Veikliosios medžiagos: Tapentadolis
Palexia 25 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
„Palexia“ pakuotės lapelius galima įsigyti pakuotėse:- Palexia 50 mg plėvele dengtos tabletės, Palexia 75 mg plėvele dengtos tabletės, Palexia 100 mg plėvele dengtos tabletės
- Palexia 50 mg pailginto atpalaidavimo tabletės, Palexia 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės, Palexia 150 mg pailginto atpalaidavimo tabletės, Palexia 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės, Palexia 250 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
- Palexia 25 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Indikacijos Kodėl vartojama Palexia? Kam tai?
Tapentadolis, veiklioji Palexia pailginto atpalaidavimo tablečių medžiaga, yra stiprus skausmą malšinantis vaistas, priklausantis opioidų klasei. Palexia pailginto atpalaidavimo tabletės yra naudojamos stipriam lėtiniam skausmui gydyti suaugusiesiems, kuriuos galima tinkamai gydyti tik opioidiniais skausmais.
Kontraindikacijos Kai Palexia vartoti negalima
Palexia pailginto atpalaidavimo tablečių vartoti negalima
- Jeigu yra alergija tapentadoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
- jeigu sergate astma arba kvėpavimas yra pavojingai lėtas arba paviršutiniškas (kvėpavimo slopinimas, hiperkapnija)
- Jei yra žarnyno paralyžius
- jeigu ūmiai apsinuodijote alkoholiu, migdomaisiais vaistais, skausmą malšinančiais ar kitais psichotropiniais vaistais (vaistais, kurie veikia „nuotaiką ir emocijas“) (žr. „Kiti vaistai ir Palexia“);
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Palexia
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Palexia pailginto atpalaidavimo tabletes:
- jeigu yra dusulys ar silpnumas,
- jeigu Jus kamuoja padidėjęs spaudimas galvoje arba sutrinka sąmonė, iki komos,
- jeigu patyrėte galvos traumą ar smegenų auglį,
- jeigu buvo priepuolis arba padidėjo priepuolio rizika,
- jeigu sergate kepenų ar inkstų ligomis (žr. „Kaip vartoti Palexia“),
- jeigu sergate kasos ar tulžies takų ligomis, įskaitant pankreatitą,
- jeigu vartojate vaistus, vadinamus opioidų agonistais / antagonistais (pvz., pentazociną, nalbufiną), arba vaistus, kurie iš dalies yra mu-opioidinių receptorių agonistai (pvz., buprenorfiną).
Palexia pailginto atpalaidavimo tabletės gali sukelti fizinę ir psichologinę toleranciją. Jei turite polinkį piktnaudžiauti narkotikais arba esate priklausomas nuo narkotikų, šio vaisto vartokite tik trumpą laiką ir atidžiai prižiūrint gydytojui
Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Paleksijos poveikį
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jūsų kvėpavimas gali tapti pavojingai trumpas arba susilpnėti (kvėpavimo slopinimas), jei kartu su Palexia tabletėmis vartojate tam tikrų migdomųjų vaistų ar raminamųjų vaistų (pvz., Barbitūratų, benzodiazepinų) arba skausmą malšinančių vaistų, pvz., Morfino ir kodeino (taip pat preparatų nuo kosulio). išleisti. Tokiu atveju praneškite gydytojui.
Jei vartojate tam tikrus CNS slopinančius vaistus (pvz., Benzodiazepinus, antipsichozinius vaistus, antihistamininius vaistus H1, opioidus, alkoholį) kartu su Palexia pailginto atpalaidavimo tabletėmis, jūsų sąmonės lygis gali sumažėti ir galite jausti mieguistumą ar alpimą. Jei taip atsitiks, pasakykite gydytojui.
Serotonino sindromas yra reta ir pavojinga būklė, apie kurią pranešta kai kuriems pacientams, vartojusiems tapentadolį kartu su vaistais, vadinamais serotonerginiais preparatais (pvz., Tam tikrais vaistais depresijai gydyti). Serotonino sindromo simptomai gali būti, pavyzdžiui, sumišimas, neramumas, karščiavimas, prakaitavimas, nekoordinuoti galūnių ar akių judesiai, nekontroliuojamas raumenų drebėjimas, mioklonija ir viduriavimas. Gydytojas galės jums apie tai pranešti.
Palexia pailginto atpalaidavimo tablečių vartojimas kartu su kitais vaistais, vadinamais μ-agonistais / antagonistais (pvz., Pentazocinu, nalbufinu) arba daliniais μ-opioidų agonistais (pvz., Buprenorfinu), netirtas. Paleksija negali būti tiriama. tabletės nėra veiksmingos, kai jos vartojamos kartu su vienu iš šių vaistų. Pasakykite gydytojui, jei vartojate kurį nors iš šių vaistų.
Palexia pailginto atpalaidavimo tablečių vartojimas kartu su tam tikrais vaistais (pvz., Rifampicinu, fenobarbitaliu, jonažole), stipriais tam tikrų fermentų inhibitoriais ar induktoriais, kurie yra būtini norint pašalinti tapentadolį iš organizmo, gali paveikti tapentadolio veiksmingumą ir sukelti šalutinis poveikis, ypač gydymo šiais vaistais pradžioje arba pabaigoje. Informuokite savo gydytoją apie bet kokius vaistus, kuriuos vartojate.
Palexia pailginto atpalaidavimo tablečių negalima vartoti kartu su MAO inhibitoriais (vaistų, vartojamų depresijai gydyti). Pasakykite gydytojui, jei vartojate MAO inhibitorių arba vartojote juos per pastarąsias 14 dienų.
Palexia vartojimas su maistu, gėrimais ar alkoholiu
Vartodami Palexia pailginto atpalaidavimo tabletes, negerkite alkoholio, nes gali padidėti kai kurie šalutiniai poveikiai, pvz., Mieguistumas. Maistas neturi įtakos šio vaisto veiksmingumui.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nevartokite šių tablečių:
- jeigu esate nėščia, nebent gydytojas nurodė tai padaryti,
- gimdymo metu, nes negimusio kūdikio kvėpavimas gali pavojingai sulėtėti arba susilpnėti (kvėpavimo nepakankamumas),
- žindymo laikotarpiu, nes vaistas gali patekti į pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas:
Palexia pailginto atpalaidavimo tabletės gali sukelti mieguistumą, galvos svaigimą ir neryškų matymą bei sutrumpinti reakcijos laiką. Tai ypač gali atsitikti, kai pradedate gydymą Palexia, kai gydytojas pakeičia dozę, geriate alkoholį ar vartojate raminamųjų vaistų. Paklauskite savo gydytojo, ar galite vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus.
Palexia pailginto atpalaidavimo tabletėse yra laktozės
Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Palexia: Dozavimas
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Dozę gydytojas nuspręs atsižvelgdamas į skausmo intensyvumą ir jūsų asmeninį jautrumą skausmui.
Suaugusieji
Įprasta dozė yra 1 tabletė kas 12 valandų.
Nerekomenduojama vartoti Palexia pailginto atpalaidavimo tablečių paros dozių, viršijančių 500 mg tapentadolio. Jei reikia, gydytojas gali paskirti kitokį ar tinkamesnį stiprumą ar intervalą tarp dozių. Jei jums atrodo, kad šių tablečių poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vyresnio amžiaus piliečiai
Senyviems žmonėms (vyresniems nei 65 metų) paprastai nereikia koreguoti dozės. Tačiau kai kuriems šios grupės pacientams gali sulėtėti tapentadolio išsiskyrimas. Tokiu atveju gydytojas gali skirti kitokią dozę.
Kepenų ir inkstų sutrikimai (nepakankamumas)
Pacientai, kuriems yra sunkus kepenų sutrikimas, negali vartoti šių tablečių. Jei sergate lengva kepenų ar inkstų liga, gydytojas skirs kitokio stiprumo vaistą. Esant lengvam kepenų sutrikimui, įprastos dozės keisti nereikia.
Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, šių tablečių vartoti negalima. Jei sergate lengva ar vidutinio sunkumo inkstų liga, gydytojas rekomenduos kitokią dozę.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Palexia pailginto atpalaidavimo tabletės netinka vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Kaip ir kada vartoti Palexia pailginto atpalaidavimo tabletes
Palexia pailginto atpalaidavimo tabletės skirtos vartoti per burną
Tabletes visada nurykite užsigerdami pakankamu kiekiu skysčio
Nekramtykite, nesulaužykite ir nesmulkinkite jų, tai gali sukelti perdozavimą, nes vaistas per greitai išsiskiria į organizmą.
Tabletes galite gerti tuščiu skrandžiu arba valgio metu.
Gydymo trukmė
Nevartokite tablečių ilgiau, nei nurodė gydytojas.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Palexia dozę
Pavartojus per didelę Palexia pailginto atpalaidavimo tablečių dozę:
Pavartojus labai dideles dozes, gali atsirasti:
- suspausti vyzdžiai, vėmimas, kraujospūdžio sumažėjimas, dažnas širdies plakimas, sutrikusi sąmonė ar koma (gili sąmonė), traukuliai, pasunkėjęs kvėpavimas iki kvėpavimo sustojimo.
Tokiu atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus pavartoti Palexia pailginto atpalaidavimo tablečių
Pamiršus išgerti tabletes, skausmas greičiausiai sugrįš. Negalima padvigubinti dozės, kad kompensuotumėte šį užmaršumą, tiesiog tęskite tablečių vartojimą kaip ir anksčiau.
Nustojus vartoti Palexia pailginto atpalaidavimo tabletes
Jei per anksti nutrauksite ar nutrauksite gydymą, skausmas greičiausiai sugrįš. Jei norite nutraukti gydymą dėl šalutinio poveikio, kreipkitės į gydytoją.
Baigus gydymą, nutraukimo efekto paprastai nėra, tačiau retais atvejais žmonės, kurie kurį laiką vartojo tabletes, gali jaustis blogai, jei staiga nustos. Simptomai gali būti:
- nervingumas, ašarojančios akys, sloga, žiovulys, šaltkrėtis, raumenų skausmas ir išsiplėtę vyzdžiai,
- dirglumas, nerimas, nugaros skausmas, sąnarių skausmas, silpnumas, pilvo spazmai, miego sutrikimas, pykinimas, apetito praradimas, vėmimas, viduriavimas ir padidėjęs kraujospūdis, kvėpavimas ar širdies susitraukimų dažnis
Jei nutraukus gydymą atsiranda bet kuris iš šių simptomų, kreipkitės į gydytoją. Jūs neturėtumėte staiga nutraukti šio vaisto vartojimo, nebent gydytojas nurodė kitaip. Jei gydytojas lieps nutraukti tablečių vartojimą, jis taip pat pasakys, kaip tai padaryti, ir tai gali apimti laipsnišką dozių mažinimą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką
Šalutinis poveikis Koks yra Palexia šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Rimtas šalutinis poveikis ar simptomai, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį ir ką daryti, jei jie atsiranda:
šis vaistas gali sukelti alergines reakcijas. Simptomai gali būti švokštimas, pasunkėjęs kvėpavimas, akių vokų, veido ar lūpų patinimas, bėrimas ar niežėjimas, ypač viso kūno. Kitas rimtas šalutinis poveikis yra lėtesnis kvėpavimas arba didesnis dusulys, nei tikėtasi. Tai dažniausiai pasireiškia senyviems ar silpniems pacientams. Tokiais atvejais nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Kitas galimas šalutinis poveikis yra
Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių). Pykinimas, vėmimas, galvos svaigimas, mieguistumas, galvos skausmas.
Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): sumažėjęs apetitas, nerimas, sumišimas, haliucinacijos, miego sutrikimai, keisti sapnai, drebulys, paraudimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, nevirškinimas, burnos džiūvimas, niežulys, padidėjęs prakaitavimas, bėrimas, raumenų mėšlungis, silpnumo jausmas, nuovargis, temperatūros pokyčių pojūtis.
Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių): depresija, dezorientacija, susijaudinimas (susijaudinimas), nervingumas, neramumas, euforija, dėmesio sutrikimas, atminties sutrikimas, alpimas, sedacija, judesių valdymo sunkumai, kalbos sutrikimas, tirpimas, nenormalus odos pojūčiai (pvz., dilgčiojimas, dilgčiojimas), nevalingi raumenų susitraukimai, iškreiptas regėjimas, padažnėjęs širdies plakimas, širdies plakimas, žemas kraujospūdis, pavojingas kvėpavimo sulėtėjimas ar dusulys (kvėpavimo slopinimas), sumažėjęs deguonies kiekis kraujyje, sulėtėjęs kvėpavimas, sulėtėjęs kvėpavimas , diskomfortas pilve, dilgėlinė, sunkumas, pasunkėjęs šlapinimasis, padažnėjęs šlapinimasis, abstinencijos sindromas (žr. „Nustojus vartoti Palexia“, vandens kaupimasis audiniuose (edema), keisti pojūčiai, troškulys, dirglumas, atsipalaidavimas) .
Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių): alerginės reakcijos į vaistą, įskaitant edemą po oda, dilgėlinę ir sunkiais atvejais, pasunkėjęs kvėpavimas, kraujospūdžio sumažėjimas, kolapsas ar šokas), keistos mintys, traukuliai, sumažėjęs sąmonės lygis, sutrikusi koordinacija, lėtas širdies plakimas, skrandžio ištuštinimo problemos.
Paprastai pacientams, kenčiantiems nuo lėtinio skausmo, padidėja mintys apie savižudybę ar elgesys. Be to, kai kurie vaistai depresijai gydyti (todėl turi įtakos smegenų neuorotransmisijos sistemai) gali padidinti šią riziką, ypač gydymo pradžioje. Nors tapentadolis veikia neutrotransmisiją, klinikinio tapentadolio vartojimo duomenys neįrodo padidėjusi rizika.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai taip pat apima visus galimus šalutinius poveikius, kurie nėra išvardyti šiame lapelyje. Taip pat galite pranešti apie šalutinį poveikį tiesiogiai užpildydami piliečio formą, kurią galite rasti Italijos vaistų agentūros svetainėje - Pranešimo apie nepageidaujamas reakcijas skyrius http: //www.agenziafarmaco.gov.it arba pasikalbėję su gydytoju arba vaistininku Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Palexia pailginto atpalaidavimo tablečių sudėtis
Veiklioji medžiaga yra tapentadolis
Kiekvienoje tabletėje yra 25 mg tapentadolio (hidrochlorido pavidalu).
Pagalbinės medžiagos yra:
Tabletės šerdis: hipromeliozė, mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.
Tabletės plėvelė: hipromeliozė, laktozės monohidratas, talkas, makrogolis 400, makrogolis 6000, titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas (E 172), raudonasis geležies oksidas (E 172)
Palexia 25 mg pailginto atpalaidavimo tablečių išvaizda ir kiekis pakuotėje
pailgos formos, plėvele dengtos, šviesiai rudai oranžinės spalvos tabletės (5,5 mm x 10 mm), vienoje pusėje pažymėtos Grünenthal logotipu, o kitoje-„H9“.
Palexia pailginto atpalaidavimo tabletės supakuotos į lizdines plokšteles, pakuotėse po 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 20x1, 28, 28x1, 30, 30x1, 40, 40x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 60, 60x1 , 90, 90x1, 100 ir 100x1 tabletės.
Gali būti tiekiamos visų dydžių pakuotės.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
