juos, taip pagerindamas nagų išvaizdą.
Kontraindikacijos Niogermox vartoti negalima
Nenaudokite NIOGERMOX 80 mg / g vaistinio nagų lako
- Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ciklopiroksui arba bet kuriai pagalbinei NIOGERMOX 80 mg / g vaistinio nagų lako medžiagai;
- Jei jaunesni nei 18 metų amžiaus, nes nepakanka klinikinių duomenų apie šią amžiaus grupę
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Niogermox
Ypatingą dėmesį atkreipkite į vaistinio nagų lako NIOGERMOX 80 mg / g naudojimą
Esant jautrumui, nutraukite gydymą ir kreipkitės į gydytoją.
Kaip ir visi vietiniai grybelių sukeltų nagų infekcijų gydymo būdai, jei yra daugiau nagų (> 5 nagai), kai pakitę daugiau nei du trečdaliai nagų, ir esant predisponuojantiems veiksniams, pvz. sergant cukriniu diabetu ir imuninės sistemos sutrikimais, reikia apsvarstyti galimybę skirti sisteminę terapiją.
Jei sergate cukriniu diabetu, ypač atsargiai kirpkite nagus.
Vengti patekimo į akis ir gleivines.
NIOGERMOX 80 mg / g vaistinis nagų lakas skirtas tik išoriniam naudojimui.
Netepkite kitų nagų lako ar kitų kosmetikos priemonių ant apdorotų nagų.
Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Niogermox poveikį
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei neseniai vartojote kitų vaistų, net ir be recepto.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Gydymas NIOGERMOX 80 mg / g gydomuoju nagų laku gali būti atliekamas tik tuo atveju, jei reikia skubiai gydyti, „kruopščiai įvertinus atsakingam gydytojui galimą riziką, palyginti su nauda“.
Maitinimo laikas
Nežinoma, ar ciklopiroksas patenka į motinos pieną. Gydymas NIOGERMOX 80 mg / g gydomuoju nagų laku gali būti atliekamas tik tuo atveju, jei reikia skubiai gydyti, „kai atsakingas gydytojas atidžiai įvertina galimą riziką, palyginti su nauda“.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Specialių atsargumo priemonių nereikia.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines NIOGERMOX 80 mg / g vaistinio nagų lako medžiagas
NIOGERMOX 80 mg / g vaistinio nagų lako sudėtyje yra cetostearilo alkoholio - medžiagos, galinčios sukelti vietines odos reakcijas, tokias kaip odos paraudimas ir (arba) deginimas (alerginis kontaktinis dermatitas).
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Niogermox: Dozavimas
Visada naudokite NIOGERMOX 80 mg / g gydomąjį nagų laką, tiksliai laikydamiesi šiame lapelyje pateiktų nurodymų. Jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jei nenurodyta kitaip, vieną kartą per dieną plonu sluoksniu NIOGERMOX 80 mg / g gydomojo nagų lako užtepkite užkrėstą (-us) nagą (-us). Nagai turi būti švarūs ir sausi. Vaistinį nagų laką tepkite ant viso nago paviršiaus ir ant maždaug 5 mm gretimos odos dalies. Jei įmanoma, NIOGERMOX 80 mg / g vaistinį nagų laką tepkite ir po laisvu nago kraštu.
Leiskite NIOGERMOX 80 mg / g vaistiniam nagų lakui išdžiūti maždaug 30 sekundžių.
Neplaukite nagų (-ų) mažiausiai 6 valandas. Todėl produktą patartina tepti vakare, prieš einant miegoti.Pasibaigus šiam laikotarpiui, galėsite tęsti įprastą higienos praktiką.
Norėdami pašalinti NIOGERMOX 80 mg / g gydomąjį nagų laką, jums nereikia tirpiklių ar abrazyvinių medžiagų (pavyzdžiui, nagų dildės), tiesiog kruopščiai nuplaukite nagus vandeniu. Dėl nepilno nagų skalavimo gali būti, kad po kelių gydymo dienų ant nago paviršiaus gali susidaryti balta patina. dantų šepetėlio užteks.Jei produktas netyčia pašalinamas įprastu plovimu, pakartokite naudojimą su NIOGERMOX 80 mg / g gydomuoju nagų laku. Rekomenduojama reguliariai pašalinti pakeltas užkrėsto nago dalis, jas nupjaunant.
Gydymas turi būti tęsiamas tol, kol problema bus išspręsta, tai yra, kol nagas (-ai) išgydys arba bus beveik nepažeistas ir atsinaujins. Paprastai nagų terapija trunka 6 mėnesius, nagų - 9–12 mėnesių.
Jei stipriai pažeistas vienas ar keli nagai arba jei pažeistas daugiau nei vienas nagas, rekomenduojama skirti geriamąjį gydymą.Šiuo atveju kreipkitės į gydytoją.
Jei manote, kad NIOGERMOX 80 mg / g gydomojo nagų lako poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Niogermox dozę
Pavartojus per didelę NIOGERMOX 80 mg / g vaistinio nagų lako dozę
Iki šiol nebuvo pranešta apie perdozavimo atvejus.
Pamiršus naudoti NIOGERMOX 80 mg / g vaistinį nagų laką
Jei pamiršote vieną kartą tepti produktą, venkite dvigubo naudojimo. Tęskite gydymą, kaip nurodė gydytojas, arba vadovaukitės šio lapelio 3 žingsnio instrukcijomis (Kaip vartoti NIOGERMOX 80 mg / g vaistinį nagų laką). Jei vaistinis nagų lakas nenaudojamas kelias dienas, efektyvumas gali sumažėti.
Nustojus naudoti NIOGERMOX 80 mg / g vaistinį nagų laką
Jei nutrauksite gydymą NIOGERMOX 80 mg / g vaistiniu nagų laku prieš tai, kai nagai (-ai) sugis arba bus beveik nepažeisti, grybeliai gali būti visiškai nepašalinti ir nagų būklė vėl pablogės.
Jei kiltų daugiau klausimų dėl NIOGERMOX vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką
Šalutinis poveikis Koks yra Niogermox šalutinis poveikis
NIOGERMOX 80 mg / g vaistinis nagų lakas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Bendrieji sutrikimai ir apraiškos taikymo vietose:
Labai retas (pasireiškia mažiau kaip 1 vartotojui iš 10 000)
- Naudojimo vietos paraudimas, lupimasis, niežėjimas ir deginimas.
Pranešti nepageidaujami reiškiniai buvo silpni ir trumpalaikiai.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie nepageidaujamą poveikį taip pat galima pranešti tiesiogiai per nacionalinę pranešimo sistemą adresu https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse “. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Nenaudokite produkto pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės ir buteliuko.
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Buteliuką laikykite sandariai uždarytą, kad produktas neišgaruotų.Negalima laikyti šaldytuve. Produktas yra degus. Laikykite vaistą atokiau nuo šilumos šaltinių ir atviros liepsnos. Pirmą kartą atidarius buteliuką, preparatą galima laikyti iki 6 mėnesių.
Esant žemesnei nei 15 ° C temperatūrai, vaistinis nagų lakas gali geliuoti; Butelio apačioje taip pat gali būti nedidelis flokuliacija arba lengvos nuosėdos. Problema išsprendžiama trinant buteliuką tarp rankų maždaug 1 minutę, po to tirpalas vėl bus skaidrus. Tai neturi įtakos produkto kokybei ar efektyvumui.
Prieš naudojimą visada žiūrėdami į buteliuko dugną patikrinkite, ar tirpalas vėl yra visiškai skaidrus (skaidrus).
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Sudėtis ir farmacinė forma
NIOGERMOX 80 mg / g vaistinio nagų lako sudėtis
Veiklioji medžiaga yra ciklopiroksas. Viename grame vaistinio nagų lako yra 80 mg ciklopirokso.
Pagalbinės medžiagos: etilo acetatas, etanolis (96%), cetostearilo alkoholis, hidroksipropilchitozanas ir išgrynintas vanduo.
NIOGERMOX 80 mg / g vaistinio nagų lako išvaizdos aprašymas ir pakuotės turinys
NIOGERMOX 80 mg / g gydomasis nagų lakas yra skaidrus, bespalvis, šiek tiek gelsvas tirpalas, tiekiamas skaidraus stiklo buteliuose su užsukamais dangteliais ir teptuku.
3,3 ml ir 6,6 ml pakuotės.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
NIOGERMOX 80 MG / G ENAMEL nagams
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename grame vaistinio nagų lako yra: 80 mg ciklopirokso.
Pagalbinė medžiaga: 10 mg cetostearilo alkoholio / g tirpalo.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Gydomasis nagų lakas. Skaidrus, bespalvis arba šviesiai gelsvas tirpalas.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Lengva ir vidutinio sunkumo onichomikozė, kurią sukelia dermatofitų ir (arba) ciklopiroksui jautrūs grybai, nedalyvaujant nagų matricoje.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Vietiniam naudojimui ant rankų, kojų nagų ir šalia esančių odos vietų (perionichiumas, hiponichija).
Jei nenurodyta kitaip, vieną kartą per dieną plonu sluoksniu NIOGERMOX gydomojo nagų lako užtepkite visą švarų ir sausą pažeisto (-ų) nago (-ų) paviršių. Gydomąjį nagų laką tepkite ant visos nagų plokštelės, apie 5 mm gretimos odos ir, jei įmanoma, po laisvu nago kraštu. NIOGERMOX vaistinis nagų lakas išdžiūsta maždaug per 30 sekundžių. Neplaukite apdorotų nagų mažiausiai šešias valandas. Todėl produktą patartina tepti vakare, prieš einant miegoti.Pasibaigus šiam laikotarpiui, jie galės tęsti įprastą higienos praktiką.
Norėdami pašalinti NIOGERMOX gydomąjį nagų laką, jums nereikia tirpiklių ar abrazyvinių medžiagų (pavyzdžiui, nagų dildės), tiesiog nuplaukite nagus vandeniu. Jei produktas netyčia pašalinamas įprastu plovimu, pakartokite NIOGERMOX gydomojo nagų lako tepimą.
Rekomenduojama reguliariai nupjauti laisvą nago kraštą ir pašalinti visą onolitinę medžiagą.
Gydymas turi būti tęsiamas be pertraukos, kol nagas atsinaujins ir pažeista sritis bus visiškai išgydyta.
Kontrolinė grybelių kultūra turi būti atliekama praėjus 4 savaitėms po gydymo pabaigos, kad būtų išvengta bet kokio trukdžio rezultatams dėl veikliosios medžiagos likučių.
Kadangi tai yra vietinis gydymas, dozės koreguoti konkrečioms gyventojų grupėms nereikia.
Jei į gydymą NIOGERMOX gydomuoju nagų laku nėra atsako ir (arba) jei vienas ar keli rankų ir kojų nagai yra labai paveikti, reikia apsvarstyti papildomo geriamojo gydymo galimybę.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas ciklopiroksui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Pacientai iki 18 metų, nes nepakanka klinikinių duomenų apie šią amžiaus grupę.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Atsiradus jautrumui, gydymą reikia nutraukti ir pradėti tinkamą gydymą.
Kaip ir visi vietiniai onichomikozės gydymo būdai, kai yra pažeisti keli nagai (> 5 nagai), kai pakitę daugiau nei du trečdaliai nagų, ir esant predisponuojantiems veiksniams, tokiems kaip diabetas ir. imuninei sistemai, reikia apsvarstyti galimybę papildyti sistemine terapija.
Pacientams, kuriems anamnezėje yra nuo insulino priklausomas cukrinis diabetas arba diabetinė neuropatija, atidžiai įvertinkite riziką, būdingą užkrėstos ir onolitinės dalies pašalinimo procedūrai, tiek gydant sveikatos priežiūros specialistui, tiek pacientui valant.
Vengti patekimo į akis ir gleivines.
NIOGERMOX 80 mg / g vaistinis nagų lakas skirtas tik išoriniam naudojimui.
Netepkite nagų lako ar kitų kosmetikos priemonių ant apdorotų nagų.
NIOGERMOX gydomojo nagų lako sudėtyje yra cetostearilo alkoholio - medžiagos, galinčios sukelti vietines odos reakcijas, tokias kaip, pavyzdžiui, alerginis kontaktinis dermatitas.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Ciklopirokso ir kitų vaistų sąveikos nėra. Apie kitas sąveikos formas nepranešama.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
klinikinių duomenų apie ciklopirokso vartojusią nėščią moterį nėra. Tyrimai su gyvūnais parodė, kad nėra tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio nėštumo metu, embriono ar vaisiaus vystymuisi ir (arba) gimus. Tačiau kadangi nėra pakankamai duomenų apie galimą ilgalaikį poveikį pogimdyminiam vystymuisi (žr. 5.3), gydymas NIOGERMOX vaistiniu nagų laku gali būti atliekamas, jei to tikrai reikia, tik „kruopščiai įvertinus atsakingam gydytojui galimą riziką, palyginti su nauda“.
Maitinimo laikas:
nežinoma, ar ciklopiroksas patenka į motinos pieną. Jei būtina, gydymas NIOGERMOX 80 mg / g gydomuoju nagų laku gali būti atliekamas tik tada, kai „atsakingas gydytojas atidžiai įvertina galimą riziką, palyginti su nauda“.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
NIOGERMOX vaistinis nagų lakas neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Nepageidaujamo poveikio dažnio kategorijos apibrėžiamos taip:
labai dažnas (≥1 / 10); dažni (≥ 1/100,
Sisteminių nepageidaujamų reakcijų nebuvo. Simptomai, apie kuriuos pranešta taikymo srityje, buvo laikini ir nedideli.
Bendrieji sutrikimai ir klinikinės apraiškos taikymo srityse:
Labai reti: paraudimas, lupimasis, deginimas ir niežėjimas vartojimo vietoje.
04.9 Perdozavimas
Nebuvo pranešta apie perdozavimo atvejus dėl šio vaistinio preparato.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė: kiti priešgrybeliniai vaistai vietiniam vartojimui; ATC kodas: D01AE14.
NIOGERMOX gydomasis nagų lakas yra formulė, pagrįsta patentuota technologija (ONY-TEC), skirta nagų veikliųjų medžiagų išsiskyrimui. Tai hidroksipropil-chitozano hidroalkoholinis tirpalas, turintis šias savybes: geras tirpumas vandenyje, didelis plastiškumas, keratino afinitetas, gydomasis aktyvumas ir puikus suderinamumas su žmogaus audiniais.
NIOGERMOX vaistinis nagų lakas turi vietinį priešgrybelinį poveikį. Veiklioji medžiaga yra ciklopiroksas (piridono darinys). In vitro ciklopiroksas pasirodė esąs veiksmingas ir kaip fungicidas, ir kaip fungistatikas, ir parodė sporozinį aktyvumą. Ciklopiroksas veiksmingas prieš daugelį dermatofitų , mielės, pelėsiai ir kiti grybai Daugumai dermatofitų (įvairių rūšių Trichofitonas, Microsporum Ir Epidermofitonas) ir mielės (Candida albicans, kitos Candida rūšys) MIC (minimali slopinanti koncentracija) yra nuo 0,9 iki 3,9 mcg / ml.
Per daugiau nei dvidešimties metų klinikinę praktiką nebuvo pranešta apie grybelių atsparumo ciklopiroksui atvejus.
Jautrumo lentelė (su liga susijusios padermės)
Užtepus ant nagų paviršiaus NIOGERMOX gydomasis nagų lakas suformuoja nematomą plėvelę, pralaidžią drėgmei ir orui, kuri prilimpa prie nagų keratino struktūros ir leidžia lengvai ir greitai išleisti veikliąją medžiagą į substratą.
NIOGERMOX vaistinis nagų lakas buvo tirtas atliekant ilgalaikį klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo 467 pacientai, sergantys onichomikoze. Tyrimas buvo trijų grupių, palyginti su komercine 8% gydomojo ciklopirokso nagų lako kompozicija ir placebu (vaisto NIOGERMOX nešiklis).
Užkrėstų nagų gydymas buvo atliekamas kasdien 48 savaites. Tada pacientai buvo stebimi dar 12 savaičių.Kaip ir tikėtasi, atsižvelgiant į skirtingas preparatų charakteristikas, etaloninis ciklopirokso gydomasis nagų lakas buvo pašalintas kartą per savaitę tirpikliais ir nagų dildėmis, o NIOGERMOX ir placebas (abu tirpūs vandenyje) paprastu plovimu.
Buvo gauti veiksmingumo duomenys apie 454 pacientus (ITT) ir patvirtinti 433 pacientams (PP). NIOGERMOX gydomasis nagų lakas buvo veiksmingesnis nei placebas ir etaloninis ciklopiroksas. Reikšmingiausias poveikis buvo parodytas pirminėje baigtyje: proc. "(pacientai, kuriems atliktas neigiamas mikologinis tyrimas ir 100% nagų gijimas), o antrinėje baigtyje:" reaguojančių pacientų ", kurių mikologinis tyrimas neigiamas ir nagai gyja ≥ 90%, procentinė dalis).
48 ir 52 savaites visiškai pasveikusių ir reaguojančių pacientų procentas NIOGERMOX grupėje buvo žymiai didesnis nei etaloninės ciklopirokso grupės pacientų.
60 savaitę, t. Y. Praėjus 12 savaičių po gydymo pabaigos, pacientų, visiškai gydytų ir reaguojančių į NIOGERMOX, procentas dar padidėjo: visiško išgydymo procentas NIOGERMOX grupėje buvo 119% didesnis nei tos grupės, kuri naudotas etaloninis ciklopiroksas (statistiškai reikšmingas skirtumas, p
NIOGERMOX vaistinis nagų lakas, skirtingai nuo referencinio produkto, 48, 52 ir 60 savaites palaipsniui didino abu veiksmingumo parametrus.
Per visą gydymo laikotarpį toleravimas taikymo srityje buvo nuolat stebimas. Požymiai / simptomai pasireiškė keliems pacientams ir visoms gydymo grupėms. Apskritai simptomai buvo dažnesni vartojant etaloninį ciklopirokso vaistą (8,6% požymių ir 16% simptomų) nei vartojant NIOGERMOX (2,8% požymių ir 7,8% simptomų). Placebo grupėje požymių procentas buvo 7,2%, o simptomų - 12,4%. Dažniausiai pasireiškęs požymis buvo eritema, kurią tyrėjas pastebėjo 2,8% NIOGERMOX grupės pacientų ir 8,6% referencinės grupės pacientų. Eritemos atvejus taip pat pranešė dar 2,1% referencinės grupės pacientų. dažniausias simptomas buvo deginimas, apie kurį pranešė 2,8% NIOGERMOX grupės pacientų ir 10,7% referencinės grupės pacientų.
Iki šiol nėra žinomų atsparumo priešgrybeliniam gydymui ciklopirokso atvejų.
05.2 "Farmakokinetinės savybės
ONY-TEC technologijos dėka NIOGERMOX gydomasis nagų lakas parodė gerą keratino įsiskverbimo gebėjimą. Užtepus vaistinį nagų laką ant raginių audinių, veiklioji medžiaga iš karto išsiskiria ir įsiskverbia į nagą. Pasiekusi priešgrybelinę koncentraciją infekcijos vietoje, veiklioji medžiaga sukuria negrįžtamą ryšį su grybelio ląstelių sienele ir taip slopina ląstelių sintezei reikalingų komponentų ir kvėpavimo grandinės absorbcija.
Sistemiškai absorbuojamas tik minimalus ciklopirokso kiekis (ilgalaikio tyrimo metu kraujas buvo atitinkamai 0,904 ng / ml (n = 163) ir 1,144 ng / ml (n = 149). Tai rodo, kad vaistas iš esmės veikia) vietos lygmeniu, o galimo trukdymo normalioms organizmo funkcijoms rizika yra nesvarbi.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Ikiklinikiniai duomenys iki 10 mg ciklopirokso / kg per parą geriamosios dozės, atliekant įprastinius kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeninio poveikio tyrimus, specifinės rizikos žmogui nerodė. Toksiškumo reprodukcijai tyrimai, atlikti su žiurkėmis ir triušiais, neparodė toksinio ar teratogeninio poveikio embrionui ir vaisiui Vartojant per burną 5 mg / kg, žiurkėms nustatytas sumažėjęs vaisingumo indeksas. Nėra jokio toksiškumo peri- ar po to įrodymų. gimdymas, nors galimas ilgalaikis poveikis palikuonims netirtas dėl vietinio NIOGERMOX vaistinio nagų lako toleravimo triušiams ir jūrų kiaulytėms jokio dirginančio poveikio neatskleidė.
Preparato sudėtyje esantis chitozano darinys neturi tropomiozino ir nėra alergiškas pacientams, sergantiems alergija vėžiagyviams.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Etilo acetatas
Etanolis (96%)
Cetostearilo alkoholis
Hidroksipropilchitozanas
Išgrynintas vanduo
06.2 Nesuderinamumas
Nėra svarbus.
06.3 Galiojimo laikas
3 metai
Nuo pirmojo buteliuko atidarymo: 6 mėnesiai
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos, buteliuką laikykite išorinėje dėžutėje. Buteliuką laikykite sandariai uždarytą, kad produktas neišgaruotų.
Negalima šaldyti.
Esant žemesnei nei 15 ° C temperatūrai, vaistinis nagų lakas gali geliuoti; taip pat gali atsirasti nedidelis flokuliacija arba susidaryti lengvos nuosėdos, kurios gali būti lengvai grįžtamos, jei preparatas sušildomas iki kambario temperatūros (25 ° C), trinant buteliuką tarp rankų, kol tirpalas vėl tampa skaidrus (maždaug vieną minutę). . Tai neturi įtakos produkto kokybei ar efektyvumui.
Kai nenaudojate, buteliuką laikykite sandariai uždarytą. Produktas yra degus. Laikykite atokiau nuo šilumos šaltinių ir atviros liepsnos.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Skaidraus stiklo buteliai su užsukamu polipropileno dangteliu ir šepetėliu.
Pakuotėje: 3,3 ml, 6,6 ml.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Jokių specialių nurodymų.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Polichem SRL
Via G. Marcora, 11
20121 Milane
Italija
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
AIC Nr. 039390012 3,3 ml buteliukas
AIC Nr. 039390024 Butelis po 6,6 ml
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
2010 m. Rugpjūčio 5 d
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
AIFA sprendimas 2011 m. Gruodžio mėn
