Veikliosios medžiagos: geležies polimaltozės kompleksas
Intrafer 50 mg / ml geriamieji lašai, tirpalas
„Intrafer“ pakuotės lapeliai pateikiami šių dydžių pakuotėms:- Intrafer 50 mg / ml geriamieji lašai, tirpalas
- Intrafer 100 mg geriamasis tirpalas
Indikacijos Kodėl naudojamas Intrafer? Kam tai?
FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA
Antianeminiai vaistai, kurių pagrindą sudaro trivalentė geležis.
GYDYMO INDIKACIJOS
Latentinių būsenų ar geležies trūkumo apraiškų gydymas. Visų pirma: geležies trūkumo anemija arba padidėjęs geležies poreikis, ypač nėštumo ir žindymo laikotarpiu, neišnešiotiems kūdikiams, kūdikiams, mažiems vaikams ir po kraujavimo
Kontraindikacijos, kai Intrafer vartoti negalima
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Hemosiderozė, hemochromatozė. Aplastinė, hemolizinė, sideroacrestinė anemija. Lėtinis pankreatitas. Kepenų cirozė.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Intrafer
Geležies dariniai gali sumažinti tetraciklinų absorbciją, todėl reikėtų vengti jų vartoti vienu metu.
Sąveika Kurie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti Intrafer poveikį
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei neseniai vartojote kitų vaistų, net ir be recepto.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Tiems, kurie užsiima sportine veikla, naudojant vaistus, kurių sudėtyje yra etilo alkoholio, gali būti nustatyti teigiami dopingo testai, atsižvelgiant į kai kurių sporto federacijų nurodytas alkoholio koncentracijos ribas.
Bet koks „tamsus išmatų spalvos pasikeitimas neturi klinikinės reikšmės“.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Tačiau preparatas nurodomas esant geležies, esančios būtent šiuose moterų gyvenimo etapuose.
Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip naudoti Intrafer: Dozavimas
Jei gydytojas nenurodė kitaip:
Neišnešiotiems kūdikiams: 1 lašas (2,5 mg / kg) per dieną.
Vaikams iki 1 metų: pradėkite nuo 6 lašų, dozę padidinkite iki 20 lašų per dieną.
Vaikams nuo 1 iki 12 metų: 20 lašų 1 arba 2 kartus per dieną (50-100 mg).
Vaikams nuo 12 metų: 20 lašų 2 kartus per dieną (100 mg).
Suaugusiesiems: 40 lašų 1 arba 2 kartus per dieną (100-200 mg), prieš valgį, jo metu arba po jo.
Pasiekus normalius parametrus (Hb, Ht, eritrocitus), gydymą reikia tęsti, kad būtų atkurtos geležies nuosėdos.
Naudojimo instrukcijos:
Buteliuko atidarymo instrukcijos: atidarykite buteliuką, užspauskite dangtelį ir atsukite.
Norėdami palengvinti pirmojo lašelio išleidimą, po atidarymo buteliuką pastatykite vertikalioje padėtyje ir purtykite vertikaliai, kol prasidės išpylimas.
Intrafer galima maišyti su vaisių ar daržovių sultimis.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Intrafer dozę
Atsitiktinai išgėrę / išgėrę per didelę Intrafer dozę, praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Dėl bet kokių abejonių ar patikslinimų dėl produkto naudojimo prašome susisiekti su gydytoju ar vaistininku.
Šalutinis poveikis Koks yra Intrafer šalutinis poveikis
Kaip ir visi kiti vaistai, Intrafer? gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kartais, ypač vartojant per dideles dozes, gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimai, tokie kaip sotumo jausmas, pilvo įtampa, pykinimas, vidurių užkietėjimas ir viduriavimas, kurie nutraukus gydymą ar sumažinus dozę, regresuoja.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Galiojimo laikas: patikrinkite ant pakuotės nurodytą galiojimo datą.
Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.
Tinkamumo laikas nurodo produktą nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikomą.
Pirmą kartą atidarius, vaistas galioja 60 dienų.
Produktą galima laikyti įprastomis aplinkos sąlygomis. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra: geležies polimaltozės kompleksas mg 178,5, lygus Fe (III) mg 50. Pagalbinės medžiagos: sacharozė, metil-p-hidroksibenzoatas, propil-p-hidroksibenzoatas, citrinos esencija, etanolis, polisorbatas 80, išgrynintas vanduo.
FARMACINĖ FORMA IR PAKUOTĖS TURINYS
Geriami lašai, tirpalas - 30 ml buteliukas
Geriami lašai, tirpalas - 50 ml buteliukas
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
INTRAFER lašai
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra:
Veiklioji medžiaga: geležies polimaltozės kompleksas 178,5 mg, lygus 50 mg Fe (III).
03.0 FARMACINĖ FORMA
Lašai, skirti vartoti per burną.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Latentinių būsenų ar geležies trūkumo apraiškų gydymas. Visų pirma: geležies stokos anemija arba padidėjęs geležies poreikis, ypač nėštumo ir žindymo laikotarpiu, neišnešiotiems kūdikiams, kūdikiams, mažiems vaikams ir po kraujavimo.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Neišnešiotiems kūdikiams: 1 lašas (2,5 mg) kilogramui per parą.
Vaikams iki 1 metų: pradėkite nuo 5 lašų, dozę padidinkite iki 20 lašų per dieną.
Vaikams nuo 1 iki 12 metų: 20 lašų 1 arba 2 kartus per dieną (50-100 mg).
Vaikams nuo 12 metų: 20 lašų 2 kartus per dieną (100 mg).
Suaugusiesiems: 40 lašų 1 arba 2 kartus per dieną (100-200 mg), prieš valgį, jo metu arba po jo.
04.3 Kontraindikacijos
Žinomas padidėjęs jautrumas produktui. Hemosiderozė, hemochromatozė. Aplastinė, hemolizinė, sideroacrestinė anemija. Lėtinis pankreatitas. Kepenų cirozė.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Bet kokia tamsi išmatų spalva neturi klinikinės reikšmės.
Saugoti nuo vaikų.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Geležies dariniai gali sumažinti tetraciklinų absorbciją, todėl reikėtų vengti jų vartoti vienu metu.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Preparatas nustato pasirenkamą geležies trūkumo požymį, nustatytą šiuose konkrečiuose moterų gyvenimo etapuose.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Niekas.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Kartais, ypač vartojant per dideles dozes, gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimai, tokie kaip pilnumo jausmas, pilvo įtampa, pykinimas, vidurių užkietėjimas ir viduriavimas, kurie nutraukus gydymą ar sumažinus dozę, regresuoja.
04.9 Perdozavimas
Perdozavus virškinimo trakto sutrikimų ir sutrikus kraujotakai, atsiranda vėmimas ir skrandžio plovimas, taip skiriant bikarbonato ir pieno.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakologiniai tyrimai parodė, kad vaistas turi pastebimą gydomąjį ir prevencinį poveikį nuo geležies stokos anemijos.
05.2 "Farmakokinetinės savybės
Polimaltozės geležis yra makromolekulinis kompleksas, analogiškas feritinui, kuriame metalas yra surištas su angliavandeniu, polimaltoze.
Fe yra nejoninėje formoje ir, absorbuotas, gali atsiriboti nuo polisacharido pagrindo, todėl yra biologiškai aktyvus kaip Fe (III).
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Intrafer Gocce neturi toksinio poveikio, teratogeninių ir kancerogeninių savybių. Jis taip pat gerai toleruojamas virškinimo trakto lygmeniu, net ir vartojant žymiai didesnes dozes nei vartojamos žmogui ir ilgai gydant.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Pagalbinės medžiagos: sacharozė, metilo p-hidroksibenzoatas, citrinos esencija, propil-p-hidroksibenzoatas, etanolis, polisorbatas 80, išgrynintas vanduo.
06.2 Nesuderinamumas
Nė vienas.
06.3 Galiojimo laikas
5 metai nepažeistoje ir tinkamai laikomoje pakuotėje.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Nė vienas.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
30 ml tamsaus stiklo butelis su lašintuvu ir uždarytas apsauginiu dangteliu.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Intrafer lašus galima maišyti su vaisių ar daržovių sultimis.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
GEYMONAT S.p.A.
Via S. Anna, 2 - 03012 Anagni (FR)
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
AIC Nr. 016747026
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Pirmasis autorizavimas:
1988 m. Rugpjūčio 11 d. / Atnaujinimo data: 2000 m. Birželio 1 d.
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
01.06.2000
