AMINOMAL - PAKUOTĖS LAPELIS - LANKSTINUKAI

Pagrindinis / lankstinukai / 2021

Aminomal - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir naudojimo būdas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas Kita informacija

Veikliosios medžiagos: aminofilinas

AMINOMALAS? 600 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Galimi „Aminomal“ pakuotės lapelių dydžiai:

AMINOMAL 350 mg / 2 ml injekcinis tirpalas, AMINOMAL 240 mg / 10 ml injekcinis tirpalas, AMINOMAL žvakutės
AMINOMAL 0,67% geriamasis tirpalas
AMINOMALAS? 600 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Kodėl vartojamas Aminomal? Kam tai?

FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA

Bronchus plečiantis vaistas.

GYDYMO INDIKACIJOS

Bronchinė astma - plaučių ligos, turinčios bronchų spazminį komponentą.

Kontraindikacijos Kada Aminomal vartoti negalima

Padidėjęs jautrumas teofilinui ir kitiems ksantino dariniams. Preparatas draudžiamas krūtimi maitinančioms moterims. Ūminis miokardo infarktas. Hipotenzinės būsenos.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Aminomal

Daugybė veiksnių gali sumažinti teofilino klirensą kepenyse, kai padidėja vaistų koncentracija plazmoje. Tai apima amžių, stazinį širdies nepakankamumą, lėtines obstrukcines plaučių ligas, gretutines infekcijas, tuo pačiu metu skiriant daugelį vaistų, tokių kaip: eritromicinas, TAO, linkomicinas, klindamicinas, alopurinolis, cimetidinas, gripo vakcina, propranololis. Tokiais atvejais gali prireikti sumažinti teofilino dozę.

Senyviems žmonėms, kardiopatams, hipertenzija sergantiems pacientams ir pacientams, kuriems yra sunki hipoksemija, hipertiroidizmas, lėtinė plaučių liga, stazinis širdies nepakankamumas, pepsinė opa, sunki kepenų ar inkstų liga, vaistą reikia skirti atsargiai. Pediatrijoje nerekomenduojama vartoti Aminomal 600 mg pailginto atpalaidavimo tablečių.

Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Aminomal poveikį

Fenitoinas, kiti prieštraukuliniai vaistai ir cigarečių rūkymas gali padidinti teofilino klirensą, sutrumpindami jo pusinės eliminacijos iš plazmos laiką. Tokiais atvejais gali tekti padidinti teofilino dozę.

Jei atsiranda veiksnių, galinčių turėti įtakos teofilino klirensui, rekomenduojama stebėti vaisto koncentraciją kraujyje, kad būtų galima kontroliuoti teofilino terapinį diapazoną.

Teofilino negalima vartoti kartu su kitais ksantino preparatais, todėl reikia atsargiai vartoti teofilino ir efedrino ar kitų bronchus plečiančių simpatomimetikų.

Hypericum perforatum preparatų negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra geriamųjų kontraceptikų, digoksino, teofilino, karbamazepino, fenobarbitalio, fenitoino, nes gali sumažėti geriamųjų kontraceptikų, digoksino, teofilino, karbamazepino, fenobarbitalio, koncentracija plazmoje ir sumažėti jų veiksmingumas. fenitoinas.

Kartu vartojant Hypericum perforatum preparatus, gali sumažėti teofilino koncentracija plazmoje. Taip yra dėl fermentų, atsakingų už vaistų metabolizmą, sukėlimo preparatais, kurių pagrindą sudaro Hypericum perforatum, todėl jų negalima vartoti kartu su teofilinu.

Baigus gydymą Hypericum perforatum produktais, indukcinis poveikis gali išlikti mažiausiai 2 savaites.

Jei pacientas kartu vartoja Hypericum perforatum preparatų, reikia stebėti teofilino kiekį plazmoje ir nutraukti gydymą Hypericum perforatum produktais.

Nutraukus Hypericum perforatum vartojimą, teofilino koncentracija plazmoje gali padidėti. Gali tekti koreguoti teofilino dozę.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Vartoti nėštumo metu

Nors nenustatyta jokio neigiamo teofilino poveikio vaisiaus vystymuisi, jo vartojimas nėštumo metu turėtų apsiriboti tik tais atvejais, kai astma kelia rimtą pavojų motinai.

Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti Aminomal: Dozavimas

½ - 1 pailginto atpalaidavimo tabletė kas 12 valandų, nebent gydytojas nurodė kitaip.

Rekomenduojama nuryti pilną skrandį. Padidinus šią dozę, būtina patikrinti teofilino koncentraciją kraujyje (terapinės vertės 10-15 µg / ml, vertės toksiškumo ribose 20 µg / ml).

Šalutinis poveikis Koks yra Aminomal šalutinis poveikis

Šios apraiškos gali būti pirmieji apsinuodijimo požymiai.Pradėjus pasireikšti šalutiniam poveikiui, gali tekti nutraukti gydymą, kurį prireikus galima atnaujinti mažesnėmis dozėmis, išnykus visiems toksiškumo požymiams ir simptomams.

Praneškite gydytojui arba vaistininkui apie šiame lapelyje nenurodytą nepageidaujamą poveikį.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.

Specialios atsargumo priemonės vaistinio preparato laikymui

Sandėliavimui nereikia jokių specialių atsargumo priemonių.

VAISTINĮ PREPARATĄ LAIKYKITE VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE

Terminas "> Kita informacija

SUDĖTIS

Kiekvienoje sulaužomoje tabletėje yra:

aminofilino dihidratas mg 600 (lygus bevandeniam teofilinui mg 473,56)
pagalbinės medžiagos: mikrokapsulės: hidroksipropilceliuliozė, etilceliuliozė;
branduoliai: ryžių krakmolas, kietas parafinas, mikrokristalinė celiuliozė, natrio karboksimetilceliuliozė CL, koloidinis silicio dioksidas, talkas, magnio stearatas;
danga: katijoninis metakrilatų kopolimeras, talkas, titano dioksidas, polietilenglikolis 6000.

FARMACINĖS FORMOS

20 pailginto atpalaidavimo tablečių, skirtų peroraliniam vartojimui

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie „Aminomal“ rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS - 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS - 03.0 FARMACINĖ FORMA - 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA - 04.1 Terapinės indikacijos - 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas - 04.3 Kontraindikacijos - 04.4 Specialūs įspėjimai ir kitos atsargumo priemonės 04.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Ypatybės - 08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS - 09.0 RINKODAROS TEISĖS PERŽIŪROS DATA - 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA - 11.0 RADIJO NAUDOJIMAI

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS -

AMINOMAL R

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS -

Kiekvienoje sulaužomoje tabletėje yra:

aminofilino dihidratas mg 600 (lygus bevandeniam teofilinui mg 473,56)

03.0 FARMACINĖ FORMA -

dalijamos tabletės pagal os.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA -

04.1 Terapinės indikacijos

Bronchinė astma - plaučių ligos, turinčios bronchų spazminį komponentą.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

½ - 1 tabletė vėluojama kas 12 valandų, nebent gydytojas nurodė kitaip. Rekomenduojama nuryti pilną skrandį.

Padidinus šią dozę, būtina kontroliuoti teofilino koncentraciją kraujyje (terapinės vertės 10-15 mcg / ml, vertės toksiškumo ribose 20 mcg / ml).

04.3 Kontraindikacijos -

Padidėjęs jautrumas teofilinui ir kitiems ksantino dariniams. Preparatas draudžiamas krūtimi maitinančioms moterims. Ūminis miokardo infarktas. Hipotenzinės būsenos.

04.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Toksinis teofilino poveikis paprastai yra susijęs su koncentracija serume, viršijančia 20 mcg / ml. Vartojant įprastines dozes, kepenų koncentracija gali būti didesnė nei vidutinė dėl veiksnių, galinčių sumažinti teofilino klirensą kraujyje, didėjant vaistų koncentracijai plazmoje. Tai apima amžių, stazinį širdies nepakankamumą, lėtines obstrukcines plaučių ligas, gretutines infekcijas, tuo pačiu metu vartojant daugelį vaistų, tokių kaip: eritromicinas, TAO, linkomicinas, klindamicinas, alopurinolis, cimetidinas, gripo vakcina, propranololis. Tokiais atvejais gali prireikti Fenitoinas, kiti prieštraukuliniai vaistai ir rūkymas gali padidinti teofilino klirensą ir sutrumpinti pusinės eliminacijos laiką. Tokiais atvejais gali tekti padidinti teofilino dozę.

Jei atsiranda veiksnių, galinčių turėti įtakos teofilino klirensui, rekomenduojama stebėti vaisto koncentraciją kraujyje, kad būtų galima kontroliuoti teofilino terapinį diapazoną.

Saugoti nuo vaikų.

Teofilino negalima vartoti kartu su kitais ksantino preparatais, todėl atsargiai reikia derinti teofiliną ir efedriną ar kitus bronchus plečiančius simpatomimetikus. Senyviems žmonėms, kardiopatams, hipertenzija sergantiems pacientams ir pacientams, sergantiems sunkia hipoksemija, hipertiroidizmu, vaistą reikia skirti atsargiai. ., lėtinis plaučių uždegimas, stazinis širdies nepakankamumas, pepsinė opa, sunki kepenų ar inkstų liga. Aminomal R pediatrijoje nerekomenduojama.

Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Kartu vartojant daugelį vaistų, tokių kaip: eritromicinas, TAO, linkomicinas, klindamicinas, alopurinolis, cimetidinas, gripo vakcina, propranololis, gali padidėti teofilino koncentracija kraujyje, nes šios medžiagos mažina plazmos klirensą.

Baigus gydymą Hypericum perforatum produktais, indukcinis poveikis gali išlikti mažiausiai 2 savaites.

Jei pacientas kartu vartoja Hypericum perforatum preparatų, reikia stebėti teofilino kiekį plazmoje ir nutraukti gydymą Hypericum perforatum produktais.

Nutraukus Hypericum perforatum vartojimą, teofilino koncentracija plazmoje gali padidėti. Gali tekti koreguoti teofilino dozę.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis -

Nors nenustatyta jokio neigiamo teofilino poveikio vaisiaus vystymuisi, jo vartojimas nėštumo metu turėtų apsiriboti tik tais atvejais, kai astma kelia rimtą pavojų motinai. Žindyvėms vartoti draudžiama.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus -

Gydymas teofilinu nesukelia neigiamo poveikio vairavimo įgūdžiams ir mechanizmų valdymui.

04.8 Nepageidaujamas poveikis -

Vartojant ksantino darinius, gali atsirasti pykinimas, vėmimas, epigastrinis skausmas, galvos skausmas, dirglumas, nemiga, tachikardija, negimdinis plakimas, tachipnėja ir kartais albuminurija bei hiperglikemija. Perdozavus gali atsirasti generalizuotų toninių-kloninių traukulių ir sunkių skilvelių aritmijų. Tokios apraiškos gali būti pirmieji apsinuodijimo požymiai. Atsiradus šalutiniam poveikiui, gali tekti nutraukti gydymą, kurį prireikus galima atnaujinti mažesnėmis dozėmis, išnykus visiems toksiškumo požymiams ir simptomams.

04.9 Perdozavimas -

Perdozavus geriamojo vaisto, sukelti vėmimą ir, jei reikia, išplauti skrandį. Norėdami išvengti tolesnio teofilino absorbcijos, naudokite aktyvintą anglį.

Esant stipriam toksiniam poveikiui, patikrinkite širdies susitraukimų dažnį (galbūt EKG) ir kvėpavimo dažnį bei kraujospūdį ir ištaisykite elektrolitų disbalansą.

Traukulių atveju skirkite benzodiazepinų.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 "Farmakodinaminės savybės -

Aminofilinas yra kombinuotas teofilino ir etilendiamino produktas ir daug geriau tirpsta vandenyje nei teofilinas.

Todėl jis ypač tinka tiek peroraliniam, tiek parenteraliniam vartojimui.

Todėl farmakodinaminės savybės visiškai priklauso nuo teofilino, kurio anti-bronchospazinis aktyvumas daugiausia susijęs su padidėjusiu ląsteliniu cikliniu AMP, kurį jis sukelia inaktyvavus fosfodiesterazės fermentą.

Aminomal R veikia kvėpavimo funkciją, turi bronchus plečiančių poveikių ir veikia kvėpavimo centrą. Hemodinaminiu lygmeniu Aminomal R sumažina sisteminį ir plaučių arterinį spaudimą ir daro teigiamą inotropinį bei chronotropinį poveikį, o tai padidina širdies tūrį. Dėl padidėjusio širdies darbo padidėja miokardo medžiagų apykaitos poreikis, kurį paprastai kompensuoja padidėjęs koronarinis srautas.

Aminomal R turi diuretinį poveikį, iš dalies susijęs su inkstų kraujotakos padidėjimu.

05.2 "Farmakokinetinės savybės -

Teofilinas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto, o pasiskirstymo tūris yra labai didelis (0,50 l / kg), o tai rodo, kad molekulė pasiekia visas kūno dalis. Maždaug 8% teofilino išsiskiria nepakitęs su šlapimu, o likusi dalis metabolizuojama kepenų mikrosominėje sistemoje ir išsiskiria tuo pačiu būdu kaip 1-3-dimetilurino rūgštis ir 3-metilksantinas.

Terapiškai efektyvus kiekis kraujyje yra nuo 10 iki 20 mcg / ml.

Aminomal R tiekiamas tabletėmis, kuriose yra mikrokapsuliuoto aminofilino: ši farmacinė forma leidžia ilgai „absorbuoti“ veikliąją medžiagą per „difuzijos“ mechanizmą, užtikrinant pastovų teofilino kiekį tarp vienos ir kitos dozės mažinant paros dozes.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys -

Vartojant toksiškas aminofilino dozes, atsiranda padidėjęs susijaudinimas, tachipnėja, kartais traukuliai.

Pelėms LD50 yra 410 mg / kg per burną ir 241 mg / kg į pilvaplėvės ertmę.

Žiurkėms LD50 yra 300 mg / kg per burną ir 210 mg / kg į pilvaplėvės ertmę.

Aminofilinas iki 100 mg / kg per parą puikiai toleruojamas ilgai vartojant per burną (6 mėnesius) žiurkėms ir šunims: nebuvo pastebėta jokių nuo gydymo priklausomų kraujo ir pagrindinių organų pokyčių.

Skiriant aminofiliną, kai kuriems tiriamiesiems gali padidėti jautrumas etilendiaminui.

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA -

06.1 Pagalbinės medžiagos

mikrokapsulės: hidroksipropilceliuliozė 14,40 mg, etilo celiuliozė 112,60 mg; branduoliai: ryžių krakmolas 78,75 mg, kietas parafinas 26,25 mg, mikrokristalinė celiuliozė 36 mg, karboksimetilceliuliozės natrio druska CL 20 mg, koloidinis silicio dioksidas 15 mg, talkas 7 mg, magnio stearatas; danga: katijoninis metakrilatų kopolimeras 7,81 mg, talkas 2,12 mg, titano dioksidas 2,12 mg, polietilenglikolis 6000 mg 0,75.