Veikliosios medžiagos: ekonazolas
Pevaryl 1% kremas
Pevaryl 1% odos purškiklis, alkoholio tirpalas
Pevaryl 1% odos milteliai
Pevaryl 1% odos emulsija
Pevaryl 1% nealkoholinis odos tirpalas
Galima įsigyti Pevaryl pakuotės lapelių dydžių: - Pevaryl 1% kremas, Pevaryl 1% odos purškiklis, alkoholio tirpalas, Pevaryl 1% odos milteliai, Pevaryl 1% odos emulsija, Pevaryl 1% nealkoholinis odos tirpalas
- PEVARYL 1% makšties kremas, PEVARYL 50 mg pesarai, PEVARYL 150 mg pesarai, PEVARYL 150 mg pailginto atpalaidavimo pesarai, PEVARYL 1% odos tirpalas išoriniams lytiniams organams
Kodėl vartojamas Pevaryl? Kam tai?
FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA
PEVARYL yra priešgrybelinis preparatas, skirtas vietiniam visų grybelinių infekcijų, įskaitant mišrias gramteigiamas bakterijas, gydymui.
PEVARYL nealkoholinis odos tirpalas buvo specialiai sukurtas gydyti Pityriasis Versicolor; viso kūno paviršiaus apdorojimas leidžia pašalinti grybelį net ten, kur oda vis dar yra sveika.
GYDYMO INDIKACIJOS
Produktas skirtas gydyti:
- odos mikozės, kurias sukelia dermatofitai, mielės ar pelėsiai, ir infekcijos, kurias sukelia gramteigiamos bakterijos;
- ausies kanalo mikozė (tik emulsijos forma) ir nagai;
- Pityriasis Versicolor.
Kontraindikacijos Pevaryl vartoti negalima
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Pevaryl
Visos PEVARYL farmacinės formos yra skirtos tik išoriniam naudojimui.
PEVARYL nėra skirtas vartoti į akis ar per burną.
Atsiradus jautrinimui ar dirginimo reakcijai, nutraukite produkto naudojimą.
Ekonazolo nitrato milteliuose yra talko. Venkite įkvėpimo, kad išvengtumėte kvėpavimo takų dirginimo, ypač vaikams ir kūdikiams.
Purškimo formas reikia tepti vengiant produkto įkvėpti ir pernelyg ir netinkamai jį naudoti.
Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Pevaryl poveikį
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei neseniai vartojote kitų vaistų, net ir be recepto. Buvo pranešimų apie sąveiką su geriamaisiais antikoaguliantais, tokiais kaip varfarinas ir acenokumarolis. Pacientams, gydomiems geriamaisiais antikoaguliantais, reikia būti atsargiems ir dažniau stebėti jų antikoaguliantų poveikį. Gydymo ekonazolu metu ir jo nutraukimo metu gali prireikti koreguoti geriamojo antikoagulianto dozę.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Dėl sisteminės absorbcijos PEVARYL negalima vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą, nebent gydytojas mano, kad tai būtina paciento sveikatai. vaisiui.
Žindymo laikotarpiu PEVARYL vartokite atsargiai.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Tu nepastebi.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Pevaryl medžiagas
Šio vaisto sudėtyje yra propilenglikolio, kuris gali sudirginti odą. Vaisto sudėtyje yra benzenkarboksirūgšties, kuri gali šiek tiek dirginti odą, akis ir gleivinę.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Pevaryl: Dozavimas
Jei gydytojas nenurodė kitaip, PEVARYL turi būti tepamas ryte ir vakare užkrėstose odos vietose, švelniai pamasažuojant, kol mikozė visiškai išnyks (1–3 savaitės).
Patartina tęsti PEVARYL vartojimą keletą dienų po mikozės išnykimo.
Tarpusavyje esančios erdvės (pavyzdžiui, tarpai tarp pirštų ar sėdmenų raukšlės) šlapioje stadijoje prieš tepant PEVARYL turi būti nuvalytos marle ar tvarsčiais.
Gydant mikozę, pažeidžiančią nagus, rekomenduojama naudoti okliuzinį tvarstį.
Gydant ausies kanalo mikozę (tik tuo atveju, jei nėra ausies būgnelio pažeidimo), 1-2 kartus per dieną į išorinį ausies kanalą įlašinkite 1–2 lašus PEVARYL odos emulsijos arba įkiškite ja įmirkytą marlės juostelę. .
PEVARYL odos milteliai turėtų būti naudojami kaip papildomas gydymas PEVARYL kremu ir odos purškiamuoju alkoholio tirpalu. Esant infekcijoms tarpvietėse, gali pakakti PEVARYL odos miltelių.
Nealkoholinis PEVARYL odos tirpalas buvo specialiai sukurtas gydyti Pityriasis Versicolor: patartina tris vakarus iš eilės pabarstyti visą šlapią kūną, padėjus produktą ant kempinės neplaunant.
Vaistas veikia naktį. Kitą rytą jį reikia nuplauti.
Tokiu būdu, apdorojant visą kūno paviršių, galima pašalinti grybelį net ten, kur oda atrodo sveika.
Jei po 15 dienų nuo paraiškos pabaigos Pityriasis Versicolor nepašalinamas, pakartokite gydymą. Siekiant išvengti atkryčių, rekomenduojama pakartoti gydymą po 1 ir 3 mėnesių.
Reguliarus ir nustatytas PEVARYL vartojimas turi lemiamą reikšmę sveikimui.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Pevaryl dozę
Pevaryl skirtas tik odai.
Patekus į akis, skalauti švariu vandeniu arba fiziologiniu tirpalu ir, jei simptomai nepraeina, kreiptis į gydytoją.
Atsitiktinai nurijus / prisiėmus per didelę PEVARYL dozę, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas gali būti gydomi simptominiu gydymu, tačiau bet kuriuo atveju nedelsdami praneškite gydytojui arba kreipkitės į artimiausią ligoninę. Jei turite klausimų apie PEVARYL vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pevaryl 1% odos milteliai
Miltelių formoje yra talko: atsitiktinis miltelių įkvėpimas gali užkimšti kvėpavimo takus, ypač kūdikiams ir vaikams. Kvėpavimo sustojimas turi būti gydomas palaikomąja terapija ir deguonimi. Jei sutrinka kvėpavimas, reikia apsvarstyti šias priemones: endotrachėjinę intubaciją, medžiagų pašalinimą ir pagalbinę ventiliaciją.
Šalutinis poveikis Koks yra Pevaryl šalutinis poveikis
PEVARYL, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažniausiai pasireiškęs šalutinis poveikis yra niežulys, odos deginimo pojūtis ir skausmas.
Rečiau pasireiškęs šalutinis poveikis yra: eritema, negalavimas ir patinimas.
Be to, pranešta apie angioneurozinės edemos, kontaktinio dermatito, bėrimo, dilgėlinės, pūslių, odos šveitimo ir padidėjusio jautrumo atvejus.
Naudojant vietiniam vartojimui skirtus produktus, ypač jei jie yra ilgalaikiai, gali atsirasti jautrumo reiškinių. Jei taip atsitiks, nutraukite gydymą ir kreipkitės į gydytoją.
Esant ypač intensyvioms vietinėms reakcijoms, gydymą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Galiojimo laikas: žr. Ant pakuotės nurodytą tinkamumo laiką.
Įspėjimas: nenaudokite produkto pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
Tinkamumo laikas nurodo produktą nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikomą.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Emulsija: vaikams neatidaromas uždarymas - kaip atidaryti buteliuką
Sudėtis ir farmacinė forma
SUDĖTIS
100 g kremo yra: veiklioji medžiaga: 1,0 g ekonazolo nitrato; pagalbinės medžiagos: stearino rūgšties esterių ir glikolių mišinys; riebalų rūgščių ir polietilenglikolio mišinys; vazelino aliejus; butilintas hidroksianizolis; kvepalai 4074; benzoinė rūgštis; išgrynintas vanduo.
100 g alkoholio tirpalo odos purškiklio - sudėtyje yra: veiklioji medžiaga: 1,0 g ekonazolo nitrato; pagalbinės medžiagos: etilo alkoholis; propilenglikolis, kvepalai 4074; tris (hidroksimetil) amino metanas.
100 g odos miltelių yra: veiklioji medžiaga: 1,0 g ekonazolo nitrato; pagalbinės medžiagos: nusodintas silicio dioksidas; kvepalai 4074; cinko oksidas; talkas.
100 g odos emulsijos yra: veiklioji medžiaga: 1,0 g ekonazolo nitrato; pagalbinės medžiagos: nusodintas silicio dioksidas; stearino rūgšties esterių ir glikolių mišinys; riebalų rūgščių ir polietilenglikolio mišinys; vazelino aliejus; butilhidroksianizolis; benzoinė rūgštis; kvepalai 4074; išgrynintas vanduo.
100 g nealkoholinio odos tirpalo yra veikliosios medžiagos: 1,0 g ekonazolo; pagalbinės medžiagos: polisorbatas 20; benzilo alkoholis; sorbitano monolauratas; N- [2-hidroksietil] -N- [2- (laurilamino) -etil] amino acto rūgšties natrio druska 3,6,9-trioksadokozilsulfato; polioksietilenglikolio 6000 distearatas; išgrynintas vanduo.
FARMACINĖ FORMA IR TURINYS
Kremas 1%: 30 g mėgintuvėlis
1% alkoholio tirpalo odos purškiklis: butelis 30 g
Odos milteliai 1%: butelis 30 g
Odos emulsija 1%: buteliukas 30 ml
Nealkoholinis odos tirpalas 1%: 6 paketėliai 10 g
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
PEVARYL
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Pevaryl 1% kremas
100 g kremo yra:
veiklioji medžiaga: 1,0 g ekonazolo nitrato
Pevaryl 1% odos purškiklis, alkoholio tirpalas
100 g alkoholio turinčio odos tirpalo yra:
Veiklioji medžiaga: 1,0 g ekonazolo nitrato
Pevaryl 1% odos milteliai
100 g odos pudros yra:
Veiklioji medžiaga: 1,0 g ekonazolo nitrato
Pevaryl 1% odos emulsija
100 g odos emulsijos yra:
Veiklioji medžiaga: 1,0 g ekonazolo nitrato
Pevaryl 1% nealkoholinis odos tirpalas
100 g nealkoholinio odos tirpalo yra:
Veiklioji medžiaga: 1,0 g ekonazolo.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Kremas, alkoholinis odos tirpalas, odos pudra, odos emulsija, nealkoholinis odos tirpalas
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Produktas skirtas gydyti:
• dermatofitų, mielių ir pelėsių sukeltos odos mikozės;
• odos infekcijos, kurias sukelia gramteigiamos bakterijos: streptokokai ir stafilokokai;
• mikozinis išorinis otitas, ausies kanalo mikozė (tik odos emulsijos forma);
• onichomikozė
• Pityriasis Versicolor
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
PEVARYL reikia tepti ryte ir vakare, užkrėstose odos vietose, lengvu masažu, kol mikozė visiškai išnyks (1–3 savaites).
Patartina tęsti PEVARYL vartojimą keletą dienų po mikozės išnykimo.
Prieš taikant PEVARYL, tarpšonkaulinės erdvės (pvz., Pėdos tarpuplautinės erdvės, sėdmenų raukšlės) šlapioje stadijoje turi būti nuvalytos marle.
Gydant onichomikozę, rekomenduojamas okliuzinis tvarstis.
Gydant otomikozę (tik jei nėra ausies būgnelio pažeidimo), įlašinkite 1–2 lašus PEVARYL odos emulsijos 1–2 kartus per dieną arba įkiškite su ja išmirkytą marlės juostelę į išorinį klausos kanalą.
PEVARYL odos milteliai turėtų būti naudojami kaip papildomas gydymas PEVARYL kremu ir alkoholio tirpalu.
Intertrigo atveju gali pakakti PEVARYL odos miltelių.
PEVARYL nealkoholinis odos tirpalas: tris vakarus iš eilės pabarstykite visą drėgną kūną padėdami produktą ant kempinės; neskalauti. Vaistas veikia naktį, o kitą rytą jį reikia nuplauti. Jei po 15 dienų nuo paraiškos pabaigos Pityriasis Versicolor nepašalinamas, pakartokite gydymą. Siekiant išvengti atkryčių, rekomenduojama pakartoti gydymą po 1 ir 3 mėnesių.
Reguliarus ir nustatytas PEVARYL vartojimas turi lemiamą reikšmę sveikimui.
04.3 Kontraindikacijos
PEVARYL draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Visos PEVARYL farmacinės formos yra skirtos tik išoriniam naudojimui. PEVARYL nėra skirtas oftalmologiniam ar peroraliniam vartojimui.
Atsiradus jautrinimui ar dirginimo reakcijai, nutraukite produkto naudojimą.
Ekonazolo nitrato milteliuose yra talko. Venkite įkvėpimo, kad išvengtumėte kvėpavimo takų dirginimo, ypač vaikams ir kūdikiams.
Purškimo formas reikia tepti vengiant produkto įkvėpti ir pernelyg ir netinkamai jį naudoti.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Ekonazolas yra žinomas CYP3A4 ir CYP2C9 citochromų inhibitorius. Nors sisteminis prieinamumas po odos yra ribotas, gali pasireikšti kliniškai reikšminga sąveika su kitais vaistiniais preparatais, o kai kurie iš jų pasireiškė pacientams, vartojantiems geriamųjų antikoaguliantų, tokių kaip varfarinas ir acenokumarolis. Pacientams, vartojantiems geriamuosius antikoaguliantus, reikia būti atsargiems ir dažniau tirti INR. Gydant ekonazolu ir nutraukus jo vartojimą gali prireikti koreguoti geriamojo antikoagulianto dozę.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Atliekant tyrimus su gyvūnais, ekonazolo nitratas neparodė teratogeninio poveikio, bet parodė toksinį poveikį graužikams, skiriant 20 mg / kg kūno svorio paros dozę ir 10 mg / kg per parą motinos geriamąsias dozes. Šio poveikio reikšmė žmonėms nežinoma.
Vyrams, patepus vietiškai ant nepažeistos odos, sisteminė ekonazolo absorbcija yra prasta (vaisiaus ir naujagimio sveikata dėl PEVARYL).
Dėl sisteminės absorbcijos PEVARYL negalima vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą, nebent gydytojas mano, kad tai būtina paciento sveikatai.
PEVARYL galima vartoti antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrą, jei galima nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.
Maitinimo laikas
Žindančioms žiurkėms išgėrus ekonazolo nitrato, ekonazolas ir (arba) jo metabolitai išsiskyrė į motinos pieną ir buvo aptikti jaunikliams. Nežinoma, ar PEVARYL vartojimas per odą gali sukelti pakankamą sisteminę ekonazolo absorbciją, kad susidarytų tokios koncentracijos. žmogaus motinos piene.
Žindančioms moterims PEVARYL reikia vartoti atsargiai.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Tu nepastebi.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Klinikinių tyrimų duomenys
Ekonazolo nitrato kremo (1%) ir ekonazolo nitrato emulsijos (1%) saugumas buvo įvertintas 12 klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 470 tiriamųjų, kuriems buvo skiriamas bent vienas iš preparatų. Remiantis saugumo duomenimis, surinktais iš šių klinikinių tyrimų, dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos į vaistą (NRV) (dažnis ≥ 1%) buvo (su dažniu%): niežulys (1,3%), odos deginimo pojūtis (1,3%) ir skausmas (1,1%).
Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos (NR), vartojamos naudojant PEVARYL dermatologinius preparatus tiek klinikinių tyrimų metu, įskaitant aukščiau išvardytas nepageidaujamas reakcijas, tiek po vaistinio preparato patekimo į rinką.
Dažnis nurodomas tokia tvarka: Labai dažni ( ≥1/10); Dažnas ( ≥1/100, ≥1/1.000, ≥1/10.000,
Žemiau esančioje lentelėje, kurioje išvardytos Pevaryl dermatologinių preparatų nepageidaujamos reakcijos, visos nepageidaujamos reakcijos, kurių dažnis yra „žinomas (dažnas ar retas)“, yra iš klinikinių tyrimų duomenų, o visos nepageidaujamos reakcijos su „neįprastu dažniu“ pateikiamos iš -rinkodaros duomenys.
1 lentelė. Nepageidaujamos reakcijos į vaistus
Naudojant vietiniam vartojimui skirtus produktus, ypač jei jie yra ilgalaikiai, gali atsirasti jautrumo reiškinių.
Atsiradus padidėjusio jautrumo reakcijoms, būtina nutraukti gydymą ir pradėti tinkamą gydymą.
04.9 Perdozavimas
Turimos farmacinės formos yra skirtos tik vietiniam vartojimui. Atsitiktinai nurijus, gali atsirasti pykinimas, vėmimas ir viduriavimas, gydyti simptominiu gydymu. Jei preparato atsitiktinai pateko į akis, nuplaukite švariu vandeniu arba fiziologiniu tirpalu ir jei simptomai išlieka, kreipkitės į gydytoją.
Pevaryl 1% odos milteliai
Miltelių formoje yra talko: atsitiktinis miltelių įkvėpimas gali užkimšti kvėpavimo takus, ypač kūdikiams ir vaikams. Kvėpavimo sustojimas turi būti gydomas palaikomąja terapija ir deguonimi. Jei sutrinka kvėpavimas, reikia apsvarstyti šias priemones: endotrachėjinę intubaciją, medžiagų pašalinimą ir pagalbinę ventiliaciją.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė: priešgrybeliniai vaistai vietiniam vartojimui, imidazolas ir triazolo dariniai
ATC kodas: D01AC03
Ekonazolas yra vietinis priešgrybelinis vaistas. Jo veikla apima dermatofitus, mieles ir pelėsius, taigi apima visus žmogaus patogeninius grybus.
Ekonazolas taip pat veikia prieš gramteigiamas bakterijas, tai yra naudinga savybė mišrių infekcijų atveju.
Nealkoholinė odos tirpalo farmacinė forma buvo tiriama gydant Pityriasis Versicolor-ligą, pasireiškiančią odos pleiskanojimu, atsirandančiu dėl Pityrosporum orbiculare.
Ekonazolas veikia tiek patogeno ląstelių membranos lygyje, tiek trukdydamas su juo susijusiai biosintezei. Grybelinių ląstelių poveikis vaistui lemia, kad laikui bėgant atsiranda šie reiškiniai:
• padidėjęs ląstelių apvalkalo pralaidumas;
• vaisto patekimas į citoplazmą;
• visų membraninių sistemų pakeitimas;
• skilimo produktų, suskirstytų į pūsleles, išvaizda ir lipidinių medžiagų kaupimasis.
Tai blokuoja RNR, baltymų ir lipidų metabolizmą.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Kadangi tai yra vietinis produktas, buvo atlikti bandymai, siekiant patikrinti galimą sisteminę absorbciją. Jokiu būdu gyvūnams ar žmonėms nebuvo įrodyta kliniškai reikšminga sisteminė veikliosios medžiagos ekonazolo absorbcija.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Įvairių gyvūnų rūšių toksikologiniai tyrimai parodė, kad PEVARYL yra gerai toleruojamas. Jis taip pat nėra nei teratogeninis, nei mutageninis.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Kremas
Pagalbinės medžiagos: stearino rūgšties esterių ir glikolių mišinys; riebalų rūgščių ir polietilenglikolio mišinys; vazelino aliejus; butilintas hidroksianizolis; kvepalai 4074; benzoinė rūgštis; išgrynintas vanduo.
Alkoholinis odos tirpalas
Pagalbinės medžiagos: etilo alkoholis; propilenglikolis; kvepalai 4074; tris (hidroksimetil) amino metanas.
Odos pudra
Pagalbinės medžiagos: nusodintas silicio dioksidas; kvepalai 4074; cinko oksidas; talkas.
Odos emulsija
Pagalbinės medžiagos: nusodintas silicio dioksidas; stearino rūgšties esterių ir glikolių mišinys; riebalų rūgščių ir polietilenglikolio mišinys; vazelino aliejus; butilhidroksianizolis; benzoinė rūgštis; kvepalai 4074; išgrynintas vanduo.
Nealkoholinis odos tirpalas
Pagalbinės medžiagos: polisorbatas 20; benzilo alkoholis; sorbitano monolauratas; N- [2-hidroksietil] -N- [2- (laurilamino) -etil] amino acto rūgšties natrio druska 3,6,9-trioksadokozilsulfato; polioksietilenglikolio 6000 distearatas; išgrynintas vanduo.
06.2 Nesuderinamumas
Nėra svarbus
06.3 Galiojimo laikas
Kremas: 2 metai
Alkoholinis tirpalas odos purškimui: 5 metai
Odos pudra: 3 metai
Odos emulsija: 3 metai
Nealkoholinis odos tirpalas: 3 metai
Šie duomenys galioja gaminiui nepažeistoje ir tinkamai laikomoje pakuotėje.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Emulsija, odos purškiklis, alkoholio tirpalas ir kremas: laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Odos milteliai: šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
PEVARYL, kaip ir bet kurį kitą vaistą, reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
1% grietinėlės: 30 g mėgintuvėlis
1% alkoholio purškiamas odos tirpalas: 30 ml buteliukas
1% odos milteliai: butelis 30 g
1% odos emulsija: buteliukas 30 ml
1% nealkoholinis odos tirpalas: 6 paketėliai 10 g
Vamzdis yra aliuminis, dažytas epoksidinėmis dervomis; odos emulsijos ir odos miltelių butelis pagamintas iš didelio tankio polietileno (Lupolen); purškimo talpyklos yra aliuminio viengubos.
Vokas su nealkoholiniu odos tirpalu yra aliuminio popierius, nudažytas poliakrilnitriliu.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Jokių specialių rekomendacijų.
Nepanaudotą vaistą ir jo atliekas reikia sunaikinti laikantis vietinių taisyklių.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Janssen-Cilag SpA
Via M. Buonarroti, 23
20093 Kelno Monzese (MI)
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
Pevaryl 1% kremas 023603018
Pevaryl 1% alkoholio purškiamas odos tirpalas 023603196
Pevaryl 1% odos milteliai 023603044
Pevaryl 1% odos emulsija 023603069
Pevaryl 1% nealkoholinis odos tirpalas 023603145
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
1978 m. Liepa / 2010 m. Birželio mėn
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
04/2015
